PARSIPPANY, New Jersey, 01 mars 2016 (GLOBE NEWSWIRE) Pac Pacira Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PCRX) a annoncé aujourd’hui les résultats de nouvelles données montrant que l’infiltration d’EXPAREL® (suspension injectable de liposomes de bupivacaïne) par rapport à un schéma analgésique standard chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou (TKA) a considérablement diminué la durée du séjour à l’hôpital et augmenté la probabilité qu’un patient soit renvoyé à son domicile plutôt qu’à un établissement de soins à sa sortie de l’hôpital. L’affiche, qui est rédigée par des chercheurs du Philadelphia College of Osteopathic Medicine (PA), du Sinai Hospital of Baltimore (MD) et du Plano Orthopaedics Sports Medicine and Spine Center (TX), est présentée à la réunion annuelle 2016 de l’American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) à Orlando du 1er au 5 mars.
» Les résultats de cette analyse sont encourageants car ils suggèrent que l’utilisation d’EXPAREL nous permet non seulement de faire sortir nos patients de l’hôpital plus tôt, mais augmente également la probabilité que nous puissions les renvoyer directement à la maison « , a déclaré Michael Mont, MD., directeur du Center for Joint Preservation and Replacement à l’Hôpital Sinai et auteur sur l’affiche. « La capacité de récupérer à domicile, plutôt que dans un établissement de soins infirmiers ou un centre de réadaptation à court terme, se prête non seulement à des économies hospitalières favorables, mais aussi – ce qui est important — à une expérience de récupération des patients plus confortable. »
Dans cette analyse rétrospective, qui a été soutenue par Pacira, les chercheurs ont examiné les données de la base de données sur les congés hospitaliers de Premier Ordre afin d’identifier les patients âgés de 18 ans et plus qui ont subi une intervention d’ACT chez un patient hospitalisé entre le 1er juillet 2013 et le 30 juin 2014. L’analyse a comparé 94 828 patients ayant reçu un schéma analgésique standard (80 160) ou EXPAREL (14 668).
Les résultats clés pour les patients recevant EXPAREL par rapport aux modalités analgésiques standard comprenaient:
- Réduction de près d’une demi-journée de la durée du séjour à l’hôpital (2,58 vs 2.98 jours, respectivement; p<0.001)
- Plus de patients renvoyés directement à domicile plutôt que dans un établissement de soins provisoires (73,2% vs 66,6%, respectivement)
- Une probabilité plus élevée d’être renvoyé à domicile, selon une analyse de régression logistique (RO = 1,49 pour les patients du groupe EXPAREL; p < 0.001)
» L’environnement de soins de santé dynamique d’aujourd’hui, qui comprend des soins responsables, des paiements groupés et un remboursement axé sur la satisfaction des patients, témoigne du rôle essentiel des options non opioïdes telles qu’EXPAREL pour la gestion de la douleur post-chirurgicale « , a déclaré David Stack, chef de la direction et président de Pacira. « Cette analyse fournit une preuve supplémentaire que l’utilisation d’EXPAREL peut avoir un impact positif substantiel sur les résultats des patients tout en offrant une forte valeur ajoutée à la communauté chirurgicale, aux administrateurs hospitaliers et à l’économie de la santé. »
EXPAREL est actuellement indiqué pour une infiltration en dose unique dans le site chirurgical afin de produire une analgésie post-chirurgicale. Le produit combine la bupivacaïne avec DepoFoam®, une technologie de livraison de produit éprouvée qui fournit des médicaments sur une période de temps souhaitée. EXPAREL représente le premier et le seul anesthésique local à liposomes multivésiculaires pouvant être utilisé en milieu péri- ou post-chirurgical. En utilisant la plate-forme DepoFoam, une dose unique d’EXPAREL délivre de la bupivacaïne au fil du temps, ce qui réduit considérablement le score de douleur cumulé avec une diminution de la consommation d’opioïdes; le bénéfice clinique de la réduction des opioïdes n’a pas été démontré. Des informations supplémentaires sont disponibles à l’adresse suivante : www.EXPAREL.com .
Informations importantes de sécurité
EXPAREL est contre-indiqué en anesthésie obstétricale par bloc paracervical. EXPAREL n’a pas été étudié chez les patients de moins de 18 ans. Les anesthésiques locaux non à base de bupivacaïne, y compris la lidocaïne, peuvent provoquer une libération immédiate de bupivacaïne à partir d’EXPAREL s’ils sont administrés ensemble localement. L’administration d’EXPAREL peut suivre l’administration de lidocaïne après un délai de 20 minutes ou plus. Les autres formulations de bupivacaïne ne doivent pas être administrées dans les 96 heures suivant l’administration d’EXPAREL. La surveillance de l’état cardiovasculaire et neurologique, ainsi que des signes vitaux doit être effectuée pendant et après l’injection d’EXPAREL comme avec d’autres produits anesthésiques locaux. Étant donné que les anesthésiques locaux de type amide, tels que la bupivacaïne, sont métabolisés par le foie, EXPAREL doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d’une maladie hépatique. Les patients atteints d’une maladie hépatique sévère, en raison de leur incapacité à métaboliser normalement les anesthésiques locaux, courent un plus grand risque de développer des concentrations plasmatiques toxiques. Dans les essais cliniques, les effets indésirables les plus fréquents (incidence supérieure ou égale à 10%) après l’administration d’EXPAREL étaient des nausées, de la constipation et des vomissements.
Veuillez consulter les informations thérapeutiques complètes pour plus de détails disponibles à l’adresse suivante :: http://www.exparel.com/hcp/pdf/EXPAREL_Prescribing_Information.pdf
À propos de Pacira
Pacira Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PCRX) est une société pharmaceutique spécialisée axée sur le développement clinique et commercial de nouveaux produits qui répondent aux besoins des praticiens des soins actifs et de leurs patients. Le produit phare de la société, EXPAREL® (suspension injectable de liposome de bupivacaïne), un analgésique local non opioïde pour le contrôle de la douleur post-chirurgicale, a été lancé commercialement aux États-Unis en avril 2012. EXPAREL et deux autres produits ont utilisé avec succès DepoFoam®, une technologie d’administration de produit unique et exclusive qui encapsule les médicaments sans altérer leur structure moléculaire et les libère sur une période de temps souhaitée. Des informations supplémentaires sur Pacira sont disponibles à l’adresse suivante : www.pacira.com .
Déclarations prospectives
Toutes les déclarations contenues dans le présent communiqué de presse au sujet de nos attentes, plans, perspectives et perspectives futures, ainsi que d’autres déclarations contenant les mots » croit « , » anticipe « , » planifie « , » estime « , » s’attend « , » a l’intention « , » peut » et expressions similaires, constituent des déclarations prospectives au sens de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux indiqués par ces énoncés prospectifs en raison de divers facteurs importants, y compris les risques liés à: le succès de nos efforts de vente et de fabrication à l’appui de la commercialisation d’EXPAREL; le taux et le degré d’acceptation d’EXPAREL sur le marché; la taille et la croissance des marchés potentiels d’EXPAREL et notre capacité à servir ces marchés; nos plans d’étendre l’utilisation d’EXPAREL à d’autres indications et opportunités, et le calendrier et le succès de tout essai clinique connexe; le calendrier et le succès connexes des demandes supplémentaires de nouveaux médicaments de la Food and Drug Administration des États-Unis; le résultat de l’enquête du département de la Justice des États-Unis; nos plans pour évaluer, développer et poursuivre d’autres produits candidats à base de DepoFoam; des études cliniques à l’appui d’un produit à base de DepoFoam existant ou potentiel; nos plans pour continuer à fabriquer et à fournir des services de soutien à nos partenaires commerciaux qui ont une licence DepoCyt (e); nos capacités de commercialisation et de marketing; notre capacité et celle de Patheon UK Limited à construire avec succès et en temps opportun des suites de fabrication EXPAREL dédiées; et d’autres facteurs dont il est question dans les » Facteurs de risque » de notre plus récent rapport annuel sur le formulaire 10-K pour l’exercice clos le 31 décembre 2015 et dans d’autres documents que nous déposons périodiquement auprès de la SEC. De plus, les énoncés prospectifs inclus dans le présent communiqué de presse représentent notre point de vue à la date du présent communiqué de presse. Des facteurs importants pourraient faire en sorte que nos résultats réels diffèrent sensiblement de ceux indiqués ou sous-entendus dans les déclarations prospectives, et nous prévoyons donc que des événements et des développements ultérieurs feront changer nos opinions. Cependant, bien que nous puissions choisir de mettre à jour ces énoncés prospectifs à un moment donné dans le futur, nous déclinons expressément toute obligation de le faire. Ces déclarations prospectives ne doivent pas être considérées comme représentant nos opinions à une date postérieure à la date du présent communiqué de presse.