Auto-évaluation de Ferriman Gallwey I: Évaluation de la performance chez les femmes atteintes du syndrome des Ovaires Polykystiques

Résumé

Objectif: L’objectif de cette étude était de déterminer les caractéristiques de performance de l’auto-évaluation de Ferriman Gallwey chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques.

Conception: Une conception simultanée de notation de carte de Ferriman Gallwey a été utilisée.

Réglage: L’étude a été réalisée au Centre de Recherche clinique générale dans un centre médical universitaire.

Patients: Vingt et une patientes hirsutes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques ont été étudiées.

Interventions: Les interventions comprenaient un patient masqué, un médecin et une infirmière de recherche, un score cartographique simultané et indépendant de Ferriman Gallwey.

Principales mesures des résultats : Les principales mesures des résultats ont été modifiées par les scores de la carte de Ferriman Gallwey.

Résultats: L’analyse de l’accord a démontré que les scores d’auto-évaluation des patients, les scores des médecins et les scores des infirmières de recherche étaient assez divergents.

Conclusion: Le système de notation cartographique de Ferriman Gallwey modifié présente trop de variations pour être cliniquement utile.

EN 1996, il y avait eu 41 articles dans trois grandes revues cliniques endocriniennes au cours de la décennie précédente qui concernaient le traitement de l’hirsutisme (1). Dans 75% des études, le système de notation Ferriman Gallwey a été utilisé pour noter les poils de corps masculins en excès. Depuis lors, pratiquement toutes les études évaluant les traitements médicaux de l’hirsutisme utilisent cet instrument (2-7). Bien que des outils plus objectifs soient disponibles (y compris l’évaluation photographique, la mesure microscopique du diamètre des cheveux avec un comptage étendu des tiges, l’évaluation informatisée des mesures photographiques, etc.), ceux-ci sont complexes, coûteux ou difficiles à utiliser. La facilité d’utilisation et le faible coût du système Ferriman Gallwey en font un instrument potentiellement attractif.

L’indice Ferriman Gallwey a été conçu à l’origine pour la recherche anthropologique (8). Chez les patients atteints du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK), il a été démontré qu’il reflète valablement l’excès d’androgènes par rapport à des méthodes objectives coûteuses et élaborées, y compris la mesure microscopique du diamètre des cheveux avec un comptage étendu des tiges individuelles (9). Bien que l’accord intraobservateur soit inférieur à 3 points (10), étonnamment, la reproductibilité interobservateur n’a pas été signalée.

Les objectifs de cette enquête étaient 1) d’évaluer les caractéristiques de performance et l’accord interobservateur en utilisant l’auto-notation par la carte de notation de Ferriman Gallwey, et 2) d’évaluer l’auto-notation des patients pour la recherche et les soins cliniques. Si, dans ce contexte, l’auto-évaluation du patient est d’accord favorablement avec celle de l’équipe médecin / infirmière de recherche, cela libérerait des ressources et faciliterait les comparaisons de groupe liées au traitement de l’hirsutisme et à l’identification du SOPK. En revanche, si le niveau d’accord est jugé inacceptable, la validité des études qui utilisent uniquement cet instrument pour évaluer l’hirsutisme est remise en question. L’évaluation de la variation interobservateur dans un contexte de recherche, comme celle rapportée dans la présente étude, d’une manière conçue pour minimiser le biais de vérification est très importante pour déterminer l’accord interobservateur exact. Un biais peut potentiellement être introduit par les patients eux-mêmes, les personnes effectuant l’évaluation ou les deux. Par exemple, la connaissance des résultats de laboratoire peut être associée à un biais de vérification. Pour éviter cela, cette enquête a été menée avec un masquage approprié pour éviter les biais de vérification.

Patients et méthodes

Généralités

Chaque patient participant à cette enquête a signé un consentement éclairé conformément à l’approbation du protocole par le conseil d’examen institutionnel du Centre universitaire des sciences de la santé de l’Oklahoma. Tous les patients évalués dans ce rapport répondaient aux critères du SOPK des National Institutes of Health: ils présentaient des signes / symptômes d’excès d’androgènes (score de Ferriman Gallwey, > 6) et des règles irrégulières (≤10 règles / an). Les autres endocrinopathies ont été exclues. Le système de notation cartographique Ferriman Gallwey modifié utilisé comporte 12 domaines représentant des parties du corps. Il existe cinq catégories classées de 0 à 4 à l’aide d’une échelle ordinale dans chaque domaine de surface corporelle. Les scores totaux sont obtenus en ajoutant des scores de tous les domaines. Le score maximum est de 60 (8). Notre expérience a révélé que l’accord intraobservateur était conforme aux rapports précédents. Une fois que le chercheur principal (IP) a démontré que son accord intraobservateur se situait dans les 3 points (10%), trois infirmières de recherche ont été formées par l’IP et se sont avérées d’accord avec le médecin dans les 10% avant le début de l’étude. L’infirmière de recherche 1 et le médecin étaient présents pour chaque notation. Pour tenir compte de l’horaire, les notes pour l’infirmière de recherche 2 auraient pu provenir de l’une des deux autres infirmières formées. Quatre personnes ont évalué indépendamment et aveuglément l’hirsutisme de chaque patient. Trois observateurs faisaient partie de l’équipe de recherche; le quatrième observateur était la patiente elle-même utilisant la carte de Ferriman Gallwey modifiée. Après l’instruction du médecin sur l’utilisation de la carte, 21 patients atteints du SOPK ont évalué leur propre hirsutisme de manière indépendante et aveugle. Simultanément, l’IP et deux infirmières de recherche ont noté l’hirsutisme du patient à l’aide de la carte Ferriman Gallwey. Chaque observateur a obtenu des notes indépendamment sans connaître les notes des autres observateurs.

Analyse statistique

L’analyse de puissance a supposé une différence de 3 points, soit 15% des scores moyens de Ferriman Gallwey rapportés dans la littérature. Il s’agit également de l’accord intraobservateur signalé. En utilisant un α de 0,05 et un β de 0,20, la taille de l’échantillon calculée était de 20 patients. Vingt et un patients SOPK consécutifs ont été évalués de la même manière pour tester l’accord interobservateur. Les données ont été saisies dans Microsoft Excel (Microsoft Corp., Redmond, WA). Des statistiques descriptives ont été effectuées pour chaque variable. Les analyses de corrélation, de régression et d’accord ont été effectuées à l’aide d’Excel Analyze It (Londres, Royaume-Uni) et de SAS version 9.0 (SAS Institute, Cary, NC). Nous avons testé la normalité de la distribution par des méthodes graphiques et le test de Shapiro-Wilke de toutes les variables. Les scores de Ferriman Gallwey variaient entre 11 et 34 pour le patient et le médecin. Les scores étaient normalement distribués et étaient bien représentés dans toute la gamme. L’analyse paramétrique a été utilisée pour comparer les variables normalement distribuées, et l’analyse non paramétrique a été utilisée lorsqu’un écart significatif par rapport à la normalité a été détecté.

Résultats

L’âge des patients variait de 18 à 36 ans. Il y avait 10 Caucasiens, sept Afro-Américains, deux Hispaniques, un Asiatique et un Amérindien. Treize patients avaient plus qu’une éducation secondaire, et les autres étaient des diplômés du secondaire. Leur revenu médian était de 30 000 $, allant de moins de 10 000 $ à 100 000 $. Leurs indices de masse corporelle (kilogrammes par mètre carré) variaient de 18 à 50 et se situaient en moyenne à 32,2, répondant ainsi aux critères d’obésité des Instituts nationaux de la santé. Neuf patients étaient mariés et 12 ne l’étaient pas. Le nombre moyen de règles par an était de six, allant de zéro à 10. Environ la moitié des patientes n’avaient jamais été enceintes; cependant, sept avaient plus de deux enfants.

Un graphique des scores bruts pour chaque patient comparant les scores rapportés par le patient à ceux rapportés par le médecin et les deux infirmières de recherche est illustré à la Fig. 1. Une analyse informative à des fins cliniques est l’analyse d’accord. Ceci trace les différences dans les scores par rapport à la moyenne des scores. Un exemple est représenté à la Fig. 2. Ceci trace la différence dans les scores du patient et les scores du médecin sur l’axe des ordonnées marqué différence dans les méthodes vs. la moyenne de chaque score sur l’axe des abscisses étiquetée comme la moyenne des méthodes. Nous avons constaté que les scores individuels pouvaient différer de 12 points et que la plage de différences était de 21 points (de -9 à + 12)! L’analyse de l’accord a également montré que le patient et l’infirmière de recherche 1 pouvaient différer individuellement jusqu’à 11 points, avec une fourchette de 21 points. La différence entre le score d’auto-évaluation du patient et le score de l’infirmière de recherche 2 était de 14 points. La fourchette était de 27 points. Cette différence encore plus grande entre le score de l’infirmière de recherche 2 et le score d’auto-évaluation du patient n’était pas inattendue, en raison de la nécessité d’utiliser plus d’une deuxième infirmière qualifiée pour évaluer à l’aveugle.

Discussion

Lorsque nous avons utilisé la carte de Ferriman Gallwey, notre interprétation était que même dans l’interprétation la plus optimiste, il y avait un écart individuel considérable entre les scores obtenus par quatre observateurs pour un patient donné. L’analyse des accords graphiques (11) a révélé que les variations individuelles étaient assez larges. Certains scores peuvent être jusqu’à 60% plus élevés ou 46% plus bas entre le patient et le médecin ou entre le patient et les infirmières de recherche. Cette variation signifie que les comparaisons individuelles ou en petits groupes à l’aide de la carte de Ferriman Gallwey ne sont pas fiables.

L’importance d’appliquer des tests graphiques d’accord pour déterminer la variation clinique acceptable est évidente. Cela n’est pas révélé lorsqu’un coefficient de corrélation est utilisé pour déterminer comment ces scores sont corrélés. La variabilité détermine l’utilité clinique ou son absence. Dans l’analyse précédente, les différences n’ont pas varié de manière systématique sur la plage de mesure. En d’autres termes, les scores plus élevés n’étaient pas associés à des différences plus importantes (la pente de la régression n’était pas significative).

La partition de Ferriman Gallwey a été décrite à la fois comme l’instrument de choix et comme subjective et peu utile. Bien qu’il ait été démontré qu’il reflète un excès d’androgènes, nous avons constaté dans cette étude que l’auto-évaluation n’est pas cliniquement utile. Nous avons trouvé un mauvais accord interobservateur. Des mesures plus objectives pour évaluer l’hirsutisme sont nécessaires. La recherche doit se poursuivre pour développer une méthode de notation de l’hirsutisme chez les femmes atteintes du SOPK qui soit simple, pratique, peu coûteuse, valide et reproductible.

Remerciements

Nous remercions Michele Young, secrétaire administrative au Département de Biostatistique et d’épidémiologie, et les infirmières du Centre de recherche clinique générale, Beverly Bonnewell, R. N.; Jodie Groff, R. N.; et Mai Muse, R. N., pour leurs contributions diligentes. Nous remercions également le Dr Gary Raskob, conseiller.

Ce travail a été soutenu en partie par les Instituts Nationaux de la Santé, le Centre National des Ressources de Recherche, la Subvention du Centre de Recherche Clinique Générale MO1-RR-14467 et le Département de Biostatistique et d’Épidémiologie Centre des Sciences de la Santé de l’Université d’Oklahoma.

Abréviations:

• SOPK,

  Syndrome des ovaires polykystiques;

• PI,

  chercheur principal.