PARSIPPANY, New Jersey, 01. März 2016 (GLOBE NEWSWIRE) — Pacira Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PCRX) gab heute die Ergebnisse neuer Daten bekannt, die zeigen, dass die Infiltration von EXPAREL® (Bupivacain Liposome injectable Suspension) im Vergleich zu einem Standard-Analgetikum bei Patienten, die sich einer totalen Knieendoprothetik (TKA) unterziehen, die Dauer des Krankenhausaufenthalts signifikant verkürzt und die Wahrscheinlichkeit erhöht hat, dass ein Patient nach seiner Entlassung aus dem Krankenhaus eher nach Hause als in eine Pflegeeinrichtung entlassen wird. Das Poster, das von Forschern des Philadelphia College of Osteopathic Medicine (PA), des Sinai Hospital of Baltimore (MD) und des Plano Orthopaedics Sports Medicine and Spine Center (TX) verfasst wurde, wird auf der Jahrestagung der American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) 2016 in Orlando März 1st – 5th vorgestellt.
“ Die Ergebnisse dieser Analyse sind ermutigend, da sie darauf hindeuten, dass die Verwendung von EXPAREL es uns nicht nur ermöglicht, unsere Patienten früher aus dem Krankenhaus zu bringen, sondern auch die Wahrscheinlichkeit erhöht, dass wir sie direkt nach Hause schicken können „, sagte Dr. Michael Mont., Direktor des Zentrums für Gelenkerhaltung und -ersatz am Sinai Hospital und Autor des Plakats. „Die Fähigkeit, sich zu Hause und nicht in einer Kurzzeitpflegeeinrichtung oder einem Rehabilitationszentrum zu erholen, bietet sich nicht nur für eine günstige Krankenhausökonomie an, sondern auch – was wichtig ist — für eine komfortablere Genesung der Patienten.“
In dieser retrospektiven Analyse, die von Pacira unterstützt wurde, überprüften die Forscher Daten aus der Premier Hospital Discharge Database, um Patienten ab 18 Jahren zu identifizieren, die sich zwischen dem 1. Juli 2013 und dem 30. Juni 2014 einem stationären TKA-Verfahren unterzogen hatten. Die Analyse verglich 94.828 Patienten, die entweder ein Standard-Analgetikum (80.160) oder EXPAREL (14.668) erhalten hatten.
Wichtige Befunde für Patienten unter EXPAREL im Vergleich zu den Standard-Analgetika-Modalitäten enthalten:
- Fast eine halbtägige Verkürzung des Krankenhausaufenthalts (2,58 vs. 2.98 tage; p<0.001)
- Mehr Patienten direkt nach Hause entlassen als in eine Interimspflegeeinrichtung (73,2% vs. 66,6%)
- Eine höhere Wahrscheinlichkeit, nach Hause entlassen zu werden, laut einer logistischen Regressionsanalyse (OR = 1,49 für Patienten in der EXPAREL-Gruppe; p <0.001)
“ Das heutige dynamische Gesundheitsumfeld mit verantwortungsbewusster Pflege, gebündelten Zahlungen und patientenzufriedenheitsorientierter Erstattung ist ein Beweis für die entscheidende Rolle von Nicht-Opioid-Optionen wie EXPAREL für die postoperative Schmerztherapie „, sagte David Stack, Chief Executive Officer und Chairman von Pacira. „Diese Analyse liefert weitere Belege dafür, dass der Einsatz von EXPAREL einen erheblichen positiven Einfluss auf die Patientenergebnisse haben kann und gleichzeitig einen hohen Mehrwert für die chirurgische Gemeinschaft, die Krankenhausverwaltung und die Gesundheitsökonomie bietet.“
EXPAREL ist derzeit zur Einzeldosis-Infiltration in die Operationsstelle zur Herstellung einer postoperativen Analgesie indiziert. Das Produkt kombiniert Bupivacain mit DepoFoam®, einer bewährten Produktabgabetechnologie, die Medikamente über einen gewünschten Zeitraum abgibt. EXPAREL stellt das erste und einzige multivesikuläre Liposomen-Lokalanästhetikum dar, das im peri- oder postoperativen Umfeld eingesetzt werden kann. Durch die Verwendung der DepoFoam-Plattform liefert eine Einzeldosis EXPAREL im Laufe der Zeit Bupivacain, was zu einer signifikanten Verringerung des kumulativen Schmerzscores mit einer Abnahme des Opioidkonsums führt; der klinische Nutzen der Opioidreduktion konnte nicht nachgewiesen werden. Weitere Informationen finden Sie unter www.EXPAREL.com .
Wichtige Sicherheitsinformationen
EXPAREL ist bei der geburtshilflichen parazervikalen Blockanästhesie kontraindiziert. EXPAREL wurde nicht zur Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren untersucht. Nicht-Bupivacain-basierte Lokalanästhetika, einschließlich Lidocain, können eine sofortige Freisetzung von Bupivacain aus EXPAREL verursachen, wenn sie lokal zusammen verabreicht werden. Die Verabreichung von EXPAREL kann der Verabreichung von Lidocain nach einer Verzögerung von 20 Minuten oder mehr folgen. Andere Formulierungen von Bupivacain sollten nicht innerhalb von 96 Stunden nach der Verabreichung von EXPAREL verabreicht werden. Die Überwachung des kardiovaskulären und neurologischen Status sowie der Vitalfunktionen sollte während und nach der Injektion von EXPAREL wie bei anderen Lokalanästhetika durchgeführt werden. Da Lokalanästhetika vom Amidtyp wie Bupivacain von der Leber metabolisiert werden, sollte EXPAREL bei Patienten mit Lebererkrankungen vorsichtig angewendet werden. Patienten mit schwerer Lebererkrankung haben aufgrund ihrer Unfähigkeit, Lokalanästhetika normal zu metabolisieren, ein höheres Risiko, toxische Plasmakonzentrationen zu entwickeln. In klinischen Studien waren die häufigsten Nebenwirkungen (Inzidenz größer oder gleich 10%) nach EXPAREL-Verabreichung Übelkeit, Verstopfung und Erbrechen.
Weitere Informationen finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen unter: http://www.exparel.com/hcp/pdf/EXPAREL_Prescribing_Information.pdf
Über Pacira
Pacira Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PCRX) ist ein spezialisiertes Pharmaunternehmen, das sich auf die klinische und kommerzielle Entwicklung neuer Produkte konzentriert, die die Bedürfnisse von Akutmedizinern und ihren Patienten erfüllen. Das Flaggschiffprodukt des Unternehmens, EXPAREL® (Bupivacaine liposome injectable Suspension), ein Nicht-Opioid-Lokalanalgetikum zur postoperativen Schmerzkontrolle, wurde im April 2012 in den USA kommerziell eingeführt. EXPAREL und zwei weitere Produkte haben erfolgreich DepoFoam® eingesetzt, eine einzigartige und proprietäre Produktabgabetechnologie, die Arzneimittel einkapselt, ohne ihre Molekülstruktur zu verändern, und sie über einen gewünschten Zeitraum freisetzt. Weitere Informationen zu Pacira finden Sie unter www.pacira.com.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Alle Aussagen in dieser Pressemitteilung über unsere zukünftigen Erwartungen, Pläne, Aussichten und Aussichten sowie andere Aussagen, die die Wörter „glaubt“, „antizipiert“, „plant“, „schätzt“, „erwartet“, „beabsichtigt“, „kann“ und ähnliche Ausdrücke enthalten, stellen zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 dar. Die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund verschiedener wichtiger Faktoren erheblich von denen abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen angegeben sind, einschließlich Risiken in Bezug auf: den Erfolg unserer Vertriebs- und Produktionsbemühungen zur Unterstützung der Kommerzialisierung von EXPAREL; die Rate und den Grad der Marktakzeptanz von EXPAREL; die Größe und das Wachstum der potenziellen Märkte für EXPAREL und unsere Fähigkeit, diese Märkte zu bedienen; unsere Pläne, die Verwendung von EXPAREL auf zusätzliche Indikationen und Möglichkeiten auszudehnen, sowie den Zeitpunkt und den Erfolg damit verbundener klinischer Studien; den damit verbundenen Zeitpunkt und Erfolg von ergänzenden neuen Arzneimittelanträgen der United States Food and Drug Administration; das Ergebnis der Untersuchung des US-Justizministeriums; unsere Pläne, zusätzliche DepoFoam-basierte Produktkandidaten zu evaluieren, zu entwickeln und zu verfolgen; klinische Studien zur Unterstützung eines bestehenden oder potenziellen DepoFoam-basierten Produkts; unsere Pläne, weiterhin Supportleistungen für unsere Handelspartner herzustellen und bereitzustellen, die DepoCyt (e) lizenziert haben; unsere Vermarktungs- und Marketingkapazitäten; unsere Fähigkeit und die Fähigkeit von Patheon UK Limited, dedizierte EXPAREL-Fertigungssuiten erfolgreich und zeitnah aufzubauen;; und andere Faktoren, die in den „Risikofaktoren“ unseres jüngsten Geschäftsberichts auf Formular 10-K für das am 31. Dezember 2015 endende Geschäftsjahr und in anderen Unterlagen, die wir regelmäßig bei der SEC einreichen, erörtert werden. Darüber hinaus geben die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen unsere Ansichten zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung wieder. Wichtige Faktoren können dazu führen, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen abweichen, die in zukunftsgerichteten Aussagen angegeben oder impliziert sind, und wir gehen daher davon aus, dass sich unsere Ansichten durch nachfolgende Ereignisse und Entwicklungen ändern werden. Obwohl wir diese zukunftsgerichteten Aussagen zu einem bestimmten Zeitpunkt in der Zukunft aktualisieren können, lehnen wir ausdrücklich jede Verpflichtung dazu ab. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sollten nicht als unsere Ansichten zu einem Zeitpunkt nach dem Datum dieser Pressemitteilung angesehen werden.