Zubsolv

Nom générique: buprénorphine et naloxone (comprimés sublinguaux) (BUE pre NOR feen et nal OX one)
Nom de marque: Zubsolv

Revue médicale par Philip Thornton, DipPharm. Dernière mise à jour le 18 mars 2021.

• Utilisations
• Avertissements
• Posologie
• Que faut-il éviter
• Effets secondaires
• Interactions
• FAQ

Qu’est-ce que Zubsolv?

Les comprimés sublinguaux de Zubsolv contiennent une combinaison de buprénorphine et de naloxone. La buprénorphine est un médicament opioïde, parfois appelé narcotique. La naloxone bloque les effets des médicaments opioïdes, y compris le soulagement de la douleur ou le sentiment de bien-être pouvant entraîner un abus d’opioïdes.

Zubsolv est utilisé pour traiter la dépendance aux opioïdes.

Zubsolv ne doit pas être utilisé comme analgésique.

Alternatives au Zubsolv

Il existe des médicaments alternatifs sous différentes formes disponibles pour traiter les troubles liés à l’utilisation d’opioïdes.

Discutez avec votre fournisseur de soins de santé de l’option qui vous conviendrait le mieux.

Buprenorphine

• IM injection (Sublocade), Implant (Probuphine), Sublingual (Subutex)

Buprenorphine and naloxone

• Sublingual (Bunavail, Suboxone)

Lofexidine

• Tablets (Lucemyra)

Methadone

• Tablets (Dolophine)

Naltrexone

• IM injection (Vivitrol), Naltrexone tablets

For opioid overdose in an emergency situation:

Naloxone

• Spray nasal (Narcan), injection de Naloxone

Autres médicaments apparentés:

Buprénorphine pour les douleurs sévères:

• Injection IM (Buprenex), Dispositif sublingual (Belbuca), dispositif transdermique (Butrans)

Avertissements

Zubsolv peut ralentir ou arrêter votre respiration, et peut être une habitude. UNE MAUVAISE UTILISATION DE ZUBSOLV PEUT ENTRAÎNER UNE DÉPENDANCE, UNE SURDOSE OU LA MORT, en particulier chez un enfant ou une autre personne utilisant le médicament sans ordonnance.

La prise de Zubsolv pendant la grossesse peut provoquer des symptômes de sevrage potentiellement mortels chez le nouveau-né.

Des effets secondaires mortels peuvent survenir si vous utilisez Zubsolv avec de l’alcool ou avec d’autres médicaments qui provoquent de la somnolence ou ralentissent votre respiration.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser Zubsolv si vous êtes allergique à la buprénorphine ou à la naloxone (Narcan).

Pour vous assurer que Zubsolv est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez déjà eu:

• problèmes respiratoires, apnée du sommeil;

• hypertrophie de la prostate, problèmes de miction;

• maladie du foie ou des reins;

• courbure anormale de la colonne vertébrale qui affecte la respiration;

• problèmes de vésicule biliaire, de glande surrénale ou de thyroïde;

• une blessure à la tête, une tumeur au cerveau ou des convulsions; ou

• alcoolisme ou toxicomanie.

Si vous utilisez des médicaments opioïdes pendant votre grossesse, votre bébé pourrait devenir dépendant du médicament. Cela peut provoquer des symptômes de sevrage potentiellement mortels chez le bébé après sa naissance. Les bébés nés dépendants aux opioïdes peuvent avoir besoin d’un traitement médical pendant plusieurs semaines.

Demandez à un médecin avant d’utiliser un médicament opioïde si vous allaitez. Informez votre médecin si vous remarquez une somnolence sévère ou une respiration lente chez le bébé qui allaite.

Comment dois-je prendre Zubsolv?

Utilisez Zubsolv exactement comme prescrit par votre médecin. Suivez les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides des médicaments. N’utilisez jamais Zubsolv en plus grandes quantités ou plus longtemps que ce qui est prescrit. Informez votre médecin si vous ressentez une envie accrue d’utiliser davantage ce médicament.

Ne partagez jamais de médicaments opioïdes avec une autre personne, en particulier avec une personne ayant des antécédents de toxicomanie ou de toxicomanie. UNE MAUVAISE UTILISATION PEUT ENTRAÎNER UNE DÉPENDANCE, UNE SURDOSE OU LA MORT. Conservez le médicament dans un endroit où les autres ne peuvent pas s’y rendre. Vendre ou donner des médicaments opioïdes est contraire à la loi.

Lisez et suivez attentivement les Instructions d’utilisation fournies avec votre médicament. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous ne comprenez pas ces instructions.

Zubsolv se présente sous blister avec 10 plaquettes thermoformées. Chaque plaquette thermoformée contient un comprimé de Zubsolv. Retirez une seule plaquette thermoformée en la déchirant le long des perforations jusqu’à ce qu’elle soit complètement séparée. Pliez ensuite l’unité unique le long de la ligne pointillée. Ne poussez pas les comprimés de Zubsolv à travers la feuille car cela pourrait provoquer la rupture du comprimé.

Utilisez les mains sèches lors de la manipulation des comprimés sublinguaux de Zubsolv. Placez le comprimé sublingual sous votre langue. Laisser le comprimé se dissoudre lentement. Ne pas mâcher ni avaler le comprimé entier.

Si vous changez de médicament contenant de la buprénorphine, vous ne pouvez pas utiliser la même dose pour chacun d’eux. Suivez attentivement toutes les instructions.

N’arrêtez pas soudainement d’utiliser Zubsolv, sinon vous pourriez avoir des symptômes de sevrage désagréables. Demandez à votre médecin comment arrêter d’utiliser ce médicament en toute sécurité.

Vous aurez besoin de tests sanguins fréquents pour vérifier votre fonction hépatique.

Tous vos fournisseurs de soins médicaux doivent savoir que vous êtes traité pour une dépendance aux opioïdes et que vous prenez Zubsolv. Assurez-vous que les membres de votre famille savent comment fournir ces informations au cas où ils auraient besoin de parler pour vous en cas d’urgence.

Ne jamais écraser ou casser un comprimé sublingual de Zubsolv et inhaler la poudre ou la mélanger dans un liquide pour injecter le médicament dans votre veine. Cette pratique a entraîné la mort.

Conservez Zubsolv en toute sécurité dans son emballage blister d’origine à température ambiante, à l’abri de l’humidité et de la chaleur. Jetez un blister vide dans un endroit où les enfants et les animaux domestiques ne peuvent pas se rendre. Gardez une trace de vos médicaments. Vous devez savoir si quelqu’un l’utilise mal ou sans ordonnance.

Ne conservez pas les restes de médicaments opioïdes. Une seule dose peut entraîner la mort chez une personne utilisant Zubsolv accidentellement ou incorrectement. Demandez à votre pharmacien où trouver un programme d’élimination des médicaments à reprendre. S’il n’y a pas de programme de reprise, retirez les comprimés inutilisés de la plaquette thermoformée et jetez les comprimés dans les toilettes. Jetez le blister vide à la poubelle.

Informations posologiques

Dose habituelle chez l’Adulte pour la Dépendance aux Opiacés – Induction:

INDUCTION: Pour les personnes Dépendantes à l’Héroïne ou à d’Autres Produits Opioïdes à courte durée d’action:
-DOSES INITIALES lorsque les signes objectifs d’intensité modérée, le sevrage des opioïdes apparaissent et pas moins de 6 heures après que le patient de la dernière utilisation d’opioïdes pour éviter la précipitation d’un syndrome de sevrage aux opiacés:
Zubsolv Comprimés Sublinguaux:
Jour 1: jusqu’à 5,7 mg/1,4 mg par voie sublinguale; administrer une dose initiale de 1,4 mg/0,36 mg et ensuite jusqu’à 4,2 mg/1.08 mg doit être divisée en doses de 1,4 mg/0,36 mg ou 2,8 mg/0.72 mg et administré dans 1,5 à 2 heures d’intervalle (certains patients avec une exposition récente à la buprénorphine peut tolérer une seule seconde dose de 4,2 mg/1.08 mg)
Jour 2: 11,4 mg/2.9 mg par voie sublinguale en une dose unique

– Les patients dépendants de l’héroïne ou d’autres produits opioïdes à courte durée d’action peuvent être introduits avec l’association buprénorphine / naloxone ou buprénorphine en monothérapie; pour éviter de précipiter le sevrage pendant l’induction, l’initiation doit se produire lorsque des signes évidents de sevrage sont évidents, de préférence lorsque des signes objectifs modérés de sevrage des opioïdes apparaissent, et au plus tôt 6 heures après la dernière consommation d’héroïne ou d’un autre opioïde à courte durée d’action.
– Dans certaines études, aussi – l’induction progressive sur plusieurs jours a conduit à un décrochage élevé; il est recommandé qu’une dose de traitement adéquate, titrée en fonction de l’efficacité clinique, soit atteinte aussi rapidement que possible.
– Pour les patients dépendants à la méthadone ou aux produits opioïdes à action prolongée, la buprénorphine en monothérapie doit être utilisée pendant la phase d’induction car la naloxone peut être absorbée en petites quantités et pourrait précipiter ou prolonger le sevrage pendant l’induction.
– Le traitement d’entretien commence le jour 3.

Dose habituelle chez l’adulte pour la dépendance aux opiacés – Entretien:

Traitement d’ENTRETIEN:
– Les doses de buprénorphine / naloxone doivent être ajustées à un niveau qui maintient le patient dans le traitement et supprime les signes et symptômes de sevrage des opioïdes; les doses doivent être titrées en fonction de l’efficacité clinique aussi rapidement que possible, car une titration progressive peut entraîner des taux d’abandon plus élevés.
Comprimés sublinguaux de Zubsolv:
– Ajuster progressivement par incréments / diminutions de 1,4 mg / 0,36 mg ou 2,9 mg / 0,71 mg à un niveau qui maintient le patient dans le traitement et supprime les signes et symptômes de sevrage des opioïdes
– Dose cible recommandée: 11,4 mg / 2,9 mg par voie sublinguale une fois par jour; plage de doses 2,9 mg / 0.71 mg à 17,2 mg / 4,2 mg
– Dose maximale: 17,2 mg / 4,2 mg par jour

– Après l’induction, un traitement d’entretien est fourni pour maintenir un patient en traitement et supprimer les signes et symptômes de sevrage des opioïdes; il n’y a pas de durée maximale recommandée pour le traitement d’entretien et certains patients peuvent nécessiter un traitement indéfiniment.
– Il existe plusieurs produits de buprénorphine / naloxone disponibles pour le traitement d’entretien; ces produits ne sont pas bioéquivalents et des ajustements de dose peuvent être nécessaires lors du changement de produit; par exemple, Zubsolv 4,2 mg / 0.un film buccal de 7 mg fournit une exposition équivalente à la buprénorphine comme un comprimé sublingual de 8 mg / 2 mg de Suboxone.
Utilisation: Pour le traitement de la dépendance aux opioïdes dans le cadre d’un plan de traitement complet comprenant des conseils et un soutien psychosocial.

Que se passe-t-il si je rate une dose?

Prenez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée s’il est presque temps de prendre votre prochaine dose. Ne prenez pas deux doses à la fois.

Que se passe-t-il en cas de surdosage?

Consulter un médecin d’urgence ou appeler la ligne d’aide Poison au 1-800-222-1222. Une surdose d’opioïdes peut être fatale, en particulier chez un enfant ou une autre personne utilisant le médicament sans ordonnance. Les symptômes de surdosage peuvent inclure une somnolence sévère, des pupilles ponctuelles, une respiration lente ou une absence de respiration.

Que dois-je éviter pendant la prise de Zubsolv?

Ne buvez pas d’alcool. Des effets secondaires dangereux ou la mort peuvent survenir.

Évitez de conduire ou d’utiliser des machines jusqu’à ce que vous sachiez comment ce médicament vous affectera. Des étourdissements ou une somnolence sévère peuvent provoquer des chutes, des accidents ou des blessures graves.

Effets secondaires de Zubsolv

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique à Zubsolv: urticaire; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Les médicaments opioïdes peuvent ralentir ou arrêter votre respiration, et la mort peut survenir. Une personne qui s’occupe de vous devrait consulter un médecin d’urgence si vous respirez lentement avec de longues pauses, des lèvres de couleur bleue ou si vous avez du mal à vous réveiller.

Appelez immédiatement votre médecin ou consultez un médecin d’urgence si vous avez:

• respiration faible ou superficielle, respiration qui s’arrête pendant le sommeil;

• une sensation de tête légère, comme si vous pouviez vous évanouir;

• confusion, perte de coordination, faiblesse extrême;

• vision floue, troubles de l’élocution;

• problèmes hépatiques – douleurs au haut de l’estomac, perte d’appétit, urine foncée, selles de couleur argile, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux);

• niveaux élevés de sérotonine dans le corps – agitation, hallucinations, fièvre, transpiration, frissons, fréquence cardiaque rapide, raideur musculaire, contractions, perte de coordination, nausées, vomissements, diarrhée;

• faibles niveaux de cortisol – nausées, vomissements, perte d’appétit, vertiges, aggravation de la fatigue ou de la faiblesse; ou

• symptômes de sevrage aux opioïdes – frissons, chair de poule, transpiration accrue, sensation de chaud ou de froid, nez qui coule, yeux larmoyants, diarrhée, douleurs musculaires.

Des problèmes respiratoires graves peuvent être plus probables chez les personnes âgées et celles qui sont affaiblies ou qui ont un syndrome de dépérissement ou des troubles respiratoires chroniques.

Les effets secondaires courants de Zubsolv peuvent inclure:

• vertiges, somnolence, vision floue, sensation d’ivresse, difficulté à se concentrer;

• symptômes de sevrage;

• douleur à la langue, rougeur ou engourdissement dans la bouche;

• nausées, vomissements, constipation;

• maux de tête, maux de dos;

• battements cardiaques rapides ou battants, transpiration accrue; ou

• problèmes de sommeil (insomnie).

Ce n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quels autres médicaments affecteront Zubsolv?

Vous pouvez avoir des problèmes respiratoires ou des symptômes de sevrage si vous commencez ou arrêtez de prendre certains autres médicaments. Informez votre médecin si vous utilisez également un antibiotique, un antifongique, des médicaments pour le cœur ou la pression artérielle, des médicaments contre les crises épileptiques ou des médicaments pour traiter le VIH ou l’hépatite C.

Les médicaments opioïdes peuvent interagir avec de nombreux autres médicaments et provoquer des effets secondaires dangereux ou la mort. Assurez-vous que votre médecin sait si vous utilisez également:

• médicaments contre le rhume ou les allergies, médicaments bronchodilatateurs contre l’asthme/ la MPOC ou diurétiques (« pilule d’eau »);

• médicaments contre le mal des transports, le syndrome du côlon irritable ou la vessie hyperactive;

• autres opioïdes – analgésiques opioïdes ou médicaments contre la toux sur ordonnance;

• un sédatif comme le Valium > – diazépam, alprazolam, lorazépam, Xanax, Klonopine, Ativan et autres;

• les médicaments qui vous rendent somnolent ou ralentissent votre respiration – un somnifère, un relaxant musculaire, un médicament pour traiter les troubles de l’humeur ou les maladies mentales; ou

• médicaments qui affectent les niveaux de sérotonine dans votre corps – un stimulant ou un médicament contre la dépression, la maladie de Parkinson, les migraines, les infections graves ou les nausées et vomissements.

Cette liste n’est pas complète. D’autres médicaments peuvent interagir avec la buprénorphine et la naloxone, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions possibles ne sont pas répertoriées ici.

FAQ populaire

Informations complémentaires

N’oubliez pas de garder ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, de ne jamais partager vos médicaments avec d’autres personnes et d’utiliser Zubsolv uniquement pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.

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