mikä on ISO 9001-auditointi?
ISO 9001-auditointi on dokumentoitu, järjestelmällinen ja objektiivinen prosessi tietojen keräämiseksi.
mikä on ISO 9001-tarkastuslista?
ISO 9001-tarkastuslista on keskeinen tekijä prosessitarkastuksen suunnittelussa ja toteuttamisessa, mikä on ISO 9001-standardin vaatimus. Sisäisen laatutarkastuksen tarkistuslista koostuu joukosta kysymyksiä, jotka on johdettu laatujärjestelmän standardivaatimuksista ja yrityksen laatimista prosessidokumentaatioista. Tarkistuslista luodaan vaiheessa kaksi ja sitä käytetään ISO 9001: n sisäisen tarkastuksen viidestä päävaiheesta kolmannessa vaiheessa.
ISO 9001 Audit Checklist Preparation
osana sisäisen laatutarkastuksen valmistelua ISO 9001 auditoija käy läpi ISO 9001-vaatimukset ja prosessidokumentaation, jonka yhtiö on määritellyt auditoitavaa prosessia varten. Vaikka auditoinnin tarkistuslistamallin käyttäminen voi olla hyödyllistä auditointiin valmistauduttaessa, on tärkeää varmistaa, että tarkistuslista mukautetaan organisaation prosessiin ja että se ei ole yleinen prosessi. Niin, vaiheet luoda tarkastuksen tarkistuslista olisi tarkistaa ISO 9001-standardi, ja sitten luoda kysymyksiä, kun tarkastellaan kirjaa ja henkilöstön prosessin. Tavoitteena on löytää näyttöä siitä, että prosessi täyttää omat vaatimuksensa.
esimerkiksi ISO 9001-lauseke johdon katselmuksen syötteille edellyttää, että johdon katselmukseen kuuluvat:
- tiedot auditointien tuloksista,
- asiakaspalaute,
- prosessin suorituskyky ja tuotteen vaatimustenmukaisuus,
- korjaavien ja ehkäisevien toimien tilanne,
- seurantatoimet aiemmista johdon tarkastuksista,
- laadunhallintajärjestelmään mahdollisesti vaikuttavat muutokset ja
- suositukset parannusta.
Jos yhtiön prosessi edellyttää, että johdon katselmukset tuottavat kokouspöytäkirjat tallenteena, sisäisen tarkastuksen tarkistuslista voi pyytää tarkastajaa tarkastamaan kokouspöytäkirjat ja kyseenalaistamaan, että jokainen syötetiedoista on esitetty johdon katselmuskokouksessa arvioitavaksi.
koska tämä olisi vain yksi kysymys tarkistusluettelossa johdon arviointiprosessia varten, ISO 9001-tarkastusluettelo sisältäisi prosessin arvioinnissa tarvittavat monet kysymykset.
käyttäen ISO 9001-Tarkastusluetteloa
AUDITOIDESSAAN ISO 9001-standardia tilintarkastajat käyttävät luotuja tarkistuslistoja ja etsivät todisteita siitä, että tarkastettava prosessi täyttää määritellyn prosessin vaatimukset. Jos prosessidokumentaatiota ei ole, on usein tärkeää käyttää ISO 9001-standardin vaatimuksia ja keskittyä tarkastelemaan prosessitoimittajia, prosessisyötteitä, prosessin vaiheita, prosessin tuotoksia ja prosessiasiakkaita sen varmistamiseksi, että prosessia käyttävät työntekijät ymmärtävät ne johdonmukaisesti. Ajatuksena on tarkastella prosessin tehokkuutta ja varmistaa, että poikkeamia ei voi aiheuttaa, koska prosessilla ei ole sitä kuvaavaa kirjallista asiakirjaa. ISO 9001: n sisäisen tarkastuksen tarkistuslistan avulla pyritään tarkistamaan prosessi ja vahvistamaan, että prosessitietokanta antaa näyttöä siitä, että prosessi täyttää sille asetetut vaatimukset. Vasta toiseksi tilintarkastaja nostaa korjaavan toimenpiteen saadakseen prosessin omistajan korjaamaan tapaukset, joissa prosessi ei täytä vaatimuksia.
ISO 9001 – standardin ymmärtämiseksi paremmin:2015 sisäisen tarkastuksen prosessi, katso tämä ilmainen online-koulutus:ISO 9001: 2015 sisäisen tarkastajan kurssi.