PARSIPPANY, N. J., Března 01, 2016 (GLOBE NEWSWIRE) — společnost pacira Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PCRX), dnes oznámila výsledky nové údaje prokazují, že EXPAREL® (bupivakain liposom injekční suspenze) infiltrace ve srovnání se standardní analgetický režim u pacientů podstupujících kolenního kloubu (TKA), výrazně snížená délka pobytu v nemocnici a zvyšuje pravděpodobnost, že pacient by mohl být propuštěn do jejich domova, spíše než jedno zařízení, když propuštěn z nemocnice. Plakát, který je autorem vědci z Philadelphia College of Osteopathic Medicíny (PA), Sinai Hospital of Baltimore (MD) a Plano Ortopedie, Sportovní Medicíny a Páteře Centrum (TX), je prezentováno v Americké Akademie Ortopedických Chirurgů (AAOS) 2016 Výroční Zasedání v Orlandu 1. Března – 5.
„výsledky této analýzy jsou povzbudivé, protože oni naznačují, že použití EXPAREL nejen nám umožňuje, aby se naši pacienti nahoru a ven z nemocnice dřív, ale také se zvyšuje pravděpodobnost, že můžeme poslat přímo domů,“ řekl Michael Mont, M. D., ředitel Centra pro zachování a výměnu kloubů v Sinajské nemocnici a autor na plakátu. „Schopnost obnovit doma, spíše než v krátkodobé ošetřovatelské zařízení, nebo rehabilitační centrum, a to nejen půjčuje sebe k příznivé nemocnice ekonomie, ale také—především—k více pohodlné zotavení pacienta zážitek.“
V této retrospektivní analýza, která byla podpořena společnost pacira, vědci přezkoumána data z Premier propuštění z nemocnice databáze za účelem identifikace pacientů ve věku 18 a starší, kteří podstoupili ústavní TKA postup mezi 1. červencem 2013 a 30. června 2014. Analýza srovnání 94,828 pacientů, kteří dostávali buď standardní analgetický režim (80,160) nebo EXPAREL (14,668).
Klíčová zjištění u pacientů užívajících EXPAREL ve srovnání se standardní analgetické postupy zahrnuty:
- Téměř půl dne snížení délky pobytu v nemocnici (2.58 vs 2.98 dní, v uvedeném pořadí; p<0.001)
- Více pacientů vypouštěny přímo do domů, spíše než průběžné péče zařízení (73.2% vs 66.6%, respektive)
- vyšší pravděpodobnost, že bude propuštěn domů, podle logistické regresní analýzy (OR=1.49 pro pacienty v EXPAREL skupiny; p<0.001)
„Dnešní dynamické prostředí zdravotní péče odpovědné péči, svázaný platby a spokojenost pacienta-řízený úhrady jsou důkazy o zásadní roli non-opioidní možnosti, jako například EXPAREL pro pooperační bolesti,“ řekl David Stack, generální ředitel a předseda společnost pacira. „Tato analýza poskytuje další důkaz, že použití EXPAREL mohou mít podstatný pozitivní dopad na výsledky pacientů, ale zároveň přináší silné hodnoty na chirurgické společenství, správci nemocnice a zdravotní péče, ekonomie.“
EXPAREL je v současné době indikován pro jednotlivou dávku infiltrace do místa zákroku k výrobě pooperační analgezie. Produkt kombinuje bupivakain s DepoFoam®, osvědčenou technologií dodávání produktů, která dodává léky po požadovanou dobu. EXPAREL představuje první a jediný multivesicular liposom lokální anestetikum, které mohou být využity v peri – nebo pooperační nastavení. Využitím platformy DepoFoam poskytuje jediná dávka EXPAREL v průběhu času bupivakain, což poskytuje významné snížení kumulativního skóre bolesti se snížením spotřeby opioidů; klinický přínos redukce opioidů nebyl prokázán. Další informace jsou k dispozici na www.EXPAREL.com.
Důležité Bezpečnostní Informace
EXPAREL je kontraindikován v porodnické paracervical blok anestezie. EXPAREL nebyl studován pro použití u pacientů mladších 18 let. Lokální anestetika na bázi bupivakainu, včetně lidokainu, mohou způsobit okamžité uvolnění bupivakainu z EXPAREL, pokud jsou podávány společně lokálně. Po podání přípravku EXPAREL může následovat podání lidokainu po zpoždění 20 minut nebo více. Jiné lékové formy bupivakainu by neměly být podány do 96 hodin po podání přípravku EXPAREL. Sledování kardiovaskulárního a neurologického stavu a vitálních funkcí by mělo být prováděno během a po injekci přípravku EXPAREL stejně jako u jiných lokálních anestetik. Protože lokální anestetika amidového typu, jako je bupivakain, jsou metabolizována játry, měl by být EXPAREL používán opatrně u pacientů s onemocněním jater. Pacienti se závažným onemocněním jater jsou kvůli své neschopnosti normálně metabolizovat lokální anestetika vystaveni většímu riziku vzniku toxických plazmatických koncentrací. V klinických studiích byly nejčastějšími nežádoucími účinky (incidence větší než nebo rovna 10%) po EXPAREL správy byly nevolnost, zácpa a zvracení.
další podrobnosti naleznete v úplných informacích o předepisování: http://www.exparel.com/hcp/pdf/EXPAREL_Prescribing_Information.pdf
o Pacira
Pacira Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PCRX) je specializovaná farmaceutická společnost zaměřená na klinický a komerční vývoj nových produktů, které splňují potřeby lékařů akutní péče a jejich pacientů. Společnost je vlajkový produkt, EXPAREL® (bupivakain liposom injekční suspenze), non-opioidní lokální analgetikum pro pooperační tlumení bolesti, byl komerčně spuštěn ve Spojených Státech v dubnu 2012. EXPAREL a další dva produkty byly úspěšně využity DepoFoam®, jedinečný a patentovaný produkt, dodání technologie, která zahrnuje léky, aniž mění jejich molekulární strukturu, a uvolňuje je přes požadovanou dobu. Další informace o přípravku Pacira jsou k dispozici na adrese www.pacira.com.
výhledová Prohlášení
Žádné prohlášení v této tiskové zprávě o naše budoucí očekávání, plány, vyhlídky a vyhlídky, a další prohlášení obsahující slova „věří“, „předpokládá“, „plánuje“, „odhaduje“, „očekává“, „zamýšlí“, „může“ a podobné výrazy, představují výhledová prohlášení ve smyslu Soukromého Securities Litigation Reform Act z roku 1995. Skutečné výsledky se mohou podstatně lišit od výsledků uvedených v těchto výhledových prohlášeních v důsledku různých důležitých faktorů, včetně rizik souvisejících s: úspěch naší prodejní a výrobní úsilí na podporu komercializace EXPAREL; míra a stupeň přijetí na trhu EXPAREL; velikost a růst potenciální trhy pro EXPAREL a naše schopnost sloužit tyto trhy; naše plány na rozšíření použití EXPAREL na další indikace a možnosti, a načasování a úspěch každého související klinické zkoušky; související načasování a úspěch Spojených Států Food and Drug Administration doplňkový Nový Lék Aplikace; výsledek Ministerstvo Spravedlnosti USA vyšetřování; naše plány, jak zhodnotit, rozvíjet a prosazovat další DepoFoam-produkt na bázi kandidátů; klinické studie na podporu stávající nebo potenciální DepoFoam založené na produktu; naše plány, aby i nadále vyrábějí a poskytují služby podpory pro naše obchodní partnery, kteří mají licenci DepoCyt(e); naše komercializace a marketingové schopnosti; naše a Patheon UK Limited je schopnost úspěšně a včas postavit specializované EXPAREL výrobní suites; a další faktory popisované v „Rizikové Faktory“ naší poslední Výroční Zprávě na Formuláři 10-K za fiskální rok končící 31. prosincem 2015 a v dalších hlášeních, které jsme pravidelně s SEC. Kromě toho, výhledová prohlášení obsažená v této tiskové zprávě představují naše názory ode dne této tiskové zprávě. Důležité faktory by mohly způsobit, že se naše skutečné výsledky podstatně liší od výsledků naznačených nebo předpokládaných výhledovými prohlášeními, a proto předpokládáme, že následné události a vývoj způsobí změnu našich názorů. Nicméně, i když se můžeme rozhodnout aktualizovat tato výhledová prohlášení v určitém okamžiku v budoucnu, výslovně se zříkáme jakékoli povinnosti tak učinit. Tato výhledová prohlášení by se neměla spoléhat na to, že reprezentují naše názory k jakémukoli datu po datu této tiskové zprávy.