La FDA a averti que la varénicline (Chantix), un médicament antitabac, peut interagir avec l’alcool, ce qui entraîne chez certains patients une augmentation des effets enivrants de l’alcool, parfois associés à un comportement agressif et / ou à une amnésie.
De plus, de rares cas de convulsions chez des patients traités par Chantix ont été rapportés. La FDA a approuvé des modifications de l’étiquette du Chantier pour avertir de ces risques. (Se reporter à la Communication sur l’innocuité des médicaments pour un résumé détaillé des données).
Jusqu’à ce que les patients sachent comment Chantix affecte leur capacité à tolérer l’alcool, ils devraient diminuer la quantité d’alcool qu’ils boivent. Les patients qui ont une crise pendant la prise de Chantix doivent arrêter le médicament et consulter immédiatement un médecin.
En septembre, la FDA a approuvé des changements d’étiquette mis à jour pour Chantix qui incluaient des données d’une méta-analyse de 5 essais cliniques qui n’ont montré aucun risque accru d’incidence d’idées suicidaires et / ou de comportement chez les patients prenant Chantix par rapport à un placebo. La section Mises en garde et précautions comprend également des mises à jour sur la consommation d’alcool et les convulsions. Les patients ont été invités à réduire la quantité d’alcool qu’ils consomment jusqu’à ce qu’ils sachent comment Chantix affecte leur tolérance à l’alcool, selon le fabricant du médicament, Pfizer.
« Compte tenu du risque bien établi pour la santé associé au tabagisme, Chantix est une option thérapeutique universellement bien accueillie pour aider les individus dans leurs efforts de sevrage tabagique depuis son introduction sur le marché il y a près de 9 ans », a déclaré David Calabrese, rédacteur en chef de FormularyWatch Clinical, RPh, MHP, vice-président et directeur de la pharmacie, Catamaran, un PBM dont le siège est à Schaumburg, Illinois.
« Ce dernier avertissement de la FDA ajoute cependant au nombre croissant de risques documentés associés à l’utilisation de ce produit, et à la nécessité d’une plus grande diligence dans l’évaluation des risques et l’éducation des patients avant le début d’un tel traitement pour assurer son utilisation sûre et efficace », a déclaré Calabrese.
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La FDA a recommandé aux professionnels de la santé de peser le risque potentiel de crises par rapport aux avantages potentiels avant de prescrire Chantix aux patients ayant des antécédents de crises ou d’autres facteurs pouvant abaisser le seuil de crises. Conseillez aux patients d’arrêter immédiatement de prendre Chantix s’ils développent une agitation, une hostilité, un comportement agressif, une humeur dépressive ou des changements de comportement ou de pensée qui ne sont pas typiques pour eux, ou s’ils développent des idées ou un comportement suicidaires.
Jusqu’à ce que les patients sachent comment Chantix affecte leur capacité à tolérer l’alcool, ils devraient diminuer la quantité d’alcool qu’ils boivent. Les patients qui ont une crise pendant la prise de Chantix doivent arrêter le médicament et consulter immédiatement un médecin.
Reportez-vous également à la Communication sur l’innocuité des médicaments pour plus d’informations à l’intention des patients et des professionnels de la santé.
Les professionnels de la santé et les patients sont encouragés à signaler les événements indésirables ou les effets secondaires liés à l’utilisation de ces produits au Programme d’information sur la sécurité et de déclaration des événements indésirables MedWatch de la FDA:
· Remplissez et soumettez le rapport en ligne
· Téléchargez le formulaire ou appelez le (800) 332-1088 pour demander un formulaire de rapport, puis remplissez et retournez à l’adresse figurant sur le formulaire pré-adressé, ou envoyez-le par fax au (800) FDA-0178
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