FDA on varoittanut, että tupakoinnin lopettavalla varenikliini-lääkkeellä (Chantix) voi olla yhteisvaikutuksia alkoholin kanssa, mikä johtaa joillakin potilailla alkoholin lisääntyneisiin päihdyttäviin vaikutuksiin, jotka joskus liittyvät aggressiiviseen käyttäytymiseen ja/tai muistinmenetykseen.
lisäksi on raportoitu harvinaisissa tapauksissa kouristuskohtauksia Chantix-hoitoa saaneilla potilailla. FDA on hyväksynyt muutokset Chantix etiketti varoittaa näistä riskeistä. (KS.Yksityiskohtainen yhteenveto Huumeturvallisuusviestinnästä).
ennen kuin potilaat tietävät, miten Chantix vaikuttaa heidän alkoholinsietokykyynsä, heidän tulee vähentää juomansa alkoholimäärää. Potilaiden, jotka saavat kohtauksen Chantix-hoidon aikana, tulee lopettaa lääkitys ja hakeutua välittömästi lääkäriin.
syyskuussa FDA hyväksyi Chantixin päivitetyt etikettimuutokset, jotka sisälsivät 5 kliinistä tutkimusta sisältäneen meta-analyysin tulokset, jotka eivät osoittaneet itsetuhoajatusten ja/tai käyttäytymisen riskin lisääntyneen potilailla, jotka saivat Chantixia lumelääkkeeseen verrattuna. Varoitukset ja varotoimet-osiossa on myös päivityksiä alkoholin käytöstä ja takavarikoista. Potilaita neuvottiin lääkkeen valmistajan Pfizerin mukaan vähentämään nauttimansa alkoholin määrää, kunnes he tietävät, miten Chantix vaikuttaa heidän alkoholinsietokykyynsä.
”ottaen huomioon tupakoinnin vakiintuneen terveysriskin, Chantix on ollut yleisesti hyvin vastaanotettu terapeuttinen vaihtoehto auttamaan yksilöitä tupakoinnin lopettamispyrkimyksissä sen tultua markkinoille lähes 9 vuotta sitten”, sanoi Formularywatchin kliininen toimittaja David Calabrese, RPH, MHP, varatoimitusjohtaja ja apteekkijohtaja, katamaraani, PBM: n pääkonttori Schaumburgissa, Illinoisissa.
”tämä FDA: n viimeisin varoitus kuitenkin lisää entisestään tämän tuotteen käyttöön liittyvien dokumentoitujen riskien kasvavaa määrää ja tarvetta lisätä huolellisuutta potilaiden riskinarvioinnissa ja koulutuksessa ennen tällaisen hoidon aloittamista sen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi”, Calabrese sanoi.
sukua: Lääkityshoito voi lisätä pitkän aikavälin menestystä tupakoitsijoille, jotka haluavat vähentää ensin, tutkimus toteaa
FDA on suositellut, että terveydenhuollon ammattilaiset punnitsevat kohtausten mahdollista riskiä suhteessa mahdollisiin hyötyihin ennen Chantixin määräämistä potilaille, joilla on ollut kohtauksia tai muita tekijöitä, jotka voivat alentaa kohtauskynnystä. Neuvo potilaita lopettamaan välittömästi Chantixin käyttö, jos heille kehittyy levottomuutta, vihamielisyyttä, aggressiivista käyttäytymistä, masentunutta mielialaa tai muutoksia käyttäytymisessä tai ajattelussa, jotka eivät ole tyypillisiä heille, tai jos he kehittävät itsemurha-ajatuksia tai käyttäytymistä.
ennen kuin potilaat tietävät, miten Chantix vaikuttaa heidän alkoholinsietokykyynsä, heidän tulee vähentää juomansa alkoholimäärää. Potilaiden, jotka saavat kohtauksen Chantix-hoidon aikana, tulee lopettaa lääkitys ja hakeutua välittömästi lääkäriin.
katso lisätietoa potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille myös Lääketurvallisuusviestinnästä.
terveydenhuollon ammattilaisia ja potilaita kehotetaan ilmoittamaan näiden valmisteiden käyttöön liittyvistä haittavaikutuksista tai haittavaikutuksista FDA: n MedWatch-Turvallisuusinformaatio-ja haittatapahtumien Raportointiohjelmaan:
* täytä ja toimita raportti verkossa
* lataa lomake tai soita (800) 332-1088 ja pyydä ilmoituslomake, täytä ja palaa ennalta osoitetussa lomakkeessa olevaan osoitteeseen tai lähetä faksilla numeroon (800) FDA-0178
Read next: American Lung Association calls for stop of tobacco sales at apteekit