En avril dernier, j’ai signalé que Vaxart, une petite biotech vaccinale de San Francisco, était prête à commencer à administrer à des volontaires son vaccin expérimental contre le norovirus, alias la grippe gastrique, dans des études de phase Ib (Voir Obstacle Mais pas de Hurl: Vaxart Commence des essais de vaccin contre le Norovirus de Phase Ib). Hier, la société a annoncé les résultats et ils sont intrigants.
Un vaccin contre les norovirus – il n’en existe pas actuellement – serait un outil bienvenu pour lutter contre une infection très courante (20 millions de cas/an aux États-Unis), hautement infectieuse et extrêmement désagréable. Il est rarement mortel aux États-Unis (< 1 000 décès par an), mais dans le monde, c’est une autre histoire: 685 millions de personnes l’attrapent chaque année et 50 000 enfants mourront de la déshydratation qui en résulte.
Maintenant que les données de phase Ib sont disponibles, je peux vous dire que 1) les chiffres semblent bons, mais 2) cela n’a pas empêché une personne de vomir. Cela peut sembler un peu fou, mais cela a tout son sens lorsque vous regardez les informations que cet essai a été conçu pour révéler.
L’essai comprenait 80 volontaires sains, qui ont reçu l’un des deux (1) vaccins oraux (chacun pour une souche différente de la punaise) ou les deux ensemble. Les critères d’évaluation de l’étude (résultats mesurables) étaient l’immunogénicité (si des anticorps dirigés contre le virus ont été générés), l’innocuité et si un vaccin interférait avec l’autre. Ils sont passés avec « brio », mais nous ne savons pas encore si le vaccin va voler; il est encore trop tôt pour le dire. En effet, l’essai n’a pas été conçu pour voir si le vaccin protégerait les personnes infectées par le norovirus de tomber malades. Personne dans cet essai n’a reçu une cuillerée de norovirus. Cela vient ensuite, en supposant qu’ils puissent trouver un groupe de fous prêts à participer à ce procès. Comme l’a dit Yogi Berra, » incluez-moi. »
Voici ce qu’il a fait.
Selon Vaxart, les vaccins individuels » ont démontré une immunogénicité robuste. »Le vaccin pour le GI.1 souche avait un taux de réponse IgA ASC de 78 % (2). La réponse au vaccin pour l’IGI.la souche 4 (3) était encore meilleure – 93%.
Ensemble, ils ont encore mieux fonctionné. Le bivalent (les deux souches ensemble) a généré des taux de réponse de 86 % et 90 %, respectivement.
Ces chiffres sont assez bons. Cela signifie que le vaccin bivalent devrait offrir une protection contre l’infection réelle. Mais la preuve sera dans le pudding lors des essais de phase II où les volontaires recevront le vaccin puis seront infectés. Ensuite, nous verrons s’ils gardent le pudding.
Si c’est le cas, nous pouvons vraiment avoir quelque chose. Sinon, ce ne seront pas seulement les volontaires qui souffriront de détresse gastro-intestinale sévère. Les investisseurs de l’entreprise ne se sentiront pas si bien non plus. Il vaut mieux garder quelques vadrouilles au cas où.
NOTES:
(1) Seuls quatre vaccins sont administrés par voie orale pour le moment.
(2) IgA signifie anticorps de type « A », qui contrôlent l’immunité dans les muqueuses. Ceci est important car les norovirus s’installent dans la couche muqueuse de l’intestin grêle. ASC signifie cellules sécrétant des anticorps, plus on est de fous.
(3) GII.4 est la souche la plus répandue dans le monde depuis 2002. Il est l’abréviation de génogroupe II, génotype 4. Ne demande pas.