lamotrigiini

Drugs.com. päivitetty viimeksi 30. kesäkuuta 2020.

• farmakologia
• käyttö
• vasta-aiheet
• annostus
• säilytys
• yhteisvaikutukset
• Varoitukset
• raskaus
• potilaan koulutus
• FAQ

ääntäminen

(la Moe Tri Jeen)

Indeksitermit

• BW-430C
• LTG

annosmuodot

apuainetiedot, jotka on esitetty, kun niitä on saatavilla (rajallisesti, erityisesti geneeristen lääkkeiden osalta); tutustu tiettyihin tuoteselosteisiin. = Lopetettu tuote

pakki, Oral:

LaMICtal ODT: Blue Kit: 25 mg (21s) & 50 mg (7s), Orange Kit: 25 mg (14s) & 50 mg (14s) & 100 mg (7s), Green Kit: 50 mg (42s) & 100 mg (14s)

LaMICtal Starter: Blue Kit: 25 mg (35s)

LaMICtal Starter: Green Kit: 25 mg (84s) & 100 mg (14s), Orange Kit: 25 mg (42s) & 100 mg (7s)

LaMICtal XR: Green Kit: 50 mg (14s) & 100 mg (14s) & 200 mg (7s)

LaMICtal XR: Blue Kit: 25 mg (21s) & 50 mg (7s), Orange Kit: 25 mg (14s) & 50 mg (14s) & 100 mg (7s)

Subvenite Starter Kit-Blue: Blue Kit: 25 mg (35s)

Subvite Starter Kit-Green: Green Kit: 25 mg (84s) & 100 mg (14S)

Subvite Starter Kit-Orange: Orange Kit: 25 mg (42s) & 100 mg (7s)

Generic: Blue Kit: 25 mg (21S)) & 50 mg (7s), sininen pakkaus: 25 mg (35s), vihreä Pakkaus: 25 mg (84S) & 100 mg (14S), vihreä pakkaus: 50 mg (42s) & 100 mg (14S), oranssi pakkaus: 25 mg (14S) & 50 mg (14S) & 100 mg (7s), oranssi pakkaus: 25 mg (25 mg) 42s) & 100 mg (7s)

tabletit, suun kautta:

Lamictal: 25 mg

Lamictal: 100 mg

Lamictal: 150 mg

Lamictal: 200 mg

Subvenite: 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg

Generic: 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg

Tablet Chewable, Oral:

LaMICtal: 5 mg

LaMICtal: 25 mg

Generic: 5 mg, 25 mg

Tablet Disintegrating, Oral:

LaMICtal ODT: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg

Generic: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg

Tablet Extended Release 24 Hour, Oral:

LaMICtal XR: 25 mg, 50 mg, 100 mg

LaMICtal XR: 200 mg

LaMICtal XR: 250 mg

LaMICtal XR: 300 mg

Generic: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg, 250 mg, 300 mg

Brand Names: U.S.

• LaMICtal
• LaMICtal ODT
• LaMICtal Starter
• LaMICtal XR
• Subveniitti Starter Kit-Sininen
• Subveniitti Starter Kit-vihreä
• subveniitti starter kit-orange

farmakologinen kategoria

• antikonvulsantti, sekalaiset

farmakologia

Triatsiinijohdos, joka estää glutamaatin (eksitatorinen aminohappo) vapautumista ja estää Jänniteherkkiä natriumkanavia, jotka stabiloivat hermosoluja.kalvoja. Lamotrigiinilla on heikko 5-HT3-reseptoria estävä vaikutus; in vitro estää dihydrofolaattireduktaasia.

imeytyminen

välitön vapautuminen: nopea ja täydellinen, imeytynyt 97, 6%; Huom.suun kautta hajoavat tabletit (joko niellään kokonaisina veden kanssa tai hajotetaan suussa) vastaavat nopeudeltaan ja imeytymisasteeltaan tavallisia tabletteja (niellään kokonaisina veden kanssa).

jakautuminen

Vd: 1, 1 L/kg; vaihteluväli: 0, 9-1, 3 L/kg

metabolia

maksa ja munuaiset; >75% metaboloituu glukuronidaation kautta; autoinduktiota voi esiintyä

erittymistä

virtsaan (94%, ~90% glukuronidikonjugaatteina ja ~10% muuttumattomana); ulosteet (2%)

aika huipun saavuttamiseen

Plasma: välitön vapautuminen: 1-5 tuntia (riippuvainen liitännäishoidosta); pidennetty vapautuminen: 4-11 tuntia (riippuvainen liitännäishoidosta)

puoliintumisaika eliminaatio

lapsipotilaat:

ei samanaikaista entsyymiä indusoivaa AED: tä (ts. fenytoiinia, fenobarbitaalia, karbamatsepiinia, primidonia): imeväiset ja Lapset 10 kuukaudesta 5 vuoteen: 19 tuntia (vaihteluväli: 13-27 tuntia)

samanaikainen valproaattijohdannaishoito:

imeväiset ja Lapset 10 kuukautta-5 vuotta: 45 tuntia (vaihteluväli: 30-52 tuntia)

5-11-vuotiaat lapset: 66 tuntia (50-74 tuntia)

samanaikaiset entsyymiä indusoivat Aedit (ts. fenytoiini, fenobarbitaali, karbamatsepiini, primidoni):

imeväiset ja lapset 10 kuukautta-5 vuotta: 7, 7 tuntia (vaihteluväli: 6-11 tuntia)

5-11-vuotiaat lapset: 7 tuntia (vaihteluväli: 4-10 tuntia)

samanaikainen entsyymiä indusoiva epilepsialääkitys ja valproaattijohdannaishoito: 5-11-vuotiaat lapset: 19 tuntia (vaihteluväli:: 7-31 tuntia)

Aikuiset:

välitön vapautuminen: 25-33 tuntia, vanhukset: 25-43 tuntia; pidennetty vapautuminen: samanlainen kuin välitön vapautuminen

samanaikainen valproaattihoito: 48-70 tuntia

samanaikainen fenytoiini -, fenobarbitaali -, primidoni-tai karbamatsepiinihoito: 13-14 tuntia

fenytoiinin, fenobarbitaalin, primidonin tai karbamatsepiinin ja valproaatin samanaikainen käyttö: 27 tuntia

krooninen munuaisten vajaatoiminta: 43 tuntia

hemodialyysi: 13 tuntia dialyysin aikana; 57 tuntia dialyysin välillä (~20% annoksesta eliminoituu 4 tunnin dialyysikerran aikana)

maksan vajaatoiminta:

lievä: 46 ± 20 tuntia

kohtalainen: 72 ± 44 tuntia

vaikea ilman askitesta: 67 ± 11 tuntia

vaikea askitesta: 100 ± 48 tuntia

sitoutuminen proteiineihin

~55% (

erityisryhmät: vanhukset

puhdistuma oli 0, 3-0, 5 mL/min/kg.

erityisryhmät: sukupuoli

keskimääräiset pienimmät pitoisuudet olivat naisilla 24-45% suurempia kuin miehillä.

Erityisryhmät: Rotu

suun kautta annettu puhdistuma oli 25% pienempi ei-valkoihoisilla potilailla kuin valkoihoisilla potilailla.

käyttö: merkityt käyttöaiheet

kaksisuuntainen mielialahäiriö: kaksisuuntaisen mielialahäiriön ylläpitohoito mielialavaiheiden (masennus, mania, hypomania, sekajaksot) ilmaantumisen viivästyttämiseksi monoterapiana tai lisähoitona.

fokaaliset (partiaaliset) kohtaukset ja yleistyneet kohtaukset: Lennox-Gastaut-oireyhtymän (vain liitännäishoito), primaaristen yleistyneiden toonis-kloonisten kohtausten (vain liitännäishoito) ja fokaalisten alkavien kohtausten (monoterapia tai liitännäishoito) hoito. Voidaan käyttää muiden kohtaustyyppien yhteydessä.

Off Label Uses

kaksisuuntainen vakava masennus

4 meta-analyysin tulokset tukevat lamotrigiinin käyttöä kaksisuuntaisen vakavan depression akuuttihoidossa; vaikutukset ovat kuitenkin vaatimattomia erityisesti vaikeasti masentuneille potilaille,,,.

perustuen World Federation of Societies of Biological Psychiatry guidelines on the treatment of acute kaksisuuntainen mielialahäiriö, lamotrigiini voi olla tehokas ja sitä suositellaan (erityisesti vaikeasti masentuneille potilaille) monoterapiana tai yhdessä litiumin kanssa potilailla, jotka eivät reagoi muihin hoitoihin tai ovat osittain reagoineet niihin ]. Sen sijaan Canadian Network for Mood and Anxiety Treatmentsin ja International Society for Bipolar Disorders guidelines for the management of patients with bipolar disorder, mukaan lamotrigiini on tehokas akuuttiin kaksisuuntaiseen masennukseen, ja monoterapiaa suositellaan ensisijaiseksi vaihtoehdoksi. Yhdistelmähoitoa litiumin kanssa suositellaan toissijaisena vaihtoehtona. Lisäksi akuuttiin II-tyypin kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön suositellaan lamotrigiinin monoterapiaa toissijaisena vaihtoehtona ristiriitaisista todisteista huolimatta ].

lyhytkestoiset yksipuoliset neuralgiformiset päänsärkykohtaukset, profylaksia

tutkimustieto rajallisesta määrästä potilaita viittaa siihen, että profylaktinen lamotrigiini saattaa vähentää lyhytkestoisten yksipuolisten neuralgiform-päänsärkykohtausten vaikeusastetta ja yleisyyttä .

Euroopan neurologisten yhdistysten liiton (European Federation of Neurological Societies guidelines on the treatment of cluster headache and other kolmois-autonomic cephalalgias, profylaktinen lamotrigiini on mahdollisesti tehokas lyhytkestoisiin yksipuolisiin neuralgiformisiin päänsärkykohtauksiin, joihin liittyy sidekalvon pistos ja repeämä).

vasta-aiheet

yliherkkyys (esim.ihottuma, angioedeema, akuutti urtikaria, laaja kutina, limakalvohaavauma) lamotrigiinille tai jollekin valmisteen aineosalle

annostelu: AIKUINEN

Huomautus: vaikeat yliherkkyysreaktiot: noudata tarkoin suositeltuja aloitusannoksia, titrausaikatauluja ja muutoksia vakavien, mahdollisesti kuolemaan johtavien ihoreaktioiden ja muiden yliherkkyysreaktioiden riskin vähentämiseksi. Lääkemuodot: lamotrigiinia on saatavana välittömästi vapautuvina (IR) ja pitkävaikutteisina (er) valmisteina. Annossuositukset ilmaistaan kokonaisvuorokausiannoksena (TS. 24 tuntia kohti), ellei toisin mainita. IR-tabletit ja seostettu suspensio (ei kaupallisesti saatavilla) otetaan kerran vuorokaudessa, kun kokonaisvuorokausiannos on ≤25 mg, ja kahdesti vuorokaudessa, jos kokonaisvuorokausiannos on >25 mg. ILU tabletit otetaan kerran vuorokaudessa.

kaksisuuntainen mielialahäiriö, ylläpitohoito (merkitty käyttö) ja akuutti kaksisuuntainen mielialahäiriö vakava masennus (vaihtoehtoinen lääke; ei-label käyttö): huomautus: Ei tehokas akuutin kaksisuuntaisen mielialahäiriön manian tai hypomanian hoidossa (Cipriani 2011).

potilaat, jotka eivät käytä vuorovaikutteisia lääkkeitä: oraalinen: aloitus: viikot 1 ja 2: 25 mg/vrk; vasteen ja siedettävyyden perusteella tapahtuva lisäys seuraavasti: viikot 3 ja 4: 50 mg/vrk; Viikko 5: 100 mg/vrk; viikko 6: 200 mg/vrk (suositeltava enimmäisannos valmistajan merkintöjä kohti); kuitenkin jopa 400 mg: n vuorokausiannos voi olla tarpeen joillekin potilaille optimaalisen vasteen saavuttamiseksi (Geddes 2009; Shelton 2019). Jotkut asiantuntijat titraavat asteittain (ts. 25-50 mg / vrk joka viikko) viikosta 5, kunnes tehokas ylläpitoannos (tai enimmäisannos) saavutetaan (Shelton 2019).

potilaat, jotka käyttävät valproaattia (lamotrigiinin metaboliaa estävä lääke): suun kautta: aloitusannos: viikot 1 ja 2: 25 mg joka toinen päivä; lisäys vasteen ja siedettävyyden perusteella seuraavasti: viikot 3 ja 4: 25 mg/vrk; Viikko 5: 50 mg/vrk; viikko 6 ja ylläpitoannos: 100 mg/vrk.

potilaat, jotka käyttävät lamotrigiinin metaboliaa indusoivia lääkkeitä (esim. karbamatsepiini, fenytoiini, muut), mutta eivät valproaattia: Huom. Estrogeenijohdannaiset (mukaan lukien hormonaaliset ehkäisyvalmisteet) indusoivat lamotrigiinin metaboliaa, mutta erilliset suositukset ovat voimassa. Katso valmistajan merkinnät estrogeenijohdannaisten annossuosituksista.

suun kautta: aloitusannos: viikot 1 ja 2: 50 mg/vrk; lisäys vasteen ja siedettävyyden perusteella seuraavasti: viikot 3 ja 4: 100 mg/vrk; Viikko 5: 200 mg/vrk; viikko 6: 300 mg/vrk; ylläpitoannos: ≤400 mg/vrk.

samanaikaisen interaktiohoidon lopettaminen (esim.valproaatin tai karbamatsepiinin käytön lopettaminen): asteittainen säätö voi vähentää vakavien ihoreaktioiden, kaksisuuntaisen mielialahäiriön hallinnan menetyksen ja vieroitusoireiden riskiä. Seuraavat suositukset perustuvat valmistajan merkintöihin; muutoksia voidaan tarvita kliinisen vasteen ja muiden tekijöiden perusteella.

valproaatti ja muut lamotrigiinin metabolian estäjät: lopeta valproaatin (tai muun estäjän) käyttö ja aloita lamotrigiiniannoksen suurentaminen tavoitteena kaksinkertaistaa lamotrigiiniannos 2 viikon välein (käyttäen yhtä suuria viikkoannoksia) vasteen perusteella suositeltuun enimmäisannokseen 200 mg/vrk.

lamotrigiinin metabolian indusoijat (esim. karbamatsepiini, fenytoiini, muut): Huom.: Estrogeenijohdannaiset (mukaan lukien hormonaaliset ehkäisyvalmisteet) indusoivat lamotrigiinin aineenvaihduntaa, mutta erilliset suositukset pätevät. Katso valmistajan merkintöjä suosituksista estrogeenijohdannaisten lopettamiseksi.

indusoijalääke on keskeytettävä ja lamotrigiiniannos on pidettävä muuttumattomana 1 viikon ajan, minkä jälkeen lamotrigiiniannosta on pienennettävä puolella 2 viikon välein (viikoittaiset lisäykset ovat samansuuruisia). Voidaan 2 viikon kuluttua säätää lamotrigiiniannosta tarpeen mukaan vasteen ja siedettävyyden perusteella suositellulle enimmäisannokselle 200 mg/vrk.

FDA-hyväksytty Lennox-Gastaut-oireyhtymään (vain liitännäishoito), primaarisiin yleistyneisiin toonis-kloonisiin kohtauksiin (vain liitännäishoito) ja fokaalisiin alkaviin kohtauksiin (monoterapia tai liitännäishoito); voidaan käyttää muissa kohtaustyypeissä.

potilaat, jotka eivät käytä yhteisvaikutuslääkkeitä: suun kautta: aloitusannos: viikot 1 ja 2: 25 mg/vrk; lisäys vasteen ja siedettävyyden perusteella seuraavasti: viikot 3 ja 4: 50 mg/vrk; Viikko 5 ja sen jälkeen: lisäys 50 mg/vrk 1-2 viikon välein. Tavallinen ylläpitoannos: 225-375 mg / vrk (välitön vapautuminen) tai 300-400 mg/vrk (laajennettu vapautuminen).

potilaat, jotka käyttävät valproaattia (lamotrigiinin metaboliaa estävä lääke): suun kautta: aloitusannos: viikot 1 ja 2: 12, 5-25 mg joka toinen päivä; lisäys vasteen ja siedettävyyden mukaan seuraavasti: viikot 3 ja 4: 25 mg/vrk; Viikko 5 ja sen jälkeen: lisäys 25-50 mg/vrk 1-2 viikon välein. Tavallinen ylläpitoannos: 100-200 mg/vrk (välitön vapautuminen) tai 200-250 mg/vrk (pitkävaikutteinen). Potilailla, jotka käyttävät sekä valproaattia että lamotrigiinin metaboliaa indusoivaa lääkettä, tavanomainen ylläpitoannos on 100-400 mg/vrk (välitön vapautuminen) (Schachter 2019; valmistajan merkinnät).

potilaat, jotka käyttävät lamotrigiinin metaboliaa indusoivia lääkkeitä (esim. karbamatsepiini, fenytoiini, muut), mutta eivät valproaattia: Huom. Estrogeenijohdannaiset (mukaan lukien hormonaaliset ehkäisyvalmisteet) indusoivat lamotrigiinin metaboliaa, mutta erilliset suositukset ovat voimassa. Katso valmistajan merkinnät annossuosituksista estrogeenijohdannaisilla.

suun kautta: aluksi: viikot 1 ja 2: 50 mg / vrk; lisäys vasteen ja siedettävyyden mukaan seuraavasti: viikot 3 ja 4: 100 mg/vrk; Viikko 5 ja sen jälkeen: lisäys 100 mg/vrk 1-2 viikon välein. Tavallinen ylläpitoannos: 300-500 mg / vrk (välitön vapautuminen) tai 400-600 mg/vrk (pitkävaikutteinen).

samanaikaisen interaktiohoidon lopettaminen: Huom.asteittaiset muutokset voivat vähentää vakavien ihoreaktioiden, kohtausten hallinnan menettämisen ja vieroitusoireiden riskiä. Seuraavat suositukset perustuvat valmistajan merkintöihin; muutoksia voidaan tarvita kliinisen vasteen ja muiden tekijöiden perusteella.

valproaatin ja muiden lamotrigiinin metabolian estäjien käytön lopettaminen:

välitön vapautuminen:

– Vaihe 1: Nosta lamotrigiiniannos asteittain tasolle 200 mg/vrk, kun valproaatin samanaikainen käyttö on tavanomaisessa suurennusohjelmassa. Säilytä nykyinen valproaattiannos.

– Vaihe 2: pidä lamotrigiiniannos ennallaan 200 mg/vrk, pienennä valproaattiannosta ≤500 mg/vrk kerran viikossa annokseen 500 mg/vrk; säilytä tämä valproaattiannos 1 viikon ajan.

– Vaihe 3: Annosta suurennetaan tarvittaessa vasteen ja siedettävyyden perusteella 300 mg: aan/vrk ja valproaattia samanaikaisesti 250 mg: aan/vrk; molempia annoksia jatketaan 1 viikon ajan.

– Vaihe 4: Valproaattihoito on lopetettava. Lisää lamotrigiinia tarpeen mukaan vasteen ja siedettävyyden mukaan 100 mg/vrk kerrallaan joka viikko ylläpitoannosalueelle ilman vuorovaikutuksessa olevia lääkkeitä (valmistajan merkinnät viittaavat ≤500 mg/vrk).

Extended release:

– Step 1: Nosta lamotrigiiniannos asteittain tasolle 150 mg/vrk valproaatin samanaikaisen hoidon tavanomaisen suurentamisohjelman jälkeen. Säilytä nykyinen valproaattiannos.

– Vaihe 2: lamotrigiiniannoksen 150 mg/vrk pitämiseksi ennallaan pienennä valproaattiannosta ≤500 mg/vrk kerran viikossa annokseen 500 mg/vrk; säilytä tämä valproaattiannos 1 viikon ajan.

– Vaihe 3: lamotrigiinin annosta suurennetaan tarvittaessa vasteen ja siedettävyyden perusteella tasolle 200 mg/vrk ja valproaattia samanaikaisesti tasolle 250 mg/vrk; molempia annoksia jatketaan 1 viikon ajan.

– Vaihe 4: Valproaattihoito on lopetettava. Lisää lamotrigiinia tarpeen mukaan perustuen vasteeseen ja siedettävyyteen ylläpitoannosalueella ilman vuorovaikutuksessa olevia lääkkeitä (valmistajan merkinnät viittaavat 250-300 mg/vrk).

lamotrigiinin metaboliaa indusoivien aineiden (esim. karbamatsepiini, fenytoiini, muut) lopettaminen: Huom. Estrogeenijohdannaiset (mukaan lukien hormonaaliset ehkäisyvalmisteet) indusoivat lamotrigiinin metaboliaa, mutta erilliset suositukset ovat voimassa. Katso valmistajan merkinnät annossuosituksista estrogeenijohdannaisilla.

välitön tai laajennettu vapautuminen:

– Vaihe 1: Pidä lamotrigiiniannos muuttumattomana, kun samanaikaisesti käytettävä entsyymiä indusoiva lääke lopetetaan 5 yhtä suuressa vaiheessa (20%: n lasku askelta kohti) 4 viikon aikana.

– Vaihe 2: lamotrigiiniannosta tulee pienentää 2 viikon kuluttua entsyymiä indusoivan lääkkeen lopettamisen jälkeen; lamotrigiiniannosta tulee pienentää enintään 100 mg/vrk viikossa ylläpitoannokselle, jos lääkkeitä ei ole vuorovaikutuksessa keskenään (valmistajan merkinnät ehdottavat 250-300 mg/vrk pidennettyä vapautumista varten).

lamotrigiinin metaboliaan vaikuttamattomien epilepsialääkkeiden käytön lopettaminen:

välitön vapautuminen: valmistajan merkinnöissä ei ole erityisiä annosteluohjeita.

Extended release:

– Vaihe 1: Nosta lamotrigiiniannosta asteittain vasteen ja siedettävyyden perusteella standardisoidun suurentamisohjelman jälkeen ilman lääkkeiden vuorovaikutusta ylläpitoannosalueelle, jos samanaikaisia lääkkeitä ei ole vuorovaikutuksessa (valmistajan merkinnät viittaavat 250-300 mg/vrk).

– Vaihe 2: samanaikainen antiseitsurilääke tulee lopettaa 5 yhtä suuressa vaiheessa (20%: n lasku askelta kohti) 4 viikon aikana. Kun samanaikainen antiseitsurilääke on lopetettu, lamotrigiiniannosta ei tarvitse muuttaa, ellei se ole kliinisesti perusteltua.

lyhytkestoiset yksipuoliset neuralgiformiset päänsärykohtaukset, profylaksia (off-label-käyttö): suun kautta: Aloitusviikot: viikot 1 ja 2: 25 mg/vrk; viikot 3 ja 4: 50 mg/vrk; viikosta 5 alkaen annos voi lisääntyä vasteen ja siedettävyyden mukaan annoksella 50 mg/vrk 1-2 viikon välein. Tavallinen ylläpitoannos: 200 mg/vrk; jopa 400 mg/vrk annokset saattavat olla tarpeen optimaaliseen vasteeseen joillakin potilailla (Cohen 2007; Matharu 2019).

yhteisvaikutusten säätäminen: lamotrigiinin annostusta samanaikaisesti valproaatin (lamotrigiinin metaboliaa estävä aine) tai indusoijien (esim.karbamatsepiini, Muut) kanssa ei ole tutkittu hyvin muiden sairauksien kuin kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja kouristuskohtausten hoidossa; saattaa harkita kaksisuuntaisen mielialahäiriön asteittaista säätämistä tai kohtausaiheita vakavien ihoreaktioiden lisääntyneen riskin välttämiseksi.

lamotrigiinihoidon lopettaminen: Pitkäaikaishoidossa hoito on lopetettava asteittain, jotta voidaan minimoida kohtausten esiintymistiheyden lisääntyminen (epilepsiapotilailla) ja vieroitusoireiden (esim.dysforia, hallusinaatiot, päänsärky, unettomuus, vapina) mahdollisuus, elleivät turvallisuusongelmat vaadi nopeampaa hoidon lopettamista. Kaksisuuntaisen mielialahäiriön kliinisissä tutkimuksissa annoksia lopetettiin pienentämällä viikottain 50% vähintään 2 viikon ajan. Jos kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoito lopetetaan kokonaan, potilaita seurataan useiden viikkojen tai kuukausien ajan manian/hypomanian uusiutumisen varalta (vuoden 2019 jälkeen). Kohtaushäiriöiden osalta jotkut asiantuntijat ehdottavat lamotrigiinin poistamista muutaman tai useamman (esim.2-6) kuukauden aikana (Schachter 2019).

hoidon aloittaminen uudelleen hoidon keskeyttämisen tai lopettamisen jälkeen: jos lamotrigiinia ei ole käytetty ≥5 puoliintumisajan ajan (ts. >6 vuorokautta useimmilla potilailla), aloita hoito uudelleen aloitusannoksen ja annoksen suurentamisohjelman mukaisesti. Jos lamotrigiinin anto on keskeytetty <5 puoliintumisajan (ts. ≤6 vrk) ajaksi, on harkittava hoidon aloittamista uudelleen pienellä annoksella ja annoksen nostamista edelliseen annokseen vähitellen. Kun hoito aloitetaan uudelleen hoidon keskeyttämisen jälkeen, on otettava huomioon aikaisempi vuorokausiannos ja muut samanaikaiset lääkkeet, joiden tiedetään pidentävän (esim.valproaatti) tai lyhentävän (esim. karbamatsepiini) lamotrigiinin puoliintumisaikaa. Jos hoito lopetetaan ihottuman vuoksi, lamotrigiinia ei saa jatkaa.

annoksen muuttaminen samanaikaisessa hoidossa: on olemassa merkittäviä yhteisvaikutuksia lääkkeiden kanssa, jotka vaativat annoksen / esiintymistiheyden säätöä tai välttämistä. Katso lisätietoja lääkkeiden yhteisvaikutusten tietokannasta.

annostus: iäkkäät

Katso aikuisten annostus.

annostelu: Lapsipotilaat

Huomautus: tabletteja ei saa jakaa annoksen saavuttamiseksi; annosteluun tulee käyttää kokonaisia tabletteja; Pyöreä laskettu annos lähimpään kokonaiseen tablettiin. Vaihtoehtoisesti suspensio voidaan valmistaa välittömästi vapauttavia tabletteja käyttäen (KS.Extemporaaniset valmisteet). Annostus riippuu potilaan samanaikaisesta lääkityksestä): joidenkin epilepsialääkkeiden käytön yhteydessä on raportoitu mahdollisesti vakavia, joskus kuolemaan johtaneita moniorgaanisia yliherkkyysreaktioita (dress) (harvinainen). Oireita voivat olla kuume, ihottuma, ja / tai lymfadenopatia; seuraa merkkejä ja oireita mahdollisista erilaisista ilmenemismuodoista, jotka liittyvät imunestejärjestelmän, maksan, munuaisten ja/tai hematologisten elinten järjestelmiin. Yliherkkyysreaktion varhaisia oireita (esim. lymfadenopatia, kuume) voi esiintyä ilman ihottumaa; hoidon keskeyttäminen ja vaihtaminen vaihtoehtoiseen hoitoon voi olla tarpeen.

* itsemurha-ajatukset: eri epilepsialääkkeillä tehtyjen tutkimusten yhdistetty analyysi (käyttöaiheesta riippumatta) osoitti itsetuhoajatusten/ – käyttäytymisen riskin lisääntyneen (ilmaantuvuus: 0, 43% hoidetuista potilaista verrattuna 0, 24%: iin lumelääkettä saaneista potilaista); riski havaittiin jo 1 viikon kuluttua tutkimuksen aloittamisesta ja se jatkui koko tutkimusten keston ajan (useimmat tutkimukset ≤24 viikkoa). Tarkkaile kaikkia potilaita huomattavien käyttäytymisen muutosten varalta, jotka voivat viitata itsemurha-ajatuksiin tai masennukseen; ilmoita terveydenhuollon tarjoajalle välittömästi, jos oireita ilmenee.

sairauteen liittyvät huolenaiheet:

* maksan vajaatoiminta: varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta; Annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen.

* munuaisten vajaatoiminta: varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta; Annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen.

erityisryhmät:

• lapsipotilaat: lapsilla on suurentunut riski saada vakavia ihottumia hoidon aikana; pienemmät aloitusannokset ja hitaammat annoksen nostot voivat pienentää ihottumariskiä.

annostusmuodon erityisongelmat:

* polysorbaatti 80: Jotkut annosmuodot voivat sisältää polysorbaatti 80: tä (tunnetaan myös nimellä Tweens). Yliherkkyysreaktioita, yleensä viivästyneitä reaktioita, on raportoitu altistumisesta polysorbaatti 80: tä sisältäville lääkevalmisteille tietyillä henkilöillä (Isaksson 2002; Lucente 2000; Shelley 1995). Polysorbaatti 80: tä sisältävien parenteraalisten valmisteiden (Alade 1986; CDC 1984) käytön yhteydessä on ilmoitettu trombosytopeniaa, askitesta, keuhkojen huononemista sekä munuaisten ja maksan vajaatoimintaa. Katso valmistajan merkinnät.

muut varoitukset / varotoimet:

* Melaniinisidos: sitoutuu melaniiniin ja voi kertyä silmään ja muihin melaniinipitoisiin kudoksiin; tämän kliinistä merkitystä ei tiedetä.

• monoterapia: epilepsia: turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu käytettäväksi ensimmäisenä monoterapiana, siirtymistä monoterapiaan muista epilepsialääkkeistä kuin karbamatsepiinista, fenytoiinista, fenobarbitaalista, primidonista tai valproiinihaposta tai siirtymistä monoterapiaan kahdesta tai useammasta Epilepsialääkkeestä.

• hoidon lopettaminen: epilepsialääkkeiden käyttöä ei pidä keskeyttää äkillisesti, koska kohtausten esiintymistiheys saattaa lisääntyä; hoito tulee lopettaa vähitellen, jotta kohtausten esiintymistiheys voi lisääntyä mahdollisimman pieneksi, paitsi jos turvallisuusnäkökohdat edellyttävät hoidon lopettamista nopeammin. Kartio kestää mahdollisuuksien mukaan vähintään 2 viikkoa.

seurantaparametrit

samanaikaisten epilepsialääkkeiden, maksan toimintakokeiden, yliherkkyysreaktioiden (erityisesti ihottuman), kouristuskohtauksen, esiintymistiheyden ja keston, itsetuhoisuuden (esim. itsemurha-ajatukset, masennus, käyttäytymisen muutokset); aseptisen meningiitin merkit / oireet

lisääntymiseen liittyvät näkökohdat

epilepsiaa sairastavilla naisilla, jotka suunnittelevat raskautta etukäteen, seerumin lähtötason pitoisuudet on mitattava kerran tai kahdesti ennen raskautta aikana, jolloin kohtausten hallinta on paras mahdollinen (Patsalos 2008; Patsalos 2018).

hormonipitoisten ehkäisyvalmisteiden kanssa saattaa esiintyä potentiaalisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia.

Raskausnäkökohdat

lamotrigiini läpäisee ihmisen istukan ja sitä voidaan mitata altistuneiden vastasyntyneiden plasmasta (Harden and Pennell 2009; Ohman 2000). Suurten synnynnäisten epämuodostumien riskin yleistä lisääntymistä ei ole havaittu käytettävissä olevissa tutkimuksissa; suurentunutta riskiä huulihalkioon tai suulakihalkioon ei ole kuitenkaan suljettu pois (Cunnington 2011; Hernández-Díaz 2012; Holmes 2012). Äidin lamotrigiinin käyttöön voi liittyä suurentunut epämuodostumariski suurempien annosten yhteydessä (Cunnington 2007; Tomson 2011). Monihoito voi lisätä synnynnäisten epämuodostumien riskiä; pienimmän tehokkaan annoksen monoterapiaa suositellaan (Harden and Meader 2009).

raskauden aiheuttamien fysiologisten muutosten vuoksi raskaana olevat naiset saattavat tarvita lamotrigiiniannoksen muuttamista kliinisen vasteen ylläpitämiseksi; raskauden aikaista seurantaa tulee harkita (Harden and Pennell 2009). Seerumin lääkeainepitoisuudet on mitattava kerran tai kahdesti ennen raskautta aikana, jolloin kouristuskohtaukset pysyvät parhaalla mahdollisella tavalla hallinnassa. Tämän jälkeen seurantaa voidaan jatkaa enintään kerran kuukaudessa raskauden aikana ja joka toinen päivä synnytyksen jälkeisellä viikolla (Patsalos 2008; Patsalos 2018).

Raskausrekisterit ovat saatavilla lamotrigiinille altistuneista naisista. Potilaat voivat ilmoittautua Pohjois-Amerikan Epilepsialääkerekisteriin (NAAED) soittamalla numeroon (888) 233-2334. Lisätietoja on saatavilla osoitteessa www.aedpregnancyregistry.org.

Potilaskoulutus

mihin tätä lääkettä käytetään?

* sitä käytetään kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon.

kaikki lääkkeet voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Monilla ihmisillä ei kuitenkaan ole sivuvaikutuksia tai vain vähäisiä sivuvaikutuksia. Soita lääkärillesi tai hakeudu lääkärin hoitoon, jos jokin näistä haittavaikutuksista tai jokin muu haittavaikutus häiritsee sinua tai älä mene pois:

• väsymys

• pahoinvointi

• vatsakipu

• ruokahaluttomuus

• Oksentelu

• vapina

• univaikeudet

• nenän tukkoisuus

• kurkkukipu

• ummetus

• painon lasku

• suun kuivuminen

• selkäkipu

• ripuli

varoitus/varoitus: vaikka se voi olla harvinaista, joillakin ihmisillä voi olla erittäin pahoja ja joskus tappavia sivuvaikutuksia lääkkeen käytön yhteydessä. Kerro lääkärillesi tai hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla esiintyy jotain seuraavista oireista tai löydöksistä, jotka voivat liittyä hyvin huonoon haittavaikutukseen:

• masennus, kuten itsemurha-ajatukset, ahdistuneisuus, kiihtyneisyys, ärtyneisyys, paniikkikohtaukset, mielialan muutokset, käyttäytymisen muutokset tai sekavuus.

• hengenahdistus

• liiallinen painonnousu

• käsien tai jalkojen turvotus

• rauhasten turvotus

• kouristukset

• vaikea lihasheikkous

• vaikea lihaskipu

• vaikea nivel kipu

• vaikea nivelturvotus

• mustelmat

• verenvuoto

• vaikea voiman ja energian menetys

• näkökyvyn muutokset

• vaikea huimaus

• pyörtyminen

• tasapainon muutos

• tahattomat silmänliikkeet

• rintakipu

• flunssan kaltaiset oireet

• Kuukautismuutokset

• kivuliaat jaksot

• aseptinen meningiitti, kuten päänsärky, kuume, vilunväristykset, vaikea pahoinvointi tai oksentelu, niskajäykkyys, ihottuma, valoherkkyys, väsymys tai sekavuus.

* allergisen reaktion merkkejä, kuten ihottumaa, nokkosihottumaa, kutinaa, ihon punoitusta, turvotusta, rakkuloita tai hilseilyä, johon voi liittyä kuumetta, hengityksen vinkumista, puristusta rinnassa tai kurkussa, hengitys -, nielemis-tai puhumisvaikeuksia, epätavallista käheyttä tai suun, kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turpoamista.

Huom.: Tämä ei ole kattava luettelo kaikista haittavaikutuksista. Keskustele lääkärisi kanssa, jos sinulla on kysyttävää.

kuluttajatietojen käyttö ja vastuuvapauslauseke: näitä tietoja ei tule käyttää päätettäessä, otetaanko lääkettä vai ei. Vain terveydenhuollon tarjoajalla on tietoa ja koulutusta päättää, mitkä lääkkeet sopivat tietylle potilaalle. Nämä tiedot eivät tue mitään lääkettä turvalliseksi, tehokkaaksi tai hyväksytyksi potilaan tai terveydentilan hoitoon. Tämä on vain suppea Yhteenveto lääkkeen käyttöä koskevista yleisistä tiedoista potilaskoulutuslehtisestä, eikä sen ole tarkoitus olla kattava. Tämä rajoitettu yhteenveto ei sisällä kaikkia saatavilla olevia tietoja lääkevalmisteen mahdollisista käyttötarkoituksista, ohjeista, varoituksista, varotoimista, yhteisvaikutuksista, haittavaikutuksista tai riskeistä. Näitä tietoja ei ole tarkoitettu antamaan lääketieteellistä neuvontaa, diagnoosia tai hoitoa, eivätkä ne korvaa terveydenhuollon tarjoajalta saamiasi tietoja. Tarkempi yhteenveto tämän lääkkeen käytön riskeistä ja hyödyistä on terveydenhuollon tarjoajasi kanssa ja lue koko potilaskoulutuslehtinen.

Frequently asked questions

• jos käytät lamotrigiinia kuinka kauan kestää päästä pois elimistöstäsi?