Obecné Informace o podání
informace o skladování naleznete v konkrétních informacích o přípravku v části Jak je dodáván.
specifické podání
Perorální podání
perorální pevné lékové formy
– podávejte tablety nebo měkké gelové tobolky s plnou sklenicí vody.
– pokud je to možné, vyhněte se žvýkání nebo drcení perorálních pevných formulací; chuť je pro většinu pacientů nepřijatelná.
perorální tekuté lékové formy
– perorální roztok: Změřte dávku, která má být podána, pomocí kalibrovaného měřicího zařízení, abyste zajistili přesné dávkování. Roztok by měl být smíchán s 6-8 uncí mléka, ovocné šťávy nebo kojenecké výživy, aby se zamaskovala hořká chuť a zabránilo se podráždění krku.
rektální podání
klystýr
– instruujte pacienta, aby ležel na levé straně s horním kolenem ohnutým a rukama pohodlně odpočívajícím. Alternativně může pacient klečet, pak snížit hlavu a hrudník dopředu, dokud se levá strana obličeje je odpočívá na povrchu s ruce složené pohodlně.
– otevřete trubku otočením a vyjmutím hrotu. Navlhčete hřídel trubice vodou nebo několika kapkami léku. Před vložením klystýru se doporučuje aplikovat mazivo na anální oblast.
– při stálém tlaku opatrně a opatrně zasuňte trubkový hřídel do konečníku. Stlačením zkumavky vyprázdněte obsah a udržujte zkumavku stlačenou, dokud nebude zcela odstraněna z konečníku. Zlikvidujte prázdnou zkumavku.
změkčovače stolice, jako je docusate, zřídka způsobují nežádoucí účinky. Občas se může objevit mírné křeče GI. Po perorálním podání tekutých přípravků docusate bylo hlášeno podráždění hrdla, zejména pokud nejsou přípravky před podáním řádně naředěny tekutinami. Nadměrné perorální dávky mohou způsobit řídkou stolici a zřídka průjem. Vzácně byla u všech lékových forem hlášena vyrážka (nespecifikovaná). Při rektálních přípravcích může dojít k podráždění konečníku; pokud se objeví podráždění nebo vyrážka kolem konečníku, přestaňte užívat.
Než self-léčba s dokusát projímadlo, pacienti by měli být poučeni, aby konzultovat své zdravotní péči profesionální, pokud si všimnou náhlá změna ve vyprazdňování, která přetrvává po dobu dvou týdnů. Pacienti by neměli tento přípravek používat po dobu >= 1 týden bez konzultace s poskytovatelem zdravotní péče. Pacienti by neměli tento přípravek používat, pokud mají bolesti břicha, nevolnost a / nebo zvracení. Kromě toho, pokud se produkt nedokáže produkovat pohyb střev po použití, nebo pokud rektální krvácení dochází, pacienti by měli být poučeni, aby přestali používat projímadla a poraďte se se svým lékařem, protože to může znamenat vážný stav. Pokud pacient je pomocí rektální formulace, pacient by měl být podporovány, aby následovat řádné správy technik; nutí klystýr může mít za následek zranění a poškození konečníku. U pacientů s poruchou rektální funkce, včetně ztráty citlivosti, jsou nutná příležitostná rektální vyšetření.
popis: Soli docusate jsou změkčovače stolice používané k léčbě nebo prevenci zácpy nebo k prevenci fekální impakce. Docusate byl původně uváděn na trh jako dioktyl (sůl) sulfosukcinát, ale později byl obecný název zkrácen na aktuální verzi. Sůl formy dokusát (např., dokusát sodný, dokusát draslíku, nebo dokusát vápníku), jsou považovány za klinicky zaměnitelné z hlediska terapeutického účinku; každý poskytuje minimální částky spojené kationty. Doporučuje se měkčí stolice, která pomáhá při průchodu stolice u pediatrických pacientů s idiopatickou zácpou. V této populaci byl účinně použit roztok Docusate sodného; hořká chuť roztoku však omezuje jeho přijetí. Mohou být upřednostňovány alternativy bez chuti, jako je polyethylenglykol (např. Miralax). Zajímavé je, dokusát sodný roztok byl podáván off-label jako ceruminolytic k usnadnění odstranění ušního mazu následující cerumen zaklínění; nicméně, lék může nabídnout žádnou jasnou výhodu nad ostatními široce používané terapie, včetně solný výplach zevního zvukovodu, a proto není obvykle používán v tímto způsobem. Docusate je k dispozici pro použití bez lékařského předpisu (OTC) v USA a klinicky se používá u dětských pacientů již od kojenců k zácpě.
Pro prevenci a léčbu zácpy:
Perorální dávka (orální roztok obsahující 10 mg/mL dokusát sodný):
Novorozenci a Kojenci mladší než 6 měsíců: Specifická doporučení pro dávkování nejsou poskytovány výrobcem; používejte pouze pod lékařským dohledem.
děti od 6 měsíců* a děti do 2 let*: 12.5 mg PO 3krát denně, doporučeno podle pokynů pro léčbu idiopatické dětské zácpy. V klinické praxi bylo také účinně použito PO 10 až 40 mg/den podávané v jednorázových nebo rozdělených dávkách. Používejte pouze pod lékařským dohledem.
děti od 2 do 11 let: 25 až 100 mg/den PO podávané v jednorázových nebo rozdělených dávkách. Podle pokynů pro léčbu idiopatické dětské zácpy bylo doporučeno 12, 5 až 25 mg PO 3krát denně.
děti od 12 let a dospívající: 50 až 200 mg/den PO podávané v jedné nebo rozdělených dávkách. Až 500 mg/den PO v rozdělených dávkách doporučených podle pokynů pro léčbu idiopatické dětské zácpy.
Perorální dávka (ústní sirupu obsahuje 60 mg/15 mL dokusát sodný):
Novorozenců, Kojenci a Děti mladší než 2 roky: Zvláštní dávkovací doporučení nejsou poskytovány výrobcem; používejte pouze pod lékařským dohledem.
Děti od 2 do 11 let: 60-150 mg/den (15 37,5 mL/den) PO dané v jedné nebo v rozdělených dávkách.
Děti 12 let a starší a Mladiství: 60 až 360 mg/den (15 až 90 mL/den) PO dané v jedné nebo v rozdělených dávkách.
Perorální dávka (ústní tekutiny-naplněné kapsle, měkké gely, nebo tablety obsahující dokusát sodný):
Novorozenců, Kojenci a Děti mladší než 2 roky: Zvláštní dávkovací doporučení nejsou poskytovány výrobcem; používejte pouze pod lékařským dohledem.
Děti od 2 do 11 let: 50 až 150 mg/den, PO dané v jedné nebo v rozdělených dávkách.
děti od 12 let a dospívající: 50 až 300 mg/den PO podávané v jedné nebo rozdělených dávkách.
perorální dávka (tobolky obsahující docusate calcium):
kojenci a děti mladší 12 let: Dávková forma obvykle není určena k podávání dětským pacientům mladším 12 let.
děti od 12 let a dospívající: 240 mg / den PO.
rektální dávka (100 mg klystýr; např. Docusol Kids):
děti od 2 do 11 let: 1 klystýr (100 mg) na konečník denně podle potřeby. Pohyb střev se obvykle vytváří během 2 až 15 minut po podání. Nepoužívejte přípravek déle než 1 týden, pokud není pod dohledem lékaře.
rektální dávka (283 mg klystýr; např. klystýr):
děti od 2 do 11 let: 1 klystýr (283 mg) na konečník denně podle potřeby; používejte pouze po konzultaci s lékařem. Pohyb střev se obvykle vytváří během 2 až 15 minut po podání. Nepoužívejte přípravek déle než 1 týden, pokud není pod dohledem lékaře.
děti a dospívající ve věku 12 let a starší: 1 až 3 rektální klystýry denně podle potřeby. Pohyb střev se obvykle vytváří během 2 až 15 minut po podání. Nepoužívejte přípravek déle než 1 týden, pokud není pod dohledem lékaře.
rektální dávka (283 mg klystýr; např. Docusol):
děti a dospívající 12 let a starší: 1 až 3 rektální klystýry denně podle potřeby. Pohyb střev se obvykle vytváří během 2 až 15 minut po podání. Nepoužívejte přípravek déle než 1 týden, pokud není pod dohledem lékaře.
Perorální dávkování (perorální roztok obsahuje 50 mg/15 mL dokusát sodný):
Novorozenců, Kojenci a Děti mladší než 2 roky: Zvláštní dávkovací doporučení nejsou poskytovány výrobcem; používejte pouze pod lékařským dohledem.
Děti od 2 do 11 let: 50 až 150 mg/den (15-45 mL/den) PO dané v jedné nebo v rozdělených dávkách.
Maximální Dávkové Limity:
– novorozenci
bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.
-Kojenci
>= 6 měsíců: Až 40 mg/den PO dokusát sodný byl použit klinicky off-label pod lékařským dohledem.
– děti
2-11 let: 150 mg / den PO pro docusate sodium; 283 mg / den (jeden 283 mg klystýr) PR pro docusate sodium.
>= 12 let: 240 mg/den PO dobu dokusát vápníku; až 500 mg/den PO dobu dokusát sodná sůl podle pokynů; 849 mg/den (tři 283 mg klystýr) PR pro dokusát sodný.
– dospívající
240 mg / den PO pro docusate calcium; podle pokynů bylo použito až 500 mg/den PO pro docusate sodium; 849 mg / den (tři 283 mg klystýry) PR pro docusate sodium.
pacienti s poruchou funkce jater dávkování
úprava dávkování není nutná.
pacienti s poruchou funkce ledvin dávkování
úprava dávkování není nutná.
* indikace neschválená FDA
obsah monografie ve vývoji
mechanismus účinku: Docusate je aniontová povrchově aktivní látka (tj. povrchově aktivní látka). Snižuje povrchové napětí na rozhraní oleje a vody ve stolici, což umožňuje pronikání vody a lipidů do stolice. To pomáhá hydratovat a změkčit fekální materiál, což usnadňuje přirozenou defekaci. Při obvyklých doporučených dávkách vykazuje docusate malé vnitřní stimulační účinky, a proto jej nelze považovat za projímadlo. Docusate má zpožděný nástup účinku, přičemž změkčení stolice se projeví po 1-3 dnech léčby.
Farmakokinetika: Dokusát vápníku je podáván perorálně; dokusát sodný se podává perorálně a rektálně. Protože soli docusátu jsou minimálně absorbovány a působí lokálně, standardní farmakokinetické parametry se nepoužijí. Některé systémové absorpci dochází v jejunu a dvanáctníku, ale rozsah tohoto jevu není znám a pravděpodobně významné; žádné systémově absorbuje lék je následně vylučován do žluči. Změkčení stolice začíná 1-3 dny po zahájení perorálního podání docusátu.
ovlivněné izoenzymy cytochromu P450: žádné