DMSA

Generischer Name: Dimercaptobernsteinsäure
Darreichungsform: Pulver, lyophilisiert, zur Lösung

Medizinisch überprüft von Drugs.com . Zuletzt aktualisiert am Juni 22, 2020.

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Haftungsausschluss: Dieses Medikament wurde von der FDA nicht als sicher und wirksam befunden, und diese Kennzeichnung wurde von der FDA nicht genehmigt. Weitere Informationen zu nicht zugelassenen Medikamenten finden Sie hier.

Sehr geehrter Arzt,

Für Ihre Bestellung haben wir DMSA als sterile gefriergetrocknete Mischung zusammengesetzt. Die Eigenschaften dieser Zubereitung sind:

DMSA-Beschreibung

AnazaoHealth liefert DMSA als compoundiertes Kit zur Herstellung von Tc 99m DMSA. Jede Reaktionsdurchstechflasche enthält 1,1 mg Meso-2,3-Dimercaptobernsteinsäure, 0,2 mg Zinn als Zinnchlorid und 0,7 mg Ascorbinsäure. Die Durchstechflasche ist wieder mit Inertgas gefüllt und kann ein Teilvakuum enthalten.

Jede Acetatpuffer-Durchstechflasche enthält 1,2 ml Natriumacetat .25 N. pH 5,2 bis 5,6.

LDO normale Kochsalzlösung zur Verdünnung des vorbereiteten Kits, falls erforderlich

DMSA – Klinische Pharmakologie

Technetium Tc 99m DMSA bindet bei intravenöser Verabreichung anscheinend an Plasmaproteine im Blut und sammelt sich in der Nierenrinde.

Indikationen und Verwendung für DMSA

Technetium Tc 99m DMSA durch intravenöse Verabreichung ist als statisches Nierenbildgebungsmittel angezeigt.

Kontraindikationen

Es sind keine Kontraindikationen bekannt.

DMSA Dosierung und Verabreichung

Die Herstellung von Technetium Tc 99m DMSA erfolgt nach folgendem aseptischen Verfahren:

  1. Während der Zubereitung sollten wasserdichte Handschuhe getragen werden
  2. Den Kunststoffdeckel abknicken und die Reaktionsfläschchen bei Raumtemperatur in einen geeigneten Bleischutz legen.
  3. Tupfen Sie den Gummiverschluss der Durchstechflasche mit einem keimtötenden Mittel ab
  4. Injizieren Sie so nah wie möglich an 1 ccm steriler, additivfreier Natriumpertechnetat Tc 99m-Injektion mit bis zu 1480 MBq (40 mCi) in die Durchstechflasche, die innerhalb von 2 Stunden aus einem Technetiumgenerator frisch eluiert wurde. Achten Sie darauf, die inerte Atmosphäre in der Durchstechflasche aufrechtzuerhalten, indem Sie während der Rekonstitution so wenig Luft wie möglich einführen. HINWEIS: Wenn Natriumpertechnetat Tc 99m Injektionslösung verdünnt werden muss, verwenden Sie nur wenig gelösten Sauerstoff (LDO)
  5. Sichern Sie die Bleischutzabdeckung. Schwenken Sie die Durchstechflasche vorsichtig, um den Inhalt zu mischen, und lassen Sie sie 15 Minuten stehen. Zu diesem Zeitpunkt 1 ml Acetatpuffer zugeben. (Dies wird den Tagging-Prozess stören, wenn er früher eingeführt wird). Puffer muss hinzugefügt werden (kann bis zu 1 Stunde nach Tc 99m hinzugefügt werden)
  6. Inhalt der Durchstechflasche untersuchen; wenn die Lösung bei Sichtkontrolle nicht klar und frei von Partikeln und Verfärbungen ist, sollte sie nicht verwendet werden
  7. Messen Sie die Radioaktivität mit einem geeigneten Kalibriersystem und notieren Sie sie vor der Verabreichung an den Patienten
  8. Gepuffertes Material sollte innerhalb von 2 Stunden verwendet werden
  9. Eine angemessene Qualitätskontrolle wird empfohlen

Tagging-Tipps

  • Wenn Sie nur eine oder zwei mCi-Dosen für Ihren Patienten benötigen, verwenden Sie etwa 10 mCi Tc 99m für Ihr Kit. Dehnen Sie Ihr Kit nicht auf 40 mCi, wenn Sie dies nicht benötigen. Wir haben die Kits auf 40 mCi mit einem am Montag eluierten Freitagsgenerator getestet, empfehlen jedoch, nur das zu verwenden, was Sie benötigen
  • Halten Sie Ihre Volumina niedrig. Nehmen ihre Tc 99m und verdünnen zu über 1cc mit die Niedrigen Gelöst Sauerstoff saline und injizieren in die DMSA kit
  • Lassen sie die kit stehen für über 15 minuten mit nur die Tc 99m und DMSA (KEIN PUFFER)
  • Nach 15 minuten, dann fügen sie die puffer. Dies dient nur dem Patientenkomfort und beeinträchtigt den Tagging-Prozess, wenn er früher eingeführt wird
  • Nach dem Puffern können Sie zusätzliche „niedrig gelöste Sauerstoff“ -Kochsalzlösung hinzufügen, um das Kit zu verdünnen
  • Sie sollten die Dosis innerhalb von 2 Stunden nach der Herstellung des Kits injizieren, um beste Ergebnisse zu erzielen

Lagerung und Handhabung

Lagern Sie das Kit bei 2 °-8 °C (36°-46 ° F) vor Licht schützen

VERPACKUNGSETIKETT.PRINCIPAL DISPLAY PANEL

Figure 1

DIMERCAPTOSUCCINIC ACID DMSA
dimercaptosuccinic acid injection, powder, lyophilized, for solution
Product Information
Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:51808-211
Art der Anwendung INTRAVENÖS DEA-Zeitplan
Wirkstoff/aktive Einheit
Zutat Name Grundlage der Stärke Stärke
2,3- DIMERCAPTOBERNSTEINSÄURE (2,3-DIMERCAPTOBERNSTEINSÄURE) 2,3-DIMERCAPTOBERNSTEINSÄURE 1.1 mg
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
STANNOUS CHLORIDE 0.20 mg
ASCORBIC ACID 0.7 mg
Product Characteristics
Color Score no score
Shape Size
Flavor Imprint Code
Contains
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:51808-211-01 1 INJEKTION, PULVER, LYOPHILISIERT, ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG (DURCHSTECHFLASCHE) in 1 KIT
Marketinginformationen
Marketingkategorie Anmeldenummer oder Monographiezitat Marketing-Startdatum Marketing-Enddatum
Nicht zugelassenes Medikament andere 07/01/2012

Etikettierer – AnazaoHealth Corporation (011038762)

Niederlassung
Name Adresse ID/FEI Vorgänge
AnazaoHealth Corporation 011038762 HERSTELLUNG(51808-211)
AnazaoHealth Corporation

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