Tysabri

Nom générique: natalizumab (nat ta LIZ yoo mab)
Nom de marque: Tysabri

Revue médicale par Philip Thornton, DipPharm. Dernière mise à jour le 4 novembre 2020.

• Utilisations
• Avertissements
• Posologie
• Que faut-il éviter
• Effets secondaires
• Interactions

Qu’est-ce que Tysabri?

Tysabri (natalizumab) est un anticorps monoclonal qui affecte les actions du système immunitaire de l’organisme. Les anticorps monoclonaux sont conçus pour cibler et détruire uniquement certaines cellules du corps. Cela peut aider à protéger les cellules saines contre les dommages.

Tysabri est utilisé pour traiter les formes récurrentes de sclérose en plaques chez l’adulte (y compris le syndrome cliniquement isolé, la maladie récurrente-rémittente et la maladie progressive secondaire active).

Tysabri est également utilisé pour traiter la maladie de Crohn modérée à sévère chez l’adulte. Il est généralement administré après que d’autres médicaments n’ont pas fonctionné ou ont cessé de fonctionner.

Mises en garde

Tysabri peut provoquer une infection cérébrale grave pouvant entraîner une invalidité ou la mort, en particulier si vous utilisez le natalizumab depuis plus de 2 ans, si vous avez déjà utilisé un médicament immunosuppresseur ou si vous avez été infecté par le virus John Cunningham (JCV). Appelez immédiatement votre médecin si vous avez une fièvre soudaine, des maux de tête sévères, une confusion, des problèmes de mémoire, des changements de vision, des douleurs oculaires, une faiblesse d’un côté de votre corps ou des problèmes d’utilisation de vos bras ou de vos jambes. Ces symptômes peuvent commencer progressivement et s’aggraver rapidement.

Appelez immédiatement votre médecin si vous avez un changement dans votre état mental, une diminution de la vision, une faiblesse d’un côté de votre corps ou des problèmes d’élocution ou de marche. Ces symptômes peuvent commencer progressivement et s’aggraver rapidement.

Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes de lésions hépatiques, tels que nausées, douleurs au haut de l’estomac, démangeaisons, perte d’appétit, urine foncée, selles de couleur argile ou jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux).

Vous devez également appeler immédiatement votre médecin si vous présentez des signes d’infection tels que fièvre, frissons, mal de gorge, toux, nez bouché, rougeur, douleur, gonflement ou miction douloureuse.

Avant de prendre ce médicament

Tysabri peut provoquer une infection cérébrale grave appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP). Cette infection peut être plus probable si vous utilisez Tysabri pendant plus de 2 ans, si vous avez utilisé un médicament immunosuppresseur dans le passé ou si vous avez été infecté par le virus John Cunningham (JCV).

Vous ne devez pas recevoir Tysabri si vous êtes allergique au natalizumab ou si vous avez déjà eu une LEMP.

Tysabri est disponible uniquement auprès d’une pharmacie certifiée dans le cadre d’un programme spécial appelé Programme de prescription TACTILE. Vous devez être inscrit au programme et comprendre les risques et les avantages de prendre ce médicament.

Pour vous assurer que ce médicament est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez déjà eu:

• fièvre, ou une infection active;

• herpès ou zona;

• leucémie ou lymphome;

• Le VIH, le SIDA ou d’autres affections qui peuvent affaiblir votre système immunitaire;

• maladie du foie;

• une greffe d’organe; ou

• urticaire, démangeaisons ou difficulté à respirer après une dose de Tysabri.

On ne sait pas si Tysabri nuira à un bébé à naître. Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de le devenir.

Il peut ne pas être sûr d’allaiter pendant l’utilisation de Tysabri. Informez votre médecin de tout risque.

Tysabri n’est pas approuvé pour une utilisation par des personnes de moins de 18 ans.

Comment Tysabri est-il administré?

Tysabri administré en perfusion intraveineuse dans une veine, généralement une fois toutes les 4 semaines. Un fournisseur de soins de santé vous donnera cette injection. Tysabri est généralement administré une fois toutes les 4 semaines.

Tysabri doit être administré lentement et la perfusion intraveineuse peut prendre au moins 1 heure. Vous serez surveillé de près pendant au moins 1 heure après avoir reçu la perfusion, pour vous assurer que vous n’avez pas de réaction allergique au médicament. Une réaction allergique peut survenir jusqu’à 2 heures ou plus après votre perfusion.

Avant votre première dose, votre médecin peut vous recommander une IRM pour vous assurer que vous ne présentez aucun signe d’infection cérébrale.

Tysabri peut affaiblir votre système immunitaire. Vous pouvez contracter des infections plus facilement, même des infections graves ou mortelles. Vous aurez besoin de tests sanguins fréquents. Vous pouvez également avoir besoin d’un scanner cérébral ou d’un tap spinal (ponction lombaire) si vous développez des signes d’infection cérébrale.

Il est extrêmement important que votre médecin vous examine tous les 3 à 6 mois pour détecter des signes d’infection grave. Votre médecin peut également vouloir vous contrôler pendant plusieurs semaines après l’arrêt de l’utilisation de ce médicament.

Informez tout médecin qui vous traite que vous utilisez Tysabri.

Information posologique

Dose habituelle chez l’adulte de Tysabri pour la sclérose en plaques:

300 mg IV sur 1 heure une fois toutes les 4 semaines

– Seuls les prescripteurs inscrits au programme de prescription de MS TOUCH (R) peuvent prescrire ce médicament pour la sclérose en plaques.
– Les patients doivent être observés pendant la perfusion et pendant une heure après la fin de la perfusion.
Utilisation: Sclérose en plaques (SEP): En monothérapie pour le traitement des patients atteints de formes récurrentes de sclérose en plaques

Dose habituelle chez l’adulte de Tysabri pour la maladie de Crohn – Entretien:

300 mg IV sur 1 heure une fois toutes les 4 semaines

– Seuls les prescripteurs inscrits au programme de prescription CD TOUCH (R) peuvent prescrire ce médicament pour la maladie de Crohn.
– Ce médicament ne doit pas être utilisé avec des immunosuppresseurs concomitants (par exemple, 6-mercaptopurine, azathioprine, cyclosporine, méthotrexate) ou des inhibiteurs concomitants du TNF-alpha.
– Les aminosalicylates peuvent être poursuivis pendant le traitement avec ce médicament.
– Si le patient n’a pas connu de bénéfice thérapeutique après 12 semaines de traitement d’induction, ce médicament doit être arrêté.
– Pour les patients qui commencent ce médicament alors qu’ils sont sous corticostéroïdes oraux chroniques, l’effilage des stéroïdes doit commencer dès qu’un bénéfice thérapeutique de ce médicament s’est produit; si le patient ne peut pas être diminué de corticostéroïdes oraux dans les 6 mois suivant le début de ce médicament, ce médicament doit être arrêté.
– À l’exception de la réduction initiale de 6 mois, les prescripteurs devraient envisager d’arrêter ce médicament pour les patients qui ont besoin d’une utilisation supplémentaire de stéroïdes supérieure à 3 mois par année civile pour contrôler leur maladie de Crohn.
– Les patients doivent être observés pendant la perfusion et pendant une heure après la fin de la perfusion.
Utilisation: Maladie de Crohn (CD): Pour induire et maintenir la réponse clinique et la rémission chez les patients adultes atteints de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active avec des signes d’inflammation qui ont eu une réponse inadéquate aux traitements CD conventionnels et aux inhibiteurs du TNF-alpha

ou qui sont incapables de tolérer les traitements CD conventionnels et les inhibiteurs du TNF-alpha

Que se passe-t-il si j’oublie une dose?

Appelez votre médecin pour obtenir des instructions si vous manquez un rendez-vous pour votre injection de Tysabri.

Que se passe-t-il en cas de surdosage?

Étant donné que ce médicament est administré par un professionnel de la santé en milieu médical, il est peu probable qu’un surdosage se produise.

Que dois-je éviter lors de la réception de Tysabri?

Évitez d’être près de personnes malades ou infectées. Informez immédiatement votre médecin si vous développez des signes d’infection.

Effets secondaires de Tysabri

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique à Tysabri: urticaire, éruption cutanée; respiration sifflante, respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Certaines réactions allergiques peuvent survenir pendant l’injection. Informez immédiatement votre soignant si vous avez des étourdissements, des nausées, des étourdissements, des démangeaisons, du froid, de la sueur ou si vous avez des douleurs à la poitrine, des difficultés à respirer ou une enflure au visage.

Tysabri peut provoquer des infections virales graves du cerveau ou de la moelle épinière pouvant entraîner une invalidité ou la mort. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants pendant le traitement par Tysabri ou jusqu’à 6 mois après votre dernière dose (ces symptômes peuvent commencer progressivement et s’aggraver rapidement):

• fièvre soudaine ou maux de tête sévères;

• confusion, problèmes de mémoire ou autres changements dans votre état mental;

• faiblesse d’un côté de votre corps;

• changements de vision, douleur oculaire ou rougeur;

• problèmes d’élocution ou de marche; ou

• difficulté à utiliser vos bras et vos jambes.

Appelez également votre médecin immédiatement si vous avez:

• fièvre, frissons, toux avec mucus jaune ou vert;

• ecchymoses faciles, saignements inhabituels (saignements de nez, saignements des gencives, menstruations abondantes), taches violettes ou rouges sous la peau;

• tout saignement qui ne s’arrêtera pas;

• douleur ou brûlure lorsque vous urinez; ou

• problèmes hépatiques – nausées, douleurs au haut de l’estomac, démangeaisons, fatigue, perte d’appétit, urine foncée, selles de couleur argile ou jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux).

Les effets secondaires courants de Tysabri peuvent inclure:

• maux de tête, sensation de fatigue;

• nausées, diarrhée, douleurs à l’estomac;

• symptômes du rhume tels que nez bouché, éternuements, maux de gorge;

• douleurs articulaires, douleurs aux bras et aux jambes; ou

• démangeaisons ou pertes vaginales.

Ce n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quels autres médicaments affecteront Tysabri?

Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tous ceux que vous commencez ou arrêtez d’utiliser, en particulier les médicaments qui affaiblissent le système immunitaire tels que les médicaments contre le cancer, les stéroïdes et les médicaments pour prévenir le rejet de la greffe d’organe.

D’autres médicaments peuvent interagir avec le natalizumab, notamment des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines et des produits à base de plantes. Toutes les interactions possibles ne sont pas répertoriées dans ce guide du médicament.

Informations complémentaires

N’oubliez pas de garder ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, de ne jamais partager vos médicaments avec d’autres personnes et d’utiliser Tysabri uniquement pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.

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