Was ist ein ISO 9001 Audit?
Ein ISO 9001-Audit ist ein dokumentierter, systematischer und objektiver Prozess zur Erfassung von Fakten.
Was ist eine ISO 9001-Audit-Checkliste?
Eine ISO 9001-Auditcheckliste ist ein Schlüsselelement bei der Planung und Durchführung eines Prozessaudits, das eine Anforderung der ISO 9001-Norm ist. Die Checkliste für jedes interne Qualitätsaudit besteht aus einer Reihe von Fragen, die sich aus den Standardanforderungen des Qualitätsmanagementsystems und der vom Unternehmen erstellten Prozessdokumentation ergeben. Die Checkliste wird in Schritt zwei erstellt und in Schritt drei der fünf Hauptschritte der Internen Revision nach ISO 9001 verwendet.
Vorbereitung der ISO 9001-Auditcheckliste
Im Rahmen der Vorbereitung des internen Qualitätsaudits überprüft der ISO 9001-Auditor die vom Unternehmen definierten ISO 9001-Anforderungen und die Prozessdokumentation für den zu auditierenden Prozess. Es kann zwar von Vorteil sein, bei der Vorbereitung auf ein Audit eine Audit-Checklistenvorlage zu verwenden, es ist jedoch wichtig sicherzustellen, dass die Checkliste an den Prozess der Organisation angepasst wird und dass es sich nicht um einen generischen Prozess handelt. Die Schritte zum Erstellen einer Audit-Checkliste bestehen also darin, den ISO 9001-Standard zu überprüfen und dann Fragen zu erstellen, die beim Überprüfen von Aufzeichnungen und Personal des Prozesses gestellt werden müssen. Ziel ist es, Beweise dafür zu finden, dass der Prozess seinen eigenen Anforderungen entspricht.
Als Beispiel erfordert die ISO 9001-Klausel für Management Review-Eingaben, dass Management Review Folgendes enthält:
- Informationen zu Ergebnissen von Audits,
- Kundenfeedback,
- Prozessleistung und Produktkonformität,
- Status von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen,
- Folgemaßnahmen aus früheren Management-Reviews,
- Änderungen, die sich auf das Qualitätsmanagementsystem auswirken könnten, und
- Empfehlungen für verbesserung.
Wenn der Unternehmensprozess erfordert, dass das Management Besprechungsprotokolle als Aufzeichnung erstellt, kann die Checkliste für die interne Revision den Abschlussprüfer auffordern, das Besprechungsprotokoll zu überprüfen und sicherzustellen, dass jede Eingabeinformation dem Management vorgelegt wurde Überprüfungssitzung zur Bewertung.
Da dies nur eine Frage auf einer Checkliste zur Überprüfung des Management-Review-Prozesses wäre, würde die ISO 9001-Auditcheckliste die vielen Fragen enthalten, die zur Bewertung des Prozesses erforderlich sind.
Verwendung der ISO 9001-Auditcheckliste
Um ISO 9001 zu auditieren, verwenden die Auditoren die erstellten Checklisten und suchen nach Beweisen, dass der zu auditierende Prozess die Anforderungen des definierten Prozesses erfüllt. Wo keine Prozessdokumentation vorhanden ist, ist es oft relevant, die Anforderungen der ISO 9001-Norm zu verwenden, wobei der Schwerpunkt auf der Überprüfung der Prozesslieferanten, Prozesseingänge, Prozessschritte, Prozessausgänge und Prozesskunden liegt, um sicherzustellen, dass sie von den Mitarbeitern, die den Prozess verwenden, konsistent verstanden werden. Die Idee ist, die Wirksamkeit des Prozesses zu überprüfen und sicherzustellen, dass Nichtkonformitäten nicht verursacht werden können, weil der Prozess kein schriftliches Dokument enthält, das ihn beschreibt. Auch hier besteht das Ziel der Verwendung der internen Auditcheckliste für ISO 9001 darin, den Prozess zu überprüfen und zu bestätigen, dass die Prozessaufzeichnungen den Nachweis erbringen, dass der Prozess seine Anforderungen erfüllt. Nur zweitens löst der Auditor eine Korrekturmaßnahme aus, damit der Prozesseigentümer Fälle korrigiert, in denen der Prozess nicht den Anforderungen entspricht.
Zum besseren Verständnis der ISO 9001:2015 interner Auditprozess, siehe dieses kostenlose Online-Training: ISO 9001: 2015 Interner Auditorenkurs.