INDICATION
AUBAGIO® (tériflunomide) est un médicament sur ordonnance utilisé pour traiter les formes récurrentes de sclérose en plaques (SEP), y compris le syndrome cliniquement isolé, la maladie récurrente-rémittente et la maladie progressive secondaire active, chez l’adulte.
INFORMATIONS IMPORTANTES DE SÉCURITÉ
NE PRENEZ PAS AUBAGIO SI VOUS :
- Avez de graves problèmes hépatiques. AUBAGIO peut causer de graves problèmes hépatiques, y compris une insuffisance hépatique pouvant mettre la vie en danger et nécessiter une greffe du foie. Votre risque peut être plus élevé si vous avez déjà des problèmes hépatiques ou si vous prenez d’autres médicaments qui affectent votre foie. Votre professionnel de la santé doit effectuer des analyses sanguines pour vérifier votre foie dans les 6 mois précédant le début d’AUBAGIO et tous les mois pendant les 6 mois suivant le début d’AUBAGIO. Informez immédiatement votre fournisseur de soins de santé si vous développez l’un de ces symptômes de problèmes hépatiques: nausées, vomissements, douleurs à l’estomac, perte d’appétit, fatigue, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, ou urine foncée.
- Sont enceintes. AUBAGIO peut nuire à un bébé à naître. Vous devriez passer un test de grossesse avant de commencer AUBAGIO. Après avoir arrêté AUBAGIO, continuez à utiliser un contrôle des naissances efficace jusqu’à ce que vous vous soyez assuré que vos taux sanguins d’AUBAGIO soient abaissés. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez AUBAGIO ou dans les 2 ans suivant l’arrêt, informez immédiatement votre fournisseur de soins de santé et inscrivez-vous au Registre de grossesse AUBAGIO au 1-800-745-4447, option 2.
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Ont un potentiel de procréation et n’utilisent pas de contraceptifs efficaces.
On ne sait pas si l’AUBAGIO passe dans le lait maternel. Votre fournisseur de soins de santé peut vous aider à décider si vous devez prendre AUBAGIO ou allaiter — vous ne devez pas faire les deux en même temps.
Si vous êtes un homme dont la partenaire envisage de tomber enceinte, vous devez arrêter de prendre AUBAGIO et discuter avec votre fournisseur de soins de santé de la réduction des taux d’AUBAGIO dans votre sang. Si votre partenaire ne prévoit pas de tomber enceinte, utilisez un contraceptif efficace tout en prenant AUBAGIO.
- Ont eu une réaction allergique à l’AUBAGIO ou à un médicament appelé léflunomide.
- Prenez un médicament appelé léflunomide pour la polyarthrite rhumatoïde.
AUBAGIO peut rester dans votre sang jusqu’à 2 ans après l’arrêt de la prise. Votre professionnel de la santé peut vous prescrire un médicament qui peut retirer rapidement l’AUBAGIO de votre sang.
Avant de prendre AUBAGIO, parlez-en à votre professionnel de la santé si vous avez: des problèmes hépatiques ou rénaux; une fièvre ou une infection, ou si vous êtes incapable de combattre les infections; engourdissement ou picotements dans les mains ou les pieds qui sont différents de vos symptômes de SEP; diabète; problèmes de peau graves lors de la prise d’autres médicaments; problèmes respiratoires; ou hypertension artérielle. Votre fournisseur de soins de santé vérifiera votre numération cellulaire et votre test de tuberculose avant de commencer AUBAGIO. Parlez avec votre fournisseur de soins de santé si vous prenez ou prévoyez de prendre d’autres médicaments (en particulier des médicaments pour traiter le cancer ou contrôler votre système immunitaire), des médicaments en vente libre, des vitamines ou des suppléments à base de plantes.
AUBAGIO peut provoquer des effets indésirables graves. Informez votre médecin si vous avez l’un des éléments suivants:
- diminution du nombre de globules blancs — cela peut vous causer plus d’infections. Les symptômes comprennent de la fièvre, de la fatigue, des courbatures, des frissons, des nausées ou des vomissements. Les patients présentant un faible nombre de globules blancs ne doivent pas recevoir certaines vaccinations pendant le traitement par AUBAGIO et 6 mois après
- réactions allergiques telles que difficultés respiratoires, démangeaisons ou gonflement de n’importe quelle partie de votre corps, y compris les lèvres, les yeux, la gorge ou la langue
- réactions cutanées graves pouvant entraîner la mort. Arrêtez de prendre AUBAGIO si vous avez une éruption cutanée ou une rougeur et une desquamation, des plaies dans la bouche ou des cloques
- autres réactions allergiques pouvant affecter différentes parties du corps avec ou sans éruption cutanée; d’autres symptômes que vous pourriez avoir incluent de la fièvre, des douleurs musculaires sévères, des ganglions lymphatiques enflés, un gonflement du visage, des ecchymoses ou des saignements inhabituels, une faiblesse ou une fatigue, un jaunissement de la peau ou le blanc de vos yeux
- engourdissement ou picotements dans les mains ou les pieds qui sont différents de vos symptômes de SEP
- hypertension artérielle
- problèmes respiratoires (nouveaux ou aggravés) – ceux-ci peuvent être graves et entraîner la mort
Les effets secondaires les plus courants lors de la prise d’AUBAGIO comprennent: maux de tête; diarrhée; nausées; amincissement ou perte de cheveux; et résultats anormaux des tests hépatiques. Ce ne sont pas tous les effets secondaires d’AUBAGIO. Informez votre professionnel de la santé de tout effet secondaire qui vous dérange.
Consultez votre fournisseur de soins de santé si vous avez des questions sur votre santé ou sur les médicaments que vous prenez, y compris AUBAGIO.
Veuillez cliquer ici pour obtenir des renseignements complets sur la prescription, y compris les MISES en GARDE en boîte et le Guide des médicaments.