Premier Bioassay Services to Determine Activity & Relative Potency.

Bioagilytixillä on todistetusti kokemusta erilaisten biotestien tehokkaasta kehittämisestä, kelpuuttamisesta ja validoinnista vastaamaan tiukkoihin tieteellisiin ja sääntelyyn liittyviin vaatimuksiin useilla teollisuudenaloilla ja tautimaissa.

käytä alla olevia kohtia saadaksesi selville, mitä biotesti on, miten sitä voidaan käyttää tehokkaasti biologisen aineen pitoisuuden ja voimakkuuden määrittämiseen, minkä tyyppiset alustat parhaiten tukevat biotestitarpeita ja miten BioAgilytix tuo eriytetyn asiantuntemuksen tarjoamiimme biotestauspalveluihin.

Biotestauspalveluitamme Ovat:

• NAb-Määritykset
• Reporter-Geenimääritykset
• ADCC & CDC-Määritykset
• Lääkeyhdistelmäanalyysi
• suhteelliset Potenssimääritykset
• solujen proliferaatio
• COVID-19-testaus

toimialat, joihin olemme erikoistuneet:

• Pharmaceutical
• Agricultural
• biotekniikka
• sairaalat
• Terveydenhuolto
• eläintiede
• yliopistot

on, ja miten biotestiä voidaan käyttää tehokkaasti biologisen aineen pitoisuuden ja voimakkuuden määrittämiseen. Keskustelemme myös alustoista, jotka tukevat parhaiten biotestaustarpeita ja siitä, miten BioAgilytix tuo eriytetyn asiantuntemuksen tarjoamiimme biotestauspalveluihin.

mikä on biologinen määritys?

biologinen määritys on biokemiallinen testi, jossa lasketaan näyteliuoksen suhteellinen teho standardiyhdisteeseen. Bioanalyysi on määritelmän mukaan ” aineen (lääkkeenä) suhteellisen vahvuuden määrittäminen vertaamalla sen vaikutusta testiorganismiin tavanomaisen valmisteen vaikutukseen.”Biotesteillä mitataan aineen, kuten hormonin tai lääkkeen, biologista aktiivisuutta ja vaikutuksia elävään organismiin, kuten elävään kasviin (in vivo) tai kudokseen tai soluun (in vitro).

biologisia Määrityspalveluja käytetään useimmiten määrittämään aineiden, kuten vitamiinin, hormonin tai kasvien kasvutekijän, pitoisuus tai puhtaus mittaamalla niiden vaikutusta kudoksiin, soluihin, entsyymeihin tai reseptoreihin. Yleiseen lähestymistapaan kuuluu elävän materiaalin biologisen vasteen mittaaminen usealla annoksella annos-vastesuhteen ymmärtämiseksi.

sellaisenaan biotestausmenettelyn etuna on se, että sen avulla voidaan määrittää sekä näytteen pitoisuus että voimakkuus, mikä on tarpeen biofarmaseuttisten tuotteiden lakisääteisessä toimittamisessa ja erän vapauttamistestauksessa.

miten Biotestejä käytetään?

biotestien ensisijaisena tarkoituksena on mitata uusien tai kemiallisesti määrittelemättömien aineiden farmakologista aktiivisuutta sekä määrittää sivuvaikutusprofiilit, toksisuus mukaan luettuna.

Biotestit ovat avainasemassa määritettäessä lääkeaineen tai valmisteen tehoa ja stabiilisuutta sen turvallisuus-ja tehoprofiilin määrittämiseksi. Nykyään ne ovat tärkeä osa tehokkaasti valvoa laatua Biolääkkeiden erän vapauttamista testaus ja valmistus.

Bioagilytixin ensiluokkainen GMP-laboratorio on rakennettu tukemaan kaikkia bioanalyyttisiä vaatimuksia mukautetusta biotestauksesta erän vapauttamistestaukseen ja stabiilisuuden testaukseen GLP-ja GMP-standardien mukaisesti.

Bioagilytixin tutkijat ovat vastuussa lyijyn optimoinnista ja vaikutusmekanismitutkimuksista, jotka ovat johtaneet useiden nykyisin markkinoilla olevien keskeisten lääkkeiden löytämiseen sekä useisiin lupaaviin kliinisiin kandidaatteihin.

tuettuamme monien nyt onnistuneesti markkinoille tuotujen hoitomuotojen bioanalyysiä tiedämme luontaisesti, millaisia haasteita kussakin vaiheessa on odotettavissa. Tiimimme työskentelee ennakoivasti pienentääkseen riskiäsi ja ratkaistakseen ongelmat nopeasti, jotta voit tuoda hengenpelastavat innovaatiosi nopeammin markkinoille.

sitoutumisemme on nähdä sinun onnistuvan! Tämä tekee Bioagilytixistä tieteellisen kumppanin niille, jotka pyrkivät parantamaan potilaiden hoitotuloksia tehokkaammilla ja tehokkaammilla biologisilla hoidoilla eri tautitiloissa tutkimuksesta lääkekehitykseen.

• Oncology Research and Drug Development-BioAgilytix työskentelee yhdessä lääke-ja biotekniikkaasiakkaidemme ja kollegoidemme kanssa auttaakseen johtamaan syöpähoidon muutoksen läpimurtoja, katsellen geneerisiä kemoterapioita pidemmälle ja kohti uusia, tehokkaampia yksilöllisiä lähestymistapoja. Bioanalyyttisenä CRO: na, joka on erikoistunut monimutkaisiin lääkekehitystoimiin, mukaan lukien onkologian ja immuuni-onkologian tutkimukset ja kokeet, tarjoamme monivaiheisia bioanalyyttisiä palveluja ja tarjoamme laajan asiantuntemuksen, jota tarvitaan todelliseen muutokseen vaikuttamiseen.
• metaboliset sairaudet-bioagilytix tarjoaa kattavan bioanalyyttisen tuen metabolisen, lihavuuden ja diabeteksen lääkekehityksen ja tutkimuksen jokaiseen vaiheeseen. Palvelujamme tukee vuosikymmenten tieteellinen asiantuntemus jopa kaikkein monimutkaisimmissa haasteissa, jotka liittyvät endokriinisiin häiriöihin ja aineenvaihduntasairauksiin liittyvien lääkkeiden bioanalyysiin.
• autoimmuunisairaudet – Bioagilytixillä on laaja asiantuntemus autoimmuunilääkekehityksen bioanalyyttisen tuen tarpeista. Hyödyntämällä tiimimme veteraani oivalluksia autoimmuunisairauksien tiimimme on perustettu tuottamaan onnistuneita tuloksia jopa kaikkein monimutkainen autoimmuunilääkkeiden kehittämiseen ja tutkimukseen.
• neurologiset sairaudet – BioAgilytix hyödyntää veteraanien oivalluksia, jotka on saatu vuosikymmenten reaalimaailman kokemuksella neurologian tutkimuksen tukemisesta, auttaakseen sinua menestyksekkäästi navigoimaan tieteellisissä ja sääntelyyn liittyvissä monimutkaisissa kysymyksissä kaikissa kehitysvaiheissa.

Bioagilytixin ensiluokkainen GMP-laboratorio on rakennettu tukemaan kaikkia bioanalyyttisiä vaatimuksia mukautetusta biotestin kehittämisestä erien vapautustestaukseen ja stabiilisuuden testaukseen GLP-ja GMP-standardien mukaisesti.

Bioanalyyttisen Ostajan opas

Tutustu 8 keskeiseen valintakriteeriin, jotka sinun tulee ottaa huomioon arvioitaessa bioanalyyttistä CRO: ta onnistuneen kumppanuuden varmistamiseksi.

Download Now

Biotestausalustat ja-sovellukset

on olemassa useita innovatiivisia teknologioita ja alustoja, joiden avulla voidaan automatisoida biotestausprosesseja ja saada aikaan suurempi läpimeno, nopeus, luotettavuus ja toistettavuus.

BioAgilytix hyödyntää ainutlaatuisen laajaa alustaa tukemaan biotestipalvelujensa toimittamista, mukaan lukien ELISA, MSD-ECL, ProteinSimple ELLA ja Virtaussytometria. Täydellinen luettelo bioagilytixin hyödyntämistä teknologia-alustoista löytyy täältä.

valitsemalla alustan, joka tukee optimaalisesti kunkin biotestin erityisiä parametreja, pystymme tekemään vankan ja oikea-aikaisen analyysin, joka liittyy:

• solujen proliferaatio: Biotestejä voidaan käyttää solujen kasvun ja jakautumisen seurauksena syntyvän solumäärän tarkassa arvioinnissa. Solujen proliferaatio on ehjien solurakenteiden solujännityksen suuri herkkyysindikaattori.
• apoptoosi ja solukuolema: näitä määrityksiä voidaan käyttää myös ohjelmoidun solukuoleman luonnehtimiseen sekä solukuoleman ja eloonjäämisen mekanismien ymmärtämiseen.
• signalointi ja eritys: Biotesteillä on merkitystä solujen toiminnan ja koordinaation ymmärtämisessä, ja niiden avulla voidaan arvioida solujen kykyä havaita mikroympäristönsä ja reagoida siihen.

Bioagilytixin Biotestausosaaminen

yli puolella tieteellisestä henkilökunnastamme on yli 15 vuoden kokemus monimutkaisista biotesteistä – yli 200 solulinjaa viljeltynä – BioAgilytix johtaa teollisuutta solupohjaisten määritysten kehittämisessä ja testaamisessa GLP-ja GMP-standardien mukaisesti.

emme koskaan anna erikoistuneen tai vaativan biotestausvaatimuksen jarruttaa asiakkaidemme innovaationopeutta, ja työskentelemme tiedemiehestä tiedemieheen ratkaistaksemme haastavimmatkin bioanalyyttiset määritystarpeet reagoivalla palvelulla ja kokeneella osaamisella.

tutkijamme voivat auttaa valitsemaan menetelmän, joka tukee parhaiten erillisiä biotestiparametreja. Ymmärrämme tärkeimmät näkökohdat, jotka tulisi arvioida osana biotestijärjestelmäsi valintaa, ja punnitsemme huolellisesti kunkin edut ja haitat valitaksemme optimaalisen mallin.

tieteellisten läpimurtojen tukemisesta tai uusien terapeuttisten lääkkeiden kehittämisestä BioAgilytix on osoittanut kykymme edistää tehokkaasti suuria molekyylien innovaatioita biotestin vaativuudesta riippumatta. Strategiaamme ohjaa laadukas tiede, joka tuottaa laadukkaita tuloksia.

olitpa johtava globaali yritys tai nouseva organisaatio, BioAgilytix voi täydentää sisäisiä resurssejasi laajentaakseen bioanalyyttisiä kykyjäsi tai vallatakseen ne kokonaan.

• lääkealan & biotekniikkayritykset – niin lääkealan huippuyritykset kuin kasvavat bioteknologian toimijat ovat jo vuosien ajan luottaneet bioagilytixin erikoistuneisiin bioanalyyttisiin palveluihin tuottaakseen tuloksia, joita ne tarvitsevat biologisten ehdokkaidensa kehittämiseksi. Suuri molekyyli bioanalyysi sisältää valtavan lupauksen turvallisempien ja tehokkaampien lääkkeiden luomisessa, ja veteraanitiimimme auttaa avaamaan kyseisen terapeuttisen arvon organisaatiollesi ja palvelemillesi potilaille.
• Maatalousbioteknologia-on sanomattakin selvää, että maataloustuotteiden turvallisuus sekä ihmisten että ympäristön kannalta on ensiarvoisen tärkeää ja että niitä on käsiteltävä erittäin huolellisesti. BioAgilytix on valmis auttamaan maatalouden bioteknologiayrityksiä yksinkertaistamaan ja tehostamaan kasvintuotantoa ja-hallintaa. Kaikki osatekijät on arvioitava huolellisesti, jotta niiden teho voidaan arvioida mahdollisia riskejä vastaan. Bioagilytixin kenttätestattu ja todistettu Tuki voi auttaa voittamaan suuria molekyylikomplekseja, jotka liittyvät tällaiseen bioanalyysiin, nopeuttamaan lupaavien maatalousinnovaatioiden markkinoille pääsyä.