Aggiornamento: la FDA dice Hill non è riuscito a seguire le proprie procedure

Hill logoLa Food and Drug Administration ha emesso una lettera di avvertimento per hill’s Pet Nutrition, lo scorso novembre a seguito di un’indagine avviata da un richiamo di prodotti alimentari del cane che conteneva tossici quantità di vitamina D.

La FDA emette una lettera di avvertimento quando si accorge che un costruttore ha significativamente violato agenzia regolamenti. La lettera chiarisce che l’azienda deve correggere il problema e fornisce indicazioni e un lasso di tempo per l’azienda di informare FDA dei suoi piani per correggere eventuali preoccupazioni.

L’agenzia afferma che Hill non ha seguito le procedure aziendali per verificare costantemente la qualità degli ingredienti nei suoi alimenti per animali domestici. Hill dice che ha già affrontato le preoccupazioni della FDA per evitare potenziali problemi con i suoi ingredienti alimentari in futuro.

Risultati della FDA

La lettera della FDA descrive in dettaglio i risultati delle indagini dell’agenzia, che includevano ispezioni dello stabilimento di produzione di Topeka, in Kansas. L’indagine è stata avviata dopo che Hill ha richiamato volontariamente un totale di lotti di prodotti 86, incluse le varietà 33 dei suoi prodotti alimentari per cani in scatola. Il richiamo è iniziato nel gennaio dello scorso anno e alla fine si è ampliato per includere ulteriori prodotti e lotti di prodotti in primavera. I prodotti sono stati fabbricati da Hill e commercializzati sotto la dieta scienza della collina e marche di dieta prescrizione di Hill. Nel complesso, i richiami hanno interessato poco più di 1 milione di casi di cibo per cani, o quasi 22 milioni di lattine. Nessun cibo secco, cibo per gatti o dolcetti sono stati influenzati dal richiamo.

La FDA ha confermato i risultati di Hill che i prodotti alimentari per animali domestici con livelli non sicuri di vitamina D sono stati fabbricati e commercializzati dalla società. Inoltre, la FDA ha confermato che Hill aveva stabilito che i livelli non sicuri di vitamina D erano il risultato di un ingrediente che ha ricevuto e accettato sotto forma di una premiscela vitaminica da un fornitore “in modo non conforme alle procedure di ricezione e che è stato successivamente incorporato nei prodotti alimentari animali”, secondo la lettera.

Le procedure standard di Hill richiedevano che le materie prime come la premiscela vitaminica fossero analizzate e confermate per essere sicure prima di essere scaricate nello stabilimento di produzione dell’azienda. Tuttavia, l’indagine della FDA ha rilevato che la premiscela vitaminica non era stata analizzata e che il prodotto finale non era stato testato per determinare che soddisfaceva la formulazione specifica di Hill. Inoltre, Hill non è riuscito a ottenere certificati di analisi dal fornitore della premiscela vitaminica.

“A seguito della mancata osservanza del piano di sicurezza alimentare, il rischio di tossicità della vitamina D non è stato adeguatamente gestito nella fase di ricezione”, ha scritto la FDA. “Come risultato della tua incapacità di implementare costantemente il tuo programma pre-requisito, si è verificato un fallimento sistematico del tuo piano di sicurezza alimentare che ha portato al richiamo di cibo per cani in scatola.”

I livelli di vitamina D in lotti testati di prodotti richiamati erano più di 33 volte il limite superiore sicuro raccomandato.

Risposta di Hill

Nella sua lettera, la FDA afferma di non poter valutare adeguatamente le azioni correttive di Hill poiché non “affrontano la causa principale di questo incidente, che accettava un ingrediente senza confermare che conteneva livelli di vitamina che erano all’interno delle specifiche richieste dalle procedure.”La FDA afferma che verificherà le azioni correttive volontarie proposte da Hill-presentate a marzo, maggio e agosto dello scorso anno—durante un’ispezione futura.

Quando è stato chiesto di commentare la lettera della FDA, Hill ha fornito la seguente risposta:

“Ci preoccupiamo profondamente di tutti gli animali domestici e ci impegniamo a fornire ai genitori di animali domestici prodotti sicuri e di alta qualità. Hill’s ha già affrontato le questioni sollevate dalla FDA nella sua lettera di avvertimento e ha messo in atto processi più severi per salvaguardare la causa del richiamo da ricorrenti, incluso testare ogni lotto di premiscela vitaminica prima che venga consegnato da un laboratorio certificato di terze parti, con i risultati consegnati direttamente a Hill’s per la revisione dai nostri esperti di qualità e sicurezza alimentare. Nessun premiscelato vitaminico è accettato nei nostri stabilimenti senza un certificato di analisi che conferma che è stato formulato correttamente. Ci impegniamo a guadagnare la fiducia dei genitori degli animali domestici e a salvaguardare la qualità dei nostri prodotti.

“Continuiamo a collaborare con la FDA, comprese tutte le ispezioni e le richieste di informazioni.”

Leggi la lettera della FDA.

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