Die Food and Drug Administration hat im vergangenen November ein Warnschreiben an Hill’s Pet Nutrition herausgegeben, nachdem eine Untersuchung durch einen Rückruf von Hundefutterprodukten ausgelöst wurde, die giftige Mengen an Vitamin D enthielten.
Die FDA gibt ein Warnschreiben heraus, wenn sie feststellt, dass ein Hersteller die Vorschriften der Behörde erheblich verletzt hat. Das Schreiben macht deutlich, dass das Unternehmen das Problem beheben muss, und enthält Anweisungen und einen Zeitrahmen, in dem das Unternehmen die FDA über seine Pläne zur Behebung von Bedenken informieren kann.
Die Agentur sagt, Hill’s habe es versäumt, die Verfahren des Unternehmens zur konsequenten Überprüfung der Qualität der Zutaten in seinen Tiernahrung zu befolgen. Hill’s sagt, dass es bereits die Bedenken der FDA angesprochen hat, um mögliche Probleme mit seinen Lebensmittelzutaten in der Zukunft zu vermeiden.
FDA-Befunde
Der FDA-Brief beschreibt die Ergebnisse der Untersuchung der Agentur, die Inspektionen der Produktionsstätte des Unternehmens in Topeka, Kansas, umfasste. Die Untersuchung wurde eingeleitet, nachdem Hill’s freiwillig insgesamt 86 Produktchargen zurückgerufen hatte, darunter 33 Sorten seiner Hundefutterkonserven. Der Rückruf begann im Januar letzten Jahres und wurde schließlich im Frühjahr um weitere Produkte und Produktlose erweitert. Die Produkte wurden von Hill’s hergestellt und unter den Marken Hill’s Science Diet und Hill’s Prescription Diet vermarktet. Insgesamt betrafen die Rückrufe etwas mehr als 1 Million Fälle von Hundefutter oder fast 22 Millionen Dosen. Keine Trockenfutter, Katzenfutter oder Leckereien wurden durch den Rückruf betroffen.
Die FDA bestätigte die Ergebnisse von Hill, dass Tiernahrungsprodukte mit unsicheren Vitamin-D-Spiegeln von dem Unternehmen hergestellt und vermarktet wurden. Darüber hinaus bestätigte die FDA, dass Hill’s festgestellt hatte, dass die unsicheren Vitamin-D-Spiegel auf einen Inhaltsstoff zurückzuführen waren, den es in Form einer Vitamin-Vormischung von einem Lieferanten „in einer Weise erhalten und akzeptiert hat, die nicht Ihren Empfangsverfahren entspricht und der anschließend in die tierischen Lebensmittel aufgenommen wurde“, heißt es in dem Brief.
Die Standardverfahren von Hill verlangten, dass Rohstoffe wie der Vitamin-Premix analysiert und als sicher bestätigt werden, bevor sie in der Produktionsstätte des Unternehmens entladen werden. Die FDA-Untersuchung ergab jedoch, dass die Vitamin-Vormischung nicht analysiert worden war und dass das Endprodukt nicht getestet worden war, um festzustellen, ob es der spezifischen Formulierung von Hill entsprach. Außerdem konnte Hill’s keine Analysenzertifikate vom Lieferanten des Vitamin-Premix erhalten.
„Als Folge Ihres Versagens, Ihren Lebensmittelsicherheitsplan zu befolgen, wurde die Gefahr der Vitamin-D-Toxizität bei Ihrem Empfangsschritt nicht angemessen gehandhabt“, schrieb die FDA. „Als Folge Ihres Versagens, Ihr vorgeschriebenes Programm konsequent umzusetzen, kam es zu einem systematischen Versagen Ihres Lebensmittelsicherheitsplans, der zum Rückruf von Hundefutter in Dosen führte.“
Die Vitamin-D-Spiegel in getesteten Chargen von zurückgerufenen Produkten waren mehr als das 33-fache der empfohlenen sicheren Obergrenze.
Antwort von Hill
In ihrem Schreiben gibt die FDA an, dass sie die Korrekturmaßnahmen von Hill nicht angemessen bewerten kann, da sie „die Ursache dieses Vorfalls nicht angehen“, der darin bestand, einen Inhaltsstoff zu akzeptieren, ohne zu bestätigen, dass er Vitaminspiegel enthielt, die innerhalb der von Ihren Verfahren geforderten Spezifikation lagen.“ Die FDA sagt, dass sie die von Hill vorgeschlagenen freiwilligen Korrekturmaßnahmen, die im März, Mai und August letzten Jahres eingereicht wurden, während einer zukünftigen Inspektion überprüfen wird.
Auf die Frage nach einem Kommentar zum FDA-Brief gab Hill’s die folgende Antwort:
„Wir kümmern uns sehr um alle Haustiere und sind bestrebt, Eltern von Haustieren sichere und qualitativ hochwertige Produkte anzubieten. Hill’s hat sich bereits mit den von der FDA in ihrem Warning Letter aufgeworfenen Fragen befasst und strengere Prozesse eingeführt, um die Ursache des Rückrufs vor Wiederholungen zu schützen, einschließlich der Prüfung jeder Vitamin-Premix-Charge, bevor sie von einem zertifizierten Drittlabor an uns geliefert wird, mit den Ergebnissen direkt an Hill’s zur Überprüfung durch unsere Experten für Qualität und Lebensmittelsicherheit. Kein Vitamin-Premix wird in unseren Werken ohne ein Analysenzertifikat akzeptiert, das bestätigt, dass es richtig formuliert wurde. Wir sind bestrebt, das Vertrauen unserer Eltern zu gewinnen und die Qualität unserer Produkte zu sichern.
„Wir arbeiten weiterhin mit der FDA zusammen, einschließlich aller Inspektionen und Informationsanfragen.“
Lesen Sie den FDA-Brief.