dérivés de vitamine K
phytonadione
AquaMÉPHYTON, Méphyton
Classification pharmacologique: vitamine K
Classification thérapeutique: modificateur de coagulation sanguine
Catégorie de risque de grossesse C
Formes disponibles
Disponibles sur ordonnance seulement
Injection (colloïdale aqueuse solution): 2 mg / ml
Injection (dispersion aqueuse): 10 mg / ml
Comprimés: 5 mg
Indications et doses
Hypoprothrombinémie secondaire à une malabsorption de la vitamine K ou à un traitement médicamenteux, ou lorsque l’administration orale est souhaitée et que la sécrétion biliaire est inadéquate. Adultes: 5 à 10 mg P.O. par jour, ou adaptés aux besoins du patient.
Hypoprothrombinémie secondaire à une malabsorption de la vitamine K, à un traitement médicamenteux ou à un excès de vitamine A. Adultes: 2 à 25 mg P.O. ou parentéralement, répétée et augmentée jusqu’à 50 mg, si nécessaire.
Enfants: 5 à 10 mg P.O. ou parentéralement.
Nourrissons: 2 mg P.O. ou parentéralement.
Hypoprothrombinémie secondaire à l’effet des anticoagulants oraux. Adultes: 2,5 à 10 mg P.O., S.C. ou I.M., à base de PT et d’INR, répétés, si nécessaire, 12 à 48 heures après la dose orale ou 6 à 8 heures après la dose parentérale. En cas d’urgence, administrer 10 à 50 mg d’intraveineuse lente, taux ne devant pas dépasser 1 mg / minute, répété q 4 heures, p.r.n.
Prévention de la maladie hémorragique chez les nouveau-nés. Nouveau-nés: 0,5 à 1 mg C.S. ou M.I. immédiatement (dans les 1 heure) après la naissance, répété dans les 2 à 3 semaines, si nécessaire, surtout si la mère a reçu des anticoagulants oraux ou un traitement anticonvulsivant à long terme pendant la grossesse.
Prévention de l’hypoprothrombinémie liée à une carence en vitamine K dans la nutrition parentérale à long terme. Adultes: 5 à 10 mg I.M. par semaine.
Enfants: 2 à 5 mg I.M. par semaine.
RDA pour la vitamine K. Nourrissons jusqu’à l’âge de 6 mois: 5 mcg.
Enfants âgés de 6 mois à 1 an: 10 mcg.
Enfants âgés de 1 à 3: 15 mcg.
Enfants âgés de 4 à 6 ans: 20 mcg.
Enfants âgés de 7 à 10: 30 mcg.
Garçons âgés de 11 à 14 ans: 45 mcg.
Garçons âgés de 15 à 18 ans: 65 mcg.
Hommes âgés de 19 à 24 ans: 70 mcg.
Hommes de plus de 24 ans: 80 mcg.
Filles de 11 à 14 ans: 45 mcg.
Filles âgées de 15 à 18 ans: 55 mcg.
Femmes âgées de 19 à 24 ans: 60 mcg.
Femmes de plus de 24 ans: 65 mcg.
Femmes enceintes ou allaitantes: 65 mcg.
Pharmacodynamique
Action modifiant la coagulation: La vitamine K est une vitamine liposoluble qui favorise la formation hépatique de prothrombine active et de plusieurs autres facteurs de coagulation (en particulier les facteurs II, VII, IX et X).
La phytonadione (vitamine K1) est une forme synthétique de vitamine K et est également liposoluble. La vitamine K ne contrecarre pas l’action de l’héparine.
Pharmacocinétique
Absorption: La Phytonadione a besoin de la présence de sels biliaires pour l’absorption des voies gastro-intestinales. Une fois absorbée, la vitamine K pénètre directement dans le sang. Début d’action après injection intraveineuse plus rapide, mais de durée plus courte, qu’après injection S.C. ou I.M.
Distribution: Concentré dans le foie pendant une courte période. Avec la phytonadione parentérale, l’hémorragie est généralement contrôlée en 3 à 6 heures et les niveaux normaux de prothrombine sont atteints en 12 à 14 heures.
Métabolisme: Métabolisé rapidement par le foie; il se produit peu d’accumulation tissulaire.
Excrétion: Données limitées; taux élevés dans les fèces; cependant, les bactéries intestinales peuvent synthétiser la vitamine K.
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Contre-indications et précautions
Contre-indiqué chez les patients hypersensibles au médicament.
Interactions
Drogue-drogue. Antibiotiques à large spectre (en particulier la céfopérazone, le céfotétan): Peuvent interférer avec les actions de la vitamine K, produisant une hypoprothrombinémie. Évitez de l’utiliser ensemble; ajustez le dosage au besoin.
Huile minérale: Inhibe l’absorption de la vitamine K par voie orale. Administrer des médicaments à intervalles bien espacés; surveiller le résultat.
anticoagulants oraux: Antagonise les effets des anticoagulants oraux. Évitez de l’utiliser ensemble.
Orlistat: Diminue l’absorption gastro-intestinale des vitamines liposolubles telles que la vitamine K. Séparez les doses d’au moins 2 heures.
Effets indésirables
SNC: maux de tête, vertiges, crampes, mouvements convulsifs.
CV: hypotension transitoire après administration intraveineuse, pouls rapide et faible, arythmies, bouffées vasomotrices.
IG: nausées, vomissements.
Hématologique: kernicterus mortel, anémie hémolytique sévère chez les nouveau-nés.
Hépatique: hyperbilirubinémie.
Respiratoire: bronchospasme, dyspnée.
Peau : diaphorèse; érythème; urticaire; prurit; éruption allergique; douleur, gonflement, hématome au site d’injection.
Autres: réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes (généralement après une administration intraveineuse trop rapide).
Effets sur les résultats des tests de laboratoire
Peut augmenter les taux de bilirubine.
Peut diminuer l’hémoglobine, l’hématocrite, la PT et l’INR.
Surdosage et traitement
Des doses excessives de vitamine K peuvent provoquer un dysfonctionnement hépatique chez les adultes; chez les nouveau-nés et les prématurés, de fortes doses peuvent provoquer une anémie hémolytique, un kernicterus et la mort.
Le traitement du surdosage est favorable.
Considérations particulières
Si la gravité de l’affection justifie une perfusion intraveineuse, mélanger avec une solution saline normale sans conservateur, du D5W ou du dextrose à 5% dans une solution saline normale.
Lorsque l’administration intraveineuse est inévitable, injecter le médicament très lentement, ne dépassant pas 1 mg / minute.
ALERTE Pendant l’administration intraveineuse, surveillez les bouffées vasomotrices, la faiblesse, la tachycardie et l’hypotension; un choc peut suivre. Des décès ont eu lieu.
Arrêter le médicament en cas de réactions allergiques ou graves au SNC.
Une utilisation excessive de vitamine K peut temporairement nuire au traitement anticoagulant oral; des doses plus élevées d’anticoagulant oral ou l’utilisation provisoire d’héparine peuvent être nécessaires.
Surveiller la réponse du patient et surveiller les effets indésirables; une non-réponse à la vitamine K peut indiquer des défauts de coagulation ou des lésions hépatiques irréversibles.
La phytonadione pour les maladies hémorragiques chez les nourrissons provoque moins d’effets indésirables que d’autres analogues de la vitamine K; la phytonadione est l’analogue de vitamine K de choix pour traiter les surdoses d’anticoagulants oraux.
Les patients recevant de la phytonadione et présentant une carence en bile doivent utiliser simultanément des sels biliaires pour assurer une absorption adéquate.
Surveiller le PT et l’INR pour déterminer l’efficacité.
La phytonadione peut faussement élever les taux de stéroïdes dans l’urine.
Patientes qui allaitent
On ne sait pas si la vitamine K apparaît dans le lait maternel. Utiliser avec prudence chez les femmes qui allaitent.
Patients pédiatriques
Ne pas dépasser la dose recommandée. L’hémolyse, la jaunisse et l’hyperbilirubinémie chez les nouveau-nés, en particulier les prématurés, peuvent être liées à l’administration de vitamine K.
Éducation du patient
Pour le patient recevant une forme orale, expliquer la justification du traitement médicamenteux et l’importance du stress de se conformer au régime médical et de garder les rendez-vous de suivi.
Dites au patient de prendre une dose oubliée dès que possible (mais pas s’il est presque temps de prendre la prochaine dose) et de signaler les doses oubliées.
Les réactions peuvent être fréquentes, peu fréquentes, potentiellement mortelles ou FRÉQUENTES ET POTENTIELLEMENT MORTELLES.
◆ Canada seulement
◇ Utilisation clinique non marquée