MiraLax Klage

Was ist das Problem?

Bei Anwendung „off-label“ bei Kindern wurde das Abführmittelpulver MiraLax mit schweren neuropsychiatrischen Problemen in Verbindung gebracht, darunter Zittern, Tics, Zwangsstörungen und mehr.

Was ist MiraLax?

MiraLax (generisch: Polyethylenglykol 3350 oder „PEG 3350“) ist eine rezeptfreie Behandlung für gelegentliche Verstopfung. Das Medikament bringt Wasser in den Darm, wodurch das Verdauungssystem regelmäßig bleibt. MiraLax wird von Bayer hergestellt und wurde im Februar 1999 von der U.S. Food & Drug Administration (FDA) zugelassen.

FDA stellt die Verwendung von Abführmitteln als Heilmittel für Kinder in Frage

Auf Ersuchen der FDA untersuchen Wissenschaftler des Children’s Hospital of Philadelphia (CHOP), wie Kinder PEG 3350 metabolisieren und ob seine Verwendung an psychiatrische Probleme bei Kindern gebunden sein könnte, so die New York Times. Das Abführmittel wird routinemäßig (und manchmal täglich) an verstopfte Kinder verabreicht, wurde jedoch nie für den langfristigen täglichen Gebrauch zugelassen, weder bei Erwachsenen noch bei Kindern. Die FDA hat Berichte über Zwangsstörungen, Tics, Zittern und andere neuropsychiatrische Nebenwirkungen bei Kindern erhalten, die PEG 3350-Abführmittel einnehmen.

MiraLax Enthält Frostschutzmittel Zutaten

In 2008, FDA getestet 8 chargen von Miralax und gefunden kleine mengen der auto frostschutzmittel zutaten ethylenglykol (EG) und diethylenglykol (DEG) in alle chargen. Dies waren Verunreinigungen aus dem Herstellungsprozess, nach Angaben der Agentur. Die Tests wurden durchgeführt, weil viele der berichteten unerwünschten Ereignisse mit einer Ethylenglykolvergiftung übereinstimmten.

MiraLax Nebenwirkungen

• Nierenschäden
• Akute Nierenschädigung
• Nierenversagen (Nierenerkrankung im Endstadium oder „ESRD“)
• Oxalatnephropathie
• Saures Blut
• Krampfanfälle
• Zittern
• Tics
• Zwanghaftes Verhalten
• Neuropsychiatrische Ereignisse
• Paranoia
• Stimmungsschwankungen
• Aggression
• Wut
• Ängste
• Phobien
• Angst
• Manie
• Und mehr

Empire State Consumer Project

In 2012 reichte das Empire State Consumer Project (ESCP) mit Sitz in Rochester, New York, eine Petition bei der FDA ein, um die Untersuchung der Sicherheit von PEG 3350 wieder aufzunehmen. Die Petition wurde im Jahr 2014 bewilligt, mit dem Ziel der Forschung zu bestimmen, ob PEG 3350 in die giftigen Chemikalien Ethylenglykol und Diethylenglykol im Körper zerfällt, was das Risiko für unerwünschte psychiatrische Ereignisse bei Kindern erhöht.

MiraLax-Studien

• Eine im Juni 2008 in der Fachzeitschrift Alimentary Pharmacology and Therapeutics (AP&T) veröffentlichte Studie ergab, dass oral verabreichtes PEG-3350 minimal resorbiert, schnell ausgeschieden und hauptsächlich über den Stuhl ausgeschieden wird.
• Eine Studie, die im Februar 2009 in Clinics in Colon and Rectal Surgery veröffentlicht wurde, ergab, dass mechanische Darmvorbereitungsprodukte (MBP) wie MiraLax als präoperative Maßnahme keinen Nutzen bieten und ihren Platz in aktuellen chirurgischen Praxen in Frage stellen.
• Die im Februar 2012 in PLOS ONE veröffentlichte Studie ergab, dass Standard-Darmreinigungspräparate die an der Schleimhaut haftende Mikrobiota verändern. Die Ergebnisse unterstreichen, wie wichtig es ist, die störenden Auswirkungen der Darmvorbereitung bei der Gestaltung von Experimenten zur Erforschung der Darmmikrobiota zu berücksichtigen, so die Forscher.
• Eine im Journal of Pediatric Pharmacology and Therapeutics veröffentlichte Studie aus dem Jahr 2014 ergab, dass Propylenglykol zwar allgemein als sicher gilt, aber bei hohen Dosen oder über einen längeren Zeitraum Toxizität auftreten kann. Zu den berichteten Nebenwirkungen der Propylenglykoltoxizität gehören Toxizität des Zentralnervensystems (ZNS), Hyperosmolarität, Hämolyse, Herzrhythmusstörungen, Krampfanfälle, Unruhe und Laktatazidose. Zu den Patienten mit einem Toxizitätsrisiko gehören Säuglinge, Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz, Epilepsie und Verbrennungspatienten, die umfangreiche dermale Anwendungen von PG-haltigen Produkten erhalten.
• Studie im European Journal of Gastroenterology veröffentlicht & Hepatologie im Mai 2016 festgestellt, dass hochvolumige Polyethylenglykol Darmreinigungspräparat eine lang anhaltende Wirkung auf die Zusammensetzung und Homöostase der Darmmikrobiota hat, mit einer Abnahme der Lactobacillaceae Fülle, eine Population von schützenden Bakterien.

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