Procès MiraLax

Quel est le problème?

Lorsqu’il est utilisé « hors étiquette » chez les enfants, la poudre laxative MiraLax a été liée à de graves problèmes neuropsychiatriques, notamment des tremblements, des tics, des comportements obsessionnels compulsifs, etc.

Qu’est-ce que le MiraLax?

MiraLax (générique: polyéthylène glycol 3350 ou « PEG 3350 ») est un traitement en vente libre pour la constipation occasionnelle. Le médicament agit en apportant de l’eau dans les intestins, ce qui aide à maintenir le système digestif régulier. MiraLax est fabriqué par Bayer et a été approuvé par la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis en février 1999.

La FDA s’interroge sur l’utilisation du laxatif comme Remède pour l’enfance

À la demande de la FDA, des scientifiques de l’Hôpital pour enfants de Philadelphie (CHOP) étudient comment les enfants métabolisent le PEG 3350 et si son utilisation pourrait être liée à des problèmes psychiatriques chez les enfants, selon le New York Times. Le laxatif est administré régulièrement (et parfois quotidiennement) aux enfants constipés, mais il n’a jamais été approuvé pour une utilisation quotidienne à long terme, ni chez les adultes ni chez les enfants. La FDA a reçu des rapports de comportement obsessionnel-compulsif, de tics, de tremblements et d’autres effets secondaires neuropsychiatriques chez les enfants prenant des laxatifs PEG 3350.

MiraLax Contient des ingrédients Antigel

En 2008, la FDA a testé 8 lots de Miralax et a trouvé de petites quantités des ingrédients antigel pour voiture éthylène glycol (EG) et diéthylène glycol (DEG) dans tous les lots. Il s’agissait d’impuretés provenant du processus de fabrication, selon l’agence. Les tests ont été effectués parce que bon nombre des événements indésirables rapportés concordaient avec une intoxication à l’éthylène glycol.

Effets secondaires de MiraLax

• Lésions rénales
• Lésions Rénales aiguës
• Insuffisance Rénale (Maladie rénale terminale ou « IRT »)
• Néphropathie à l’oxalate
• Sang acide
• Convulsions
• Tremblements
• Tics
• Comportement obsessionnel Compulsif
• Événements neuropsychiatriques
• Paranoïa
• Sautes d’humeur
• Agression
• Rage
• Peurs
• Phobies
• Anxiété
• Manie
• Et plus

Empire State Consumer Project

Dans En 2012, l’Empire State Consumer Project (ESCP), basé à Rochester, dans l’État de New York, a déposé une pétition auprès de la FDA pour rouvrir son enquête sur l’innocuité du PEG 3350. La pétition a été accordée en 2014, l’objectif de la recherche étant de déterminer si le PEG 3350 se décompose en produits chimiques toxiques, l’éthylène glycol et le diéthylène glycol, dans le corps, augmentant le risque d’événements psychiatriques indésirables chez les enfants.

Études sur le MiraLax

• Une étude publiée dans la revue Alimentaire Pharmacology and Therapeutics (AP & T) en juin 2008 a révélé que le PEG-3350 administré par voie orale est peu absorbé, rapidement excrété et principalement éliminé par les fèces.
• Une étude publiée dans Clinics in Colon and Rectal Surgery en février 2009 a révélé que les produits de préparation mécanique de l’intestin (MBP) comme le MiraLax n’offrent aucun avantage en tant que mesure préopératoire et remettent en question leur place dans les pratiques chirurgicales actuelles.
• Une étude publiée dans PLOS ONE en février 2012 a révélé que les préparations standard de nettoyage de l’intestin altèrent le microbiote adhérent à la muqueuse. Les résultats soulignent l’importance de prendre en compte les effets confondants de la préparation intestinale lors de la conception d’expériences explorant le microbiote intestinal, selon les chercheurs.
• Une étude de 2014 publiée dans le Journal of Pediatric Pharmacology and Therapeutics a révélé que bien que le propylène glycol soit généralement considéré comme sûr, une toxicité peut survenir lorsqu’il est utilisé à fortes doses ou pendant des périodes prolongées. Les effets indésirables rapportés de la toxicité du propylène glycol comprennent la toxicité du système nerveux central (SNC), l’hyperosmolarité, l’hémolyse, l’arythmie cardiaque, les convulsions, l’agitation et l’acidose lactique. Les patients à risque de toxicité comprennent les nourrissons, ceux souffrant d’insuffisance rénale ou hépatique, d’épilepsie et les patients brûlés recevant des applications cutanées étendues de produits contenant du PG.
• Une étude publiée dans l’European Journal of Gastroenterology & Hepatology en mai 2016 a révélé que la préparation de nettoyage intestinal en polyéthylène glycol à haut volume a un effet durable sur la composition et l’homéostasie du microbiote intestinal, avec une diminution de l’abondance des Lactobacillaceae, une population de bactéries protectrices.

Chronologie du MiraLax