Avar-E Cream

yleisnimi: sulfasetamidinatrium, rikki
annosmuoto: kerma

lääketieteellisesti arvosteltu Drugs.com. viimeksi päivitetty Jan 1, 2021.

• haittavaikutukset
• annostus
• ammatillinen
• yhteisvaikutukset
• lisää

Vastuuvapauslauseke: FDA ei ole todennut tätä lääkettä turvalliseksi ja tehokkaaksi, eikä FDA ole hyväksynyt tätä merkintää. Jos haluat lisätietoja hyväksymättömistä huumeista, klikkaa tästä.

Rx vain
vain ulkoiseen käyttöön. EI OFTALMOLOGISEEN KÄYTTÖÖN.

kuvaus:

yksi gramma sisältää 100 mg natriumsulfasetamidia ja 50 mg kolloidista rikkiä ajoneuvossa, jossa on: bentsyylialkoholi, setyylialkoholi, dinatrium-EDTA, tuoksu, glyseryylistearaatti (ja) PEG-100-stearaatti, magnesiumalumiinisilikaatti, PEG-150-distearaatti, fenoksietanoli, polyetyleeniglykoli 400, puhdistettu vesi, natriumlauryylisulfaatti, natriumtiosulfaatti, stearyyli alkoholia ja ksantaanikumia.

Natriumsulfasetamidi on sulfonamidi, jolla on antibakteerinen vaikutus rikin toimiessa keratolyyttisena aineena. Natriumsulfasetamidi on C 8H 9N 2nao 3S·H 2o, jonka molekyylipaino on 254,24. Kemiallisesti natriumsulfasetamidi on n — asetamidi, mononatriumsuola, monohydraatti. Rakennekaava on:

Natriumsulfasetamidi on hajuton, valkoinen, kiteinen jauhe, jolla on karvas maku. Se liukenee hyvin veteen, niukasti alkoholiin, kun taas käytännössä liukenematon bentseeniin, kloroformiin ja eetteriin.

KLIININEN FARMAKOLOGIA:

Natriumsulfasetamidi vaikuttaa bakteriostaattisesti sulfonamidille herkkiin grampositiivisiin ja gramnegatiivisiin mikro-organismeihin, jotka on yleensä eristetty sekundaarisista ihon pyogeenisistä infektioista. Se vaikuttaa rajoittamalla bakteerien kasvun edellyttämän foolihapon synteesiä kilpailemalla para-aminobentsoehapon kanssa. Valmisteen systeemisen imeytymisen asteesta ja nopeudesta iholle tai päänahkaan annosteltuna ei ole kliinistä tietoa. Natriumsulfasetamidin merkittävää imeytymistä ihon läpi on kuitenkin raportoitu.

seuraavia in vitro-tietoja on saatavilla, mutta kliinistä merkitystä ei tunneta. Mikrobeja, jotka ovat herkkiä natriumsulfasetamidille, ovat streptokokit, stafylokokit, E. coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas pyocyanea, Salmonella species, Proteus vulgaris, Nocardia ja Actinomyces.

rikin tarkkaa vaikutustapaa aknen hoidossa ei tunneta, mutta sen on raportoitu estävän Propionibacterium acnes-bakteerin kasvua ja vapaiden rasvahappojen muodostumista.

käyttöaiheet:

tämä valmiste on tarkoitettu käytettäväksi akne vulgaris -, Akne Ruusufinni-ja seborrooinen dermatiitin paikallishoitoon.

vasta-aiheet:

tämä valmiste on vasta-aiheinen henkilöille, joiden tiedetään tai epäillään olevan yliherkkiä jollekin valmisteen aineosalle. Tätä valmistetta eivät saa käyttää potilaat, joilla on munuaissairaus.

varoitukset:

sulfonamidien tiedetään aiheuttavan Stevens-Johnsonin oireyhtymää yliherkille henkilöille. Stevens-Johnsonin oireyhtymää on raportoitu myös natriumsulfasetamidin käytön jälkeen paikallisesti. Paikallisesti käytettävästä sulfasetamidista on raportoitu myös lääkkeen indusoimaa systeemistä lupus erythematosusta. Yhdessä näistä tapauksista lopputulos oli kohtalokas.
EI LASTEN ULOTTUVILLE.

VAROTOIMET:

VAIN ULKOISEEN KÄYTTÖÖN. EI OFTALMOLOGISEEN KÄYTTÖÖN.

yleistä: syötäväksi kelpaamattomat organismit, sienet mukaan lukien, voivat lisääntyä tätä valmistetta käytettäessä.

vaikkakin harvinaista, herkkyyttä natriumsulfasetamidille saattaa esiintyä. Siksi varovaisuutta ja huolellista seurantaa on noudatettava määrättäessä tätä lääkettä potilaille, jotka voivat olla alttiita yliherkkyydelle paikallisille sulfonamideille. Jos valmisteen käyttö aiheuttaa yliherkkyysoireita tai muita haittavaikutuksia, valmisteen käyttö on lopetettava. Potilaita on tarkkailtava huolellisesti mahdollisen paikallisen ärsytyksen tai herkistymisen varalta pitkäaikaisen hoidon aikana. Systeemiset toksiset reaktiot, kuten agranulosytoosi, akuutti hemolyyttinen anemia, purppura hemorrhagica, huumekuume, keltaisuus ja kosketusihottuma, osoittavat yliherkkyyttä sulfonamideille. Erityistä varovaisuutta on noudatettava, jos kyseessä ovat denudoidut tai hiertyneet ihoalueet. Paikallisesti käytettävien sulfonamidien systeeminen imeytyminen on suurempaa levitettäessä suuria, infektoituneita, hiertyneitä, denudoituja tai vaikeasti palaneita alueita. Näissä olosuhteissa näiden lääkeaineiden systeemisestä käytöstä voi mahdollisesti aiheutua haittavaikutuksia, ja asianmukaiset havainnot ja laboratoriomääritykset on tehtävä.

tämän hoidon tarkoituksena on saada aikaan hilseily ilman ärsytystä, mutta natriumsulfasetamidi ja rikki voivat aiheuttaa orvaskeden punoitusta ja hilseilyä. Nämä haittavaikutukset eivät ole epätavallisia hoidettaessa akne vulgaris, mutta potilaita on varoitettava mahdollisuudesta.

tietoa potilaista: potilaan tulee keskeyttää tämän lääkkeen käyttö, Jos tila pahenee tai jos hoidettavalla alueella tai muualla kehittyy ihottuma. Tämän tuotteen käyttö on myös lopetettava välittömästi ja lääkäri ilmoittaa, jos niveltulehdus, kuume tai haavaumat suussa kehittää. Vältä kosketusta silmiin, huuliin ja limakalvoihin.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset: tämä valmiste ei ole yhteensopiva hopeavalmisteiden kanssa.

karsinogeneesi, mutageneesi ja hedelmällisyyden heikkeneminen: pitkäaikaisia eläinkokeita karsinogeenisyydeksi ei ole toistaiseksi tehty tällä valmisteella. Myöskään lisääntymis-ja hedelmällisyystutkimuksia ei ole tehty. Saccharomyces cerevisiae-hiivassa on raportoitu kromosomin nondisjunktiota natriumsulfasetamidin käytön jälkeen. Tämän löydöksen merkitystä natriumsulfasetamidin paikalliselle käytölle ihmisellä ei tunneta.

raskaus: luokka C. tällä valmisteella ei ole tehty lisääntymistutkimuksia eläimillä. Ei myöskään tiedetä, voiko tämä valmiste vaikuttaa lisääntymiskykyyn tai aiheuttaa sikiölle haittaa, kun sitä annetaan raskaana olevalle naiselle. Raskaana olevan naisen tulee käyttää tätä valmistetta vain, jos se on selvästi tarpeen tai jos mahdollinen hyöty on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva vaara.

imettävät äidit: ei tiedetä, erittyykö tämä lääke äidinmaitoon. Koska monet lääkkeet erittyvät äidinmaitoon, varovaisuutta on noudatettava, kun tätä valmistetta annetaan imettäville naisille.

pediatrinen käyttö: turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiailla lapsilla ei ole osoitettu.

haittavaikutukset:

raportit ärsytyksestä ja yliherkkyydestä natriumsulfasetamidille ovat melko harvinaisia. Seuraavat haittavaikutukset, joita on raportoitu steriilillä oftalmisella natriumsulfasetamidilla, ovat huomionarvoisia: Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja paikallinen yliherkkyys, jotka etenivät systeemistä lupus erythematosusta muistuttavaksi oireyhtymäksi; yhdessä tapauksessa raportoitiin kuolemaan johtaneita (KS.varoitukset).

yliannostus:

sulfasetamidin oraalinen LD 50 hiirillä on 16, 5 g/kg. Yliannostustapauksessa ensiapu on aloitettava välittömästi.

oireet: yliannostus voi aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua. Suuri yliannostus suun kautta voi aiheuttaa hematuriaa, kristalluriaa ja munuaisten sulkeutumista johtuen sulfa-kiteiden saostumisesta munuaistiehyissä ja virtsateissä. Ota yhteyttä paikalliseen Myrkytystietokeskukseen tai lääkäriin.

annostus ja antotapa:

puhdista vaurioituneet alueet. Levitä ohut kerros tuhoalueille kevyellä hieronnalla, 1-3 kertaa päivässä tai lääkärin ohjeiden mukaan.

säilytys:

säilytä 20°C-25°C (68°F-77°F), poikkeaminen sallittu välillä 15°C-30°C (59°F-86°F). Lyhytaikainen altistuminen jopa 40°C: n (104°F) lämpötiloille voidaan sallia, jos keskimääräinen kineettinen lämpötila ei ylitä 25°C: ta (77°F); tällainen altistuminen on kuitenkin minimoitava.

NOTICE: Protect from freezing and excessive heat. Tuotteella voi olla taipumus tummua hieman säilytyksessä. Lievä värjäytyminen ei heikennä valmisteen tehoa tai turvallisuutta. Pidä pullo tiiviisti suljettuna.

toisinaan saattaa esiintyä lievää kankaan värjäytymistä, kun tuotetta käytetään liikaa ja se joutuu kosketuksiin valkoisten kankaiden kanssa. Tämä värjäytyminen ei kuitenkaan aiheuta ongelmia, sillä se poistuu helposti tavallisella pesulla ilman valkaisuaineita.

toimitustapa:

tätä tuotetta toimitetaan seuraavassa kokoluokassa:
2 oz. (57 g) pullot, NDC 0178-0470-02

jos haluat ilmoittaa vakavasta haittavaikutuksesta tai saada tuotetiedot, soita numeroon 1-800-298-1087.

valmistettu:
MISSION PHARMACAL COMPANY
San Antonio, TX 78230 1355

lääketieteellinen Vastuuvapauslauseke