Erstklassige Bioassay-Dienstleistungen zur Bestimmung der Aktivität und relativen Wirksamkeit.

BioAgilytix verfügt über eine nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der effektiven Entwicklung, Qualifizierung und Validierung einer Vielzahl von Bioassays, um strenge wissenschaftliche und regulatorische Anforderungen in zahlreichen Branchen und Krankheitsstaaten zu erfüllen.

In den folgenden Abschnitten erfahren Sie, was ein Bioassay ist, wie er zur effektiven Bestimmung der Konzentration und Wirksamkeit einer biologischen Substanz verwendet werden kann, welche Arten von Plattformen die Bioassay-Anforderungen am besten unterstützen und wie BioAgilytix ein differenziertes Maß an Fachwissen in die von uns angebotenen Bioassay-Dienstleistungen einbringt.

Unsere Bioassay-Dienstleistungen umfassen:

• NAb-Assays
• Reportergen-Assays
• ADCC & CDC-Assays
• Arzneimittelkombinationsanalyse
• Relative Potenz Assays
• Zellproliferation
• COVID-19-Tests

Branchen, auf die wir uns spezialisiert haben:

• Pharmazeutisch
• Landwirtschaftlich
• Biotech
• Krankenhäuser
• Gesundheitswesen
• Tierwissenschaft
• Universitäten

Hier werden wir skizzieren, was ein Bioassay ist, und wie ein Bioassay verwendet werden kann, um die Konzentration und Wirksamkeit einer biologischen Substanz effektiv zu bestimmen. Wir werden auch besprechen, welche Arten von Plattformen die Bioassay-Anforderungen am besten unterstützen und wie BioAgilytix ein differenziertes Maß an Fachwissen in die von uns angebotenen Bioassay-Services einbringt.

Was ist ein Bioassay?

Bioassay ist ein biochemischer Test, der die relative Wirksamkeit einer Probenverbindung zu einer Standardverbindung berechnet. Per Definition ist ein Bioassay die „Bestimmung der relativen Stärke einer Substanz (als Arzneimittel) durch Vergleich ihrer Wirkung auf einen Testorganismus mit der eines Standardpräparats.“ Bioassays werden verwendet, um die biologische Aktivität und Wirkung einer Substanz wie eines Hormons oder Arzneimittels auf einen lebenden Organismus wie eine lebende Pflanze (in vivo) oder ein Gewebe oder eine Zelle (in vitro) zu messen.

Bioassay-Dienstleistungen werden am häufigsten eingesetzt, um die Konzentration oder Reinheit von Substanzen wie Vitamin, Hormon oder Pflanzenwachstumsfaktor durch Messung ihrer Wirkung auf Gewebe, Zellen, Enzyme oder Rezeptoren zu bestimmen. Der allgemeine Ansatz besteht darin, die biologische Reaktion des lebenden Materials bei mehreren Dosen zu messen, um die Dosis-Wirkungs-Beziehung zu verstehen.

Als solches ist der Vorteil des Bioassay-Testverfahrens, dass es helfen kann, sowohl die Konzentration als auch die Wirksamkeit einer Probe zu bestimmen, die für die regulatorische Einreichung und Chargenfreigabeprüfung von biopharmazeutischen Produkten notwendig ist.

Wie werden Bioassays verwendet?

Die Hauptziele von Bioassays sind die Messung der pharmakologischen Aktivität neuer oder chemisch undefinierter Substanzen sowie die Bestimmung von Nebenwirkungsprofilen, einschließlich Toxizität.

Bioassays sind der Schlüssel zur Bestimmung der Wirksamkeit und Stabilität eines Arzneimittels oder Produkts, um sein Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil zu ermitteln. Heute sind sie ein wichtiger Bestandteil bei der effektiven Kontrolle der Qualität von Biopharmazeutika für die Prüfung und Herstellung von Chargenfreisetzungen.

Das führende GMP-Labor von BioAgilytix unterstützt die gesamte Bandbreite bioanalytischer Anforderungen, von der Entwicklung kundenspezifischer Bioassays über Chargenfreigabetests bis hin zu Stabilitätstests nach GLP- und GMP-Standards.

Die Wissenschaftler von BioAgilytix sind verantwortlich für Lead-Optimierungs- und Wirkmechanismus-Studien, die zur Entdeckung mehrerer heute auf dem Markt befindlicher Schlüsselmedikamente sowie einer Reihe vielversprechender klinischer Kandidaten geführt haben.

Nachdem wir die Bioanalyse zahlreicher Therapeutika unterstützt haben, die jetzt erfolgreich auf den Markt gebracht wurden, kennen wir die Arten von Herausforderungen, die in jeder Phase zu antizipieren sind. Unser Team arbeitet proaktiv daran, Ihr Risiko zu mindern und Probleme schnell zu lösen, damit Sie Ihre lebensrettenden Innovationen schneller auf den Markt bringen können.

Unser Engagement ist es, Sie erfolgreich zu sehen! Dies macht BioAgilytix zum wissenschaftlichen Partner für diejenigen, die die Patientenergebnisse mit wirksameren und effektiveren biologischen Therapeutika in allen Krankheitszuständen verbessern möchten, von der Forschung bis zur Arzneimittelentwicklung.

• Onkologische Forschung und Arzneimittelentwicklung – BioAgilytix arbeitet mit unseren Pharma- und Biotech-Kunden und -Kollegen zusammen, um den Wandel in der Krebsbehandlung voranzutreiben, über generische Chemotherapien hinaus und hin zu neuen, effektiveren personalisierten Ansätzen. Als bioanalytischer CRO, der auf komplexe Arzneimittelentwicklungsbemühungen spezialisiert ist, einschließlich onkologischer und immunonkologischer Studien und Studien, bieten wir mehrstufige bioanalytische Dienstleistungen an und bieten das umfangreiche Fachwissen, das erforderlich ist, um echte Veränderungen zu bewirken.
• Stoffwechselerkrankungen – Von der Entdeckung bis zu jeder Phase der biologischen Entwicklung bietet BioAgilytix umfassende bioanalytische Unterstützung für jede Phase Ihrer Entwicklung und Forschung von Stoffwechsel-, Adipositas- und Diabetes-Medikamenten. Unsere Dienstleistungen werden durch jahrzehntelange wissenschaftliche Expertise selbst bei den komplexesten Herausforderungen im Zusammenhang mit der Bioanalyse von Arzneimitteln gegen endokrine Störungen und Stoffwechselerkrankungen unterstützt.
• Autoimmunkrankheiten – BioAgilytix verfügt über umfangreiche Expertise im Bereich der bioanalytischen Unterstützung bei der Entwicklung von Autoimmunarzneimitteln. Durch die Nutzung der langjährigen Erkenntnisse unseres Teams über Autoimmunerkrankungen ist unser Team in der Lage, selbst in den komplexesten Studien zur Entwicklung und Forschung von Autoimmunmedikamenten erfolgreiche Ergebnisse zu erzielen.
• Neurologische Erkrankungen – BioAgilytix nutzt langjährige Erkenntnisse aus jahrzehntelanger Erfahrung in der Unterstützung neurologischer Forschungsstudien, um Sie bei der erfolgreichen Bewältigung wissenschaftlicher und regulatorischer Komplexitäten in jedem Entwicklungsschritt zu unterstützen.

Das führende GMP-Labor von BioAgilytix unterstützt die gesamte Bandbreite bioanalytischer Anforderungen, von der Entwicklung kundenspezifischer Bioassays über Chargenfreigabetests bis hin zu Stabilitätstests nach GLP- und GMP-Standards.

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Bioassay-Plattformen und -Anwendungen

Es gibt eine Reihe innovativer Technologien und Plattformen, mit denen Bioassay-Testprozesse automatisiert und ein höherer Durchsatz, eine höhere Geschwindigkeit, Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit erzielt werden können.

BioAgilytix nutzt eine einzigartige Bandbreite von Plattformen, um die Bereitstellung seiner Bioassay-Services zu unterstützen, einschließlich ELISA, MSD-ECL, ProteinSimple ELLA und Durchflusszytometrie. Eine vollständige Liste der von BioAgilytix genutzten Technologieplattformen finden Sie hier.

Durch die Auswahl der Plattform zur optimalen Unterstützung der spezifischen Parameter jedes Bioassays sind wir in der Lage, robuste, zeitnahe Analysen in Bezug auf:

• Zellproliferation: Bioassays können zur genauen Beurteilung der Zellzahlzunahmen als Folge von Zellwachstum und -teilung verwendet werden. Die Zellproliferation ist ein hochempfindlicher Indikator für Zellstress in intakten Zellstrukturen.
• Apoptose und Zelltod: Dieser Assay kann auch verwendet werden, um den programmierten Zelltod zu charakterisieren und die Mechanismen des Zelltods und des Überlebens zu verstehen.
• Signalisierung und Sekretion: Bioassays spielen eine Rolle beim Verständnis zellulärer Aktivitäten und Koordination und können verwendet werden, um die Fähigkeit von Zellen zu beurteilen, ihre Mikroumgebung wahrzunehmen und darauf zu reagieren.

BioAgilytix’s Bioassay Expertise

Mit mehr als der Hälfte unserer wissenschaftlichen Mitarbeiter mit über 15 Jahren Erfahrung in der Durchführung komplexer Bioassays – mit der Kultivierung von über 200 Zelllinien – ist BioAgilytix führend in der Entwicklung und Prüfung von zellbasierten Assays nach GLP- und GMP-Standards.

Wir lassen nie zu, dass eine spezielle oder anspruchsvolle Bioassay-Anforderung die Innovationsgeschwindigkeit unserer Kunden bremst, und arbeiten von Wissenschaftler zu Wissenschaftler, um selbst die anspruchsvollsten bioanalytischen Assay-Anforderungen mit reaktionsschnellem Service und erfahrenem Fachwissen zu lösen.

Unsere Wissenschaftler können Ihnen bei der Auswahl der Methode helfen, die Ihre spezifischen Bioassay-Parameter am besten unterstützt. Wir verstehen die wichtigsten Überlegungen, die im Rahmen Ihrer Bioassay-Systemauswahl bewertet werden sollten, und werden die Vor- und Nachteile jedes einzelnen sorgfältig abwägen, um das optimale Modell auszuwählen.

Durch die Unterstützung wissenschaftlicher Durchbrüche oder die Entwicklung neuartiger Therapeutika hat BioAgilytix unsere Fähigkeit bewiesen, Innovationen mit großen Molekülen unabhängig von der Komplexität der Bioassay-Anforderungen effizient voranzutreiben. Unsere Strategie basiert auf Qualitätswissenschaft, die qualitativ hochwertige Ergebnisse liefert.

Egal, ob Sie ein weltweit führendes Unternehmen oder eine aufstrebende Organisation sind, BioAgilytix kann Ihre internen Ressourcen ergänzen, um Ihre bioanalytischen Fähigkeiten zu erweitern oder sie vollständig zu übernehmen.

• Pharma & Biotech–Unternehmen – Seit Jahren vertrauen führende Pharmaunternehmen und wachsende Biotechnologie-Unternehmen gleichermaßen auf die spezialisierten bioanalytischen Dienstleistungen von BioAgilytix, um die Ergebnisse zu liefern, die sie benötigen, um ihre biologischen Kandidaten durch die Entwicklung zu bringen. Die großmolekulare Bioanalyse ist äußerst vielversprechend für die Entwicklung sicherer, wirksamerer Medikamente, und unser erfahrenes Team wird dazu beitragen, diesen therapeutischen Wert für Ihr Unternehmen und die Patienten, denen Sie dienen, freizusetzen.
• Landwirtschaftliche Biotechnologie – Die Sicherheit landwirtschaftlicher Produkte für Mensch und Umwelt ist selbstverständlich von größter Bedeutung und sollte mit größter Sorgfalt behandelt werden. BioAgilytix ist bereit, landwirtschaftliche Biotechnologie-Unternehmen zu helfen, Pflanzenproduktion und -management einfacher und effizienter zu gestalten. Jedes Element muss sorgfältig bewertet werden, um die Wirksamkeit gegen potenzielle Risiken zu bewerten. Die praxiserprobte und bewährte Unterstützung von BioAgilytix kann bei der Überwindung großer Molekülkomplexitäten helfen, die mit einer solchen Bioanalyse verbunden sind, um die Markteinführung vielversprechender landwirtschaftlicher Innovationen zu beschleunigen.