Tysabri

Generický Název: natalizumab (nat ta LIZ yoo mab)
Značka Název: Tysabri

Lékařsky přezkoumána Philip Thornton, DipPharm. Naposledy aktualizováno 4. Listopadu 2020.

• Používá
• Varování
• Dávkování
• Čeho se vyvarovat
• Nežádoucí účinky
• Interakce

Co je Tysabri?

Tysabri (natalizumab) je monoklonální protilátka, která ovlivňuje činnost imunitního systému. Monoklonální protilátky jsou vyráběny na cíl a zničit pouze určité buňky v těle. To může pomoci chránit zdravé buňky před poškozením.

Tysabri se používá k léčbě relabující formy roztroušené sklerózy u dospělých (včetně klinicky izolovaný syndrom, relaps-remitentní formou onemocnění, a aktivní sekundární progresivní onemocnění).

Tysabri se také používá k léčbě středně těžké až těžké Crohnovy choroby u dospělých. Obvykle se podává poté, co jiné léky nezabraly nebo přestaly fungovat.

Varování

Tysabri může způsobit závažné mozkové infekce, která může vést k postižení nebo smrt, a to zejména pokud používáte natalizumabem déle než 2 roky, pokud jste použili imunosupresivní lék před, nebo pokud jste byl napaden John Cunningham Virus (JCV). Zavolejte svého lékaře ihned, pokud máte náhlou horečkou, silné bolesti hlavy, zmatenost, problémy s pamětí, změny vidění, bolest očí, slabost na jedné straně těla, nebo problémy s použitím ruce nebo nohy. Tyto příznaky mohou začít postupně a rychle se zhoršovat.

okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte jakoukoli změnu duševního stavu, snížené vidění, slabost na jedné straně těla nebo problémy s řečí nebo chůzí. Tyto příznaky mohou začít postupně a rychle se zhoršovat.

Zavolejte svého lékaře ihned, pokud se u vás rozvinou příznaky poškození jater, jako je nevolnost, bolest v horní části břicha, svědění, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč, jíl-barevné stolice, nebo žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí).

také Byste měli zavolat svého lékaře ihned, pokud se u vás rozvinou jakékoliv známky infekce, jako je horečka, zimnice, bolest v krku, kašel, ucpaný nos, zarudnutí, bolest, otok, nebo bolestivé močení.

před užitím tohoto přípravku

může Tysabri způsobit závažnou mozkovou infekci zvanou progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML). Tato infekce může být pravděpodobnější, pokud používáte Tysabri déle než 2 roky, pokud jste v minulosti užívali imunosupresivum nebo jste byli infikováni virem John Cunningham (JCV).

Ty by neměli dostávat Tysabri, pokud jste alergičtí na natalizumab, nebo pokud jste někdy měl PML.

Tysabri je k dispozici pouze v certifikované lékárně v rámci speciálního programu nazvaného program pro předepisování dotyku. Musíte být registrováni v programu a pochopit rizika a přínosy užívání tohoto léku.

, Aby se ujistili, tento přípravek je pro vás bezpečné, informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl:

• horečka, nebo aktivní infekci;

• herpes nebo pásový opar;

• leukémie nebo lymfom;

• HIV, AIDS, nebo jiné podmínky, které mohou oslabit váš imunitní systém;

• onemocnění jater;

• transplantaci orgánu; nebo

• kopřivka, svědění, nebo problémy s dýcháním poté, co dávku Tysabri.

není známo, zda Tysabri poškodí nenarozené dítě. Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.

během používání přípravku Tysabri nemusí být bezpečné kojit. Zeptejte se svého lékaře na jakékoli riziko.

Tysabri není schválen pro použití nikým mladším 18 let.

jak se přípravek Tysabri podává?

Tysabri se podává ve formě intravenózní infuze do žíly, obvykle jednou za 4 týdny. Tuto injekci vám podá poskytovatel zdravotní péče. Tysabri se obvykle podává jednou za 4 týdny.

přípravek Tysabri musí být podáván pomalu a dokončení intravenózní infuze může trvat nejméně 1 hodinu. Budete pečlivě sledováni po dobu nejméně 1 hodiny po podání infuze, abyste se ujistili, že nemáte alergickou reakci na léky. Alergická reakce se může objevit až 2 hodiny nebo déle po infuzi.

před první dávkou může lékař doporučit MRI, aby se ujistil, že nemáte žádné známky mozkové infekce.

Tysabri může oslabit váš imunitní systém. Můžete dostat infekce snadněji, dokonce i závažné nebo fatální infekce. Budete potřebovat časté krevní testy. Pokud se u Vás objeví příznaky mozkové infekce, můžete také potřebovat vyšetření mozku nebo spinální tap (lumbální punkce).

je nesmírně důležité, aby vás lékař každé 3 až 6 měsíců kontroloval na známky závažné infekce. Váš lékař vás může také chtít zkontrolovat několik týdnů po ukončení užívání tohoto přípravku.

řekněte každému lékaři, který vás léčí, že užíváte Tysabri.

informace o Dávkování

Obvyklá Dávka pro Dospělé Tysabri pro Roztroušenou Sklerózou:

300 mg IV během 1 hodiny jednou za 4 týdny

-Pouze předepisující lékaře registrován v členských státech TOUCH (R) Předepisování Program může předepsat tento lék na roztroušenou sklerózu.
– pacienti by měli být sledováni během infuze a jednu hodinu po dokončení infuze.
použití: roztroušená skleróza (MS): Jako monoterapie k léčbě pacientů s relabující formy roztroušené sklerózy

Obvyklá Dávka pro Dospělé Tysabri pro Crohnova Nemoc – Údržba:

300 mg IV během 1 hodiny jednou za 4 týdny

-Pouze předepisující lékaře, zapsaná v CD TOUCH (R) Předepisování Program může předepsat tento lék pro crohnovu chorobu.
-tento lék by neměl být používán současně s imunosupresivy (např. 6-merkaptopurinem, azathioprinem, cyklosporinem, methotrexátem) nebo souběžnými inhibitory TNF-alfa.
– aminosalicyláty mohou během léčby tímto lékem pokračovat.
– pokud pacient do 12 týdnů indukční terapie nezažil terapeutický přínos, mělo by být toto léčivo přerušeno.
-Pro pacienty, kteří začnou tento lék, zatímco na chronické perorální kortikosteroidy, steroidní zužující se měla zahájit co nejdříve terapeutický přínos tohoto léku došlo; pokud pacient nemůže být kuželová z perorálních kortikosteroidů do 6 měsíců po zahájení tohoto léku, pak tento lék by měl být vysazen.
– kromě počátečního 6měsíčního zúžení by předepisující lékaři měli zvážit vysazení tohoto léku u pacientů, kteří vyžadují další užívání steroidů, které přesahuje 3 měsíce v kalendářním roce ke kontrole jejich Crohnovy choroby.
– pacienti by měli být sledováni během infuze a jednu hodinu po dokončení infuze.
použití: Crohnova choroba (CD): Pro navození a udržení klinické odpovědi a remise u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou s důkazy o zánět, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo nejsou schopni tolerovat konvenční CD terapií a inhibitory TNF-alfa

Co se stane, když si zapomenu vzít jednu dávku?

zavolejte svého lékaře, pokud zmeškáte schůzku s injekcí přípravku Tysabri.

co se stane, když se předávkuji?

vzhledem k tomu, že tento léčivý přípravek podává zdravotnický pracovník v lékařském prostředí, není pravděpodobné, že by k předávkování došlo.

čemu se mám při užívání přípravku Tysabri vyhnout?

vyvarujte se blízkosti nemocných nebo infekcí. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví příznaky infekce.

Tysabri nežádoucí účinky

Získat naléhavou lékařskou pomoc, pokud máte příznaky na Tysabri alergickou reakci: kopřivka, vyrážka, sípání, obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka, nebo hrdla.

během injekce se mohou objevit některé alergické reakce. Okamžitě informujte svého pečovatele, pokud máte závratě, nevolnost, točení hlavy, svědění, nachlazení, zpocení nebo pokud máte bolest na hrudi, potíže s dýcháním nebo otok v obličeji.

Tysabri může způsobit závažné virové infekce mozku nebo míchy, které mohou vést k invaliditě nebo smrti. Zavolejte svého lékaře ihned, pokud máte některý z následujících příznaků během léčby Tysabri nebo až 6 měsíců po poslední dávce (tyto příznaky mohou začít postupně a horší rychle):

• náhlá horečka nebo silné bolesti hlavy;

• zmatenost, problémy s pamětí, nebo jiné změny ve vaší duševní stav;

• slabost na jedné straně těla;

• změny vidění, bolest očí nebo zarudnutí;

• problémy s řečí nebo chůzi; nebo

• problémy pomocí své ruce a nohy.

také okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:

• horečka, zimnice, kašel se žlutým nebo zeleným hlenem;

• snadná tvorba modřin, neobvyklé krvácení (krvácení z nosu, krvácení z dásní, těžké menstruační období), fialové nebo červené skvrny pod kůží;

• jakékoliv krvácení, které se nezastaví;

• bolest nebo pálení při močení; nebo

• jaterní problémy – nevolnost, bolest v horní části břicha, svědění, únava, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč, jíl-barevné stolice, nebo žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí).

časté nežádoucí účinky Tysabri mohou zahrnovat:

• bolest hlavy, pocit únavy;

• nevolnost, průjem, bolest žaludku;

• symptomy nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, bolest v krku;

• bolest kloubů, bolest ve své ruce a nohy; nebo

• vaginální svědění nebo výtok.

toto není úplný seznam nežádoucích účinků a mohou se objevit další. Poraďte se se svým lékařem o nežádoucích účincích. Můžete hlásit nežádoucí účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

jaké další léky ovlivní Tysabri?

informujte svého lékaře o všech vašich současných léků a jakékoli začnete nebo přestanete používat, zejména léky, které oslabují imunitní systém, jako například rakovina lékařství, steroidy, léky k prevenci odmítnutí transplantovaného orgánu.

jiné léky mohou interagovat s natalizumabem, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Ne všechny možné interakce jsou uvedeny v této příručce k lékům.

Další informace

Pamatujte, tohle a všechny ostatní léky mimo dosah dětí, nikdy sdílet vaše léky s ostatními, a Tysabri užívat pouze pro označení předepsané.

Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče, aby zajistily, že informace zobrazené na této stránce se vztahuje k vaší osobní situaci.

Zdravotní Upozornění