Services d’Essais Biologiques de Premier plan pour Déterminer l’Activité et la Puissance Relative.

BioAgilytix a fait ses preuves dans le développement, la qualification et la validation efficaces d’une gamme variée d’essais biologiques pour répondre aux exigences scientifiques et réglementaires strictes dans de nombreux secteurs et états pathologiques.

Utilisez les paragraphes ci-dessous pour savoir ce qu’est un essai biologique, comment il peut être utilisé pour déterminer efficacement la concentration et la puissance d’une substance biologique, les types de plates-formes qui répondent le mieux aux besoins des essais biologiques et comment BioAgilytix apporte un niveau d’expertise différencié aux services d’essais biologiques que nous fournissons.

Nos Services D’Essais Biologiques Comprennent:

• Dosages NAb
• Dosages de Gènes Rapporteurs
• ADCC & Dosages CDC
• Analyse des Combinaisons de médicaments
• Dosages de Puissance Relative
• Prolifération cellulaire
• Test COVID-19

Industries Dans Lesquelles Nous Nous Spécialisons:

• Pharmaceutique
• Agricole
• Biotechnologie
• Hôpitaux
• Soins de santé
• Sciences animales
• Universités

Ici, nous allons décrire ce qu’est un essai biologique est, et comment un essai biologique peut être utilisé pour déterminer efficacement la concentration et la puissance d’une substance biologique. Nous discuterons également des types de plateformes qui répondent le mieux aux besoins des tests biologiques et de la manière dont BioAgilytix apporte un niveau d’expertise différencié aux services de tests biologiques que nous fournissons.

Qu’est-ce qu’un essai biologique?

Le bioessai est un test biochimique qui calcule la puissance relative d’un composé témoin par rapport à un composé standard. Par définition, un essai biologique est la « détermination de la force relative d’une substance (en tant que médicament) en comparant son effet sur un organisme d’essai avec celui d’une préparation standard. »Les essais biologiques sont utilisés pour mesurer l’activité biologique et les effets d’une substance, comme une hormone ou un médicament, sur un organisme vivant tel qu’une plante vivante (in vivo) ou un tissu ou une cellule (in vitro).

Les services d’essais biologiques sont le plus souvent utilisés pour déterminer la concentration ou la pureté de substances, y compris les vitamines, les hormones ou le facteur de croissance des plantes, en mesurant leur effet sur les tissus, les cellules, les enzymes ou les récepteurs. L’approche générale consiste à mesurer la réponse biologique du matériel vivant à plusieurs doses, pour comprendre la relation dose-réponse.

En tant que telle, l’avantage de la procédure d’essai biologique est qu’elle peut aider à déterminer à la fois la concentration et la puissance d’un échantillon, ce qui est nécessaire pour la soumission réglementaire et les essais de libération de lots de produits biopharmaceutiques.

Comment les Essais biologiques sont-ils utilisés?

Les essais biologiques visent principalement à mesurer l’activité pharmacologique de substances nouvelles ou chimiquement non définies, ainsi qu’à déterminer les profils d’effets secondaires, y compris la toxicité.

Les essais biologiques sont essentiels pour déterminer la puissance et la stabilité d’une substance médicamenteuse ou d’un produit afin d’établir son profil d’innocuité et d’efficacité. Aujourd’hui, ils sont un élément important dans le contrôle efficace de la qualité des produits biopharmaceutiques pour les tests de libération des lots et la fabrication.

Le laboratoire GMP de premier plan de BioAgilytix est conçu pour répondre à toute la gamme des exigences bioanalytiques, du développement de tests biologiques personnalisés aux tests de libération de lots, en passant par les tests de stabilité selon les normes BPL et BPF.

Les scientifiques de BioAgilytix sont responsables de l’optimisation du plomb et des études de mécanisme d’action qui ont conduit à la découverte de plusieurs médicaments clés sur le marché aujourd’hui, ainsi que de nombreux candidats cliniques prometteurs.

Ayant soutenu la bioanalyse de nombreux produits thérapeutiques aujourd’hui commercialisés avec succès, nous connaissons intrinsèquement les types de défis à anticiper à chaque phase. Notre équipe travaille de manière proactive pour atténuer vos risques et résoudre rapidement les problèmes afin que vous puissiez commercialiser plus rapidement vos innovations vitales.

Notre engagement est de vous voir réussir! C’est ce qui fait de BioAgilytix le partenaire scientifique incontournable pour ceux qui cherchent à améliorer les résultats des patients avec des traitements biologiques plus puissants et efficaces dans tous les états pathologiques, de la recherche au développement de médicaments.

• Recherche en oncologie et développement de médicaments – BioAgilytix travaille aux côtés de nos clients et collègues de l’industrie pharmaceutique et de la biotechnologie pour aider à mener le changement des percées dans le traitement du cancer, en allant au-delà des chimiothérapies génériques et vers de nouvelles approches personnalisées plus efficaces. En tant que CRO bioanalytique spécialisé dans les efforts de développement de médicaments complexes, y compris les études et les essais en oncologie et en immuno-oncologie, nous fournissons des services bioanalytiques en plusieurs étapes et offrons l’expertise étendue nécessaire pour opérer un changement réel.
• Maladies métaboliques – De la découverte à chaque phase du développement biologique, BioAgilytix offre un soutien bioanalytique complet à chaque étape du développement et de la recherche de médicaments métaboliques, d’obésité et de diabète. Nos services s’appuient sur des décennies d’expertise scientifique dans les défis les plus complexes liés à la bioanalyse de médicaments traitant des troubles endocriniens et des maladies métaboliques.
• Maladies auto-immunes – BioAgilytix possède une vaste expertise dans les besoins de soutien bioanalytique du développement de médicaments auto-immunes. En tirant parti des connaissances de longue date de notre équipe sur les maladies auto-immunes, notre équipe est mise en place pour produire des résultats fructueux même dans les études de développement et de recherche de médicaments auto-immunes les plus complexes.
• Maladies neurologiques – BioAgilytix s’appuie sur des connaissances de vétérans, acquises grâce à des décennies d’expérience dans le monde réel pour soutenir des études de recherche en neurologie, pour vous aider à naviguer avec succès dans les complexités scientifiques et réglementaires à chaque étape du développement.

Le laboratoire GMP de premier plan de BioAgilytix est conçu pour répondre à toute la gamme des exigences bioanalytiques, du développement de tests biologiques personnalisés aux tests de libération de lots et aux tests de stabilité selon les normes BPL et BPF.

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Plateformes et applications de bioessai

Il existe un certain nombre de technologies et de plates-formes innovantes qui peuvent être utilisées pour aider à automatiser les processus de test de bioessai et à augmenter le débit, la vitesse, la fiabilité et la reproductibilité.

BioAgilytix s’appuie sur une gamme unique de plateformes pour soutenir la prestation de ses services de tests biologiques, notamment ELISA, MSD-ECL, ProteinSimple ELLA et la cytométrie en flux. Pour une liste complète des plateformes technologiques exploitées par BioAgilytix, cliquez ici.

En sélectionnant la plate-forme pour prendre en charge de manière optimale les paramètres spécifiques de chaque essai biologique, nous sommes en mesure d’effectuer des analyses robustes et opportunes liées à:

• Prolifération cellulaire: Les essais biologiques peuvent être utilisés pour évaluer avec précision l’augmentation du nombre de cellules résultant de la croissance et de la division cellulaires. La prolifération cellulaire est un indicateur de haute sensibilité du stress cellulaire dans les structures cellulaires intactes.
• Apoptose et mort cellulaire: Ces tests peuvent également être utilisés pour caractériser la mort cellulaire programmée et comprendre les mécanismes de la mort et de la survie cellulaires.
• Signalisation et sécrétion: Les essais biologiques jouent un rôle dans la compréhension des activités et de la coordination cellulaires et peuvent être utilisés pour évaluer la capacité des cellules à percevoir et à réagir à leur microenvironnement.

L’expertise de BioAgilytix en matière d’essais biologiques

Avec plus de la moitié de notre personnel scientifique qui compte plus de 15 ans d’expérience dans la réalisation d’essais biologiques complexes – ayant cultivé plus de 200 lignées cellulaires – BioAgilytix est le leader de l’industrie dans le développement et le test d’essais cellulaires conformes aux normes BPL et BPF.

Nous ne laissons jamais une exigence de dosage biologique spécialisée ou exigeante freiner la vitesse d’innovation de nos clients et travaillons de scientifique en scientifique pour résoudre les besoins de dosage bioanalytique les plus difficiles avec un service réactif et une expertise chevronnée.

Nos scientifiques peuvent vous aider à choisir la méthode qui soutiendra le mieux vos paramètres de bioessai distincts. Nous comprenons les considérations clés qui doivent être évaluées dans le cadre de la sélection de votre système de dosage biologique et nous évaluerons soigneusement les avantages et les inconvénients de chacun pour sélectionner le modèle optimal.

En soutenant les percées scientifiques ou en développant de nouveaux médicaments thérapeutiques, BioAgilytix a prouvé sa capacité à faire progresser efficacement les innovations de grandes molécules, quelle que soit la complexité des exigences des essais biologiques. Notre stratégie repose sur une science de qualité qui donne des résultats de qualité.

Que vous soyez une entreprise mondiale de premier plan ou une organisation en pleine croissance, BioAgilytix peut compléter vos ressources internes pour étendre vos capacités bioanalytiques ou les prendre entièrement en charge.

• Pharmaceutique & Sociétés de biotechnologie – Pendant des années, les plus grandes sociétés pharmaceutiques et les acteurs en pleine croissance de la biotechnologie ont fait confiance aux services bioanalytiques spécialisés de BioAgilytix pour fournir les résultats dont elles ont besoin pour faire progresser leurs candidats biologiques tout au long du développement. La bioanalyse de grandes molécules est très prometteuse pour la création de médicaments plus sûrs et plus efficaces, et notre équipe chevronnée aidera à libérer cette valeur thérapeutique pour votre organisation et les patients que vous servez.
• Biotechnologie agricole – Il va de soi que la sécurité des produits agricoles, tant pour l’homme que pour l’environnement, est une préoccupation primordiale et doit être traitée avec le plus grand soin. BioAgilytix est prêt à aider les entreprises de biotechnologie agricole à rendre la production et la gestion des cultures plus simples et plus efficaces. Chaque élément doit être soigneusement évalué pour évaluer son efficacité par rapport aux risques potentiels. Le support éprouvé et testé sur le terrain de BioAgilytix peut aider à surmonter les grandes complexités moléculaires associées à une telle bioanalyse pour accélérer la mise sur le marché d’innovations agricoles prometteuses.