Menschen, die sich einer Operation unterziehen, um eine verengte Aortenherzklappe (Aortenstenose) zu ersetzen, haben nur eine geringfügig niedrigere Lebenserwartung als Menschen ohne diese Erkrankung. Die Operation war auch mit einer niedrigen Schlaganfallrate verbunden.
Dieser Review sammelte Daten aus 93 Beobachtungsstudien, die langfristige Ergebnisse für Menschen mit schwerer Aortenstenose verfolgten, bei denen die Klappe durch eine biologische oder gewebegestützte (bioprothetische) Klappe ersetzt wurde.
Nach der Operation reichte das Überleben von durchschnittlich 16 Jahren bei Personen unter 65 Jahren bis zu sechs oder sieben Jahren bei Personen über 75 Jahren. Weniger als einer von 100 entwickelte jedes Jahr einen Schlaganfall.
Zehn Jahre nach der Operation hatten die meisten Menschen (94%) noch eine gut funktionierende Klappe. Nach 20 Jahren war die Rate der Ventilverschlechterung auf 48% gestiegen.
Bioprothetische Klappen scheinen sicher zu sein und sind mit der durchschnittlichen Lebensdauer dieser Population verbunden, aber nach den ersten zehn Jahren kann eine Überwachung und ein möglicher Ersatz erforderlich sein.
Warum wurde diese Studie benötigt?
Das Herz pumpt Blut durch die Aortenklappe um den Körper. Bei vielen Menschen wird die Klappe mit zunehmendem Alter enger und weniger geschmeidig, was das Herz belasten kann, da es schwieriger ist, Blut zu pumpen. Symptome sind Müdigkeit, Atemnot, Brustschmerzen, Schwindel und Ohnmacht. Schließlich kann eine Aortenstenose zu Herzversagen führen.
Menschen mit schweren Symptomen kann geholfen werden, indem die Klappe durch eine mechanische Klappe oder eine bioprothetische Klappe ersetzt wird. Diese systematische Überprüfung untersuchte die langfristigen Ergebnisse eines chirurgischen Ersatzes durch eine bioprothetische Aortenklappe, einschließlich Mortalität und Klappenverschlechterung. Der Transkatheter-Aortenklappenersatz, eine neuere minimalinvasive Technik, die für manche Menschen möglicherweise besser geeignet ist, wurde in dieser Übersicht nicht behandelt.
Was hat diese Studie getan?
Diese systematische Überprüfung identifizierte 93 Beobachtungsstudien, darunter insgesamt 53.884 Erwachsene, die sich einem bioprothetischen Aortenklappenersatz bei schwerer Aortenstenose unterziehen. Nur Studien, die nach 2006 veröffentlicht wurden, wurden einbezogen, um die Relevanz für aktuelle Technologien sicherzustellen. Die Patienten wurden zwischen 1977 und 2013 aufgenommen. Das durchschnittliche Patientenalter betrug 53 bis 92 Jahre.
Die Forscher führten mehrere Untergruppenanalysen durch, um den Einfluss verschiedener Faktoren zu untersuchen. Dazu gehörten das Alter des Patienten, ob die Studie auch mechanische Ventile umfasste, und das Risiko einer Verzerrung der Studie.
Insgesamt wurde das Risiko einer Verzerrung in 51 Studien als gering, in 21 Studien als moderat und in 21 Studien als hoch eingestuft.
Was wurde gefunden?
- Gepoolte Daten aus 85 Studien schätzten, dass 89,7% der Menschen nach der Operation zwei Jahre lang überlebten, 78,4% nach fünf Jahren, 57,0% nach 10 Jahren, 39,7% nach 15 Jahren und 24,7% nach 20 Jahren. Die Subgruppenanalyse zeigte, dass das Fünfjahresüberleben mit zunehmendem Patientenalter abnahm (von 83,7% bei unter 65-Jährigen auf 52,5% bei über 85-Jährigen).
- Das durchschnittliche (mediane) geschätzte Überleben nach der Operation betrug 16 Jahre für Patienten im Alter von 65 Jahren oder weniger. Dies steht im Vergleich zu einer Lebenserwartung von 22.2 in der vergleichenden allgemeinen US-Bevölkerung. Bei den 65- bis 75-Jährigen betrug das mediane Überleben 12 Jahre (15,6 in der Allgemeinbevölkerung), sieben Jahre bei den 75- bis 85-Jährigen (8,7 in der Allgemeinbevölkerung) und sechs Jahre bei den über 85-Jährigen (3,5 in der Allgemeinbevölkerung).
- In 12 Studien, an denen 7.703 Personen teilnahmen, wurde über eine strukturelle Verschlechterung der Klappe berichtet. Es gab 418 Fälle von Ventilverschlechterung während einer medianen Nachbeobachtungszeit von 6,4 Jahren, was eine geschätzte Verschlechterungsrate von 6% nach 10 Jahren, 19,3% nach 15 Jahren und 48% nach 20 Jahren ergab.
- Acht Studien berichteten von 64 Schlaganfällen bei 6.702 Personen. Dies ergibt eine Schlaganfallrate von 0,26 pro 100 Personenjahre (95% -Konfidenzintervall 0,06 bis 0,54) oder weniger als eine pro 100 Personen pro Jahr.
- Zwei Studien berichteten über 21 Fälle von Vorhofflimmern (Herzrhythmusstörungen) bei 177 Personen. Dies ergibt eine Rate von 2,90 pro 100 Patientenjahre (95% KI 1,78 bis 4,79) oder etwa drei pro 100 Personen pro Jahr.
- Die durchschnittliche (mittlere) Dauer des Krankenhausaufenthalts in diesen Studien betrug 12 Tage (95% -KI 9 bis 15), wie in sieben Studien mit 6.405 Personen berichtet.
Was sagen die aktuellen Leitlinien zu diesem Thema?
2014 NICE-Richtlinien zur Behandlung von Herzinsuffizienz empfehlen chirurgischen Aortenklappenersatz für Menschen mit Herzinsuffizienz aufgrund schwerer Aortenstenose, die als für eine Operation geeignet eingestuft werden.
Wir empfehlen die Transkatheter-Aortenklappenimplantation für Personen, die für eine Operation ungeeignet sind. Dies beinhaltet den Zugang zur Aorta über einen Katheter, der in eine Arterie in der Leiste oder Brust eingeführt wird. Die mit diesem Verfahren verbundenen Risiken bedeuten jedoch, dass es derzeit nicht als Alternative für Personen empfohlen wird, die ansonsten für eine Operation geeignet sind. Diese Leitlinien werden derzeit überprüft.
Was sind die Auswirkungen?
Diese umfangreiche Übersicht zeigt, dass der bioprothetische Klappenersatz bei schwerer Aortenstenose sicher ist und zu Überlebensergebnissen führt, die mit denen der Allgemeinbevölkerung ohne Aortenstenose vergleichbar sind.
Die langfristige Verschlechterung der Ventile legt nahe, dass eine regelmäßige Überwachung erforderlich ist, um Personen zu identifizieren, die möglicherweise einen weiteren Ventilwechsel benötigen, insbesondere nach zehn Jahren.
Vergleichbare Daten zu langfristigen Patientenergebnissen nach chirurgischem mechanischem Klappenersatz oder Transkatheteransätzen wären wertvoll.
Zitat und Finanzierung
Foroutan F, Guyatt GH, O’Brien K, et al. Prognose nach chirurgischem Ersatz durch eine bioprothetische Aortenklappe bei Patienten mit schwerer symptomatischer Aortenstenose: systematische Überprüfung von Beobachtungsstudien. BMJ. 2016;354:i5065.
Die Autoren erklären keine finanzielle Unterstützung von irgendeiner Organisation für diese Rezension.
Bibliographie
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NICE. Transcatheter aortic valve implantation for aortic stenosis. IPG421. London: National Institute for Health and Care Excellence; 2012.
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