Yleiset Antotiedot
säilytysohjeet, Katso tuotetietoja How Supplied-osiossa.
antoreitti-spesifinen Anto
oraalinen anto
suun kautta otettavat kiinteät valmisteet
-tabletit tai pehmeät geelikapselit, joissa on täysi lasillinen vettä.
-Vältä suun kautta otettavien kiinteiden valmisteiden pureskelua tai murskaamista, jos mahdollista; useimpien potilaiden maku ei ole hyväksyttävä.
oraaliset Nestemäiset valmisteet
– oraaliliuos: Annosteltava annos mitataan kalibroidulla mittalaitteella tarkan annostelun varmistamiseksi. Liuos tulee sekoittaa 6-8 unssia maitoa, hedelmämehua tai äidinmaidonkorviketta peittää karvas maku ja estää kurkun ärsytystä.
peräsuoleen antaminen
peräruiske
-ohjeistaa potilasta asettumaan vasemmalle kyljelleen yläpolvi koukistettuna ja kädet mukavasti levossa. Vaihtoehtoisesti potilas voi polvistua ja laskea sitten päätään ja rintaansa eteenpäin, kunnes kasvojen vasen puoli lepää pinnalla kädet mukavasti taitettuna.
– avaa putki kiertämällä ja poistamalla kärki. Kostuta putken varsi vedellä tai muutamalla pisaralla lääkettä. Voiteluaineen levittäminen peräaukon alueelle on suositeltavaa ennen peräruiskeen asettamista.
– työnnä letkun varsi varovasti ja varovasti peräsuoleen tasaisella paineella. Purista putki tyhjäksi ja pidä putki puristettuna, kunnes se on kokonaan poistettu peräsuolesta. Hävitä tyhjä putki.
ulosteen pehmentimet, kuten dokusaatti, aiheuttavat harvoin haittavaikutuksia. Silloin tällöin voi esiintyä lievää GI-kouristelua. Suun kautta annettujen nestemäisten dokusaattivalmisteiden kurkun ärsytystä on raportoitu erityisesti, jos valmisteita ei ole laimennettu kunnolla nesteillä ennen annostelua. Liian suuret oraaliset annokset voivat aiheuttaa löysää ulostetta ja harvoin ripulia. Ihottumaa (määrittelemätön) on raportoitu harvoin kaikkien annosmuotojen yhteydessä. Jos peräaukon ympärillä ilmenee ärsytystä tai ihottumaa, käyttö on lopetettava.
ennen dokusaattilaksatiivista itsehoitoa potilaita tulee neuvoa kääntymään lääkärin puoleen, jos he huomaavat äkillisen muutoksen suolen toiminnassa, joka jatkuu kaksi viikkoa. Potilaiden ei tule käyttää tätä valmistetta >= 1 viikon ajan ilman terveydenhuollon tarjoajan konsultaatiota. Potilaiden ei tule käyttää tätä valmistetta, jos heillä on vatsakipua, pahoinvointia ja/tai oksentelua. Lisäksi, jos tuote ei aiheuta suolen käytön jälkeen tai jos peräsuolen ruoansulatuskanavan verenvuoto esiintyy, potilaita tulee neuvoa lopettamaan laksatiivin käyttö ja ottamaan yhteyttä lääkäriinsä, koska tämä voi viitata vakavaan tilaan. Jos potilas käyttää peräsuolen formulaatiota, potilasta on kannustettava noudattamaan asianmukaisia antotekniikoita; peräruiskeen pakottaminen voi aiheuttaa vammoja ja vahingoittaa peräsuolta. Potilailla, joilla on heikentynyt peräsuolen toiminta, mukaan lukien tuntoaistin menetys, on syytä tutkia peräsuolta satunnaisesti.
kuvaus: Dokusaatin suolat ovat ulosteen pehmittimiä, joita käytetään ummetuksen hoitoon tai ehkäisyyn tai ulosteen imeyttämisen estämiseen. Dokusaattia markkinoitiin alun perin nimellä dioktyyli (suola) sulfosukkinaatti, mutta myöhemmin yleisnimi lyhennettiin nykyiseen versioon. Dokusaatin suolamuotoja (esim.dokusaattinatriumia, dokusaattikaliumia tai dokusaattikalsiumia) pidetään terapeuttiselta vaikutukseltaan kliinisesti vaihdettavissa; jokainen tarjoaa minimaalisen määrän siihen liittyviä kationeja. Jakkara pehmeämpi suositellaan auttamaan kulkua jakkara lapsipotilailla, joilla on idiopaattinen ummetus. Dokusaattinatriumliuosta on käytetty tässä populaatiossa tehokkaasti; liuoksen karvas maku kuitenkin rajoittaa sen hyväksymistä. Mauttomia vaihtoehtoja, kuten polyetyleeniglykoli (esim., Miralax) voidaan suosia. Mielenkiintoista, dokusaatti natrium liuos on annettu off-label kuin ceruminolytic helpottaa poistamista earwax jälkeen cerumen impaction; kuitenkin lääke voi tarjota mitään selvää hyötyä muihin laajalti käytettyjä hoitoja, mukaan lukien suolaliuos kastelu ulkoisen korvakäytävän, ja näin sitä ei yleensä käytetä tällä tavalla. Dokusaattia on saatavana ilman reseptiä (OTC) käytettäväksi Yhdysvalloissa, ja sitä käytetään kliinisesti lapsipotilailla jo pikkulapsilla ummetuksen hoitoon.
ummetuksen ehkäisy ja hoito:
oraalinen annos (oraaliliuos, joka sisältää 10 mg/mL dokusaattinatriumia):
vastasyntyneet ja alle 6 kuukauden ikäiset lapset: valmistaja ei anna erityisiä annostussuosituksia; käytä vain lääkärin valvonnassa.
yli 6 kuukauden ikäiset vauvat* ja alle 2-vuotiaat lapset*: 12.5 mg PO 3 kertaa päivässä, suositellaan idiopaattisen lapsuuden ummetuksen hoitosuositusten mukaan. Kliinisessä käytännössä 10-40 mg / vrk PO kerta-annoksina tai jaettuina annoksina on myös käytetty tehokkaasti. Käytä vain lääkärin valvonnassa.
2-11-vuotiaat lapset: 25-100 mg / vrk suun kautta kerta-annoksina tai jaettuina annoksina. Idiopaattisen lapsuusiän ummetuksen hoitosuosituksia kohti on suositeltu 12, 5-25 mg PO 3 kertaa päivässä.
yli 12-vuotiaat lapset ja nuoret: 50-200 mg/vrk suun kautta kerta-annoksena tai jaettuina annoksina. Jopa 500 mg/vrk PO jaettuina annoksina, joita suositellaan idiopaattisen lapsuuden ummetuksen hoitosuositusten mukaan.
oraalinen annos (oraalinen siirappi, joka sisältää 60 mg/15 mL dokusaattinatriumia):
vastasyntyneet, imeväiset ja alle 2-vuotiaat lapset: valmistaja ei anna erityisiä annostussuosituksia; käytä vain lääkärin valvonnassa.
2-11-vuotiaat lapset: 60-150 mg/vrk (15-37, 5 mL/vrk) PO kerta-annoksina tai jaettuina annoksina.
yli 12-vuotiaat lapset ja nuoret: 60-360 mg/vrk (15-90 mL/vrk) PO kerta-annoksina tai jaettuina annoksina.
oraalinen annos (oraaliset nestetäytteiset kapselit, pehmeät geelit tai dokusaattinatriumia sisältävät tabletit):
vastasyntyneet, imeväiset ja alle 2-vuotiaat lapset: valmistaja ei anna erityisiä annostussuosituksia; käytä vain lääkärin valvonnassa.
2-11-vuotiaat lapset: 50-150 mg/vrk suun kautta kerta-annoksina tai jaettuina annoksina.
yli 12-vuotiaat lapset ja nuoret: 50-300 mg/vrk suun kautta kerta-annoksena tai jaettuina annoksina.
oraalinen annos (dokusaattikalsiumia sisältävät kapselit):
imeväiset ja alle 12-vuotiaat lapset: Annostusmuoto ei yleensä ole tarkoitettu annettavaksi alle 12-vuotiaille lapsipotilaille.
yli 12-vuotiaat lapset ja nuoret: 240 mg / vrk PO.
peräsuoleen annettu annos (100 mg peräruisketta; esim.Docusol Kids):
2-11-vuotiaat lapset: 1 peräruiske (100 mg) peräsuolta kohti päivittäin tarpeen mukaan. Suolen toiminta syntyy yleensä 2-15 minuutin kuluessa annostelusta. Älä käytä valmistetta yli 1 viikon ajan, ellei se ole lääkärin valvonnassa.
peräruiske (283 mg peräruisketta; esim. peräruiske):
2-11-vuotiaat lapset: 1 peräruiske (283 mg) peräsuolta kohti päivittäin tarpeen mukaan; käytä vain lääkärin kuulemisen jälkeen. Suolen toiminta syntyy yleensä 2-15 minuutin kuluessa annostelusta. Älä käytä valmistetta yli 1 viikon ajan, ellei se ole lääkärin valvonnassa.
12-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset ja nuoret: 1-3 peräruiskeita päivittäin tarpeen mukaan. Suolen toiminta syntyy yleensä 2-15 minuutin kuluessa annostelusta. Älä käytä valmistetta yli 1 viikon ajan, ellei se ole lääkärin valvonnassa.
Peräruiskeannos (283 mg peräruisketta, esim. Docusolia):
12-vuotiaat lapset ja nuoret: 1-3 peräsuolen peräruiskeet päivittäin tarpeen mukaan. Suolen toiminta syntyy yleensä 2-15 minuutin kuluessa annostelusta. Älä käytä valmistetta yli 1 viikon ajan, ellei se ole lääkärin valvonnassa.
oraalinen annos (oraaliliuos, joka sisältää 50 mg/15 mL dokusaattinatriumia):
vastasyntyneet, imeväiset ja alle 2-vuotiaat lapset: valmistaja ei anna erityisiä annostussuosituksia; käytä vain lääkärin valvonnassa.
2-11-vuotiaat lapset: 50-150 mg/vrk (15-45 mL/vrk) PO kerta-annoksina tai jaettuina annoksina.
Enimmäisannostusrajat:
-vastasyntyneet
turvallisuutta ja tehoa ei ole vahvistettu.
– imeväiset
> = 6 kuukautta: dokusaattinatriumia on käytetty kliinisesti ilman etikettiä lääkärin valvonnassa enintään 40 mg / vrk.
-lapset
2-11-vuotiaat: 150 mg/vrk PO dokusaattinatriumille; 283 mg/vrk (yksi 283 mg peräruiske) PR dokusaattinatriumille.
>= 12 vuotta: 240 mg/vrk PO dokusaattikalsiumille; enintään 500 mg/vrk po dokusaattinatriumille ohjetta kohti; 849 mg/vrk (kolme 283 mg peräruiskeita) PR dokusaattinatriumille.
– nuoret
240 mg / vrk PO dokusaattikalsiumille; jopa 500 mg/vrk PO dokusaattinatriumille on käytetty ohjeiden mukaan; 849 mg / vrk (kolme 283 mg peräruiskeita) PR dokusaattinatriumille.
maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annostus
annostusta ei tarvitse muuttaa.
munuaisten vajaatoimintapotilaiden annostus
annostusta ei tarvitse muuttaa.
*ei-FDA: n hyväksymä käyttöaihe
monografiasisältö kehitteillä
vaikutusmekanismi: Dokusaatti on anioninen pinta-aktiivinen aine (eli pinta-aktiivinen aine). Se alentaa pintajännitystä ulosteen öljy-vesi-rajapinnassa, jolloin vesi ja lipidit pääsevät tunkeutumaan ulosteeseen. Tämä auttaa hydrate ja pehmentää ulosteen, mikä helpottaa luonnollista ulostamista. Tavanomaisilla suositelluilla annoksilla dokusaatilla on vain vähän luontaisia stimuloivia vaikutuksia, joten sitä ei voida pitää laksatiivina. Dokusaatin vaikutus alkaa viiveellä, jolloin ulosteen pehmeneminen ilmenee 1-3 päivän hoidon jälkeen.
farmakokinetiikka: Dokusaattikalsium annetaan suun kautta; dokusaattinatrium annetaan suun kautta ja peräsuoleen. Koska dokusaattisuolat imeytyvät vähäisessä määrin ja vaikuttavat paikallisesti, tavanomaisia farmakokineettisiä parametreja ei sovelleta. Jonkin verran systeemistä imeytymistä esiintyy jejunumissa ja pohjukaissuolessa, mutta sen laajuutta ei tiedetä eikä se todennäköisesti ole merkittävä; systeemisesti imeytyvä lääkeaine erittyy myöhemmin sappeen. Ulosteen pehmeneminen alkaa 1-3 päivän kuluttua oraalisen dokusaattihoidon aloittamisesta.
vaikuttavat sytokromi P450-isoentsyymit: Ei yhtään