Tysabri

yleisnimi: natalitsumabi (Nat ta Liz yoo mab)
Tuotenimi: Tysabri

lääketieteellisesti tarkasteltu Philip Thornton, DipPharm. Viimeksi päivitetty marras 4, 2020.

• käyttö
• Varoitukset
• annostus
• mitä tulee välttää
• haittavaikutukset
• yhteisvaikutukset

mitä Tysabri on?

Tysabri (natalitsumabi) on monoklonaalinen vasta-aine, joka vaikuttaa elimistön immuunijärjestelmän toimintaan. Monoklonaaliset vasta-aineet tehdään kohdistamaan ja tuhoamaan vain tiettyjä soluja elimistössä. Tämä voi auttaa suojaamaan terveitä soluja vaurioilta.

Tysabria käytetään relapsoivien MS-taudin muotojen hoitoon aikuisilla (mukaan lukien kliinisesti eristetty oireyhtymä, aaltomaisesti ilmenevä tauti ja aktiivinen sekundaarisesti etenevä sairaus).

Tysabria käytetään myös keskivaikean tai vaikean Crohnin taudin hoitoon aikuisilla. Se annetaan yleensä sen jälkeen, kun muut lääkkeet eivät tehonneet tai ovat lakanneet toimimasta.

Varoitukset

Tysabri voi aiheuttaa vakavan aivoinfektion, joka voi johtaa vammaisuuteen tai kuolemaan, varsinkin jos käytät natalitsumabia yli 2 vuotta, jos olet aiemmin käyttänyt immunosuppressiivista lääkettä tai jos sinulla on John Cunningham-Virus (JCV). Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on äkillinen kuume, kova päänsärky, sekavuus, muistiongelmat, näköhäiriöt, silmäkipu, heikkous toisella puolella kehoa tai ongelmia käsien tai jalkojen käytössä. Nämä oireet voivat alkaa vähitellen ja pahentua nopeasti.

soita heti lääkärillesi, jos sinulla ilmenee psyykkisen tilasi muutoksia, näön heikkenemistä, heikkoutta toisella puolella kehoasi tai puhe-tai kävelyongelmia. Nämä oireet voivat alkaa vähitellen ja pahentua nopeasti.

ota heti yhteys lääkäriisi, jos sinulle ilmaantuu maksavaurion oireita, kuten pahoinvointia, ylävatsakipua, kutinaa, ruokahaluttomuutta, tummaa virtsaa, saven värisiä ulosteita tai keltaisuutta (ihon tai silmien keltaisuutta).

ota heti yhteys lääkäriisi, jos sinulle ilmaantuu infektion merkkejä, kuten kuumetta, vilunväristyksiä, kurkkukipua, yskää, nenän tukkoisuutta, punoitusta, kipua, turvotusta tai kivuliasta virtsaamista.

ennen kuin otat tätä lääkettä

Tysabri voi aiheuttaa vakavan aivoinfektion, jota kutsutaan progressiiviseksi multifokaaliseksi leukoenkefalopatiaksi (PML). Tämä infektio voi olla todennäköisempi, jos käytät Tysabri-valmistetta yli 2 vuotta, jos olet aiemmin käyttänyt immunosuppressiivista lääkettä tai jos olet saanut John Cunningham-viruksen (JCV).

älä saa Tysabri-hoitoa, jos olet allerginen natalitsumabille tai jos sinulla on joskus ollut myelodysplastinen leukemia.

Tysabri-valmistetta saa vain sertifioidusta apteekista erityisohjelmalla nimeltä TOUCH-Lääkemääräysohjelma. Sinun on rekisteröidyttävä ohjelmaan ja ymmärrettävä tämän lääkkeen käytön riskit ja hyödyt.

kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut:

• kuume tai aktiivinen infektio;

• herpes tai vyöruusu;

• leukemia tai lymfooma;

• HIV, AIDS tai muu sairaus, joka voi heikentää immuunijärjestelmää;

• maksasairaus;

• elinsiirto; tai

• nokkosihottuma, kutina tai hengitysvaikeudet Tysabri-annoksen jälkeen.

ei tiedetä, vahingoittaako Tysabri sikiötä. Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.

imettäminen Tysabri-hoidon aikana ei välttämättä ole turvallista. Kysy lääkäriltäsi mahdollisista riskeistä.

Tysabri ei ole hyväksytty alle 18-vuotiaiden käyttöön.

miten Tysabria käytetään?

Tysabri annetaan laskimonsisäisenä infuusiona, yleensä 4 viikon välein. Terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle tämän pistoksen. Tysabri annetaan yleensä 4 viikon välein.

Tysabri on annettava hitaasti, ja tiputus voi kestää vähintään 1 tunnin. Sinua tarkkaillaan tarkasti vähintään 1 tunnin ajan infuusion saamisen jälkeen, jotta varmistetaan, ettei sinulla ole allergisia reaktioita lääkkeelle. Allerginen reaktio voi ilmaantua jopa 2 tuntia tai kauemmin infuusion jälkeen.

ennen ensimmäistä annostasi lääkäri voi suositella magneettikuvausta varmistaakseen, ettei sinulla ole merkkejä aivotulehduksesta.

Tysabri voi heikentää immuunijärjestelmää. Voit saada helpommin infektioita, jopa vakavia tai kuolemaan johtavia infektioita. Tarvitset usein verikokeita. Saatat myös tarvita aivojen skannauksen tai spinal tap (lannerangan punktio), jos kehittää merkkejä aivotulehduksen.

on erittäin tärkeää, että lääkärisi tarkastaa sinut 3-6 kuukauden välein vakavan infektion merkkien varalta. Lääkärisi saattaa myös haluta tarkistaa sinut useiden viikkojen ajan lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.

kerro kaikille sinua hoitaville lääkäreille, että käytät Tysabri-valmistetta.

annostustiedot

tavallinen aikuisten Tysabri-annos multippeliskleroosin hoitoon:

300 mg laskimoon 1 tunnin aikana 4 viikon välein

-vain MS TOUCH (r) – Reseptoriohjelmaan rekisteröidyt lääkärit voivat määrätä tätä lääkettä multippeliskleroosin hoitoon.
– potilaita tulee seurata infuusion aikana ja tunnin ajan infuusion päättymisen jälkeen.
käyttö: MS-tauti:

tavallinen aikuisten Tysabri – annos Crohnin taudin hoitoon-ylläpitohoito:

300 mg laskimoon 1 tunnin aikana 4 viikon välein

– vain CD TOUCH (r) – Reseptoriohjelmaan rekisteröidyt lääkärit voivat määrätä tätä lääkettä Crohnin tautiin.
– tätä lääkettä ei tule käyttää samanaikaisesti immunosuppressiivisten aineiden (esim.6-merkaptopuriini, atsatiopriini, siklosporiini, metotreksaatti) tai samanaikaisten TNF-alfan estäjien kanssa.
– Aminosalisylaatteja voidaan jatkaa tämän lääkkeen käytön aikana.
– jos potilas ei ole saanut terapeuttista hyötyä 12 viikon induktiohoidon aikana, tämä lääke tulee lopettaa.
-potilaille, jotka aloittavat tämän lääkkeen kroonisen oraalisen kortikosteroidihoidon aikana, steroidien kapeneminen tulee aloittaa heti, kun lääkkeen terapeuttinen hyöty on tapahtunut; jos potilasta ei voida vähentää oraalisesta kortikosteroidista 6 kuukauden kuluessa tämän lääkkeen aloittamisesta, tämä lääke tulee lopettaa.
– lukuun ottamatta 6 kuukauden alkutaipumusta, lääkemäärääjien tulee harkita tämän lääkkeen lopettamista potilaille, jotka tarvitsevat enemmän steroidien käyttöä, joka ylittää 3 kuukautta kalenterivuoden aikana Crohnin taudin hallitsemiseksi.
– potilaita tulee seurata infuusion aikana ja tunnin ajan infuusion päättymisen jälkeen.
Use: Crohnin tauti (CD): Kliinisen vasteen ja remission indusoiminen ja ylläpitäminen aikuispotilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea aktiivinen Crohnin tauti ja merkkejä tulehduksesta ja jotka eivät ole saaneet riittävää vastetta tavanomaisille CD-hoidoille ja TNF-alfa-estäjille

mitä tapahtuu, jos yksi annos jää väliin?

kysy lääkäriltäsi ohjeita, jos sinulta jää Tysabri-injektion aika väliin.

mitä tapahtuu, jos otan yliannostuksen?

koska tätä lääkettä antaa terveydenhuollon ammattilainen lääketieteellisessä tilanteessa, yliannostusta ei todennäköisesti tapahdu.

mitä minun tulee välttää TYSABRI-hoidon aikana?

Vältä sairastuneiden tai infektiopotilaiden lähellä olemista. Kerro lääkärillesi heti, jos sinulle ilmaantuu infektion merkkejä.

Tysabri-haittavaikutukset

hakeudu ensiapuun, jos sinulla on merkkejä Tysabri-allergisesta reaktiosta: nokkosihottuma, ihottuma, hengityksen vinkuminen, hengitysvaikeudet, kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turpoaminen.

injektion aikana voi esiintyä joitakin allergisia reaktioita. Kerro hoitajallesi heti, jos tunnet huimausta, pahoinvointia, pyörrytystä, kutinaa, kylmää, hikistä tai jos sinulla on rintakipua, hengitysvaikeuksia tai turvotusta kasvoissasi.

Tysabri voi aiheuttaa vakavia aivojen tai selkäytimen virusinfektioita, jotka voivat johtaa vammautumiseen tai kuolemaan. Ota heti yhteys lääkäriisi, jos sinulla on jokin seuraavista oireista Tysabri-hoidon aikana tai 6 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen (nämä oireet voivat alkaa vähitellen ja pahentua nopeasti)):

• äkillinen kuume tai voimakas päänsärky;

• sekavuus, muistiongelmat tai muut muutokset mielentilassa;

• heikkous toisella puolella kehoa;

• näköhäiriöt, silmäkipu tai punoitus;

• puheen tai kävelyn ongelmat; tai

• ongelmia käsien ja jalkojen käytössä.

soita heti myös lääkärillesi, jos sinulla on:

• kuume, vilunväristykset, yskä keltaisella tai vihreällä limalla;

• helppo mustelmanmuodostus, epätavallinen verenvuoto (nenäverenvuoto, ienverenvuoto, runsaat kuukautiset), violetit tai punaiset läiskät ihon alla;

• verenvuoto, joka ei lopu;

• kipu tai polttaminen virtsatessasi; tai

• maksavaivat-pahoinvointi, ylävatsakipu, kutina, väsymys, ruokahaluttomuus, tumma virtsa, saven väriset ulosteet tai keltaisuus (ihon tai silmien keltaisuus).

yleisiä Tysabri-haittavaikutuksia voivat olla:

• päänsärky, väsymys;

• pahoinvointi, ripuli, vatsakipu;

• kylmät oireet, kuten nenän tukkoisuus, aivastelu, kurkkukipu;

• nivelkipu, kipu käsivarsissa ja jaloissa; tai

• emättimen kutinaa tai vuotoa.

tämä ei ole täydellinen luettelo haittavaikutuksista ja muita voi esiintyä. Kysy lääkäriltäsi neuvoa sivuvaikutuksista. Haittavaikutuksista voi ilmoittaa FDA: lle 1-800-FDA-1088: ssa.

mitkä muut lääkkeet vaikuttavat Tysabriin?

kerro lääkärillesi kaikista nykyisistä lääkkeistäsi ja kaikista lääkkeen käytön aloittamisestasi tai lopettamisestasi, erityisesti immuunijärjestelmää heikentävistä lääkkeistä, kuten syöpälääkkeistä, steroideista ja elinsiirron hylkimisreaktion estoon tarkoitetuista lääkkeistä.

muilla lääkkeillä voi olla yhteisvaikutuksia natalitsumabin kanssa, mukaan lukien reseptilääkkeet ja käsikauppalääkkeet, vitamiinit ja rohdosvalmisteet. Kaikkia mahdollisia yhteisvaikutuksia ei ole lueteltu tässä lääkitysoppaassa.

lisätietoja

muista pitää tämä ja kaikki muut lääkkeet poissa lasten ulottuvilta, älä koskaan anna lääkkeitäsi muiden käyttöön ja käytä Tysabria vain määrättyyn käyttöaiheeseen.

ota aina yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaasi varmistaaksesi, että tällä sivulla esitetyt tiedot koskevat henkilökohtaisia olosuhteitasi.

Lääketieteellinen Vastuuvapauslauseke