Avar-E Krém

Generic Name: sulfacetamid sodného, síry
Léková Forma: krém

Lékařsky přezkoumány Drugs.com. Naposledy aktualizován dne 1. Leden 2021.

• Nežádoucí Účinky
• Dávkování
• Profesionální
• Interakce
• Více

Upozornění: Tento lék nebyl nalezen FDA jako bezpečné a účinné, a toto označení není schválen FDA. Další informace o neschválených lécích, klikněte zde.

Rx pouze
pouze pro vnější použití. NE PRO OČNÍ POUŽITÍ.

POPIS:

Každý gram obsahuje 100 mg sulfacetamid sodného a 50 mg koloidní síry ve vozidle se skládá z: benzylalkohol, cetyl alkohol, disodium EDTA, vůně, glyceryl stearate (a) PEG-100 stearate, magnesium aluminum silicate, PEG-150-distearát, fenoxyethanol, polyethylenglykol 400, čištěná voda, natrium-lauryl-sulfát sodný, thiosíran sodný, stearyl alkohol a xanthanová guma.

Sulfacetamid sodný je sulfonamid s antibakteriální aktivitou, zatímco síra působí jako keratolytické činidlo. Sulfacetamid sodný je C 8H 9N 2NaO 3S * H2O s molekulovou hmotností 254,24. Chemicky je Sulfacetamid sodný n-acetamid, monosodná sůl, monohydrát. Strukturní vzorec je:

Sulfacetamid sodný je bílý krystalický prášek bez zápachu s hořkou chutí. Je volně rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v alkoholu, zatímco prakticky nerozpustný v benzenu, v chloroformu a v etheru.

KLINICKÁ FARMAKOLOGIE:

sulfacetamid Sodného působí bakteriostaticky proti sulfonamid citlivý Gram-pozitivní a Gram-negativní mikroorganismy běžně izolovány ze sekundární kožní hnisavé infekce. Působí omezením syntézy kyseliny listové požadované bakteriemi pro růst, konkurencí s kyselinou para-aminobenzoovou. Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o stupni a rychlosti systémové absorpce tohoto přípravku při aplikaci na kůži nebo pokožku hlavy. Byla však hlášena významná absorpce sulfacetamidu sodného kůží.

jsou k dispozici následující údaje in vitro, ale klinický význam není znám. Organismy, které ukazují citlivost na sulfacetamid sodného jsou: Streptokoky, Stafylokoky, E. coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas pyocyanea, Salmonella species, Proteus vulgaris, Nocardia a Aktinomycety.

přesné působení síry v léčbě akné není známa, ale bylo zjištěno, že inhibuje růst Propionibacterium acnes a tvorbou volných mastných kyselin.

indikace:

tento přípravek je určen k použití při lokální kontrole akné vulgaris, akné rosacea a seboroické dermatitidy.

kontraindikace:

tento přípravek je kontraindikován u osob se známou nebo podezřelou přecitlivělostí na kteroukoli složku přípravku. Tento přípravek nesmí používat pacienti s onemocněním ledvin.

varování:

je známo, že sulfonamidy způsobují Stevens-Johnsonův syndrom u hypersenzitivních jedinců. Stevens-Johnsonův syndrom byl také hlášen po použití sulfacetamid sodného lokálně. Případy drogami indukované systémový lupus erythematodes z aktuální sulfacetamid také byly hlášeny. V jednom z těchto případů došlo k smrtelnému výsledku.
UCHOVÁVEJTE MIMO DOSAH DĚTÍ.

BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ:

POUZE PRO VNĚJŠÍ POUŽITÍ. NE PRO OČNÍ POUŽITÍ.

Všeobecné: Nesusceptovatelné organismy, včetně hub, se mohou při použití tohoto přípravku množit.

i když je vzácná, může se objevit citlivost na Sulfacetamid sodný. Proto je třeba při předepisování tohoto léku pacientům, kteří mohou být náchylní k přecitlivělosti na topické sulfonamidy, dodržovat opatrnost a pečlivý dohled. Pokud použití tohoto přípravku vyvolává známky přecitlivělosti nebo jiných nežádoucích reakcí, přestaňte přípravek používat. Pacienti by měli být během dlouhodobé léčby pečlivě sledováni z hlediska možného lokálního podráždění nebo senzibilizace. Systémové toxické reakce, jako agranulocytóza, akutní hemolytická anémie, purpura hemorrhagica, droga horečka, žloutenka a kontaktní dermatitida naznačují, přecitlivělost na sulfonamidy. Zvláštní opatrnosti je třeba věnovat, pokud se jedná o oblasti obnažené nebo odřené kůže. Systémová absorpce lokálních sulfonamidů je větší po aplikaci na velké, infikované, odřené, obnažené nebo silně spálené oblasti. Za těchto okolností by se mohl potenciálně objevit jakýkoli z nežádoucích účinků způsobených systémovým podáváním těchto látek a měla by být provedena příslušná pozorování a laboratorní stanovení.

cílem této terapie je dosáhnout deskvamace bez podráždění, ale sulfacetamid sodného a síry může způsobit zarudnutí a odlupování pokožky. Tyto nežádoucí účinky nejsou neobvyklé při léčbě akné vulgaris, ale pacienti by měli být upozorněni na tuto možnost.

Informace pro Pacienty: Pacienti by měli přerušit používání tohoto produktu, pokud se stav zhorší nebo pokud vyrážka se vyvíjí v léčené oblasti, nebo jinde. Použití tohoto přípravku by také mělo být okamžitě přerušeno a lékař by měl být informován, pokud se objeví jakákoli artritida, horečka nebo vředy v ústech. Zabraňte kontaktu s očima, rty a sliznicemi.

lékové interakce: tento produkt je neslučitelný se stříbrnými přípravky.

karcinogeneze, mutageneze a zhoršení Fertility: dlouhodobé studie na zvířatech prokarcinogenní potenciál tohoto přípravku dosud nebyly provedeny. Studie reprodukce a fertility také nebyly provedeny. Chromozomální nondisjunkce byla hlášena u kvasinky Saccharomyces cerevisiae, po aplikaci sulfacetamid sodného. Význam tohoto nálezu pro lokální použití sulfacetamidu sodného u člověka není znám.

těhotenství: kategorie C. s tímto přípravkem nebyly provedeny reprodukční studie na zvířatech. Rovněž není známo, zda tento přípravek může ovlivnit reprodukční schopnost nebo způsobit poškození plodu, pokud je podáván těhotné ženě. Tento přípravek by měla používat těhotná žena pouze v případě, že je to nezbytně nutné, nebo pokud potenciální přínosy převažují nad možnými riziky pro plod.

kojící matky: není známo, zda se tento lék vylučuje do mateřského mléka. Protože se mnoho léků vylučuje do mateřského mléka, je třeba při podávání tohoto přípravku kojící ženě postupovat opatrně.

pediatrické použití: bezpečnost a účinnost u dětí mladších 12 let nebyla stanovena.

nežádoucí účinky:

hlášení podráždění a přecitlivělosti na Sulfacetamid sodný jsou méně časté. Následující nežádoucí účinky, hlášené po podání sterilní oční sulfacetamid sodného, jsou pozoruhodné: případy Stevens-Johnsonova syndromu a instance místní přecitlivělost, která postupovala syndrom připomínající systémový lupus erythematodes; v jednom případě fatální, byl hlášen (viz VAROVÁNÍ).

PŘEDÁVKOVÁNÍ:

orální LD 50 sulfacetamid u myší je 16,5 g/kg. V případě předávkování by měla být okamžitě zahájena nouzová léčba.

projevy: předávkování může způsobit nevolnost a zvracení. Velké perorální předávkování může způsobit hematurii, krystalurii a renální vypnutí v důsledku srážení krystalů sulfa v renálních tubulech a močových cestách. Pro léčbu se obraťte na místní toxikologické středisko nebo na svého lékaře.

dávkování a podání:

očistěte postižené oblasti. Naneste tenkou vrstvu na postižené oblasti lehkou masáží, 1 až 3krát denně nebo podle pokynů lékaře.

SKLADOVÁNÍ:

Skladujte při 20°C až 25°C (68°F až 77°F), exkurze povoleno mezi 15°C a 30°C (59°F a 86°F). Krátká expozice teplotám do 40°C (104°F) může být tolerována za předpokladu, že průměrná kinetická teplota nepřesáhne 25°C (77°F); taková expozice by však měla být minimalizována.

upozornění: Chraňte před mrazem a nadměrným teplem. Produkt může mít při skladování tendenci mírně ztmavnout. Mírné zabarvení neovlivňuje účinnost nebo bezpečnost přípravku. Uchovávejte lahvičku pevně uzavřenou.

občas může dojít k mírnému zabarvení tkaniny, pokud se používá nadměrné množství produktu a přichází do styku s bílými tkaninami. Toto zabarvení však nepředstavuje žádný problém, protože je snadno odstranit pomocí běžného praní bez bělidla.

jak se dodává:

tento výrobek je dodáván v následujících velikostech:
2 oz. (57 g) lahve, NDC 0178-0470-02

Chcete-li nahlásit závažnou nežádoucí příhodu nebo získat informace o přípravku, volejte 1-800-298-1087.

vyrobeno pro:
MISE PHARMACAL COMPANY
San Antonio, TX 78230 1355

Medical Disclaimer