Ferriman Gallwey Self-Bodování: Hodnocení Výkonnosti u Žen se syndromem Polycystických Ovarií

Abstrakt

Cíl: cílem této studie bylo určit výkonnostní charakteristiky Ferriman Gallwey self-bodování u žen se syndromem polycystických ovarií.

Design: byl použit simultánní návrh bodování Ferriman Gallwey map.

nastavení: Studie byla provedena ve všeobecném klinickém výzkumném středisku v univerzitním lékařském centru.

pacienti: bylo studováno dvacet jedna chlupatých pacientů se syndromem polycystických vaječníků.

intervence: intervence zahrnovaly maskovaný pacient, lékař a výzkumná sestra simultánní a nezávislé hodnocení mapy Ferriman Gallwey.

Hlavní Výsledková opatření: Hlavní výsledková opatření byla upravena skóre Ferriman Gallwey map.

výsledky: analýza dohody prokázala, že skóre pacienta, skóre lékaře a skóre výzkumné sestry byly docela rozporné.

závěr: modifikovaný systém bodování map Ferriman Gallwey má příliš mnoho variací na to, aby byl klinicky užitečný.

do roku 1996 bylo v předchozím desetiletí 41 článků ve třech hlavních klinických endokrinních časopisech, které se zabývaly léčbou hirsutismu (1). V 75% studií byl bodovací systém Ferriman Gallwey použit ke skóre nadměrného ochlupení mužského vzoru. Od té doby prakticky všechny studie hodnotící lékařské ošetření hirsutismu používají tento nástroj (2-7). Ačkoli jsou k dispozici objektivnější nástroje (včetně fotografického hodnocení, mikroskopického měření průměru vlasů s rozsáhlým počítáním hřídelí, počítačového hodnocení fotografických opatření a dalších), jsou složité, drahé nebo obtížně použitelné. Snadné použití a nízké náklady na systém Ferriman Gallwey z něj činí potenciálně atraktivní nástroj.

Ferriman Gallwey Index byl původně navržen pro antropologický výzkum (8). U pacientů se syndromem polycystických ovarií (PCOS), bylo prokázáno, že platně odrážet nadbytek androgenů ve srovnání s drahé a komplikované objektivní metody, včetně mikroskopické měření vlasy průměr s rozsáhlými počítání jednotlivých šachet (9). Ačkoli se uvádí, že dohoda o intraobserveru je nižší než 3 body (10), překvapivě nebyla hlášena Reprodukovatelnost interobserveru.

objekty tohoto šetření bylo 1) posouzení výkonnostních charakteristik a interobserver agreement použití vlastního bodování, které Ferriman Gallwey bodování mapě, a 2) posoudit pacienta, vlastní bodování pro výzkum a klinickou péči. Pokud v této souvislosti pacient vlastní bodování souhlasí s tím příznivě s tím, že lékař/výzkum sestřička, tým, pak by to uvolnit prostředky, a usnadnit skupinové srovnání vztahující se k léčbě hirsutismus a identifikace PCOS. Naproti tomu, pokud se zjistí, že úroveň dohody je nepřijatelná, pak je zpochybněna platnost studií, které používají pouze tento nástroj k hodnocení hirsutismu. Hodnocení interobserver variability ve výzkumném prostředí, jako je to uvedené v této studii, v módní navržen tak, aby se minimalizovalo zjištění podjatosti je velmi důležité při určování přesné interobserver agreement. Bias může být potenciálně zaveden samotnými pacienty, jednotlivci provádějící hodnocení, nebo oboje. Například znalost laboratorních výsledků může být spojena se zjištěním zkreslení. Aby se tomu zabránilo, bylo toto Vyšetřování provedeno s řádným maskováním, aby se zabránilo zkreslení zjištění.

Pacienti a Metody

Obecné

Každý pacient účastnící se tohoto šetření podepsala informovaný souhlas v souladu s Oklahoma University Health Sciences Center institucionální review board schválení protokolu. U všech pacientů hodnoceny v této zprávě se setkal National Institutes of Health kritéria PCOS: měli známky/příznaky androgen nadbytku (Ferriman Gallwey skóre, >6), a nepravidelná menstruace (≤10 menses/yr). Jiné endokrinopatie byly vyloučeny. Upravený systém bodování map Ferriman Gallwey používá 12 domény zobrazující části těla. Existuje pět kategorií odstupňovaných od 0-4 pomocí pořadové stupnice v každé doméně povrchu těla. Celkové skóre se získá přidáním skóre ze všech domén. Maximální skóre je 60 (8). Naše zkušenosti ukázaly, že dohoda intraobserver byla v souladu s předchozími zprávami. Jakmile hlavní řešitel (PI) prokázala, že jeho intraobserver dohoda byla do 3 bodů (10%), tři výzkumné sestry byli vyškoleni PI a bylo prokázáno, aby se dohodly s lékařem v 10% před zahájením studie. Výzkumná sestra 1 a lékař byli přítomni pro každé bodování. Přizpůsobit plánování, skóre pro výzkumnou sestru 2 mohl pocházet od jedné ze dvou dalších vyškolených sester. Čtyři osoby nezávisle a slepě klasifikovaly hirsutismus každého pacienta. Z výzkumného týmu byli tři pozorovatelé; čtvrtým pozorovatelem byla pacientka sama pomocí upravené mapy Ferriman Gallwey. Po instrukci lékaře při používání mapy, 21 pacienti s PCOS klasifikovali svůj vlastní hirsutismus nezávisle a slepě. Současně PI a dvě výzkumné sestry zaznamenaly hirsutismus pacienta pomocí mapy Ferriman Gallwey. Každý pozorovatel skóroval nezávisle bez znalosti skóre ostatních pozorovatelů.

Statistické analýzy

Power analýza předpokládá, 3-bodový rozdíl, což je 15% z průměrné Ferriman Gallwey výsledky uváděných v literatuře. To je také hlášená dohoda intraobserver. Při použití α 0,05 a β 0,20 byla vypočtená velikost vzorku 20 pacientů. Dvacet jedna po sobě jdoucích pacientů s PCOS bylo hodnoceno podobným způsobem jako test interobserver agreement. Data byla zadána do aplikace Microsoft Excel (Microsoft Corp., Redmond, WA). Pro každou proměnnou byly provedeny popisné statistiky. Analýza korelace, regrese a dohody byla provedena pomocí Excel Analyze It (Londýn, Velká Británie) a SAS Verze 9.0 (SAS Institute, Cary, NC). Testovali jsme normálnost distribuce grafickými metodami a Shapiro-Wilke test všech proměnných. Skóre Ferriman Gallwey se pohybovalo mezi 11 a 34 pro pacienta i lékaře. Skóre byla normálně rozdělena a byla dobře zastoupena v celém rozsahu. Parametrická analýza byla použita k porovnání normálně distribuovaných proměnných a neparametrická analýza byla použita, když byl zjištěn významný odklon od normality.

výsledky

věk pacientů se pohyboval od 18 do 36 let. Bylo tam 10 bělochů, sedm Afroameričanů, dva Hispánci, jeden asijský, a jeden domorodý Američan. Třináct pacientů mělo více než středoškolské vzdělání a zbytek byli absolventi středních škol. Jejich střední příjem byl $ 30,000, v rozmezí od méně než $ 10,000 do $100,000. Jejich indexy tělesné hmotnosti (kilogramy na metr čtvereční) se pohybovaly v rozmezí 18-50 a v průměru 32,2, čímž splňovaly Národní ústavy zdravotních kritérií obezity. Devět pacientů bylo ženatých a 12 nebylo ženatých. Průměrný počet menses za rok byl šest, v rozmezí od nuly do 10. Přibližně polovina pacientů nikdy nebyla těhotná; sedm však mělo více než dvě děti.

na obr. 1. Informativní analýzou pro klinické účely je analýza dohody. To vykresluje rozdíly ve skóre proti průměru skóre. Příklad je znázorněn na obr. 2. To vykresluje rozdíl ve skóre pacienta a skóre lékaře na ose y značeném rozdílu v metodách vs. průměr každého skóre na ose x označen jako průměr metod. Zjistili jsme, že individuální skóre se může lišit o 12 bodů a že rozsah rozdílů byl 21 bodů (od -9 do +12)! Analýza dohody také ukázala, že pacient a výzkumná sestra 1 se mohou individuálně lišit až o 11 bodů, s rozsahem 21 bodů. Rozdíl mezi vlastním skóre pacienta a skóre výzkumné sestry 2 byl až 14 bodů. Dosah byl 27 bodů. To ještě větší rozdíl mezi skóre z výzkumu sestra 2 a pacienta self skóre nebylo neočekávané, protože je třeba použít více než jeden vyškolený druhá sestra zhodnotit slepě.

Diskuse

Když jsme použili Ferriman Gallwey mapě, naše interpretace byla, že i v nejoptimističtějším výkladu, tam byl značný individuální rozdíl mezi skóre získaných ze čtyř pozorovatelů na daném pacientovi. Analýza grafické dohody (11) zjistila, že jednotlivé varianty byly poměrně široké. Některá skóre mohou být až o 60% vyšší nebo o 46% nižší mezi pacientem a lékařem nebo mezi pacientem a výzkumnými sestrami. Tato varianta znamená, že individuální srovnání nebo srovnání malých skupin pomocí mapy Ferriman Gallwey nejsou spolehlivé.

význam použití grafického testování dohody při stanovení přijatelné klinické variace je zřejmý. To není odhaleno, když se korelační koeficient používá k určení, jak jsou tato skóre korelována. Variabilita určuje klinickou užitečnost nebo její nedostatek. V předchozí analýze se rozdíly v rozsahu měření nijak systematicky nelišily. Jinými slovy, vyšší skóre nebylo spojeno s širšími rozdíly (sklon regrese nebyl významný).

skóre Ferrimana Gallwey bylo popsáno jak jako nástroj volby, tak jako subjektivní a neužitečné. I když se ukázalo, že odráží přebytek androgenu, zjistili jsme v této studii, že vlastní hodnocení není klinicky užitečné. Našli jsme špatnou dohodu mezi pozorovateli. Je zapotřebí objektivnějších opatření k hodnocení hirsutismu. Výzkum musí pokračovat ve vývoji metody hodnocení hirsutismu u žen s PCOS, která je jednoduchá, pohodlné, levné, platné, a reprodukovatelné.

Poděkování

děkujeme Michele Mladý, správní tajemník, Oddělení Biostatistiky a Epidemiologie a Obecné Klinické Výzkumné Centrum zdravotní sestry, Beverly Bonnewell, r. n.; Jodie Groff, r. n.; a Mai Muse, r. n., pro své pečlivé příspěvky. Děkujeme také Dr. Gary Raskob, poradce.

Tato práce byla podporována z části National Institutes of Health, Národní Centrum pro Výzkum Zdrojů, Obecné Klinické, Výzkumné Centrum Grant MO1-RR-14467, a Oddělení Biostatistiky a Epidemiologie Oklahoma University Health Science Center.

Zkratky:

• PCOS,

  syndrom Polycystických ovarií;

• PI,

  hlavní vyšetřovatel.