ahtautuneen aorttaläpän (aorttastenoosin) tilalle leikatuilla ihmisillä on vain hieman alhaisempi elinajanodote kuin ihmisillä, joilla ei ole sairautta. Leikkaukseen liittyi myös vähäinen aivoinfarktien määrä.
tässä katsauksessa kerättiin tietoja 93 havainnoivasta tutkimuksesta, joissa seurattiin pitkän aikavälin tuloksia vaikeaa aorttastenoosia sairastavilla, joilla läppä korvattiin biologisella tai kudosläpällä (bioprosteettinen).
leikkauksen jälkeen elossaoloaika vaihteli keskimäärin 16 vuodesta alle 65-vuotiaisiin, yli 75-vuotiaisiin kuuteen tai seitsemään vuoteen. Joka vuosi harvempi kuin joka sadas sai aivoinfarktin.
kymmenen vuotta leikkauksen jälkeen useimmilla ihmisillä (94%) oli edelleen hyvin toimiva läppä. 20 vuoteen mennessä venttiilien rappeutumisaste oli noussut 48 prosenttiin.
Bioprosteettiset venttiilit vaikuttavat turvallisilta ja liittyvät tämän väestön keskimääräiseen elinikään, mutta seurantaa ja mahdollista korvaamista voidaan tarvita ensimmäisen kymmenen vuoden jälkeen.
miksi tätä tutkimusta tarvittiin?
sydän pumppaa verta aorttaläpän kautta ympäri kehoa. Monilla ihmisillä läppä tulee kapeammaksi ja notkeammaksi iän myötä, ja tämä voi rasittaa sydäntä, koska veren pumppaaminen on vaikeampaa. Oireita ovat väsymys, hengästymisen tunne, rintakivut, huimaus ja pyörtyminen. Lopulta aorttastenoosi voi johtaa sydämen vajaatoimintaan.
vaikeista oireista kärsiviä voidaan auttaa korvaamalla venttiili mekaanisella venttiilillä tai bioprosteettisella venttiilillä. Tässä systemaattisessa katsauksessa selvitettiin bioprosteettisella aorttaläpällä suoritetun kirurgisen korvaamisen pitkän aikavälin tuloksia, mukaan lukien kuolleisuus ja venttiilin heikkeneminen. Transcatheter aorttaläpän korvaaminen, uudempi minimaalisesti invasiivisia tekniikka, joka voi olla sopivampi joillekin ihmisille, ei kuulu tämän tarkastelun.
mitä tämä tutkimus teki?
tässä systemaattisessa katsauksessa yksilöitiin 93 havainnoivaa tutkimusta, joihin osallistui yhteensä 53 884 aikuista, joille tehtiin vaikean aorttastenoosin vuoksi bioprosteettinen aorttaläpän tekonivelleikkaus. Mukaan otettiin vain vuoden 2006 jälkeen julkaistuja tutkimuksia, joilla pyrittiin varmistamaan merkityksellisyys nykyteknologian kannalta. Potilaita otettiin vuosina 1977-2013. Potilaiden keski-ikä oli 53-92 vuotta.
tutkijat tekivät useita alaryhmäanalyysejä, joissa tutkittiin eri tekijöiden vaikutusta. Näitä olivat potilaan ikä, se, sisältyikö tutkimukseen myös mekaanisia venttiilejä, ja tutkimuksen vinouden riski.
kaiken kaikkiaan vinouman riski arvioitiin pieneksi 51 tutkimuksessa, kohtalaiseksi 21 tutkimuksessa ja suureksi riskiksi 21 tutkimuksessa.
mitä se löysi?
- 85 tutkimuksen yhdistetyt tiedot arvioivat, että 89, 7% ihmisistä säilyi elossa kaksi vuotta leikkauksen jälkeen, 78, 4% viiden vuoden kuluttua, 57, 0% 10 vuoden kuluttua, 39, 7% 15 vuoden kuluttua ja 24, 7% 20 vuoden kuluttua. Alaryhmäanalyysi osoitti, että viiden vuoden elossaoloaika heikkeni potilaan iän kasvaessa (alle 65-vuotiaiden 83, 7%: sta yli 85-vuotiaiden 52, 5%: iin).
- arvioitu keskimääräinen (mediaani) elossaoloaika leikkauksen jälkeen oli enintään 65-vuotiailla potilailla 16 vuotta. Elinajanodote on 22,2 Yhdysvaltain vertailevassa väestössä. 65-75-vuotiailla elinajan mediaani oli 12 vuotta (15, 6 väestössä), 75-85-vuotiailla seitsemän vuotta (8, 7 väestössä) ja yli 85-vuotiailla kuusi vuotta (3, 5 väestössä).
- venttiilien rakenteellista huononemista raportoitiin 12 tutkimuksessa, joihin osallistui 7 703 henkilöä. Venttiilien rappeutumistapauksia oli 418 tapausta 6, 4 vuoden seurannan aikana (mediaani 6, 4 vuotta), jolloin arvioitu huononemisaste oli 6% 10 vuotta, 19, 3% 15 vuotta ja 48% 20 vuotta.
- kahdeksassa tutkimuksessa raportoitiin 64 aivoinfarktia 6 702 ihmisellä. Tällöin aivoinfarktien määrä on 0, 26 100 henkilötyövuotta kohti (95%: n luottamusväli 0, 06-0, 54) eli alle yksi 100: aa henkilöä kohti vuosittain.
- kahdessa tutkimuksessa raportoitiin 21 eteisvärinätapausta (sydämen rytmihäiriöitä) 177 potilaalla. Tämä antaa 2, 90 / 100 potilasvuotta (95%: n luottamusväli 1, 78-4, 79) eli noin kolme / 100 henkilöä joka vuosi.
- näissä tutkimuksissa sairaalassaoloaika oli keskimäärin 12 päivää (95%: n luottamusväli 9-15) seitsemän tutkimuksen mukaan, joihin osallistui 6 405 henkilöä.
mitä nykyisissä ohjeissa sanotaan tästä asiasta?
2014 nice guidelines on management of heart failure suosittelee kirurgista aorttaläpän korvausleikkausta niille, joilla on vaikea aorttastenoosi aiheuttava sydämen vajaatoiminta ja jotka on arvioitu leikkaukseen soveltuviksi.
NICE suosittelee aorttaläpän Transcatheter-implantaatiota henkilöille, jotka eivät sovellu leikkaukseen. Tämä edellyttää pääsyä aortta kautta katetrin työnnetään Valtimo nivusiin tai rintaan. Tähän toimenpiteeseen liittyvät riskit tarkoittavat kuitenkin sitä, että sitä ei tällä hetkellä suositella vaihtoehtona ihmisille, jotka muuten soveltuvat leikkaukseen. Tätä ohjeistusta tarkistetaan parhaillaan.
mitkä ovat seuraukset?
tämä laaja katsaus osoittaa, että vaikean aorttastenoosin hoitoon tarkoitettu bioprosteettinen läppäkorvaus on turvallinen ja antaa vastaavat elossaolotulokset kuin väestöllä, jolla ei ole aorttastenoosia.
venttiilien pitkäaikainen huononeminen viittaa siihen, että tarvitaan säännöllistä seurantaa sellaisten henkilöiden tunnistamiseksi, jotka saattavat tarvita uutta venttiilinvaihtoa erityisesti kymmenen vuoden kuluttua.
vertailukelpoiset tiedot pitkäaikaispotilaiden Hoitotuloksista kirurgisen mekaanisen venttiilin vaihdon tai transcatheter-menetelmän jälkeen olisivat arvokkaita.
lainaus ja rahoitus
Foroutan F, Guyatt GH, O ’ Brien k, et al. Ennuste kirurgisen korvaamisen jälkeen bioprosteettisella aorttaläpällä potilailla, joilla on vaikea oireinen aorttastenoosi: systemaattinen katsaus havainnollisiin tutkimuksiin. BMJ. 2016;354:i5065.
kirjoittajat ilmoittavat, ettei mikään järjestö ole antanut taloudellista tukea tälle tarkastelulle.
Bibliografia
British Heart Foundation. Sydänläppäsairaus. Lontoo: British Heart Foundation.
NHS-valinnat. Aorttaläpän korjaus. Lontoo: terveysministeriö; 2016.
Nizza. Akuutti sydämen vajaatoiminta: diagnoosi ja hoito. CG187. Lontoo: National Institute for Health and Care Excellence; 2014.
Nizza. Ilmapallo valvuloplasty aorttaläpän ahtauma aikuisilla ja lapsilla. IPG78. Lontoo: National Institute for Health and Care Excellence; 2004.
NICE. Sutureless aortic valve replacement for aortic stenosis. IPG456. London: National Institute for Health and Care Excellence; 2013.
NICE. Transcatheter aortic valve implantation for aortic stenosis. IPG421. London: National Institute for Health and Care Excellence; 2012.
NICE. Transcatheter valve-in-valve implantation for aortic bioprosthetic valve dysfunction. IPG504. London: National Institute for Health and Care Excellence; 2014.
tuottanut Southamptonin yliopisto ja Bazian NIHR: n puolesta NIHR: n Levityskeskuksen kautta