OZNAČENÍ
AUBAGIO® (teriflunomid) je lék na předpis používá k léčbě relabující formy roztroušené sklerózy (MS), zahrnout klinicky izolovaný syndrom, relaps-remitentní formou onemocnění, a aktivní sekundární progresivní onemocnění, u dospělých.
důležité bezpečnostní informace
neužívejte přípravek AUBAGIO, jestliže:
- máte závažné problémy s játry. Přípravek AUBAGIO může způsobit vážné problémy s játry, včetně selhání jater, které může být život ohrožující a může vyžadovat transplantaci jater. Vaše riziko může být vyšší, pokud již máte problémy s játry nebo užíváte jiné léky, které ovlivňují játra. Váš poskytovatel zdravotní péče by měl udělat krevní testy, aby zkontroloval vaše játra do 6 měsíců předtím, než začnete přípravek AUBAGIO a měsíční za 6 měsíců po zahájení AUBAGIO. Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků jaterních problémů, sdělte to ihned svému poskytovateli zdravotní péče: nevolnost, zvracení, bolest žaludku, ztráta chuti k jídlu, únava, zežloutnutí kůže nebo očního bělma nebo tmavá moč.
- jsou těhotné. Přípravek AUBAGIO může poškodit nenarozené dítě. Měli byste mít těhotenský test, než začnete přípravek AUBAGIO. Po zastavení AUBAGIO, i nadále používat účinnou antikoncepci, dokud jste provedli jisti, že vaše hladiny AUBAGIO jsou sníženy. Pokud otěhotníte během užívání přípravku AUBAGIO nebo do 2 let po ukončení, informujte svého poskytovatele zdravotní péče ihned, a zapsat v Těhotenství přípravek AUBAGIO Registru na 1-800-745-4447, možnost 2.
-
jsou ve fertilním věku a nepoužívají účinnou antikoncepci.
není známo, zda přípravek AUBAGIO přechází do mateřského mléka. Váš poskytovatel zdravotní péče vám může pomoci rozhodnout, zda byste měli vzít přípravek AUBAGIO nebo kojit — neměli byste dělat obojí zároveň.
Jste-li muž, jehož partnerka plánuje otěhotnět, měli byste přestat užívat přípravek AUBAGIO a poraďte se se svým poskytovatelem zdravotní péče o snížení hladin přípravku AUBAGIO v krvi. Pokud vaše partnerka neplánuje otěhotnět, používejte při užívání přípravku AUBAGIO účinnou antikoncepci.
- měli alergickou reakci na přípravek AUBAGIO nebo na léčivý přípravek zvaný leflunomid.
- užívejte lék zvaný leflunomid k léčbě revmatoidní artritidy.
přípravek AUBAGIO může zůstat v krvi až 2 roky poté, co jej přestanete užívat. Váš poskytovatel zdravotní péče vám může předepsat lék, který může přípravek AUBAGIO rychle odstranit z krve.
před užitím přípravku AUBAGIO se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče, pokud máte: problémy s játry nebo ledvinami, horečku nebo infekci nebo pokud nejste schopni bojovat s infekcemi; necitlivost nebo brnění v rukou nebo nohou, které se liší od příznaků RS; cukrovka; závažné kožní problémy při užívání jiných léků; problémy s dýcháním nebo vysoký krevní tlak. Před zahájením léčby přípravkem AUBAGIO váš poskytovatel zdravotní péče zkontroluje počet krevních buněk a test na TBC. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče, pokud užíváte nebo plánujete užívat jiné léky (zejména léky pro léčbu rakoviny nebo ovládající váš imunitní systém), over-the-counter léky, vitamíny nebo bylinné doplňky.
přípravek AUBAGIO může způsobit závažné nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud máte některý z následujících:
- pokles počtu bílých krvinek — to může způsobit další infekce. Mezi příznaky patří horečka, únava, bolesti těla, zimnice, nevolnost nebo zvracení. U pacientů s nízkým počtem bílých krvinek by neměla přijímat určité očkování během AUBAGIO léčby a 6 měsíců po
- alergické reakce, jako jsou potíže s dýcháním, svědění, otok nebo na jakoukoliv část vašeho těla včetně rtů, očí, krku, nebo jazyka
- závažné kožní reakce, které mohou vést k smrti. Přestaňte přípravek AUBAGIO užívat, pokud máte vyrážku nebo zarudnutí a olupování, vředy v ústech nebo puchýře
- jiné alergické reakce, které mohou postihnout různé části těla s vyrážkou nebo bez ní; další příznaky mohou zahrnovat horečku, silné bolesti svalů, otoky lymfatických žláz, otok obličeje, neobvyklé podlitiny nebo krvácení, slabost nebo únava, zežloutnutí kůže nebo bílé oči
- necitlivost nebo brnění v rukou či nohou, který je odlišný od vaše příznaky MS
- vysoký krevní tlak
- problémy s dýcháním (nová nebo zhoršující se)- tyto mohou být závažné a vést ke smrti
mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku AUBAGIO zahrnují: bolest hlavy; průjem; nevolnost; řídnutí vlasů nebo ztráta, a abnormální výsledky jaterních testů. To nejsou všechny vedlejší účinky přípravku AUBAGIO. Informujte svého poskytovatele zdravotní péče o jakýchkoli vedlejších účincích, které vás obtěžují.
Poraďte se se svým poskytovatelem zdravotní péče, pokud máte otázky týkající se vašeho zdraví nebo nějaké léky, které pravděpodobně užíváte, včetně AUBAGIO.
klikněte zde pro úplné informace o předepisování, včetně varování v krabici a průvodce léky.