Qu’est-ce qu’Acthar ?

Ce nouveau « vieux » médicament anti-inflammatoire a des applications ophtalmiques.

Numéro : Août 25, 2018

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Bienvenue dans une autre édition des débats sur les CÈDRES et les TREMBLES. CEDARS / ASPENS est une société conjointe de spécialistes de la cornée, de la cataracte et de la chirurgie réfractive, ici pour discuter de certains des derniers sujets d’actualité en ophtalmologie.

Au cours des dernières années, de nombreux nouveaux médicaments ont été évalués pour le traitement de l’inflammation oculaire. Comme pour tous les nouveaux médicaments, il y a eu la question du coût. Ce mois-ci, Melissa Toyos, MD, FACS, discute d’un nouveau « vieux » médicament anti-inflammatoire controversé qui, bien qu’il puisse avoir un potentiel énorme pour traiter de nombreuses affections, peut coûter cher. Nous espérons que vous apprécierez la discussion.

Kenneth A. Beckman, MD, FACSOSN Rédacteur des débats sur les CÈDRES/ASPENS

Le gel H.P. Acthar est l’un des médicaments les plus récents ayant un impact en ophtalmologie. Propriété de Mallinckrodt Pharmaceuticals, Acthar dispose d’une nouvelle force de vente en ophtalmologie et d’une indication en grande ouvert pour tous les processus allergiques et inflammatoires aigus et chroniques graves impliquant l’œil et ses annexes, y compris, mais sans s’y limiter, la kératite, l’iritis, l’iridocyclite, l’uvéite postérieure diffuse et la choroïdite, la névrite optique, la choriorétinite et l’inflammation du segment antérieur.

L’Acthar est une hormone adrénocorticotrope (ACTH) censée calmer l’inflammation en stimulant la capacité du corps à produire des stéroïdes endogènes et en affectant les voies immunomodulatrices et anti-inflammatoires indépendantes des stéroïdes par la liaison des récepteurs de la mélanocorticotropine. Les récepteurs de la mélanocorticotropine se trouvent sur une gamme de cellules immunitaires — cellules auxiliaires T, cellules régulatrices T, cellules dendritiques et macrophages — ainsi que sur les cellules pigmentaires rétiniennes.

Comme la plupart des hormones, la forme originale d’ACTH avait une demi-vie de seulement 10 minutes, de sorte qu’Acthar a été développé pour un usage clinique en créant un gel de dépôt qui peut être injecté par voie intramusculaire ou sous-cutanée et adapté aux besoins du patient. Le gel H.P. Acthar est disponible en flacons de 5 mL contenant 80 unités USP par millilitre. Le plus souvent, les patients reçoivent des injections de 0,5 mL à 1 mL une à trois fois par semaine.

Les effets secondaires associés à Acthar sont similaires à ceux des stéroïdes et comprennent des troubles de la pression artérielle et de la glycémie, un masquage des symptômes, une sensibilité à de nouvelles infections, des symptômes Cushingoïdes, des saignements gastro-intestinaux, une perte de densité osseuse, une prise de poids, des sautes d’humeur, des cataractes et un glaucome. Les patients ayant commencé le traitement par Acthar doivent être surveillés par leur médecin traitant pour détecter les effets indésirables courants.

Acthar a fait l’actualité pour d’autres raisons. Acthar a fait l’objet d’un reportage de 60 minutes sur la hausse des prix des médicaments. La hausse des prix des médicaments est un grave problème auquel notre pays et nos patients sont confrontés. Dans le cas d’Acthar, il a été introduit en médecine pour la première fois en 1952 et avait l’approbation à cette époque pour traiter toutes les conditions sensibles aux stéroïdes. Véritable médicament orphelin, Sanofi a finalement décidé d’arrêter le médicament par manque de profit. Les neurologues pédiatriques qui estimaient qu’Acthar était essentiel pour le traitement des spasmes infantiles ont fortement fait appel à la FDA pour un examen de l’étiquette et des coûts afin d’assurer sa disponibilité continue pour leurs patients. Depuis l’acquisition d’Acthar, Mallinckrodt n’a procédé qu’à de modestes ajustements de prix. Chaque flacon est actuellement au prix de 40 000 $.

Acthar a été le plus couramment utilisé et étudié dans la sclérose en plaques, les spasmes infantiles, la néphrologie et la rhumatologie. Mis à part quelques rapports de cas publiés sur la pemphigoïde cicatricielle et la névrite optique, peu de données publiées existent actuellement sur l’utilisation d’Acthar en ophtalmologie.

Mallinckrodt soutient activement la recherche clinique sur le médicament et a investi près de 400 millions de dollars dans cet objectif. Au moment de la rédaction de cet article, il y avait plus de 300 études enregistrées auprès de ClinicalTrials.gov regardant l’uvéite, la sécheresse oculaire, la vascularite rétinienne, la névrite optique et les conditions inflammatoires qui ne répondent pas à la méthylprednisolone. Dans notre clinique, nous avons utilisé Acthar pour certains de nos patients atteints de sclérite récalcitrante et de sécheresse oculaire. Deux patients atteints de sclérite ayant reçu Acthar ont été insuffisamment contrôlés avec des stéroïdes topiques maximaux et des non stéroïdiens, et tous deux ont présenté un glaucome non contrôlé sensible aux stéroïdes. Dans les deux cas, dans les 3 à 6 semaines suivant le début du traitement par Acthar, les patients ont été sevrés de tous les médicaments topiques, y compris les médicaments topiques pour le glaucome. La réponse dans la sécheresse oculaire a été variable, et nous entreprenons actuellement une étude initiée par l’investigateur pour examiner cela de plus près.

Acthar est une nouvelle « ancienne » option pour les allergies et les inflammations aiguës et chroniques, en particulier chez les patients ne répondant pas aux thérapies traditionnelles ou intolérants aux stéroïdes synthétiques. Nous avons beaucoup à apprendre sur où et comment Acthar peut être le plus utile en ophtalmologie, et seule l’expérience clinique et des essais bien organisés peuvent répondre à ces questions importantes.

• ClinicalTrials.gov .
• Gettig J, et al. P T. 2009; 34(5): 250-257.
• Gel H.P. Acthar. Informations pour les professionnels de santé. www.acthar.com/healthcare-professional . Consulté le 16 mai 2018.
• Les actions de Mallinckrodt rebondissent après un rapport de « 60 minutes » sur les prix des médicaments. www.cnbc.com/2018/05/07/mallinckrodt-shares-rebound-after-60-minutes-report-on-drug-prices.html . Mise à jour le 7 mai 2018.
• Questcor — L’affaire d’une vie. seekingalpha.com/article/2061773-questcor-the-deal-of-a-lifetime . Publié le 3 mars 2014.

• Pour plus d’informations:
• Melissa Toyos, MD, FACS, peut être contactée à la clinique Toyos, 2204 Crestmoor Road, Nashville, TN 37215; courriel: [email protected].

Divulgation: Toyos rapporte qu’elle est consultante pour Mallinckrodt et qu’elle reçoit actuellement une subvention pour des recherches initiées par des chercheurs.