Dispositif transdermique de Sélégiline (Emsam) pour Trouble dépressif majeur

INNOCUITÉ

Contrairement aux inhibiteurs oraux de la MAO, la sélégiline transdermique délivre des concentrations d’antidépresseurs au système nerveux central sans altérer considérablement l’activité gastro-intestinale de la MAO-A. À la dose cible de 6 mg par 24 heures, les restrictions alimentaires à la tyramine ne sont pas nécessaires.2

La sélégiline transdermique est contre-indiquée chez les patients prenant des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine; inhibiteurs doubles de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline; antidépresseurs tricycliques; bupropion (Wellbutrin); mirtazapine (Remeron); buspirone (Buspar); et certains analgésiques, vasoconstricteurs, sympathomimétiques et anticonvulsivants. L’administration de ces médicaments avec de la sélégiline transdermique peut provoquer un syndrome sérotoninergique ou une crise hypertensive. Après l’arrêt de l’un de ces agents (à l’exception de la fluoxétine), au moins quatre à cinq demi-vies du médicament ou du métabolite actif (environ une à deux semaines) doivent s’écouler avant d’initier le traitement par la sélégiline transdermique.2 Au moins cinq semaines doivent s’écouler entre l’arrêt du traitement par la fluoxétine et le début du traitement par la sélégiline transdermique en raison de la longue demi-vie de la fluoxétine et de son métabolite actif. Lors du passage de la sélégiline transdermique à un autre antidépresseur ou médicament contre-indiqué, une période de lavage de deux semaines est recommandée.2

Comme avec la plupart des autres antidépresseurs, la sélégiline transdermique n’est pas étiquetée pour une utilisation chez les enfants. Son efficacité chez les enfants n’a pas été démontrée et il existe un risque accru de pensées et de comportements suicidaires associés aux antidépresseurs dans cette population.2 La sélégiline transdermique est la catégorie de grossesse C de la Food and Drug Administration des États-Unis.2

TOLÉRANCE

L’insomnie, la bouche sèche, les étourdissements, la nervosité et les rêves anormaux surviennent chez environ 8 à 18% des patientes sous sélégiline transdermique. Dans les essais cliniques, environ deux fois plus de patients sous sélégiline transdermique (7%) ont arrêté le traitement en raison d’effets indésirables par rapport aux patients sous placebo. Des réactions cutanées localisées se produiront chez environ un tiers des patients et entraîneront l’arrêt du traitement par 2% des patients. Les réactions cutanées peuvent être minimisées par une application appropriée du patch; les réactions persistantes peuvent être traitées avec des corticostéroïdes locaux ou des antihistaminiques oraux. La dysfonction sexuelle et l’hypotension orthostatique, qui sont des effets secondaires courants des inhibiteurs oraux de la MAO, sont rares avec la sélégiline transdermique.2-6

EFFICACITÉ

La sélégiline transdermique est modestement efficace dans le traitement de la dépression majeure. Dans les essais cliniques, environ 33 à 40% des patients ont répondu au traitement contre 22 à 30% qui ont pris un placebo; les résultats en pratique réelle seront probablement plus faibles.3-6 Les taux typiques de réponse aux autres antidépresseurs sont de 70% dans les essais cliniques et de 30% dans la pratique. La sélégiline transdermique préviendra une rechute sur un an dans une plus grande mesure que le placebo; cependant, un patient sur six subira toujours une rechute.6 La sélégiline transdermique n’a pas été directement comparée à un autre antidépresseur.

PRIX

Un approvisionnement d’un mois en sélégiline transdermique coûtera environ 493 $ pour toute concentration. Les antidépresseurs de première intention, tels que le citalopram (Celexa), l’escitalopram (Lexapro), la fluoxétine, la paroxétine (Paxil) et la sertraline (Zoloft), coûtent entre 15 et 149 dollars par mois.

SIMPLICITÉ

La dose initiale et la dose cible de sélégiline transdermique sont un patch à libération prolongée de 6 mg/24 heures appliqué une fois par jour. Si nécessaire, la posologie peut être augmentée de 3 mg par 24 heures à des intervalles de deux semaines jusqu’à une dose maximale de 12 mg par 24 heures.2

Les patients doivent être informés que les aliments et boissons tyraminerich (p. ex. fromages vieillis; bières à la pression et non pasteurisées; viandes, poissons et volailles non fraîches; produits à base de levure concentrée; extraits de protéines) doivent être évités pendant l’utilisation et pendant les deux semaines suivant l’arrêt des patchs de 9 mg et de 12 mg.2 La posologie recommandée pour les patients de 65 ans ou plus est de 6 mg par 24 heures.2

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