Avar-E Cream

Nome generico: sulfacetamide sodium, sulfur
Forma di dosaggio: cream

Medicamente recensito da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 1 gennaio 2021.

• Effetti Collaterali
• Dosaggio
• Professional
• Interazioni
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Disclaimer: Questo farmaco non è stato trovato dalla FDA per essere sicuro ed efficace, e questo etichettatura non è stato approvato dalla FDA. Per ulteriori informazioni sui farmaci non approvati, clicca qui.

Solo Rx
SOLO PER USO ESTERNO. NON PER USO OFTALMICO.

DESCRIZIONE:

Ogni grammo contiene 100 mg di sodio sulfacetamide e 50 mg di zolfo colloidale in un veicolo composto da: alcool benzilico, alcool cetilico, disodium EDTA, profumo, glyceryl stearate (e) PEG-100 stearato, magnesio, silicato di alluminio, PEG-150 distearate, fenossietanolo, polietilenglicole 400, acqua depurata, sodio lauril solfato, tiosolfato di sodio, alcool stearilico e gomma di xanthan.

La sulfacetamide di sodio è una sulfonamide con attività antibatterica mentre lo zolfo agisce come agente cheratolitico. Il sulfacetamide del sodio è C 8H 9N 2NaO 3S * H 2O con peso molecolare di 254,24. Chimicamente, sodio sulfacetamide è N acet acetamide, sale monosodico, monoidrato. La formula strutturale è:

Il sulfacetamide di sodio è una polvere inodore, bianca, cristallina con un sapore amaro. È liberamente solubile in acqua, scarsamente solubile in alcool, mentre praticamente insolubile in benzene, in cloroformio e in etere.

FARMACOLOGIA CLINICA:

La sulfacetamide di sodio esercita un effetto batteriostatico contro i microrganismi Gram-positivi e Gram-negativi sensibili alla sulfonamide comunemente isolati da infezioni piogeniche cutanee secondarie. Agisce limitando la sintesi dell’acido folico richiesta dai batteri per la crescita, dalla sua competizione con l’acido para-aminobenzoico. Non sono disponibili dati clinici sul grado e sulla velocità di assorbimento sistemico di questo prodotto quando applicato sulla pelle o sul cuoio capelluto. Tuttavia, è stato riportato un significativo assorbimento di sodio sulfacetamide attraverso la pelle.

Sono disponibili i seguenti dati in vitro, ma il significato clinico non è noto. Gli organismi che mostrano suscettibilità al sulfacetamide di sodio sono: Streptococchi, stafilococchi, E. coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas pyocyanea, specie di Salmonella, Proteus vulgaris, Nocardia e Actinomyces.

La modalità esatta di azione dello zolfo nel trattamento dell’acne è sconosciuta, ma è stato riferito che inibisce la crescita di Propionibacterium acnes e la formazione di acidi grassi liberi.

INDICAZIONI:

Questo prodotto è indicato per l’uso nel controllo topico di acne vulgaris, acne rosacea e dermatite seborroica.

CONTROINDICAZIONI:

Questo prodotto è controindicato nelle persone con ipersensibilità nota o sospetta a uno qualsiasi degli ingredienti del prodotto. Questo prodotto non deve essere utilizzato da pazienti con malattia renale.

AVVERTENZE:

I sulfamidici sono noti per causare la sindrome di Stevens-Johnson in individui ipersensibili. La sindrome di Stevens-Johnson è stata riportata anche dopo l’uso di sodio sulfacetamide per via topica. Sono stati riportati anche casi di lupus eritematoso sistemico indotto da farmaci da sulfacetamide topica. In uno di questi casi, c’è stato un esito fatale.
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.

PRECAUZIONI:

SOLO PER USO ESTERNO. NON PER USO OFTALMICO.

Generale: Gli organismi non sensibili, compresi i funghi, possono proliferare con l’uso di questa preparazione.

Sebbene raro, può verificarsi sensibilità alla sulfacetamide sodica. Pertanto, si deve osservare cautela e attenta supervisione quando si prescrive questo farmaco per i pazienti che possono essere soggetti a ipersensibilità ai sulfonamidi topici. Se l’uso di questo prodotto produce segni di ipersensibilità o altre reazioni avverse, interrompere l’uso del preparato. I pazienti devono essere attentamente osservati per possibili irritazioni locali o sensibilizzazione durante la terapia a lungo termine. Reazioni tossiche sistemiche come agranulocitosi, anemia emolitica acuta, porpora hemorrhagica, febbre da farmaci, ittero e dermatite da contatto indicano ipersensibilità ai sulfonamidi. Prestare particolare attenzione se sono coinvolte aree di pelle denudata o abrasa. L’assorbimento sistemico dei sulfonamidi topici è maggiore dopo l’applicazione in aree grandi, infette, abrase, denudate o gravemente bruciate. In queste circostanze, uno qualsiasi degli effetti avversi prodotti dalla somministrazione sistemica di questi agenti potrebbe potenzialmente verificarsi e devono essere eseguite osservazioni appropriate e determinazioni di laboratorio.

L’oggetto di questa terapia è quello di ottenere la desquamazione senza irritazione, ma sodio sulfacetamide e zolfo possono causare arrossamento e desquamazione dell’epidermide. Questi effetti collaterali non sono insoliti nel trattamento di acne vulgaris, ma i pazienti devono essere avvertiti circa la possibilità.

Informazioni per i pazienti: I pazienti devono interrompere l’uso di questo prodotto se la condizione peggiora o se si sviluppa un’eruzione cutanea nell’area trattata o altrove. L’uso di questo prodotto deve anche essere interrotto prontamente e il medico notificato se qualsiasi artrite, febbre o piaghe in bocca si sviluppano. Evitare il contatto con occhi, labbra e mucose.

Interazioni farmacologiche :Questo prodotto è incompatibile con i preparati d’argento.

Carcinogenesi, mutagenesi e compromissione della fertilità: ad oggi non sono stati condotti studi a lungo termine sul potenziale cancerogeno su questo prodotto. Anche gli studi sulla riproduzione e sulla fertilità non sono stati eseguiti. La nondisgiunzione cromosomica è stata riportata nel lievito, Saccharomyces cerevisiae, dopo l’applicazione di sodio sulfacetamide. Il significato di questa scoperta per l’uso topico di sodio sulfacetamide nell’uomo è sconosciuto.

Gravidanza: Categoria C. Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con questo prodotto. Inoltre, non è noto se questo prodotto possa influire sulla capacità di riproduzione o causare danni fetali quando somministrato a una donna incinta. Questo prodotto deve essere utilizzato da una donna incinta solo se chiaramente necessario o quando i potenziali benefici superano i potenziali rischi per il feto.

Madri che allattano: non è noto se questo farmaco sia escreto nel latte materno. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano, si deve usare cautela quando questo prodotto viene somministrato a una donna che allatta.

Uso pediatrico: la sicurezza e l’efficacia nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite.

REAZIONI AVVERSE:

Le segnalazioni di irritazione e ipersensibilità al sodio sulfacetamide sono non comuni. Le seguenti reazioni avverse, riportate dopo somministrazione di sodio sulfacetamide oftalmica sterile, sono degne di nota: casi di sindrome di Stevens-Johnson e casi di ipersensibilità locale che sono progrediti in una sindrome simile al lupus eritematoso sistemico; in un caso è stato riportato un esito fatale (vedere AVVERTENZE).

SOVRADOSAGGIO:

La LD 50 orale di sulfacetamide nei topi è di 16,5 g/kg. In caso di sovradosaggio, il trattamento di emergenza deve essere iniziato immediatamente.

Manifestazioni: Il sovradosaggio può causare nausea e vomito. Un grande sovradosaggio orale può causare ematuria, cristalluria e arresto renale a causa della precipitazione di cristalli di sulfamidici nei tubuli renali e nel tratto urinario. Per il trattamento, contattare il centro antiveleni locale o il medico.

DOSAGGIO E AMMINISTRAZIONE:

Pulire le aree colpite. Applicare uno strato sottile sulle aree interessate con un leggero massaggio, da 1 a 3 volte al giorno o come indicato da un medico.

CONSERVAZIONE:

Conservare a 20°C a 25°C( 68 ° F a 77 ° F), escursioni consentite tra 15°C e 30°C (tra 59°F e 86°F). Una breve esposizione a temperature fino a 40°C (104°F) può essere tollerata a condizione che la temperatura cinetica media non superi i 25°C (77°F); tuttavia, tale esposizione dovrebbe essere ridotta al minimo.

AVVISO: Proteggere dal gelo e dal calore eccessivo. Il prodotto può tendere a scurirsi leggermente durante la conservazione. Una leggera decolorazione non compromette l’efficacia o la sicurezza del prodotto. Tenere il flacone ben chiuso.

Occasionalmente, può verificarsi una leggera decolorazione del tessuto quando viene utilizzata una quantità eccessiva di prodotto e viene a contatto con tessuti bianchi. Questa decolorazione, tuttavia, non presenta alcun problema, in quanto viene facilmente rimossa dal normale lavaggio senza candeggianti.

COME FORNITO:

Questo prodotto viene fornito nelle seguenti dimensioni:
2 oz. (57 g) bottiglie, NDC 0178-0470-02

Per segnalare un evento avverso grave o ottenere informazioni sul prodotto, chiamare 1-800-298-1087.

Prodotto per:
MISSIONE PHARMACAL AZIENDA
San Antonio, TX 78230 1355

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