Ferriman Gallwey Self-Scoring i: Performance Assessment in Women with Policystic Ovary Syndrome

Abstract

Objective: tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää ferriman Gallweyn self-scoring in women with the policystic ovary syndrome.

suunnittelu: käytettiin samanaikaista Ferriman Gallweyn karttapistesuunnittelua.

asetus: Tutkimus tehtiin yliopiston lääketieteellisen keskuksen General Clinical Research Centerissä.

potilaita: tutkittiin kaksikymmentäyksi hirsutepotilasta, joilla oli munasarjojen monirakkulatauti.

interventiot: interventioihin sisältyi potilaan, lääkärin ja tutkimushoitajan naamioitu samanaikainen ja itsenäinen Ferriman Gallwey-kartan pisteytys.

Päätulosmittarit: päätulosmittarit olivat muokattuja Ferriman Gallweyn karttapisteitä.

tulokset: Sopimusanalyysi osoitti, että potilaan itsensä, lääkärin ja tutkimushoitajan pisteet olivat melko ristiriitaisia.

johtopäätös: modifioidussa Ferriman Gallweyn Karttapistejärjestelmässä on liian paljon vaihtelua ollakseen kliinisesti hyödyllinen.

vuoteen 1996 mennessä kolmessa suuressa kliinisessä hormonitoimintaa käsittelevässä julkaisussa oli edellisen vuosikymmenen aikana ollut 41 tutkimusta, jotka koskivat hirsutismin hoitoa (1). 75 prosentissa tutkimuksista Ferriman Gallweyn pisteytysjärjestelmää käytettiin ylimääräisten miesten vartalokarvojen pisteytykseen. Sen jälkeen lähes kaikki tutkimukset, joissa arvioidaan hirsutismin lääketieteellisiä hoitoja, käyttävät tätä välinettä (2-7). Vaikka objektiivisempia välineitä on saatavilla (mukaan lukien valokuvausarviointi, hiusten läpimitan mikroskooppinen mittaaminen ja akselien laaja laskenta, valokuvaustoimenpiteiden tietokoneistettu arviointi jne.), Ne ovat monimutkaisia, kalliita tai vaikeita käyttää. Ferriman Gallwey-järjestelmän helppokäyttöisyys ja edullisuus tekevät siitä potentiaalisesti houkuttelevan välineen.

Ferriman Gallweyn indeksi suunniteltiin alun perin antropologista tutkimusta varten (8. Potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS), sen on osoitettu pätevästi kuvastavan androgeeniylimäärää verrattuna kalliisiin ja monimutkaisiin objektiivisiin menetelmiin, mukaan lukien hiusten halkaisijan mikroskooppinen mittaus ja yksittäisten akselien laaja laskenta (9). Vaikka intraobserver-sopimuksen on raportoitu olevan alle 3 pistettä (10), yllättäen interobserver-toistettavuutta ei ole raportoitu.

tämän tutkimuksen tavoitteena oli 1) arvioida suoritusarvoja ja interobserver-sopimusta Ferriman Gallweyn pisteytyskartan avulla ja 2) arvioida potilaan omaa pisteytystä tutkimusta ja kliinistä hoitoa varten. Jos tässä yhteydessä potilaan itse pisteytys sopii myönteisesti lääkäri / tutkimus sairaanhoitaja joukkue, niin tämä vapauttaa resursseja ja helpottaa ryhmävertailut liittyvät hoitoon hirsutismi ja tunnistaminen PCOS. Sitä vastoin, jos yksimielisyyden tasoa ei voida hyväksyä, sellaisten tutkimusten pätevyys, joissa käytetään vain tätä välinettä hirsutismin luokitteluun, kyseenalaistetaan. Interobserver-variaation arviointi tutkimusympäristössä, kuten tässä tutkimuksessa on raportoitu, tavalla, joka on suunniteltu minimoimaan toteamisen vinouma, on erittäin tärkeää tarkan interobserver-sopimuksen määrittämisessä. Bias voi mahdollisesti käyttöön potilaat itse, yksilöiden suorittaa arvioinnin, tai molemmat. Esimerkiksi laboratoriotulosten tuntemus voi liittyä toteamisharhaan. Tämän välttämiseksi tutkimus tehtiin asianmukaisella peittämisellä, jotta varmistus ei olisi vinoutunut.

potilaat ja menetelmät

yleinen

jokainen tutkimukseen osallistunut potilas allekirjoitti tietoon perustuvan suostumuksen Oklahoma University Health Sciences Centerin institutional review board approval of the protocol-asiakirjan mukaisesti. Kaikki tässä raportissa arvioidut potilaat täyttivät PCOS: n National Institutes of Health-kriteerit: heillä oli androgeeniylimäärän merkkejä/oireita (Ferriman Gallwey score, >6) ja epäsäännöllisiä kuukautisia (≤10 kuukautisia/V). Muut endokrinopatiat suljettiin pois. Muunnellussa Ferriman Gallwey – karttapistejärjestelmässä on 12 verkkotunnusta, jotka kuvaavat kehon osia. On olemassa viisi kategoriaa, jotka on luokiteltu 0-4 käyttäen ordinaaliasteikkoa kunkin kehon pinta-alan sisällä. Kokonaispisteet saadaan lisäämällä kaikkien verkkotunnusten pisteet. Maksimipistemäärä on 60 (8). Kokemuksemme paljasti, että intraobserver-sopimus oli yhdenmukainen aiempien raporttien kanssa. Kun Päätutkija (pi) osoitti, että hänen intraobserver-sopimuksensa oli 3 pisteen (10%) sisällä, PI: n kouluttama kolme tutkimushoitajaa oli samaa mieltä lääkärin kanssa 10%: n sisällä ennen tutkimuksen aloittamista. Tutkimushoitaja 1 ja lääkäri olivat läsnä jokaisessa pisteytyksessä. Aikataulujen sovittamiseksi Research nurse 2: n pisteet olisivat voineet tulla jommaltakummalta kahdesta muusta koulutetusta sairaanhoitajasta. Neljä henkilöä arvioi itsenäisesti ja sokeasti kunkin potilaan hirsutismin. Tutkimusryhmästä oli kolme tarkkailijaa; neljäs tarkkailija oli potilas itse käyttäen muokattua Ferriman Gallweyn karttaa. Lääkärin kartan käyttöä koskevan ohjeen jälkeen 21 PCOS-potilasta luokitteli Oman hirsutisminsa itsenäisesti ja sokeasti. Samanaikaisesti pii ja kaksi tutkimushoitajaa pisteyttivät potilaan hirsutismin Ferriman Gallweyn kartan avulla. Kukin tarkkailija teki pisteet itsenäisesti ilman tietoa muiden tarkkailijoiden pisteistä.

tilastoanalyysi

Tehoanalyysi oletti 3 pisteen eron, joka on 15% kirjallisuudessa ilmoitetuista keskimääräisistä Ferriman Gallweyn pisteistä. Tämä on myös raportoitu intraobserver sopimus. Kun käytettiin 0, 05: n α-arvoa ja 0, 20: n β-arvoa, laskettu otoskoko oli 20 potilasta. 21 peräkkäistä PCOS-potilasta arvioitiin samalla tavalla kuin interobserver agreement-testiä. Tiedot syötettiin Microsoft Exceliin (Microsoft Corp., Redmond, WA). Kullekin muuttujalle tehtiin kuvaileva tilasto. Korrelaatio -, regressio-ja sopimusanalyysit suoritettiin Excel Analyze It: n (Lontoo, Iso-Britannia) ja SAS: n version 9.0 (SAS Institute, Cary, NC) avulla. Testasimme jakelun normaaliuden graafisin menetelmin ja Shapiro-Wilke-testillä kaikki muuttujat. Ferriman Gallweyn pisteet vaihtelivat välillä 11-34 sekä potilaalle että lääkärille. Pisteet jaettiin normaalisti, ja ne olivat hyvin edustettuina kaikkialla. Normaalijakaumallisten muuttujien vertailuun käytettiin parametrista analyysiä ja nonparametrista analyysiä, kun havaittiin merkittävää poikkeamaa normaalista.

tulokset

potilaiden ikä vaihteli 18-36 v. Siellä oli 10 valkoihoista, seitsemän afroamerikkalaista, kaksi latinoa, yksi aasialainen ja yksi intiaani. Kolmellatoista potilaalla oli enemmän kuin lukiokoulutusta, ja loput olivat lukiosta valmistuneita. Heidän mediaanitulonsa olivat 30 000 dollaria, vaihdellen alle 10 000 dollarista 100 000 dollariin. Heidän painoindeksinsä (kilogrammaa neliömetriä kohti) vaihtelivat välillä 18-50 ja olivat keskimäärin 32,2, täyttäen näin National Institutes of Health-lihavuuden kriteerit. Yhdeksän potilasta oli naimisissa ja 12 ei ollut naimisissa. Kuukautisia oli vuodessa keskimäärin kuusi, vaihdellen nollasta kymmeneen. Noin puolet potilaista ei ollut koskaan ollut raskaana, mutta seitsemällä oli enemmän kuin kaksi lasta.

kuviossa esitetään kunkin potilaan raakatulokset vertaamalla potilaan ilmoittamia pistemääriä lääkärin ja kahden tutkimushoitajan ilmoittamiin pisteisiin. 1. Informatiivinen analyysi kliinisiin tarkoituksiin on sopimusanalyysi. Tämä piirtää erot pistemäärissä suhteessa pistekeskiarvoon. Esimerkki on esitetty kuvassa. 2. Tämä piirtää ero potilaan pisteet ja lääkärin pisteet y-akselilla merkitty ero menetelmiä vs. keskiarvo kunkin pisteet X-akselilla merkitty keskiarvona menetelmiä. Huomasimme, että yksittäiset pisteet voivat erota 12 pisteellä, ja että ero oli 21 pistettä (-9: stä +12: een)! Sopimusanalyysi osoitti myös, että potilas ja tutkimushoitaja 1 saattoivat erota toisistaan yksittäin jopa 11 pisteellä, kun vaihteluväli oli 21 pistettä. Ero potilaan omapisteen ja tutkimushoitaja 2: n pistemäärän välillä oli peräti 14 pistettä. Ero oli 27 pistettä. Tämä vielä laajempi ero tutkimushoitaja 2: n pisteytyksen ja potilaan itsensä pisteytyksen välillä ei ollut odottamaton, koska sokkona arviointiin piti käyttää useampaa kuin yhtä koulutettua toista hoitajaa.

Keskustelu

kun käytimme Ferriman Gallweyn karttaa, tulkintamme oli, että optimistisimmassakin tulkinnassa neljän tarkkailijan jokaisesta potilaasta saamien pisteiden välillä oli huomattava yksilöllinen ero. Graphic agreement analysis (11) havaitsi, että yksilölliset vaihtelut olivat melko suuria. Jotkut pisteet voivat olla jopa 60 prosenttia korkeammat tai 46 prosenttia pienemmät potilaan ja lääkärin välillä tai potilaan ja tutkimushoitajien välillä. Tämä vaihtelu tarkoittaa, että Ferriman Gallweyn karttaa käyttävät yksittäiset vertailut tai pienryhmävertailut eivät ole luotettavia.

sopimuksen graafisen testauksen soveltamisen merkitys hyväksyttävien kliinisten vaihtelujen määrittämisessä on ilmeinen. Tätä ei paljasteta, kun korrelaatiokerrointa käytetään määrittämään, miten nämä pisteet korreloivat. Vaihtelu määrittää kliinisen hyödyllisyyden tai sen puutteen. Edellisessä analyysissä erot eivät vaihdelleet millään systemaattisella tavalla mittausalueella. Toisin sanoen korkeammat pisteet eivät liittyneet laajempiin eroihin (regression kaltevuus ei ollut merkittävä).

Ferriman Gallweyn partituuria on kuvattu sekä valinnan välineeksi että subjektiiviseksi eikä hyödylliseksi. Vaikka se on osoitettu heijastavan androgeeni ylimäärä, löysimme tässä tutkimuksessa, että itse pisteytys ei ole kliinisesti hyödyllinen. Löysimme huonon interobserver-sopimuksen. Tarvitaan objektiivisempia toimenpiteitä hirsutismin arvioimiseksi. Tutkimus on edelleen kohti kehittää menetelmä luokituksen hirsutismi naisilla PCOS, joka on yksinkertainen, kätevä, edullinen, pätevä, ja toistettavissa.

kiitokset

Kiitämme biostatistiikan ja epidemiologian osaston hallinnollista sihteeriä Michele Youngia sekä yleisen kliinisen tutkimuskeskuksen sairaanhoitajia Beverly Bonnewellia, RN: ää, Jodie Groffia, RN: ää, ja Mai Muse, RN: ää, heidän ahkerasta panoksestaan. Kiitämme myös tohtori Gary Raskobia, neuvonantajaa.

tätä työtä tukivat osittain National Institutes of Health, National Center for Research Resources, General Clinical Research Center Grant MO1-RR-14467 ja Oklahoman yliopiston terveystieteen laitos.

lyhenteet:

• PCOS,

  munasarjojen monirakkulatauti;

• PI,

  Päätutkija.