Food and Drug Administration antoi varoituskirjeen Hillin Lemmikkiravintolalle viime marraskuussa sen jälkeen, kun tutkimus sai alkunsa koiranruokatuotteiden takaisinvedosta, jotka sisälsivät myrkyllisiä määriä D-vitamiinia.
FDA antaa varoituskirjeen, kun se toteaa, että valmistaja on merkittävästi rikkonut viraston määräyksiä. Kirjeessä tehdään selväksi, että yhtiön on korjattava ongelma ja annetaan ohjeet ja aikataulu sille, että yhtiö ilmoittaa FDA: lle suunnitelmistaan korjata mahdolliset huolet.
viraston mukaan Hill ’ s ei noudattanut yhtiön menettelytapoja, joilla se olisi johdonmukaisesti varmistanut lemmikkiruokiensa ainesosien laadun. Hill ’ s sanoo, että se on jo puuttunut FDA: n huoliin välttääkseen mahdolliset ongelmat ruoka-ainesosissaan tulevaisuudessa.
FDA: n havainnot
FDA: n kirjeessä kerrotaan yksityiskohtaisesti viraston tutkimusten tulokset, joihin sisältyi Kansasin Topekassa sijaitsevan yhtiön tuotantolaitoksen tarkastuksia. Tutkinta käynnistettiin sen jälkeen, kun Hill ’ s veti vapaaehtoisesti takaisin yhteensä 86 tuote-erää, joista 33 oli sen koiranruokasäilykkeitä. Takaisinveto alkoi viime vuoden tammikuussa ja laajeni lopulta keväällä lisätuotteisiin ja tuote-eriin. Tuotteet valmisti Hill ’s ja niitä markkinoitiin the Hill’ s Science Diet-Ja Hill ’ s Prescription Diet-tuotemerkeillä. Kaiken kaikkiaan takaisinvedot koskivat hieman yli miljoonaa koiranruokatapausta eli lähes 22 miljoonaa tölkkiä. Takaisinveto ei vaikuttanut mihinkään kuiviin ruokiin, kissanruokiin tai herkkuihin.
FDA vahvisti Hillin havainnot, joiden mukaan yhtiö valmisti ja markkinoi lemmikkieläinten ruokia, joissa on vaarallisia D-vitamiinipitoisuuksia. Lisäksi FDA vahvisti, että Hill ’ s oli määrittänyt, että vaaralliset D-vitamiinitasot olivat seurausta ainesosasta, jonka se sai ja hyväksyi vitamiinisekoitteena toimittajalta ”tavalla, joka ei ollut teidän vastaanottotapojenne mukainen, ja joka myöhemmin sisällytettiin eläinten ruokatuotteisiin”, kirjeessä sanottiin.
Hillin standardimenetelmät edellyttivät, että raaka-aineet, kuten vitamiinisekoite, analysoidaan ja varmistetaan turvallisiksi ennen kuin ne puretaan yhtiön tuotantolaitoksessa. FDA: n tutkimuksessa kuitenkin todettiin, että vitamiinisekoitusta ei ollut analysoitu eikä lopputuotetta ollut testattu sen määrittämiseksi, että se vastaisi Hillin spesifistä muotoilua. Hill ei myöskään saanut analyysitodistusta esisekoitteen toimittajalta.
”koska et noudattanut elintarviketurvallisuussuunnitelmaasi, d-vitamiinimyrkytysvaaraa ei saatu riittävästi hallintaan vastaanottovaiheessa”, FDA kirjoitti. ”Koska ette ole johdonmukaisesti toteuttaneet ennalta vaadittua ohjelmaanne, elintarviketurvallisuussuunnitelmanne systemaattinen epäonnistuminen tapahtui, mikä johti purkitettujen koiranruokien takaisinvetoon.”
D-vitamiinitasot testatuissa erissä takaisinvedettyjä tuotteita olivat yli 33-kertaiset suositeltuun turvalliseen ylärajaan verrattuna.
Hillin vastaus
kirjeessään FDA toteaa, että se ei voi arvioida Hillin korjaavia toimia riittävästi, koska ne eivät ”käsittele tämän tapauksen perimmäistä syytä, joka oli jonkin ainesosan hyväksyminen vahvistamatta, että se sisälsi vitamiinitasoja, jotka olivat toimenpiteidenne edellyttämien spesifikaatioiden mukaisia.”FDA sanoo tarkistavansa Hillin ehdottamat vapaaehtoiset korjaavat toimet-jotka toimitettiin viime vuoden maaliskuussa, toukokuussa ja elokuussa—tulevan tarkastuksen aikana.
kun Hilliä pyydettiin kommentoimaan FDA: n kirjettä, hän vastasi seuraavasti:
” välitämme syvästi kaikista lemmikeistä ja olemme sitoutuneet tarjoamaan lemmikkivanhemmille turvallisia ja laadukkaita tuotteita. Hill ’s on jo käsitellyt FDA: n varoituskirjeessään esiin nostamia asioita ja ottanut käyttöön tiukemmat prosessit, joilla estetään takaisinkutsun toistuminen, mukaan lukien jokaisen vitamiinisekoituserän testaaminen ennen kuin sertifioitu kolmannen osapuolen laboratorio toimittaa sen meille, ja tulokset toimitetaan suoraan Hill’ sille laadun ja elintarviketurvallisuuden asiantuntijoidemme tarkastettavaksi. Mitään vitamiinisekoitusta ei hyväksytä tehtaillamme ilman Analyysitodistusta, joka vahvistaa, että se on muotoiltu oikein. Olemme sitoutuneet ansaitsemaan lemmikkieläinten vanhempien luottamuksen ja turvaamaan tuotteidemme laadun.
” jatkamme yhteistyötä FDA: n kanssa, mukaan lukien kaikki tarkastukset ja tietopyynnöt.”
Lue FDA: n kirje.