Tysabri

Generischer Name: Natalizumab (nat ta LIZ yoo mab)
Markenname: Tysabri

Medizinisch überprüft von Philip Thornton, DipPharm. Zuletzt aktualisiert am 4. November 2020.

• Verwendet
• Warnungen
• Dosierung
• Was ist zu vermeiden
• Nebenwirkungen
• Wechselwirkungen

Was ist Tysabri?

Tysabri (Natalizumab) ist ein monoklonaler Antikörper, der die Wirkung des körpereigenen Immunsystems beeinflusst. Monoklonale Antikörper zielen darauf ab, nur bestimmte Zellen im Körper zu zerstören. Dies kann helfen, gesunde Zellen vor Schäden zu schützen.

Tysabri wird zur Behandlung schubförmiger Formen der Multiplen Sklerose bei Erwachsenen (einschließlich klinisch isoliertem Syndrom, schubförmig-remittierender Erkrankung und aktiver sekundär progredienter Erkrankung) angewendet.

Tysabri wird auch zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn bei Erwachsenen angewendet. Es wird normalerweise verabreicht, nachdem andere Arzneimittel nicht mehr wirken oder aufgehört haben zu wirken.

Warnhinweise

Tysabri kann eine schwere Gehirninfektion verursachen, die zu einer Behinderung oder zum Tod führen kann, insbesondere wenn Sie Natalizumab länger als 2 Jahre anwenden, wenn Sie zuvor ein Immunsuppressivum angewendet haben oder wenn Sie mit dem John-Cunningham-Virus (JCV) infiziert wurden. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie plötzlich Fieber, starke Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Gedächtnisprobleme, Sehstörungen, Augenschmerzen, Schwäche auf einer Körperseite oder Probleme mit der Verwendung Ihrer Arme oder Beine haben. Diese Symptome können allmählich beginnen und sich schnell verschlimmern.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eine Veränderung Ihres mentalen Zustands, eine verminderte Sehkraft, Schwäche auf einer Körperseite oder Probleme beim Sprechen oder Gehen haben. Diese Symptome können allmählich beginnen und sich schnell verschlimmern.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Symptome einer Leberschädigung wie Übelkeit, Schmerzen im Oberbauch, Juckreiz, Appetitlosigkeit, dunklen Urin, tonfarbenen Stuhl oder Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen) entwickeln.

Sie sollten auch sofort Ihren Arzt anrufen, wenn Sie Anzeichen einer Infektion wie Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen, Husten, verstopfte Nase, Rötung, Schmerzen, Schwellung oder schmerzhaftes Wasserlassen entwickeln.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Tysabri kann eine schwere Gehirninfektion verursachen, die progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) genannt wird. Diese Infektion kann wahrscheinlicher sein, wenn Sie Tysabri länger als 2 Jahre anwenden, wenn Sie in der Vergangenheit ein Immunsuppressivum angewendet haben oder wenn Sie mit dem John-Cunningham-Virus (JCV) infiziert wurden.

Sie sollten Tysabri nicht erhalten, wenn Sie allergisch gegen Natalizumab sind oder wenn Sie jemals PML hatten.

Tysabri ist nur in einer zertifizierten Apotheke im Rahmen eines speziellen Programms namens TOUCH Prescribing Program erhältlich. Sie müssen im Programm registriert sein und die Risiken und Vorteile der Einnahme dieses Arzneimittels verstehen.

Um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals:

• fieber oder eine aktive Infektion;

• herpes oder Gürtelrose;

• leukämie oder Lymphom;

• HIV, AIDS oder andere Erkrankungen, die Ihr Immunsystem schwächen können;

• lebererkrankung;

• eine Organtransplantation oder

• nesselsucht, Juckreiz oder Atembeschwerden nach einer Dosis Tysabri.

Es ist nicht bekannt, ob Tysabri einem ungeborenen Kind Schaden zufügt. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden.

Das Stillen während der Anwendung von Tysabri ist möglicherweise nicht sicher. Fragen Sie Ihren Arzt über jedes Risiko.

Tysabri ist nicht für Personen unter 18 Jahren zugelassen.

Wie wird Tysabri angewendet?

Tysabri wird in der Regel alle 4 Wochen als intravenöse Infusion in eine Vene verabreicht. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion geben. Tysabri wird normalerweise einmal alle 4 Wochen verabreicht.

Tysabri muss langsam verabreicht werden und die intravenöse Infusion kann mindestens 1 Stunde dauern. Sie werden nach Erhalt der Infusion mindestens 1 Stunde lang genau beobachtet, um sicherzustellen, dass Sie nicht allergisch auf das Medikament reagieren. Eine allergische Reaktion kann bis zu 2 Stunden oder länger nach der Infusion auftreten.

Vor Ihrer ersten Dosis kann Ihr Arzt eine MRT empfehlen, um sicherzustellen, dass Sie keine Anzeichen einer Gehirninfektion haben.

Tysabri kann Ihr Immunsystem schwächen. Sie können Infektionen leichter bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Sie benötigen häufige Blutuntersuchungen. Möglicherweise benötigen Sie auch einen Gehirnscan oder eine Lumbalpunktion, wenn Sie Anzeichen einer Gehirninfektion entwickeln.

Es ist äußerst wichtig, dass Ihr Arzt Sie alle 3 bis 6 Monate auf Anzeichen einer schweren Infektion untersucht. Ihr Arzt kann Sie auch mehrere Wochen lang untersuchen lassen, nachdem Sie die Anwendung dieses Arzneimittels abgebrochen haben.

Informieren Sie jeden Arzt, der Sie behandelt, dass Sie Tysabri anwenden.

Dosierungsinformationen

Übliche Erwachsenendosis von Tysabri bei Multipler Sklerose:

300 mg IV über 1 Stunde einmal alle 4 Wochen

– Nur verschreibende Ärzte, die im MS TOUCH (R) -Verschreibungsprogramm registriert sind, können dieses Medikament bei Multipler Sklerose verschreiben.
– Patienten sollten während der Infusion und eine Stunde nach Beendigung der Infusion beobachtet werden.
Verwendung: Multiple Sklerose (MS): Als Monotherapie zur Behandlung von Patienten mit rezidivierenden Formen der Multiplen Sklerose

Übliche Erwachsenendosis von Tysabri bei Morbus Crohn – Wartung:

300 mg IV über 1 Stunde einmal alle 4 Wochen

-Nur verschreibende Ärzte, die im CDC (R) -Verschreibungsprogramm registriert sind, können dieses Medikament bei Morbus Crohn verschreiben.
– Dieses Arzneimittel sollte nicht gleichzeitig mit Immunsuppressiva (z. B. 6-Mercaptopurin, Azathioprin, Cyclosporin, Methotrexat) oder begleitenden Inhibitoren von TNF-alpha angewendet werden.
-Aminosalicylate können während der Behandlung mit diesem Arzneimittel fortgesetzt werden.
– Wenn der Patient nach 12 Wochen Induktionstherapie keinen therapeutischen Nutzen erfahren hat, sollte dieses Arzneimittel abgesetzt werden.
– Für Patienten, die dieses Medikament während der Einnahme von chronischen oralen Kortikosteroiden beginnen, sollte die Steroidverjüngung beginnen, sobald ein therapeutischer Nutzen dieses Medikaments eingetreten ist; Wenn der Patient nicht innerhalb von 6 Monaten nach Beginn dieses Medikaments von oralen Kortikosteroiden verjüngt werden kann, sollte dieses Medikament abgesetzt werden.
– Abgesehen von der anfänglichen 6-monatigen Verjüngung sollten verschreibende Ärzte in Betracht ziehen, dieses Medikament für Patienten abzusetzen, die eine zusätzliche Steroidanwendung benötigen, die 3 Monate in einem Kalenderjahr überschreitet, um ihren Morbus Crohn zu kontrollieren.
– Patienten sollten während der Infusion und eine Stunde nach Beendigung der Infusion beobachtet werden.
Verwendung: Morbus Crohn (CD): Zur Induktion und Aufrechterhaltung des klinischen Ansprechens und der Remission bei erwachsenen Patienten mit mäßig bis stark aktivem Morbus Crohn mit Anzeichen einer Entzündung, die unzureichend auf konventionelle CD-Therapien und TNF-alpha-Inhibitoren angesprochen haben oder diese nicht vertragen können

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Tysabri-Injektion verpassen.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Da dieses Arzneimittel von einem medizinischen Fachpersonal in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Was sollte ich während der Behandlung mit Tysabri vermeiden?

Vermeiden Sie es, in der Nähe von Menschen zu sein, die krank sind oder Infektionen haben. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Infektion entwickeln.

Nebenwirkungen von Tysabri

Suchen Sie sofort nach Nothilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Tysabri haben: Nesselsucht, Hautausschlag; Keuchen, Atembeschwerden; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Einige allergische Reaktionen können während der Injektion auftreten. Informieren Sie Ihre Pflegekraft sofort, wenn Ihnen schwindelig, übel, benommen, juckend, kalt, verschwitzt ist oder wenn Sie Schmerzen in der Brust, Atembeschwerden oder Schwellungen im Gesicht haben.

Tysabri kann schwere Virusinfektionen des Gehirns oder des Rückenmarks verursachen, die zu einer Behinderung oder zum Tod führen können. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie während der Behandlung mit Tysabri oder bis zu 6 Monate nach Ihrer letzten Dosis eines der folgenden Symptome haben (diese Symptome können allmählich beginnen und sich schnell verschlimmern):

• plötzliches Fieber oder starke Kopfschmerzen;

• verwirrung, Gedächtnisprobleme oder andere Veränderungen in Ihrem mentalen Zustand;

• schwäche auf einer Seite des Körpers;

• sehstörungen, Augenschmerzen oder Rötung;

• probleme beim Sprechen oder Gehen; oder

• probleme mit Ihren Armen und Beinen.

Rufen Sie auch sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• fieber, Schüttelfrost, Husten mit gelbem oder grünem Schleim;

• leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen (Nasenbluten, Zahnfleischbluten, starke Menstruation), violette oder rote Flecken unter der Haut;

• jede Blutung, die nicht aufhört;

• schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen; oder

• leberprobleme – Übelkeit, Schmerzen im Oberbauch, Juckreiz, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, tonfarbener Stuhl oder Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen).

Häufige Nebenwirkungen von Tysabri können sein:

• kopfschmerzen, müdigkeit;

• übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen;

• Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen;

• gelenkschmerzen, Schmerzen in Armen und Beinen; oder

• vaginaler Juckreiz oder Ausfluss.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Tysabri?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie zu Beginn oder nach Beendigung der Anwendung einnehmen, insbesondere Arzneimittel, die das Immunsystem schwächen, wie z. B. Krebsmedikamente, Steroide und Arzneimittel zur Verhinderung der Abstoßung von Organtransplantationen.

Andere Arzneimittel können mit Natalizumab interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Nicht alle möglichen Wechselwirkungen sind in diesem Medikamentenführer aufgeführt.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Tysabri nur für die vorgeschriebene Indikation anzuwenden.

Konsultieren Sie immer Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.

Medizinischer Haftungsausschluss