Co je Acthar?

Tento nový „starý“ anti-zánětlivé léky má oční aplikace.

Vydání: srpen 25, 2018

PŘIDAT TÉMA DO E-mailu UPOZORNĚNÍ

Obdržíte e-mail, kdy jsou nové články zveřejněny na

uveďte, Prosím, vaši e-mailovou adresu obdržíte e-mail, kdy jsou nové články zveřejněny .

Přihlásit se

přidáno do e-mailových upozornění

úspěšně jste přidali do svých výstrah. Po zveřejnění nového obsahu obdržíte e-mail.
Klikněte zde pro správu e-mailových upozornění

úspěšně jste přidali do svých výstrah. Po zveřejnění nového obsahu obdržíte e-mail.
Klikněte zde pro správu e-mailových upozornění
zpět na Healio

nebyli jsme schopni zpracovat váš požadavek. Zkuste to prosím později. Pokud budete pokračovat mít tento problém, prosím, kontaktujte [email protected].
Zpět na Healio

Vítejte u dalšího vydání CEDARS/OSIK Debaty. CEDARS/OSIK je společná společnosti rohovky, šedý zákal a refrakční chirurgie specialisté, tady diskutovat o některé z nejnovějších žhavých témat v oftalmologii.

v posledních letech bylo hodnoceno mnoho nových léků pro léčbu očního zánětu. Stejně jako u všech nových léků došlo k otázce nákladů. Tento měsíc, Melissa Toyos, MD, FACS, pojednává o kontroverzním novém“ starém “ protizánětlivém léku, který, i když může mít obrovský potenciál léčit mnoho stavů, může být nákladově neúnosné. Doufáme, že se vám diskuse bude líbit.

Kenneth A. Beckman, MD, FACSOSN CEDARS/OSIK Debaty Editor

H. P. Acthar gel je jedním z nejnovějších staré léky, aby dopad v oftalmologii. Ve vlastnictví Mallinckrodt Pharmaceuticals, Acthar má nový prodejní síly v oftalmologii a širokou open-label indikaci pro všechny závažné akutní a chronické alergické a zánětlivé procesy zahrnující oční a jeho připojených orgánech, včetně, ale ne omezený k keratitida, iritida, iridocyklitida, difúzní posteriorní uveitida a choroiditis, zánět zrakového nervu, chorioretinitis, zánět předního segmentu.

Acthar, je adrenokortikotropní hormon (ACTH), který je myšlenka k potlačení zánětu tím, že stimuluje tělu vlastní schopnost produkovat endogenní steroidy, stejně jako ovlivňující steroid-independent imunomodulační a anti-zánětlivých drah přes vazba melanocorticotropin receptory. Melanokortikotropinové receptory se nacházejí na řadě imunitních buněk – T pomocných buněk, T regulačních buněk, dendritických buněk a makrofágů — stejně jako na pigmentových buňkách sítnice.

stejně Jako většina hormonů, původní podobě ACTH má poločas pouze 10 minut, takže Acthar byl vyvinut pro klinické použití vytvořením úložiště gel, který může být aplikován intramuskulárně nebo podkožně, a na míru podle potřeb pacienta. H. P. Acthar gel je dodáván v 5 mL lahvičkách obsahujících 80 USP jednotek na mililitr. Nejčastěji pacienti dostávají 0, 5 mL až 1 mL injekce jednou až třikrát týdně.

Vedlejší účinky spojené s Acthar, jsou podobné těm, steroidů a patří krevní tlak a hladinu cukru v krvi poruch, příznakem maskování, náchylnost na nové infekce, Cushingoid příznaky, GASTROINTESTINÁLNÍ krvácení, ztráta hustoty kostí, přibývání na váze, změny nálady, šedý zákal a glaukom. Pacienti, kteří zahájili léčbu přípravkem Acthar, by měli být sledováni lékařem primární péče o časté nežádoucí účinky.

Acthar učinil zprávy z jiných důvodů. Acthar byl předmětem 60minutového příběhu o rostoucích cenách drog. Rostoucí ceny léků jsou vážným problémem, kterému čelí naše země a naši pacienti. V případě Acthar byl poprvé představen v medicíně v roce 1952 a v té době měl schválení k léčbě všech stavů reagujících na steroidy. Skutečný sirotčí lék, Sanofi se nakonec rozhodl přerušit léčbu kvůli nedostatku zisku. Dětských neurologů, kteří se cítili Acthar, který byl podmínkou pro léčbu infantilních spasmů apeloval důrazně na FDA na štítku a náklady přezkumu s cílem zajistit jeho stálou dostupnost pro své pacienty. Od získání Actharu Mallinckrodt provedl pouze mírné úpravy cen. Každá lahvička je v současné době cena za $ 40,000.

Acthar byl nejčastěji používán a studován u roztroušené sklerózy, infantilních křečí, nefrologie a revmatologie. Na rozdíl od některé publikované kazuistiky o jizevnaté pemfigoid a zánět zrakového nervu, málo publikovaných dat v současné době existují na použití Acthar v oftalmologii.

Mallinckrodt aktivně podporuje klinický výzkum léku a do tohoto cíle investoval téměř 400 milionů dolarů. V době psaní tohoto článku bylo zaregistrováno více než 300 studií s klinickými zkouškami.gov při pohledu na uveitidu, suché oko, retinální vaskulitidu, optickou neuritidu a zánětlivé stavy nereagující na methylprednisolon. Na naší klinice jsme využili Acthar pro některé z našich neposlušných pacientů se skleritidou a suchým okem. Dva skleritida pacientů, kteří dostávali Acthar byly neúplně řízen s maximální lokální steroidy a nonsteroidals, a oba zkušení nekontrolované steroid-responzivní glaukom. V obou případech během 3 až 6 týdnů od začátku Acthar terapie, pacienti byli odstavena mimo všechny aktuální léky, včetně aktuální glaukomu. Odpověď v suchém oku byla proměnlivá a v současné době provádíme studii zahájenou vyšetřovatelem, abychom se na to podrobněji podívali.

Acthar je nová „stará“ možnost akutní a chronické alergie a zánětu, zejména u pacientů, kteří nereagují na tradiční terapie nebo netolerují syntetické steroidy. Musíme se hodně dozvědět o tom, kde a jak může být Acthar nejužitečnější v oftalmologii, a na tyto důležité otázky mohou odpovědět pouze klinické zkušenosti a dobře organizované studie.

• ClinicalTrials.gov.
• Gettig J, et al. P T. 2009; 34 (5): 250-257.
• H. P. Acthar Gel. Informace pro zdravotnické pracovníky. www.acthar.com/healthcare-professional, přístupné 16. května 2018.
• akcie Mallinckrodt se odrazily po „60 minutách“ zprávy o cenách drog. www.cnbc.com/2018/05/07/mallinckrodt-shares-rebound-after-60-minutes-report-on-drug-prices.html. aktualizováno Květen 7, 2018.
• Questcor-dohoda na celý život. seekingalpha.com/article/2061773-questcor-the-deal-of-a-lifetime. Publikováno 3. března 2014.

• pro více informací:
• Melissa Toyos, MD, FACS, může být dosaženo na Toyos Klinice, 2204 Crestmoor Road, Nashville, TN 37215; e-mail: [email protected].

Zveřejnění: Toyos zprávy, že je poradce pro Mallinckrodt a je v současné době příjemcem grantu pro vyšetřovatel zahájil výzkum.