varování
zpracování tkáně, laboratorní testování a pečlivé screening dárců minimalizují riziko přenosu nemoci dárcovské tkáně na přijímajícího pacienta. Stejně jako u jakékoli zpracované dárcovské tkáně není zaručeno, že ALLODERM SELECTTM RTM neobsahuje všechny patogeny. Nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie hodnotící karcinogenní nebo mutagenní potenciál nebo reprodukční dopad klinické aplikace ALLODERM SELECTTM RTM.
nesterilizujte ALLODERM SELECTTM RTM. Nepoužívejte znovu, jakmile je tkáňový štěp odstraněn z obalu a / nebo je v kontaktu s pacientem. Zlikvidujte všechny otevřené a nepoužité části přípravku v souladu se standardní lékařskou praxí a institucionálními protokoly pro likvidaci lidské tkáně. Jakmile dojde k poškození plomby obalu nebo obalu, musí být tkáň buď transplantována, je-li to vhodné, nebo jinak zlikvidována. Nepoužívejte, pokud je fóliový sáček otevřený nebo poškozený. Nepoužívejte, pokud je těsnění porušeno nebo poškozeno. Nepoužívejte, pokud se zařízení pro sledování teploty nezobrazuje “ OK.“Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku. Přeneste ALLODERM SELECTTM RTM z fóliového sáčku asepticky. Neumisťujte fóliový sáček do sterilního pole.
bezpečnostní OPATŘENÍ
špatný celkový zdravotní stav, nebo jakékoliv patologie, která by omezila dodávky krve a ohrozit léčení by měly být považovány při výběru pacientů pro implantaci ALLODERM SELECTTM RTM jako takové podmínky mohou ohrozit úspěšné klinické výsledky. Kdykoli klinické okolnosti vyžadují implantaci do kontaminovaného nebo infikovaného místa, měla by být přijata vhodná lokální a / nebo systémová protiinfekční opatření.
ALLODERM SELECTTM RTM má výraznou bazální membránu (horní) a dermální povrch (dolní). Při aplikaci jako implantát se doporučuje, aby byla dermální strana umístěna proti nejvíce vaskulární tkáni. Namočte tkáně pro studenti, kteří chtějí 2 minut pomocí sterilní povodí a pokojové teplotě sterilní fyziologický roztok nebo common rail sterilní laktátového ringerova roztoku na pokrytí tkáně. Pokud jsou nějaké vlasyviditelné, před implantací odstraňte aseptickou technikou.
ALLODERM SELECTTM RTM by měl být hydratován a vlhký, když je obal otevřen. Nepoužívejte, pokud je tento výrobek suchý. Použití tohoto přípravku je omezenospecifických zdravotnických pracovníků (např. lékařů, zubních lékařů a / nebo podiatrů).Je třeba vzít v úvahu určité úvahy, aby se snížilo riziko nežádoucích účinků, kdyžprovádění chirurgických zákroků pomocí tkáňového štěpu. Prosím, viz Pokyny Použití (IFU) pro více informace o pacientovi/výběr produktu a surgicalprocedures zahrnující tkáně implantace před použitím ALLODERM SELECTTM RTM.
NEŽÁDOUCÍ účinky
nejčastěji hlášené nežádoucí účinky spojené s implantátem ofa tkáně štěpu zahrnují, ale nejsou omezeny na následující: zranění nebo systemicinfection; serom; dehiscence; hypersenzitivní, alergické nebo jiné imunitní odpověď;a opadáváním nebo selhání štěpu.
ALLODERM SELECTTM RTM je k dispozici pouze na lékařský předpis.
Pro více informací, prosím, viz Návod k Použití (IFU) pro ALLODERMSELECTTM RTM jsou k dispozici na www.allergan.com/AlloDermIFU nebo call1.800.678.1605.
Chcete-li nahlásit nežádoucí účinek, volejte prosím Allergan na 1.800.433.8871.