INDIKATION
AUBAGIO® (Teriflunomid) ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung schubförmiger Formen der Multiplen Sklerose (MS), einschließlich klinisch isolierter Syndrome, schubförmig-remittierender Erkrankungen und aktiver sekundär progredienter Erkrankungen bei Erwachsenen.
WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE
NEHMEN SIE AUBAGIO NICHT EIN, WENN SIE:
- schwere Leberprobleme haben. AUBAGIO kann schwerwiegende Leberprobleme verursachen, einschließlich Leberversagen, das lebensbedrohlich sein kann und eine Lebertransplantation erforderlich machen kann. Ihr Risiko kann höher sein, wenn Sie bereits Leberprobleme haben oder andere Arzneimittel einnehmen, die Ihre Leber beeinträchtigen. Ihr Arzt sollte Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Leber innerhalb von 6 Monaten vor Beginn der Behandlung mit AUBAGIO und monatlich für 6 Monate nach Beginn der Behandlung mit AUBAGIO zu überprüfen. Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie eines dieser Symptome von Leberproblemen entwickeln: übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit, Müdigkeit, Gelbfärbung der Haut oder des Augenweißes oder dunkler Urin.
- Schwanger sind. AUBAGIO kann einem ungeborenen Kind schaden. Sie sollten einen Schwangerschaftstest durchführen lassen, bevor Sie mit AUBAGIO beginnen. Nachdem Sie AUBAGIO abgesetzt haben, setzen Sie die wirksame Verhütungsmethode fort, bis Sie sichergestellt haben, dass Ihre AUBAGIO-Blutspiegel gesenkt sind. Wenn Sie während der Einnahme von AUBAGIO oder innerhalb von 2 Jahren nach Absetzen schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Arzt und melden Sie sich im AUBAGIO-Schwangerschaftsregister unter 1-800-745-4447, Option 2, an.
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Im gebärfähigen Alter sind und keine wirksame Geburtenkontrolle anwenden.
Es ist nicht bekannt, ob AUBAGIO in die Muttermilch übergeht. Ihr Arzt kann Ihnen bei der Entscheidung helfen, ob Sie AUBAGIO einnehmen oder stillen sollen — Sie sollten nicht beides gleichzeitig tun.
Wenn Sie ein Mann sind, dessen Partnerin eine Schwangerschaft plant, sollten Sie die Einnahme von AUBAGIO abbrechen und mit Ihrem Arzt über eine Senkung des AUBAGIO-Spiegels in Ihrem Blut sprechen. Wenn Ihre Partnerin nicht vorhat, schwanger zu werden, wenden Sie während der Einnahme von AUBAGIO eine wirksame Verhütungsmethode an.
- Allergisch auf AUBAGIO oder ein Arzneimittel namens Leflunomid reagiert haben.
- Nehmen Sie ein Arzneimittel namens Leflunomid gegen rheumatoide Arthritis ein.
AUBAGIO kann bis zu 2 Jahre nach Beendigung der Einnahme in Ihrem Blut verbleiben. Ihr Arzt kann Ihnen ein Arzneimittel verschreiben, das AUBAGIO schnell aus Ihrem Blut entfernt.
Sprechen Sie vor der Einnahme von AUBAGIO mit Ihrem Arzt, wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme, Fieber oder Infektionen haben oder Infektionen nicht bekämpfen können; Taubheitsgefühl oder Kribbeln in Ihren Händen oder Füßen, das sich von Ihren MS-Symptomen unterscheidet; Diabetes; ernsthafte Hautprobleme bei der Einnahme anderer Arzneimittel; Atemprobleme; oder Bluthochdruck. Ihr Arzt wird Ihre Blutzellzahl und Ihren TB-Test überprüfen, bevor Sie mit AUBAGIO beginnen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel (insbesondere Arzneimittel zur Behandlung von Krebs oder zur Kontrolle Ihres Immunsystems), rezeptfreie Arzneimittel, Vitamine oder pflanzliche Präparate einnehmen oder beabsichtigen, diese einzunehmen.
AUBAGIO kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben:
- abnahme der Anzahl der weißen Blutkörperchen – dies kann dazu führen, dass Sie mehr Infektionen haben. Symptome sind Fieber, Müdigkeit, Gliederschmerzen, Schüttelfrost, Übelkeit oder Erbrechen. Patienten mit niedriger Leukozytenzahl sollten während der Behandlung mit AUBAGIO und 6 Monate danach keine bestimmten Impfungen erhalten
- allergische Reaktionen wie Atembeschwerden, Juckreiz oder Schwellungen an irgendeinem Körperteil, einschließlich Lippen, Augen, Rachen oder Zunge
- schwere Hautreaktionen, die zum Tod führen können. Brechen Sie die Einnahme von AUBAGIO ab, wenn Sie Hautausschlag oder Rötung und Peeling, Wunden im Mund oder Blasen haben
- andere allergische Reaktionen, die verschiedene Körperteile mit oder ohne Hautausschlag betreffen können; andere Symptome, die Sie möglicherweise haben, sind Fieber, starke Muskelschmerzen, geschwollene Lymphknoten, Schwellungen im Gesicht, ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen, Schwäche oder Müdigkeit, Gelbfärbung der Haut oder das Weiß Ihrer Augen
- Taubheitsgefühl oder Kribbeln in Ihren Händen oder Füßen, das sich von Ihren MS-Symptomen unterscheidet
- Bluthochdruck
- Atemprobleme (neu oder verschlimmert) – diese können schwerwiegend sein und zum Tod führen
Die häufigsten Nebenwirkungen bei der Einnahme von AUBAGIO sind: Kopfschmerzen; Durchfall; Übelkeit; Haarausfall oder Haarausfall; und abnorme Leberwerte. Dies sind nicht alle Nebenwirkungen von AUBAGIO. Informieren Sie Ihren Arzt über jede Nebenwirkung, die Sie stört.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Fragen zu Ihrer Gesundheit oder zu Medikamenten haben, die Sie möglicherweise einnehmen, einschließlich AUBAGIO.
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