Qu’est-ce qu’un audit ISO 9001 ?
Un audit ISO 9001 est un processus documenté, systématique et objectif de collecte de faits.
Qu’est-ce qu’une liste de contrôle d’audit ISO 9001 ?
Une liste de contrôle d’audit ISO 9001 est un élément clé de la planification et de la réalisation d’un audit de processus, ce qui est une exigence de la norme ISO 9001. La liste de contrôle pour tout audit qualité interne est composée d’un ensemble de questions dérivées des exigences standard du système de gestion de la qualité et de toute documentation de processus préparée par l’entreprise. La liste de contrôle est créée à la deuxième étape et utilisée à la troisième étape des cinq principales étapes de l’audit interne ISO 9001.
Préparation de la liste de contrôle d’audit ISO 9001
Dans le cadre de la préparation de l’audit qualité interne, l’auditeur ISO 9001 examinera les exigences ISO 9001 et la documentation du processus définie par l’entreprise pour le processus à auditer. Bien qu’il puisse être avantageux d’utiliser un modèle de liste de vérification lors de la préparation d’une vérification, il est important de s’assurer que la liste de vérification soit adaptée au processus de l’organisation et qu’il ne s’agisse pas d’un processus générique. Ainsi, les étapes de création d’une liste de contrôle d’audit consisteraient à examiner la norme ISO 9001, puis à créer des questions à poser lors de l’examen des dossiers et du personnel du processus. L’objectif est de trouver des preuves que le processus répond à ses propres exigences.
À titre d’exemple, la clause ISO 9001 pour les intrants d’examen de la direction exige que l’examen de la direction inclue:
- informations sur les résultats des audits,
- commentaires des clients,
- performance des processus et conformité des produits,
- état des actions correctives et préventives,
- actions de suivi des examens précédents de la direction,
- changements susceptibles d’affecter le système de gestion de la qualité, et
- recommandations pour amélioration.
Si le processus de l’entreprise exige que les examens de la direction produisent des procès-verbaux de réunion en tant que dossier, la liste de vérification interne pourrait demander à l’auditeur d’examiner les procès-verbaux des réunions et de demander que chaque élément d’information d’entrée ait été présenté à la réunion d’examen de la direction pour évaluation.
Comme il ne s’agirait que d’une question sur une liste de contrôle pour l’examen du processus d’examen de la gestion, la liste de contrôle d’audit ISO 9001 contiendrait les nombreuses questions requises pour évaluer le processus.
Utilisation de la Liste de contrôle d’audit ISO 9001
Pour auditer ISO 9001, les auditeurs utiliseront les listes de contrôle créées et chercheront des preuves que le processus audité répond aux exigences du processus défini. Lorsque la documentation du processus n’est pas présente, il est souvent pertinent d’utiliser les exigences de la norme ISO 9001, en se concentrant sur l’examen des fournisseurs de processus, des intrants de processus, des étapes de processus, des extrants de processus et des clients de processus pour s’assurer qu’ils sont compris de manière cohérente par les employés utilisant le processus. L’idée est de vérifier l’efficacité du processus et de s’assurer que les non-conformités ne pourraient pas être causées parce que le processus ne comporte pas de document écrit le décrivant. Encore une fois, l’objectif de l’utilisation de la liste de contrôle de l’audit interne pour la norme ISO 9001 est d’examiner le processus et de confirmer que les dossiers du processus fournissent la preuve que le processus répond à ses exigences. Ce n’est qu’en second lieu que l’auditeur pose une mesure corrective pour que le propriétaire du processus corrige les instances lorsque le processus ne répond pas aux exigences.
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