DMSA

Nom générique: acide dimercaptocucinique
Forme posologique: poudre lyophilisée, pour solution

Revue médicale par Drugs.com . Dernière mise à jour le 22 juin 2020.

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Avertissement: Ce médicament n’a pas été jugé sûr et efficace par la FDA, et cet étiquetage n’a pas été approuvé par la FDA. Pour plus d’informations sur les médicaments non approuvés, cliquez ici.

Cher professionnel de la santé,

Selon votre commande, nous avons composé du DMSA sous forme de mélange lyophilisé stérile. Les caractéristiques de cette préparation sont:

DMSA Description

AnazaoHealth fournit du DMSA sous forme de kit composé pour la préparation du DMSA Tc 99m. Chaque flacon de réaction contient 1,1 mg d’acide méso-2, 3-dimercaptosuccinique, 0,2 mg d’étain sous forme de chlorure stanneux et 0,7 mg d’acide ascorbique. Le flacon est à nouveau rempli de gaz inerte et peut contenir un vide partiel.

Chaque flacon tampon acétate contient 1,2 ml d’acétate de sodium.25 N. pH 5,2 à 5,6.

Solution saline normale LDO incluse pour la dilution du kit préparé, si nécessaire

DMSA – Pharmacologie clinique

Le technétium Tc 99m DMSA, lorsqu’il est administré par voie intraveineuse, se lie apparemment aux protéines plasmatiques dans le sang et s’accumule dans le cortex rénal.

Indications et utilisation du DMSA

Technétium Tc 99m Le DMSA par administration intraveineuse est indiqué comme agent d’imagerie rénale statique.

Contre-indications

Il n’y a pas de contre-indications connues.

DMSA Dosage et administration

La préparation du Technétium Tc 99m DMSA se fait par la procédure aseptique suivante:

  1. Des gants imperméables doivent être portés pendant la préparation
  2. Retirez le couvercle en plastique et placez le flacon de réaction à température ambiante dans un écran de plomb approprié.
  3. Tamponnez la fermeture en caoutchouc du flacon avec un germicide
  4. Injectez le plus près possible de 1 cc de pertechnétate de sodium stérile sans additif Tc 99m injection contenant jusqu’à 1480 MBq (40 mCi) dans le flacon fraîchement échappé dans les 2 heures d’un générateur de technétium. Veillez à maintenir une atmosphère inerte dans le flacon en introduisant le moins d’air possible pendant la reconstitution. REMARQUE: Si l’injection de pertechnétate de sodium Tc 99m doit être diluée, utiliser uniquement de l’oxygène dissous faible (LDO)
  5. Fixer le couvercle de protection de plomb. Agiter doucement le flacon pour mélanger le contenu et laisser reposer pendant 15 minutes. Ajoutez 1 ml de tampon acétate à ce moment. (Cela interférera avec le processus de marquage s’il est introduit plus tôt). Le tampon doit être ajouté (Peut être ajouté jusqu’à 1 heure après Tc 99m)
  6. Examiner le contenu du flacon; si la solution n’est pas claire et exempte de particules et de décoloration lors de l’inspection visuelle, elle ne doit pas être utilisée
  7. Mesurer la radioactivité par un système d’étalonnage approprié et enregistrer avant l’administration du patient
  8. Un matériau tamponné doit être utilisé dans les 2 heures
  9. Un contrôle de qualité approprié est recommandé

Conseils de marquage

  • Si vous n’avez besoin que d’une ou deux doses de mCi pour votre patient, utilisez environ 10 mCi de Tc 99m pour votre kit. N’étirez pas votre kit à 40 mCi si vous n’en avez pas besoin. Nous avons testé les kits à 40 mCi avec un générateur du vendredi élué le lundi mais recommandons d’utiliser uniquement ce dont vous avez besoin
  • Pour garder vos volumes bas. Prenez votre Tc 99m et diluez à environ 1cc avec la solution saline à faible teneur en oxygène dissous et injectez dans le kit DMSA
  • Laissez reposer le kit pendant environ 15 minutes avec seulement le Tc 99m et le DMSA (PAS de TAMPON)
  • Après 15 minutes, puis ajoutez le tampon. Ceci est uniquement pour le confort du patient et interférera avec le processus de marquage s’il est introduit plus tôt
  • Après la mise en mémoire tampon, vous pouvez ajouter une solution saline supplémentaire « à faible teneur en oxygène dissous » pour diluer le kit
  • Vous devez injecter la dose dans les 2 heures suivant la fabrication du kit pour de meilleurs résultats

Stockage et manipulation

Conservez le kit à 2 ° -8 ° C (36 °-46 ° F) et protéger de la lumière

ÉTIQUETTE de L’EMBALLAGE.PRINCIPAL DISPLAY PANEL

Figure 1

DIMERCAPTOSUCCINIC ACID DMSA
dimercaptosuccinic acid injection, powder, lyophilized, for solution
Product Information
Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:51808-211
Voie d’administration INTRAVEINEUSE Calendrier de l’AED
Ingrédient Actif / Fraction Active
Nom de l’ingrédient Base de concentration Concentration
2,3- ACIDE DIMERCAPTOSUCCINIQUE (ACIDE 2,3-DIMERCAPTOSUCCINIQUE) ACIDE 2,3-DIMERCAPTOSUCCINIQUE 1.1 mg
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
STANNOUS CHLORIDE 0.20 mg
ASCORBIC ACID 0.7 mg
Product Characteristics
Color Score no score
Shape Size
Flavor Imprint Code
Contains
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:51808-211-01 1 INJECTION, POUDRE, LYOPHILISÉE, POUR SOLUTION (FLACON) dans 1 TROUSSE
Informations Marketing
Catégorie de commercialisation Numéro de demande ou Citation de monographie Date de début de commercialisation Date de fin de commercialisation
Médicament non approuvé autre 07/01/2012

Étiqueteuse – AnazaoHealth Corporation (011038762)

Établissement
Nom Adresse ID/FEI Opérations
Société de Santé Anazaosanté 011038762 FABRICATION(51808-211)
AnazaoHealth Corporation

Avertissement médical

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