pakkausseloste:
Tietoa käyttäjälle
siprofloksasiini 250 mg,
500 mg ja 750 mg tabletit
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat
tämän lääkkeen ottamisen, koska se sisältää tärkeää tietoa
sinulle.• jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
* tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. – Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön
. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa
olisivat samat kuin sinun.
• jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle
tai sairaanhoitajalle. Tämä sisältää kaikki mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole tässä selosteessa mainittu
. KS. kohta 4.
mitä tässä selosteessa esitetään:
1. Mitä siprofloksasiini on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat siprofloksasiini
– tabletteja
3. Miten
Siprofloksasiinitabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Siprofloksasiinitablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muut tiedot
tämän lääkkeen nimi on siprofloksasiini 250 mg, 500 mg
tai 750 mg kalvopäällysteiset tabletit.
1. Mitä siprofloksasiini on ja mihin sitä käytetään?
siprofloksasiini kuuluu antibioottiryhmään nimeltä
fluorokinolonit. Se toimii tappamalla tietyntyyppisiä bakteereja
, jotka voivat aiheuttaa infektioita.
siprofloksasiinia käytetään bakteeri-infektioiden, mm.:
• keuhkoinfektiot, kuten keuhkokuume
• virtsarakon ja munuaisten infektiot
• vaikea maha-suolitulehdus
• vatsan alueen infektiot
• sappirakon ja sapen infektiot
• ihon infektiot ja levittäytyvät infektiot
ihon alla
• kohdun ja munasarjoihin johtavien putkien infektiot
ja näiden elinten ympärillä
• sukupuolielinten infektiot, mukaan lukien tippuri
(sukupuolitauti) ja
eturauhasen tulehdus miehillä
• luuston ja nivelet
* vereen levinneet infektiot
* infektiot henkilöillä, joiden vastustuskyky infektioita vastaan on heikko
• infektioiden ehkäisy suolistoleikkauksen jälkeen tai
toimenpiteiden jälkeen, joihin liittyy kameroiden (endoskooppien) lähettäminen
suoleen tai muihin elimiin
Siprofloksasiinitabletteja voidaan käyttää myös keuhkojen
infektioiden hoitoon lapsilla (viisivuotiaat tai sitä vanhemmat) ja nuorilla
, joilla on kystinen fibroosi.
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat siprofloksasiini
tabletteja
älä ota Siprofloksasiinitabletteja:
* jos olet allerginen siprofloksasiinille, muille kinoloni
lääkkeille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6)
• jos käytät titsanidiinia (KS.kohta 2: muut lääkkeet
ja Siprofloksasiinitabletit).
Varoitukset ja varotoimet
keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat
Siprofloksasiinitabletteja:
• jos sinulla on joskus ollut munuaisvaivoja, koska
– hoitoasi on ehkä muutettava.
* jos sinulla on epilepsia tai muu neurologinen sairaus.
• jos sinulla on ollut jännevaivoja aiemman
antibioottihoidon kuten siprofloksasiinin aikana.
• jos sinulla on diabetes, koska
hypoglykemiariski saattaa liittyä siprofloksasiiniin.
* jos sinulla on myasthenia gravis (eräs lihasheikkoustyyppi)
, koska oireet voivat pahentua.
• jos sinulla on sydänvaivoja. Varovaisuutta on noudatettava
siprofloksasiinia käytettäessä, jos sinulla on syntyneenä tai jos suvussasi on
pidentynyt QT-aika (EKG,
sydämen sähköinen tallennus), jos sinulla on suolatasapaino
veressä (erityisesti alhainen kalium-tai magnesiumpitoisuus
veressä), sydämen rytmi on hyvin hidas (kutsutaan
bradykardiaksi), sydän on heikko (sydämen vajaatoiminta), jos sinulla on
anamneesissa sydänkohtaus (myokardiaalinen infarkti), olet
nainen tai iäkäs tai käytät muita lääkkeitä, jotka
aiheuttavat epänormaaleja EKG-muutoksia (KS. kohta 2: Muut
lääkkeet ja siprofloksasiini).
• jos sinulla tai jollakin perheesi jäsenellä tiedetään olevan
glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos
(G6PD), koska
siprofloksasiini saattaa aiheuttaa sinulle anemiariskin.
joidenkin sukupuolielinten infektioiden hoitoon lääkäri
voi määrätä siprofloksasiinin lisäksi jotain muuta antibioottia.
jos oireet eivät lievene 3 päivän
hoidon jälkeen, ota yhteys lääkäriisi.
siprofloksasiini-hoidon aikana
kerro lääkärillesi välittömästi, jos sinulla esiintyy
siprofloksasiini-hoidon aikana
• lääkärisi päättää, onko
Siprofloksasiinihoito lopetettava.
* vaikea, äkillinen allerginen reaktio (anafylaktinen
reaktio/sokki, angioedeema). Jo ensimmäisen annoksen jälkeen
on pieni mahdollisuus, että sinulle kehittyy vaikea
allerginen reaktio, johon liittyy seuraavia oireita: puristava tunne
rinnassa, huimaus, pahoinvointi tai pyörrytys tai
huimaus noustessasi seisomaan. Jos sinulla esiintyy tällaisia oireita, keskeytä Siprofloksasiinilääkitys
ja ota yhteys lääkäriin välittömästi.
• nivelten kipua, turvotusta ja jännetulehdusta saattaa
esiintyä satunnaisesti, etenkin jos olet iäkäs ja
käytät myös kortikosteroideja.
tulehdusta ja jänteiden repeämiä voi esiintyä jopa ensimmäisen
48 tunnin hoidon aikana tai jopa useiden kuukausien ajan
Siprofloksasiinihoidon lopettamisen jälkeen. Keskeytä siprofloksasiinin käyttö, jos kipuun tai tulehdukseen ilmaantuu
ensi merkkejä ja
hellitä kipualuetta. Tarpeetonta liikuntaa tulee välttää, sillä
tämä saattaa lisätä jänteen repeämän riskiä.
kirjasinkoko: Times New Roman; 9 pt.
• jos sinulla on epilepsia tai muu neurologinen
sairaus, kuten aivoiskemia tai aivohalvaus, saatat
kokea keskushermostoon
liittyviä haittavaikutuksia. Jos sinulla esiintyy tällaisia oireita, siprofloksasiinin käyttö on lopetettava ja
ota välittömästi yhteys lääkäriin.
* ensimmäisen Siprofloksasiinihoidon aikana saattaa esiintyä psyykkisiä reaktioita. Jos sairastat masennusta
tai psykoosia,
Siprofloksasiinihoito saattaa pahentaa oireitasi. Harvinaisissa tapauksissa masennus
tai psykoosi voi johtaa itsemurha-ajatuksiin, itsemurhayrityksiin
tai toteutuneeseen itsemurhaan. Jos sinulla esiintyy tällaisia oireita, keskeytä Siprofloksasiinilääkitys
ja ota yhteys lääkäriin välittömästi.
* saatat kokea neuropatian oireita, kuten
kipua, polttelua, pistelyä, tunnottomuutta ja/tai heikkoutta. Jos näin tapahtuu
, siprofloksasiinin käyttö on lopetettava välittömästi ja otettava yhteys
lääkäriin.
• hypoglykemiaa on raportoitu useimmin diabeetikoilla
, pääasiassa iäkkäillä. Jos tällaista esiintyy
, ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
• antibioottihoitojen,
siprofloksasiini mukaan lukien, aikana tai jopa useita viikkoja
käytön lopettamisen jälkeen saattaa esiintyä ripulia. Jos siprofloksasiini muuttuu vaikeaksi tai
pitkäkestoiseksi tai jos uloste sisältää verta tai
limaa, keskeytä siprofloksasiinin käyttö välittömästi, sillä
tila voi olla henkeä uhkaava. Älä käytä lääkkeitä, jotka pysäyttävät tai hidastavat
suolen toimintaa, ja ota yhteys lääkäriisi.
* jos näkösi heikkenee tai jos silmäsi
näyttävät kärsivän muusta, ota heti yhteys silmälääkäriin
.
* ihon herkkyys auringonvalolle tai
ultraviolettivalolle (UV) lisääntyy Siprofloksasiinihoidon aikana. Vältä
altistumista voimakkaalle auringonvalolle tai keinotekoiselle UV-valolle, kuten
solariumlaitteille.
• Kerro lääkärille tai laboratorion henkilökunnalle, että käytät
siprofloksasiinia, jos sinulta otetaan veri-tai virtsanäyte
.
• jos sinulla on munuaisvaivoja, kerro siitä lääkärille
, koska annostasi voidaan joutua muuttamaan. oireita, kuten ruokahaluttomuutta, keltaisuutta (
ihon keltaisuutta), virtsan tummumista, kutinaa tai vatsan arkuutta,
lopeta siprofloksasiinin käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin
.
• siprofloksasiini saattaa aiheuttaa
valkosolujen määrän vähenemistä ja infektioresistenssisi voi olla
heikentynyt. Jos sinulla on infektio, jonka oireet
kuten kuume ja yleisoireiden
vakava huononeminen, tai kuume, johon liittyy paikallisia infektio-oireita, kuten
kurkku -, nielu-tai suukipua tai virtsaamisongelmia, ota heti yhteys lääkäriisi
.
otetaan verikoe mahdollisen valkosolujen
vähenemisen(agranulosytoosi) selvittämiseksi. On tärkeää kertoa lääkkeestäsi lääkärille
.
muut lääkkeet ja siprofloksasiini
kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin
käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Älä käytä siprofloksasiinia yhdessä titsanidiinin kanssa, koska
nämä voivat aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten alhaista verenpainetta ja
uneliaisuutta (KS.kohta 2: Älä käytä siprofloksasiinia).
seuraavilla lääkkeillä tiedetään olevan yhteisvaikutuksia
siprofloksasiinin kanssa elimistössä. Siprofloksasiinin käyttö yhdessä
näiden lääkkeiden kanssa voi vaikuttaa kyseisten lääkkeiden terapeuttiseen vaikutukseen
. Se voi myös lisätä
haittavaikutusten todennäköisyyttä.
kerro lääkärillesi, jos käytät:
* k-Vitamiiniantagonistit• esim. varfariinia, asenokumarolia,
fenprokumonia tai fluindionia) tai muita suun kautta otettavia antikoagulantteja
(veren ohentamiseen)
• probenesidi (kihdin hoitoon)
• metotreksaatti (tiettyjen syöpätyyppien, psoriaasin,
nivelreuman hoitoon)
• teofylliini (hengitysvaikeuksien hoitoon)
• titsanidiini (lihasstikiteetin hoitoon useilla potilailla) skleroosi)
• olantsapiini (psykoosilääke)
• klotsapiini (psykoosilääke)
• ropiniroli (Parkinsonin tautiin)
• fenytoiini (epilepsiaan)
• metoklopramidi (pahoinvointiin ja oksenteluun)
• siklosporiini (ihosairauksiin), nivelreuma ja
elinsiirroissa)
• muut rytmihäiriölääkkeet
rytmihäiriölääkkeet (esim.kinidiini,
hydrokinidiini, disopyramidi, amiodaroni, sotaloli,
dofetilidi, ibutilidi), trisykliset masennuslääkkeet, jotkut
mikrobilääkkeet (jotka kuuluvat makrolidien ryhmään),
jotkut psykoosilääkkeet.
siprofloksasiini saattaa suurentaa seuraavien lääkkeiden pitoisuutta veressä
:
• pentoxifylline (for circulatory disorders)
• caffeine
• duloxetine (for depression, diabetic nerve damage or
incontinence)
• lidocaine (for heart conditions or anaesthetic use)
• sildenafil (e.g. for erectile dysfunction)
• agomelatine
• zolpidem.
Some medicines reduce the effect of Ciprofloxacin. Tell your
doctor if you take or wish to take:
• antacids
• omeprazole
• mineral supplements
• sucralfate
• a polymeric phosphate binder (e.g. sevelameeri tai lantaani
karbonaatti)
• lääkkeet tai ravintolisät, jotka sisältävät kalsiumia, magnesiumia,
alumiinia tai rautaa
jos nämä valmisteet ovat välttämättömiä, ota siprofloksasiini noin
kaksi tuntia ennen tai aikaisintaan neljä tuntia niiden jälkeen.
raskaus ja imetys
jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi
raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltäsi tai
apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Siprofloksasiinitablettien
käyttöä raskauden aikana on suositeltavaa välttää.
Älä käytä siprofloksasiinia imetyksen aikana, koska
siprofloksasiini erittyy rintamaitoon ja voi olla haitallista
lapsellesi.
180 x 420 mm
Etusivu
Ciprofloxacin 250 mg, 500 mg ja 750 mg tabletit
Co-Pharma
Pakkaus
—-
180 x 420 mm
1026887
Musta
***
etu & takapainatus. Toimitetaan kertataitettuna paperina -180 x 210mm
40/45 GSM.
TULOSTUKSEN SELKEYDEN ON OLTAVA SELKEÄ JA TERÄVÄ.
1026546
yksi
3, 0
3. Miten
Siprofloksasiinitabletteja otetaan aina
lääkärin ohjeiden mukaan. Älä ota enempää kuin lääkäri on määrännyt. Lue
ja noudata apteekin etiketin ohjeita. Jos olet
epävarma jostakin, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista.
sinulle määrätty annos riippuu infektion tyypistä ja
vaikeusasteesta. Tavanomainen annos aikuisilla on
100 – 750 mg kahdesti vuorokaudessa. Lääkärisi kertoo sinulle, miten
siprofloksasiinihoitosi kestää.
keuhkoinfektioissa on tavallista käyttää 250 mg tai 500 mg kahdesti
vuorokaudessa enintään kahden viikon ajan.
virtsarakon ja munuaisten infektioissa annos voi
olla niinkin pieni kuin 100-250 mg kahdesti vuorokaudessa vain kolmen päivän ajan
tai jopa 500 mg kahdesti vuorokaudessa enintään kahden viikon ajan (tai
jopa neljä viikkoa tiettyjen eturauhasen infektioiden osalta
miehillä).
gonorrea-infektioissa, jotka eivät ole levinneet
alempien sukupuolielinten alueelle miehillä tai naisilla,
250-500 mg: n kerta-annos voi riittää.
muiden infektioiden hoidossa tavanomainen annos on 500 mg kahdesti vuorokaudessa,
, mutta vaikeampien
infektioiden hoidossa voidaan käyttää 750 mg kahdesti vuorokaudessa.
kystisen fibroosin keuhkoinfektioiden hoidossa
potilailla (5 – 17-vuotiaat) annos on 20 mg/kg kahdesti
päivässä kahden viikon ajan. Suurin vuorokausiannos
tässä ikäryhmässä on 1500 mg.
infektioiden ehkäisemiseksi suolistoleikkauksen tai tähystyksen jälkeen
(KS. edellä) 750 mg annetaan yleensä 1-1½ tuntia ennen
– toimenpidettä.
jos olet iäkäs tai sinulla on munuaisvaivoja, lääkärisi voi
antaa sinulle yhden vuorokausiannoksen tai pienemmän annoksen.
erityiset annostusohjeet ovat tarpeen myös, jos olet
hemodialyysihoidossa tai sinulla on CAPD (jatkuva avohoitodialyysi
peritoneaalidialyysi) munuaisvaivojen hoitoon. Näissä tapauksissa
on erittäin tärkeää noudattaa lääkärisi ohjeita
huolellisesti.
* niele tabletit runsaan nestemäisen juoman, esim. veden kanssa.
tabletteja ei saa pureskella. Tabletit voidaan ottaa ennen,
ruoan kanssa tai sen jälkeen. Vältä jogurtin syömistä tai
maidon juomista samaan aikaan tabletin ottamisen kanssa, koska tämä
vähentää vaikutusta. Sinun on otettava siprofloksasiini
1-2 tuntia ennen maitotuotteiden syömistä tai juomista tai vältettävä
näiden valmisteiden syömistä ja juomista neljän tunnin ajan
siprofloksasiinin ottamisen jälkeen.
• on myös useita lääkkeitä, joita ei tule käyttää
samanaikaisesti siprofloksasiinin kanssa. Katso kohta muut lääkkeet
ja Siprofloksasiinitabletit.
• annostele annokset mahdollisimman tasaisesti koko päivän ajan.
• on tärkeää, että jatkat Siprofloksasiinitablettien ottamista
, Kunnes sinulle määrätty hoito on päättynyt. Älä lopeta
tablettien ottamista vain siksi, että olosi on parempi. Jos lopetat myös
pian, infektio voi alkaa uudelleen.
• jos tunnet olosi yhä huonovointiseksi määrätyn
hoitojakson lopussa, kerro siitä lääkärillesi.
jos unohdat ottaa Siprofloksasiinitabletteja oikeaan aikaan,
ota ne heti kun muistat. Älä ota
kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
jos olet ottanut enemmän Siprofloksasiinitabletteja kuin
sinun pitäisi, juo runsaasti vettä ja ota heti yhteys lääkäriisi tai
lähimmän sairaalan päivystykseen.
ota tämä pakkausseloste tai joitakin tabletteja mukaasi, jotta lääkärisi
tietää, mitä olet ottanut.
4. Mahdolliset haittavaikutukset
kuten kaikilla lääkkeillä, tälläkin lääkkeellä voi olla haittavaikutuksia.
jos sinulla esiintyy jokin seuraavista oireista, keskeytä siprofloksasiini
– tablettien käyttö ja kerro välittömästi lääkärillesi tai mene lähimmän sairaalan ensiapuosastolle
.
nämä ovat hyvin vakavia haittavaikutuksia. Jos sinulla esiintyy niitä, sinulle
on saattanut tulla vakava allerginen reaktio tai muunlainen
siprofloksasiinireaktio. Saatat tarvita kiireellistä
lääkärin-tai sairaalahoitoa.
– vaikeat ihosairaudet mukaan lukien ihottuma, kutina, kuorinta,
rakkulat tai rakkulat (esim. mahdollisesti kuolemaan johtava
Steven-Johnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi,
Erythema multiforme, akuutti yleistynyt eksantematoottinen
pustuloosi), pieni pistevuoto ihon alla
(petekiat)
– allerginen reaktio, turvotus (edeema) taiiho ja limakalvot (angioedeema), kasvojen tai nielun turvotus
, hengitysvaikeudet (KS. kohta 2:
Varoitukset ja varotoimet)
– psyykkiset häiriöt (psykoottiset reaktiot, jotka voivat johtaa
itsemurha – ajatuksiin, itsemurhayrityksiin tai
itsemurhaan) (KS. kohta 2: Varoitukset ja varotoimet)
– lihaskipu ja/tai-heikkous, niveltulehdus
ja nivelkipu, lihasjänteyden ja lihaskouristusten lisääntyminen,
jänteiden tulehdus tai jänteen repeämä, erityisesti
vaikuttavat nilkan takaosassa olevaan suureen jänneeseen (akillesjänne)
jänne), myastenia gravis-oireiden paheneminen
(ks. kohta 2: Varoitukset ja varotoimet)
– epänormaali nopea sydämen rytmi, hengenvaarallinen epäsäännöllinen
sydämen rytmi, sydämen rytmin muutos (
’QT-ajan piteneminen’, EKG: ssä, sähköisessä
sydämen toiminta)
– punasolujen väheneminen näiden solujen laajasta tuhoutumisesta johtuen
(hemolyyttinen anemia), vaarallinen lasku
– tyypin valkosolujen määrässä (agranulosytoosi), lasku
puna-ja valkosolujen ja verihiutaleiden määrä
(pansytopenia), joka voi johtaa kuolemaan, ja luuytimen määrä
depressio, joka voi myös johtaa kuolemaan (ks. kohta 2:
Varoitukset ja varotoimet)
– vaikea ripuli, johon liittyy verenvuotoa tai limakalvoja.
– epätavallisia kivun, polttelun, kihelmöinnin, tunnottomuuden tai
raajojen lihasheikkouden tunteita (perifeerinen neuropatia
ja polyneuropatia) (KS.kohta 2: Varoitukset ja
varotoimet)
myös muita haittavaikutuksia on raportoitu.
alla:
yleinen:voi esiintyä jopa yhdellä kymmenestä:
– pahoinvointi, ripuli
kirjasinkoko: Times New Roman; 9 pt.
melko harvinainen: saattaa esiintyä enintään 1 potilaalla 100: sta:
– sieni-superinfektiot
– verisolutyypin, an
Eosinofiilin, lisääntyminen.
– oksentelu (pahoinvointi), ruoansulatushäiriöt, ruokahalun heikkeneminen,
ilmavaivat (tuuli), vatsakipu
– huimaus, päänsärky, uniongelmat, kuume, huonovointisuus
(voimattomuus)
– yliaktiivisuus tai kiihtyneisyys
– makuaistin häiriöt, veren alkalisen pitoisuuden nousu
fosfataasi (tietty aine veressä)
– munuaisten vajaatoiminta
– sydämentykytys, kutina tai nokkosihottuma- ihottumat ja kutina
– tiettyjen aineiden määrän lisääntyminen veressä
(transaminaasi ja/tai bilirubiini)
harvinaiset: saattaa esiintyä jopa yhdellä potilaalla 1 000: sta:
– antibioottien käyttöön liittyvä suolitulehdus (koliitti)
(voi johtaa kuolemaan hyvin harvinaisissa tapauksissa) (KS. kohta 2: Varoitukset ja
varotoimet)
– verenkuvan muutokset (leukopenia, leukosytoosi,
neutropenia, anemia),
veren hyytymistekijä (trombosyytit)
– verensokerin nousu (hyperglykemia) ja
verensokerin lasku (hypoglykemia)
– sekavuus, desorientaatio, ahdistusreaktiot, oudot
unet, hallusinaatiot
– Neste retentio tai voimakas hikoilu
– pistely, epätavallinen herkkyys
aistien ärsykkeille, vähentynyt ihon herkkyys, vapina, kouristukset (KS.
kohta 2): Varoitukset ja varotoimet)
– pyörrytys (kiertohuimaus), korvien soiminen (tinnitus),
tilapäinen kuulonmenetys, kuulon heikkeneminen
– näköhäiriöt (kaksoiskuvat)
– sydämen sykkeen nopeutuminen (takykardia)
– verisuonen laajeneminen (vasodilataatio), alhainen verenpaine
paine, pyörtyminen
– hengenahdistus (hengenahdistus), mukaan lukien astmaatikko
oireet
– maksa keltaisuus (kolestaattinen ikterus) tai hepatiitti
– valoherkkyys (ks. kohta 2: Varoitukset ja varotoimet)
– äkillinen (akuutti) munuaisten vajaatoiminta, veren tai kiteiden esiintyminen
virtsassa, johon liittyy epämukavuutta virtsan kulkiessa (kristalluria),
tiettyjen normaalisti
munuaisten kautta kulkevien veren kemikaalien lisääntyminen (KS.kohta 2: Varoitukset ja varotoimet),
virtsateiden tulehdus
– amylaasientsyymin pitoisuuden nousu
hyvin harvinainen: ja saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10 000: sta.
– migreeni, koordinaatiohäiriöt, epävakaa kävely (kävely
häiriö), hajuaistin häiriö (hajuaistin häiriöt),
aivopaine (kallonsisäinen paine ja pseudotumori
pikkuaivot)
– Värihäiriöt
– verisuonten seinämätulehdus (vaskuliitti)
– haimatulehdus (vaikea mahakipu)
– maksasolujen kuolema (maksanekroosi) hyvin harvoin johtaa
henkeä uhkaava maksan vajaatoiminta
esiintymistiheys ei tiedossa:
– vaikutus veren hyytymiseen (
K-Vitamiiniantagonistiryhmässä hoidetuilla potilailla)
– erittäin innostunut olo (mania) tai optimismi
ja yli-aktiivisuus (hypomania)
– Vakava yliherkkyysreaktio, jota kutsutaan nimellä DRESS (lääke
reaktio, johon liittyy eosinofilia ja systeemisiä oireita).
haittavaikutusten ilmoittaminen
jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Tämä sisältää kaikki mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu. Haittavaikutuksista voi ilmoittaa myös suoraan keltaisen
Korttiohjelman kautta: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
haittavaikutusten raportointi
auttaa antamaan lisätietoa
tämän lääkkeen turvallisuudesta.
5. Siprofloksasiinitablettien säilyttäminen
• pidä Siprofloksasiinitabletit poissa
lasten ulottuvilta
• älä ota pakkausmerkinnöissä olevan viimeisen käyttöpäivämäärän
jälkeen• ei ole erityisiä säilytysohjeita, mutta
kuten kaikkien lääkkeiden kohdalla älä säilytä Siprofloksasiinitabletteja
liian kuumassa tai kosteassa
• jos huomaat
tableteissa näkyviä pilaantumisen merkkejä, kuten lohkeamia, rikkoutuneita tai rikkoutuneita värjäytyneet tabletit,
ota ne apteekista neuvoa ennen kuin otat
ne
• jos sinulla on tabletteja jäljellä, kun olet ottanut kaikki sinulle määrätyt annokset
palauta ne apteekkiin
6. Pakkauksen sisältö ja muut tiedot
mitä Siprofloksasiinitabletit sisältävät
* vaikuttava aine on siprofloksasiini.
* muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, natrium
tärkkelysglykolaatti, povidoni, natriumstearyylifumaraatti ja
pinnoite, joka koostuu metoselista, polyetyleeniglykolista ja
titaanidioksidista (E171).
lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Pakkauskoko
siprofloksasiini 250 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat luonnonvalkoisia,
pyöreitä, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja. Pisteytetty toisella puolella
ja tavallinen toisella puolella.
siprofloksasiini 500 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat luonnonvalkoisia,
kapselin muotoisia, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja. Pisteytettiin
molemmilla puolilla.
siprofloksasiini 750 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat luonnonvalkoisia,
kapselin muotoisia, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja.
250 mg ja 500 mg tabletteja on saatavana 10, 20 tai 100 tabletin läpipainopakkauksissa
.
750 mg tabletit on saatavana 10 tai
100 tabletin läpipainopakkauksina.
myyntiluvan haltija ja valmistaja
Co-pharma Ltd
Unit 4, Metro Centre,
Tolpits Lane, Watford
Hertfordshire, WD18 9SS
Yhdistynyt kuningaskunta
1026887
ajaminen tai koneiden käyttö
siprofloksasiini saattaa heikentää valppautta.
joitakin neurologisia haittavaikutuksia voi esiintyä. Varmista siksi
, että tiedät, miten Siprofloksasiinitabletit
reagoivat ennen ajamista tai koneiden käyttöä.
tämä seloste on viimeksi tarkistettu maaliskuussa 2016.
180 x 420 mm
takasivu
Ciprofloxacin 250 mg, 500 mg ja 750 mg tabletit
Co-Pharma
Pakkaus
—-
180 x 420 mm
1026887
Musta
***
etu & takapainatus. Toimitetaan kertataitettuna paperina -180 x 210mm
40/45 GSM.
TULOSTUKSEN SELKEYDEN ON OLTAVA SELKEÄ JA TERÄVÄ.
1026546
yksi
3, 0