Mises en garde de grossesse et d’allaitement au méthimazole

Le méthimazole est également connu sous le nom de: Northyx, Tapazole

Revue médicale par Drugs.com . Dernière mise à jour le 21 février 2020.

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Mises en garde de grossesse au Méthimazole

Le bénéfice devrait l’emporter sur le risque
Catégorie de grossesse de la FDA des États-Unis: D
Résumé des risques: Ce médicament traverse la membrane placentaire et peut causer des lésions fœtales, en particulier au cours du premier trimestre; des études ont montré que l’incidence des malformations congénitales est plus importante chez les bébés de mères dont l’hyperthyroïdie n’est pas traitée que chez ceux qui ont été traités avec des médicaments anti-thyroïdiens.

– Si une patiente est enceinte ou tombe enceinte pendant le traitement, elle doit être informée des risques potentiels pour le fœtus; les femmes en âge de procréer doivent discuter de la contraception avec leur fournisseur de soins de santé.
– Étant donné que des malformations congénitales ont été associées à l’utilisation de ce médicament, un traitement anti-thyroïdien alternatif est généralement recommandé au cours du premier trimestre; un passage à ce médicament est souvent recommandé au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse en raison du potentiel d’hépatotoxicité avec le propylthiouracile.
– La dose efficace la plus faible doit être utilisée; le dysfonctionnement thyroïdien diminue souvent au fur et à mesure de la grossesse et une réduction de la dose ou l’arrêt du traitement peuvent être possibles plusieurs semaines ou plusieurs mois avant l’accouchement.

Ce médicament a été associé à des malformations congénitales. Des cas de malformations congénitales rénales, crâniennes, cardiovasculaires, exomphales, malformations gastro-intestinales, malformations ombilicales et atrésie duodénale ont été rapportés. Une relation causale de ces malformations, en particulier l’atrésie choanale et l’aplasie cutis congénitale (malformations congénitales du cuir chevelu), avec ce médicament ne peut être exclue. Lorsque ce médicament traverse le placenta, il peut induire le goitre et le crétinisme chez le fœtus en développement; par conséquent, la dose la plus faible possible doit être utilisée. Il n’y a pas de données contrôlées sur la grossesse humaine.
Catégorie D de grossesse de la FDA des États-Unis: Il existe des preuves positives du risque fœtal humain sur la base des données sur les effets indésirables provenant d’expériences expérimentales ou de commercialisation ou d’études chez l’homme, mais les avantages potentiels peuvent justifier l’utilisation du médicament chez les femmes enceintes malgré les risques potentiels.

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Mises en garde pour l’allaitement au méthimazole

Les doses maternelles allant jusqu’à 20 mg par jour ne semblent pas affecter la fonction thyroïdienne ou le développement intellectuel des nourrissons allaités au sein. L’American Thyroid Association ne recommande pas une évaluation systématique de la fonction thyroïdienne sérique chez les enfants allaités; la croissance et le développement appropriés doivent être surveillés lors des évaluations de santé et de bien-être pédiatriques de routine. Une agranulocytose peut survenir; une numération formule sanguine complète et un différentiel doivent être obtenus en cas de suspicion de dyscrasie sanguine induite par le médicament.

Ce médicament a été utilisé sans effets nocifs apparents
Excrété dans le lait maternel: Oui

– Aucun effet clinique négatif sur le nourrisson allaité n’a été observé, en particulier lorsque la fonction thyroïdienne de la mère est surveillée fréquemment (semaine ou deux semaines)
– La dose du nourrisson peut être minimisée en attendant 3 à 4 heures après la prise de ce médicament pour allaiter.

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Références pour informations sur la grossesse

  1.  » Informations sur le produit. Tapazole (méthimazole). » King Pharmaceuticals Inc, Bristol, TN.

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