PARSIPPANY, N. J., March 01, 2016 (GLOBE NEWSWIRE) — Pacira Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PCRX) ilmoitti tänään tulokset uusia tietoja, jotka osoittavat, että EXPAREL® (bupivacaine liposome ruiskeena suspensio) infiltraatio verrattuna tavanomaiseen analgeettinen hoito potilailla, joilla on yhteensä polven artroplasty (TKA) merkittävästi vähentynyt pituus sairaalassa oleskelun ja lisäsi todennäköisyyttä, että potilas olisi päästettävä kotiinsa eikä hoitolaitoksen kun sairaalasta. Juliste, jonka ovat kirjoittaneet tutkijat Philadelphia College of Osteopathic Medicine (PA), Sinai Hospital of Baltimore (MD) ja Plano Orthopaedics Sports Medicine and Spine Center (TX), esitellään American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) 2016 vuosikokouksessa Orlandossa 1.-5. maaliskuuta.
”tämän analyysin tulokset ovat rohkaisevia, koska ne viittaavat siihen, että EXPARELIN käyttö ei ainoastaan anna meidän saada potilaitamme ylös ja ulos sairaalasta aikaisemmin, vaan myös lisää todennäköisyyttä, että voimme lähettää heidät suoraan kotiin”, sanoi Michael Mont, M. D., johtaja Center for Joint Preservation and Replacement Sinai Hospital ja kirjailija julisteessa. ”Kyky toipua kotona pikemmin kuin lyhytaikaisessa hoitolaitoksessa tai kuntoutuskeskuksessa ei ainoastaan tarjoa suotuisaa sairaalahoitoa, vaan myös—mikä tärkeintä—kohti mukavampaa potilaan toipumiskokemusta.”
tässä paciran tukemassa retrospektiivisessä analyysissä tutkijat tarkastelivat Premier hospital discharge database-tietokannasta saatuja tietoja tunnistaakseen 18-vuotiaat ja vanhemmat potilaat, joille tehtiin TKA-toimenpide 1.heinäkuuta 2013 ja 30. kesäkuuta 2014 välisenä aikana. Analyysissä verrattiin 94 828 potilasta, jotka olivat saaneet joko tavanomaista kipulääkitystä (80 160) tai EXPARELIA (14 668).
AVAINLÖYDÖKSET EXPARELIA saaneilla potilailla verrattuna tavanomaisiin kipulääkkeisiin olivat:
- sairaalassaoloaika lyheni lähes puolella päivällä (2,58 vs. 2.98 päivää; p<0.001)
- logistisen regressioanalyysin mukaan enemmän potilaita, jotka kotiutettiin suoraan kotiin kuin väliaikaiseen hoitoon (73, 2% vs 66, 6%)
- suurempi todennäköisyys kotiutua kotiin (tai=1, 49 EXPAREL-ryhmään kuuluvilla potilailla; p<0.001)
”nykypäivän dynaaminen terveydenhuoltoympäristö vastuullisen hoidon, niputetut maksut ja potilastyytyväisyyteen perustuva korvaus ovat todisteita ei-opioidivaihtoehtojen, kuten EXPARELIN, kriittisestä roolista leikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa”, sanoi Paciran toimitusjohtaja ja puheenjohtaja David Stack. ”Tämä analyysi tarjoaa lisätodisteita siitä, että EXPARELIN käytöllä voi olla huomattava positiivinen vaikutus potilaiden tuloksiin samalla kun se tuottaa vahvaa arvoa kirurgiselle yhteisölle, sairaalan hallintovirkamiehille ja terveydenhuollon taloudelle.”
EXPAREL on tällä hetkellä tarkoitettu kerta-annosinfiltraatioon leikkauskohtaan leikkauksen jälkeisen analgesian aikaansaamiseksi. Tuotteessa yhdistyvät bupivakaiini ja DepoFoam®, joka on osoittautunut tuotteiden toimitustekniikaksi, joka tuottaa lääkkeitä halutun ajanjakson aikana. EXPAREL edustaa ensimmäistä ja ainoaa multivesikulaarista liposomia paikallispuudutuksessa, jota voidaan käyttää peri – tai leikkauksen jälkeisessä ympäristössä. DepoFoam-alustaa hyödyntämällä yksi annos EXPARELIA antaa bupivakaiinia ajan myötä, mikä vähentää merkittävästi kumulatiivista kipupistettä ja vähentää opioidien kulutusta.; opioidien vähentämisen kliinistä hyötyä ei ole osoitettu. Lisätietoja on saatavilla osoitteessa www.EXPAREL.com
Tärkeitä turvallisuustietoja
EXPAREL on kontraindisoitu obstetrisessa parakervaalisessa blokkipuudutuksessa. EXPARELIN käyttöä alle 18-vuotiaille potilaille ei ole tutkittu. Ei-bupivakaiinipohjaiset paikallispuudutusaineet, mukaan lukien lidokaiini, voivat aiheuttaa EXPARELISTA välittömästi vapautuvan BUPIVAKAIININ, jos sitä annetaan yhdessä paikallisesti. EXPARELIA voidaan antaa lidokaiinin antamisen jälkeen vähintään 20 minuutin viiveellä. Muita bupivakaiinivalmisteita ei tule käyttää 96 tunnin kuluessa EXPARELIN antamisesta. Kardiovaskulaarista ja neurologista tilaa sekä elintoimintoja on seurattava EXPAREL-injektion, kuten muidenkin paikallispuudutustuotteiden, aikana ja sen jälkeen. Koska amidityyppiset paikallispuudutuslääkkeet, kuten bupivakaiini, metaboloituvat maksassa, EXPARELIA tulee käyttää varoen potilailla, joilla on maksasairaus. Potilailla, joilla on vaikea maksasairaus, koska he eivät kykene metaboloimaan paikallispuudutusaineita normaalisti, on suurempi riski saada toksisia pitoisuuksia plasmassa. Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmät haittavaikutukset (ilmaantuvuus suurempi tai yhtä suuri kuin 10%) EXPARELIN annon jälkeen olivat pahoinvointi, ummetus ja oksentelu.
katso tarkemmat tiedot valmisteyhteenvedosta: http://www.exparel.com/hcp/pdf/EXPAREL_Prescribing_Information.pdf
tietoja Pacirasta
Pacira Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PCRX) on erikoistunut lääkealan yritys, joka on keskittynyt kehittämään kliinisiä ja kaupallisia uusia tuotteita, jotka täyttävät akuuttihoitolääkäreiden ja heidän potilaidensa tarpeet. Yhtiön lippulaivatuote EXPAREL® (Bupivacaine liposome injectable suspension), joka on ei-opioidinen paikallinen kipulääke leikkauksen jälkeiseen kivun hallintaan, lanseerattiin kaupallisesti Yhdysvalloissa huhtikuussa 2012. EXPAREL ja kaksi muuta tuotetta ovat onnistuneesti hyödyntäneet DepoFoam®, ainutlaatuinen ja oma tuotteen toimitustekniikka, joka kapseloi lääkkeitä muuttamatta niiden molekyylirakennetta ja vapauttaa ne halutun ajan kuluessa. Lisätietoja Pacirasta on saatavilla internetosoitteessa www.pacira.com.
tulevaisuutta koskevat lausumat
kaikki tässä lehdistötiedotteessa esitetyt lausumat tulevaisuuden odotuksistamme, suunnitelmistamme, tulevaisuudennäkymistämme ja muista lausumista, jotka sisältävät sanat ”uskoo”, ”ennakoi”, ”suunnitelmat”, ”arviot”, ”odottaa”, ”aikoo”, ”voi” ja vastaavat ilmaisut, ovat vuoden 1995 Private Securities Litigation Reform Act-lain tarkoittamia tulevaisuuteen suuntautuvia lausumia. Toteutuneet tulokset voivat poiketa merkittävästi tällaisissa tulevaisuutta koskevissa lausunnoissa esitetyistä tuloksista johtuen useista tärkeistä tekijöistä, kuten riskeistä, jotka liittyvät: menestys myynti-ja valmistusponnisteluja tukemaan kaupallistamista EXPAREL; määrä ja aste markkinoiden hyväksynnän EXPAREL; koko ja kasvu potentiaalisten markkinoiden EXPAREL ja kykymme palvella näitä markkinoita; suunnitelmamme laajentaa käyttöä EXPAREL lisäaiheita ja mahdollisuuksia, ja ajoitus ja menestys kaikki liittyvät kliiniset tutkimukset; liittyvät ajoitus ja menestys Yhdysvaltain Food and Drug Administration täydentäviä uusia huumeiden sovelluksia; tulos Yhdysvaltain oikeusministeriön tutkimus; suunnitelmamme arvioida, kehittää ja jatkaa muita DepoFoam-pohjaisia tuoteehdokkaita; kliiniset tutkimukset olemassa olevan tai potentiaalisen DepoFoam – pohjaisen tuotteen tukemiseksi; suunnitelmamme jatkaa valmistusta ja tarjota tukipalveluja kaupallisille kumppaneillemme, jotka ovat lisensoineet DepoCyt (e); kaupallistamis – ja markkinointikykymme; meidän ja Patheon UK Limitedin kyky onnistuneesti ja ajoissa rakentaa oma EXPAREL manufacturing suites; ja muut tekijät, joita käsitellään viimeisimmän lomaketta 10-K koskevan vuosiraportin” riskitekijöissä ” 31. joulukuuta 2015 päättyneeltä tilikaudelta ja muissa viilauksissa, joita teemme säännöllisesti SEC: n kanssa.lisäksi tässä lehdistötiedotteessa esitetyt tulevaisuutta koskevat lausunnot edustavat näkemyksiämme tämän lehdistötiedotteen julkaisupäivästä. Tärkeät tekijät voivat aiheuttaa sen, että todelliset tuloksemme eroavat olennaisesti niistä, joita ennakoivat tai vihjaavat tulevaisuutta koskevat lausunnot, ja siksi ennakoimme, että myöhemmät tapahtumat ja kehitys saavat näkemyksemme muuttumaan. Vaikka saatamme päättää päivittää nämä tulevaisuutta koskevat lausunnot jossain vaiheessa tulevaisuudessa, kieltäydymme nimenomaisesti tekemästä niin. Näiden tulevaisuuteen suuntautuvien lausuntojen ei pidä luottaa edustavan näkemyksiämme tämän lehdistötiedotteen julkaisemisen jälkeisenä päivänä.