BLT Cream (Benzocaine Lidocaine Tetracaine) | Empower Pharmacy

Overview of BLT (Benzocaine / Lidocaine / Tetracaine) Cream

Dosage Strengths of BLT / LT Cream

BLT (Benzocaine / Lidocaine / Tetracaine) 20/6/6% 100 mL Pump
BLT (Benzocaine / Lidocaine / Tetracaine) 20/10/10% 100 mL Pump
LT (Lidocaine / Tetracaine) 23/7% 100 mL Pump

General Information

Benzocaine; lidocaine; tetracaine is a combination of topical anesthetics used in application to accessible mucous membrane except the eyes. Questi prodotti sono utilizzati per l’anestesia topica e il controllo del dolore lieve. La benzocaina, la lidocaina ed il tetracaine sono più probabili che altri anestetici locali causare la sensibilizzazione del contatto. Il potenziale di sensibilizzazione aumenta con la durata del contatto e può essere evitato con un’appropriata tecnica di applicazione. Questi prodotti non sono destinati a tempi di applicazione o uso prolungati.123

Meccanismi di azione

Benzocaina, lidocaina e tetracaina sono anestetici locali che causano un blocco reversibile della conduzione nervosa diminuendo la permeabilità della membrana nervosa al sodio. Ciò diminuisce il tasso di depolarizzazione della membrana, aumentando così la soglia per l’eccitabilità elettrica. Il blocco colpisce tutte le fibre nervose nella seguente sequenza: autonomica, sensoriale e motoria, con effetti che diminuiscono in ordine inverso. Clinicamente, la perdita della funzione si verifica come segue: dolore, temperatura, tatto, propriocezione e tono muscolare scheletrico. La penetrazione diretta della membrana nervosa è necessaria per un’anestesia efficace, che si ottiene applicando l’anestetico localmente all’area da anestetizzare. Mentre l’assorbimento sistemico degli anestetici locali può produrre gli effetti sui sistemi nervosi e cardiovascolari centrali, l’assorbimento sistemico di benzocaina; lidocaina; tetracaine si pensa che sia minimo con uso appropriato.

Farmacocinetica

Benzocaina; lidocaina; tetracaina viene somministrato per via topica al tessuto epidermico.123

Benzocaina: il metabolismo si verifica nel fegato e i metaboliti vengono escreti per via renale.

Lidocaina: Principalmente il 95% metabolizzato (dealchilato) nel fegato principalmente dal CYP3A4 ai metaboliti farmacologicamente attivi monoetilglicinexilidide (MEGX) e successivamente alla glicina inattiva xilidide.

Tetracaina: l’assorbimento sistemico dipende dalla dose somministrata, dalla vascolarizzazione tissutale e dal grado di vasodilatazione. La tetracaina è idrolizzata ad acido para-aminobenzoico da pseudocolinesterasi plasmatiche. Ha il tasso più lento di idrolisi degli anestetici locali di tipo estere e i suoi metaboliti sono escreti principalmente per via renale.

Farmacocinetica specifica per la via:

Via attuale: Non usi la benzocaina; lidocaina; prodotti del tetracaine 72 ore prima di avere prove di funzione pancreatiche con il bentiromide, poichè la componente della benzocaina potrebbe interferire con i risultati.

Benzocaina; lidocaina; tetracaina contiene anestetici estere, che vengono metabolizzati in acido para-aminobenzoico (PABA), e quindi non deve essere utilizzato in chiunque con ipersensibilità anestetico locale estere o acido para-aminobenzoico, ipersensibilità PABA.123

Benzocaina; lidocaina; i prodotti del tetracaine sono intesi soltanto per amministrazione attuale. La somministrazione oftalmica e qualsiasi tipo di somministrazione parenterale, come la somministrazione sottocutanea, la somministrazione intramuscolare e la somministrazione endovenosa, sono controindicate.123

L’applicazione di benzocaina; lidocaina; tetracaina a grandi aree di tessuto denudato o infiammato (ad esempio, abrasione mucosa o cutanea, atrofia mucosa o cutanea, ustioni) è controindicata in quanto può verificarsi un assorbimento eccessivo, aumentando eventualmente il rischio di tossicità sistemica. Questi prodotti sono destinati solo alla somministrazione topica a breve termine in aree di pelle relativamente sane e piccole.123

Non coprire il sito di benzocaina; lidocaina; applicazione tetracaina. È controindicato coprire il sito di applicazione con articoli come protesi o rotoli di cotone (agiscono essenzialmente come medicazione occlusiva), in quanto ciò consente di trattenere i principi attivi direttamente sulla pelle che potrebbero causare un effetto escarotico. Inoltre, può verificarsi un aumento dell’assorbimento sistemico, aumentando il rischio di tossicità sistemica.123

Benzocaina; lidocaina; i prodotti di tetracaina sono controindicati per l’uso in pazienti con carenze di colinesterasi, inclusa la carenza di pseudocolinesterasi.123

Sono state riportate concentrazioni eccessive di metaemoglobina in relazione a prodotti contenenti benzocaina. Faccia attenzione per assicurare la dose massima di benzocaina; lidocaina; il tetracaine non è superato durante una procedura o un appuntamento. Durante le procedure e per almeno 2 ore dopo l’applicazione, monitorare attentamente il paziente per segni di metaemoglobinemia (aumento della frequenza respiratoria, respiro affannoso, diminuzione della saturazione dell’ossigeno nel sangue i livelli, cianotico della pelle o delle labbra; della nota, metaemoglobinemia rende il 2-lunghezza d’onda pulsossimetria risultati inaffidabili e un co-ossimetro dovrebbe invece essere usato). Se un paziente diventa cianotico o se si sospettano concentrazioni elevate di metaemoglobina, istituire immediatamente un trattamento per contrastare la metaemoglobinemia (come la somministrazione di blu di metilene) poiché la somministrazione di ossigeno è inefficace in tutto il corpo fino a quando la condizione non viene invertita. L’inizio di sintomo può accadere in pochi minuti a 1-2 ore dopo l’applicazione della benzocaina e può accadere con le prime o le applicazioni successive. I casi gravi di metaemoglobinemia possono causare la morte. Se viene utilizzata una formulazione spray, applicarla giudiziosamente poiché diversi fattori influenzano la quantità di benzocaina contenuta in un singolo spray (comprese le differenze del produttore, le concentrazioni variabili, la durata dell’attuatore, il volume residuo del contenitore e l’orientamento dello spray). Inoltre, sarebbe prudente considerare un anestetico locale diverso nei pazienti che hanno uno stato di ossigenazione ridotto in quanto, rispetto agli individui sani, possono avere segni e sintomi di metaemoglobinemia a concentrazioni sieriche inferiori di metaemoglobina. Ridotto stato di ossigenazione può essere visto con malattie cardiache, asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), o il fumo di tabacco. Infine, un’alternativa a qualsiasi prodotto contenente benzocaina deve essere presa in considerazione anche in alcuni gruppi di età di pazienti (pazienti di età inferiore ai 2 anni e pazienti anziani) che hanno deficit di glucosio-6-fosfodiesterasi o G6PD, malattia di emoglobina-M, deficit di metemoglobina reduttasi o deficit di piruvato-chinasi. Questi individui hanno concentrazioni ridotte o una completa assenza di enzimi che aiutano a invertire la metaemoglobinemia e possono avere una maggiore tendenza a concentrazioni elevate di metaemoglobina con uso di benzocaina. Avvisare i pazienti e gli operatori sanitari dei segni e dei sintomi associati alla cianosi (come: pelle pallida, grigia o blu, mal di testa, stordimento, dispnea, ansia, affaticamento e tachicardia) e istruire che dovrebbero consultare immediatamente un medico se sospettano la metaemoglobinemia. Nell’aprile 2011, la FDA ha allertato il pubblico e gli operatori sanitari del rischio di metaemoglobinemia associata all’uso di benzocaina o prodotti per via mucosa. Spray benzocaina utilizzati durante le procedure mediche per intorpidire le mucose della bocca e della gola sono stati associati con metaemoglobinemia. Un totale di 319 casi, tra cui 32 casi potenzialmente letali e 7 decessi, sono stati segnalati alla FDA.12345

Utilizzare benzocaina; lidocaina; prodotti di tetracaina con estrema cautela e attenta supervisione in neonati, neonati e bambini < 2 anni, a causa del rischio di metaemoglobinemia indotta da benzocaina. Nei bambini > = 3 anni e negli adolescenti, usare con cautela in quanto non è stata stabilita una dose appropriata; i produttori raccomandano l’uso di una dose ridotta in pazienti molto giovani. In qualsiasi paziente < = 2 anni di età, la FDA consiglia di utilizzare il dosaggio più piccolo possibile di prodotti contenenti benzocaina per essere efficace. Se usato durante una procedura, monitorare attentamente il paziente per i segni di metaemoglobinemia (aumento della frequenza respiratoria, mancanza di respiro, diminuzione dei livelli di saturazione di ossigeno nel sangue, pelle o labbra cianotiche) durante la procedura e per almeno 2 ore dopo l’applicazione. Di nota, la metaemoglobinemia rende i risultati di pulsossimetria a 2 lunghezze d’onda inaffidabili e dovrebbe essere usato un co-ossimetro. L’inizio di sintomo può accadere in pochi minuti a 1-2 ore dopo l’applicazione della benzocaina e può accadere con le prime o le applicazioni successive. Se si sospettano concentrazioni elevate di metaemoglobina, somministrare prontamente il trattamento poiché la somministrazione di ossigeno è inefficace in tutto il corpo fino a quando la condizione non viene invertita.65 Casi gravi di metaemoglobinemia possono causare la morte. Avvisare i pazienti e gli operatori sanitari dei segni e dei sintomi associati alla cianosi (come: pelle pallida, grigia o blu, mal di testa, stordimento, dispnea, ansia, affaticamento e tachicardia) e istruire che dovrebbero consultare immediatamente un medico se sospettano la metaemoglobinemia. Nell’aprile 2011, la FDA ha allertato il pubblico e gli operatori sanitari del rischio di metaemoglobinemia associata all’uso di benzocaina o prodotti per via mucosa. Spray benzocaina utilizzati durante le procedure mediche per intorpidire le mucose della bocca e della gola sono stati associati con metaemoglobinemia. Un totale di 319 casi, tra cui 32 casi potenzialmente letali e 7 decessi, sono stati segnalati alla FDA.12345

L’uso sicuro di benzocaina; lidocaina; tetracaina durante la gravidanza non è stato stabilito rispetto ai possibili effetti avversi sullo sviluppo fetale. I produttori affermano che questi prodotti non devono essere utilizzati durante la gravidanza precoce, a meno che il fornitore di assistenza sanitaria giudica i potenziali benefici superano i rischi sconosciuti; precauzione di routine per l’uso di qualsiasi anestetico topico deve essere osservato.123 Uno studio dell’American Dental Association fornisce alcune prove che, quando necessario, l’uso di anestetici dentali locali o topici a 13 settimane a 21 settimane di gravidanza o successive è probabilmente sicuro e non aumenta l’incidenza di esiti avversi di gravidanza o altri eventi avversi; lo studio ha analizzato i dati dello studio di ostetricia e terapia parodontale (OPT), uno studio multicentrico su oltre 800 pazienti in gravidanza nella prima metà del secondo trimestre che hanno ricevuto le procedure dentali richieste.7

Non è noto se i componenti della benzocaina; lidocaina; tetracaina siano escreti nel latte umano. Tuttavia, se usato in modo appropriato, come dose singola applicata localmente al tessuto mucoso, ci si aspetta che l’assorbimento sistemico sia minimo ed improbabile che influenzi il bambino che allatta. Al fine di evitare l’ingestione infantile, benzocaina; lidocaina; tetracaina non dovrebbe mai essere applicato su o vicino al seno o capezzolo di una donna che sta allattando. L’ingestione infantile deve essere evitata perché la componente benzocaina è stata associata a casi di metaemoglobinemia potenzialmente letali in neonati e bambini < = 2 anni di età. Questa combinazione della droga non è stata valutata dall’accademia americana di pediatria (AAP), tuttavia la lidocaina è classificata come compatibile solitamente con l’allattamento al seno se un’alternativa è necessaria. Considerare i benefici dell’allattamento al seno, il rischio di potenziale esposizione al farmaco infantile e il rischio di una condizione non trattata o trattata in modo inadeguato. Se un bambino che allatta sperimenta un effetto avverso correlato a un farmaco ingerito dalla madre, gli operatori sanitari sono incoraggiati a segnalare l’effetto avverso alla FDA.123689

Gravidanza

Allattamento al seno

Interazioni

Adapalene; Perossido di benzoile: l’uso concomitante di perossido di benzoile e anestetici topici può ridurre l’efficacia dell’anestetico. In uno studio clinico, un aumento stimato di 75% nel paziente-riferito, dolore indotto dalla puntura è stato notato nelle aree trattate con sia il perossido di benzoile di 5% che la crema della benzocaina di 6% rispetto alle aree trattate con la crema della benzocaina di 6% da solo. I ricercatori hanno attribuito l’effetto anestetico diminuito ad una ripartizione della molecola della benzocaina da uno o entrambi i radicali liberi derivati dal perossido di benzoile o dal perossido di benzoile. Si raccomanda che l’area della pelle che deve essere anestetizzata localmente non abbia un precedente trattamento con perossido di benzoile o che la pelle sia accuratamente lavata prima dell’applicazione dell’anestetico.10

Perossido di benzoile: l’uso concomitante di perossido di benzoile e anestetici topici può ridurre l’efficacia dell’anestetico. In uno studio clinico, un aumento stimato di 75% nel paziente-riferito, dolore indotto dalla puntura è stato notato nelle aree trattate con sia il perossido di benzoile di 5% che la crema della benzocaina di 6% rispetto alle aree trattate con la crema della benzocaina di 6% da solo. I ricercatori hanno attribuito l’effetto anestetico diminuito ad una ripartizione della molecola della benzocaina da uno o entrambi i radicali liberi derivati dal perossido di benzoile o dal perossido di benzoile. Si raccomanda che l’area della pelle che deve essere anestetizzata localmente non abbia un precedente trattamento con perossido di benzoile o che la pelle sia accuratamente lavata prima dell’applicazione dell’anestetico.10

Perossido di benzoile; Clindamicina: l’uso concomitante di perossido di benzoile e anestetici topici può ridurre l’efficacia dell’anestetico. In uno studio clinico, un aumento stimato di 75% nel paziente-riferito, dolore indotto dalla puntura è stato notato nelle aree trattate con sia il perossido di benzoile di 5% che la crema della benzocaina di 6% rispetto alle aree trattate con la crema della benzocaina di 6% da solo. I ricercatori hanno attribuito l’effetto anestetico diminuito ad una ripartizione della molecola della benzocaina da uno o entrambi i radicali liberi derivati dal perossido di benzoile o dal perossido di benzoile. Si raccomanda che l’area della pelle che deve essere anestetizzata localmente non abbia un precedente trattamento con perossido di benzoile o che la pelle sia accuratamente lavata prima dell’applicazione dell’anestetico.10

Perossido di benzoile; Eritromicina: l’uso concomitante di perossido di benzoile e anestetici topici può ridurre l’efficacia dell’anestetico. In uno studio clinico, un aumento stimato di 75% nel paziente-riferito, dolore indotto dalla puntura è stato notato nelle aree trattate con sia il perossido di benzoile di 5% che la crema della benzocaina di 6% rispetto alle aree trattate con la crema della benzocaina di 6% da solo. I ricercatori hanno attribuito l’effetto anestetico diminuito ad una ripartizione della molecola della benzocaina da uno o entrambi i radicali liberi derivati dal perossido di benzoile o dal perossido di benzoile. Si raccomanda che l’area della pelle che deve essere anestetizzata localmente non abbia un precedente trattamento con perossido di benzoile o che la pelle sia accuratamente lavata prima dell’applicazione dell’anestetico.10

Perossido di benzoile; Idrocortisone: l’uso concomitante di perossido di benzoile e anestetici topici può ridurre l’efficacia dell’anestetico. In uno studio clinico, un aumento stimato di 75% nel paziente-riferito, dolore indotto dalla puntura è stato notato nelle aree trattate con sia il perossido di benzoile di 5% che la crema della benzocaina di 6% rispetto alle aree trattate con la crema della benzocaina di 6% da solo. I ricercatori hanno attribuito l’effetto anestetico diminuito ad una ripartizione della molecola della benzocaina da uno o entrambi i radicali liberi derivati dal perossido di benzoile o dal perossido di benzoile. Si raccomanda che l’area della pelle che deve essere anestetizzata localmente non abbia un precedente trattamento con perossido di benzoile o che la pelle sia accuratamente lavata prima dell’applicazione dell’anestetico.10

Perossido di benzoile; Zolfo: l’uso concomitante di perossido di benzoile e anestetici topici può ridurre l’efficacia dell’anestetico. In uno studio clinico, un aumento stimato di 75% nel paziente-riferito, dolore indotto dalla puntura è stato notato nelle aree trattate con sia il perossido di benzoile di 5% che la crema della benzocaina di 6% rispetto alle aree trattate con la crema della benzocaina di 6% da solo. I ricercatori hanno attribuito l’effetto anestetico diminuito ad una ripartizione della molecola della benzocaina da uno o entrambi i radicali liberi derivati dal perossido di benzoile o dal perossido di benzoile. Si raccomanda che l’area della pelle che deve essere anestetizzata localmente non abbia un precedente trattamento con perossido di benzoile o che la pelle sia accuratamente lavata prima dell’applicazione dell’anestetico.10

Cloroxilenolo; Idrocortisone; Pramoxina: Si consiglia cautela se si combinano anestetici locali. Gli effetti tossici degli anestetici locali sono additivi. Una delle principali cause di reazioni avverse sembra essere l’eccessiva concentrazione plasmatica, che può essere dovuta a somministrazione intravascolare accidentale, lenta degradazione metabolica o sovradosaggio. Oltre agli effetti tossici additivi, sono stati riportati casi rari e talvolta fatali di metaemoglobinemia con l’uso di prodotti contenenti benzocaina topica o oromucosa. I medici devono monitorare attentamente i pazienti per lo sviluppo di metaemoglobinemia quando viene utilizzata una combinazione di anestetico locale durante una procedura. Se un paziente diventa cianotico o se si sospettano concentrazioni elevate di metaemoglobina, istituire immediatamente un trattamento per contrastare la metaemoglobinemia (come la somministrazione di blu di metilene) poiché la somministrazione di ossigeno è inefficace in tutto il corpo fino a quando la condizione non viene invertita. I pazienti che ricevono altri farmaci che possono causare la formazione di metaemoglobina, come la prilocaina, sono a maggior rischio di sviluppare metaemoglobinemia.1235611

Dibucaina: si consiglia cautela se si combinano anestetici locali. Gli effetti tossici degli anestetici locali sono additivi. Una delle principali cause di reazioni avverse sembra essere l’eccessiva concentrazione plasmatica, che può essere dovuta a somministrazione intravascolare accidentale, lenta degradazione metabolica o sovradosaggio. Oltre agli effetti tossici additivi, sono stati riportati casi rari e talvolta fatali di metaemoglobinemia con l’uso di prodotti contenenti benzocaina topica o oromucosa. I medici devono monitorare attentamente i pazienti per lo sviluppo di metaemoglobinemia quando viene utilizzata una combinazione di anestetico locale durante una procedura. Se un paziente diventa cianotico o se si sospettano concentrazioni elevate di metaemoglobina, istituire immediatamente un trattamento per contrastare la metaemoglobinemia (come la somministrazione di blu di metilene) poiché la somministrazione di ossigeno è inefficace in tutto il corpo fino a quando la condizione non viene invertita. I pazienti che ricevono altri farmaci che possono causare la formazione di metaemoglobina, come la prilocaina, sono a maggior rischio di sviluppare metaemoglobinemia.1235611

Cloruro di etile: si consiglia cautela se si combinano anestetici locali. Gli effetti tossici degli anestetici locali sono additivi. Una delle principali cause di reazioni avverse sembra essere l’eccessiva concentrazione plasmatica, che può essere dovuta a somministrazione intravascolare accidentale, lenta degradazione metabolica o sovradosaggio. Oltre agli effetti tossici additivi, sono stati riportati casi rari e talvolta fatali di metaemoglobinemia con l’uso di prodotti contenenti benzocaina topica o oromucosa. I medici devono monitorare attentamente i pazienti per lo sviluppo di metaemoglobinemia quando viene utilizzata una combinazione di anestetico locale durante una procedura. Se un paziente diventa cianotico o se si sospettano concentrazioni elevate di metaemoglobina, istituire immediatamente un trattamento per contrastare la metaemoglobinemia (come la somministrazione di blu di metilene) poiché la somministrazione di ossigeno è inefficace in tutto il corpo fino a quando la condizione non viene invertita. I pazienti che ricevono altri farmaci che possono causare la formazione di metaemoglobina, come la prilocaina, sono a maggior rischio di sviluppare metaemoglobinemia.1235611

Idrocortisone; Pramoxina: si consiglia cautela se si combinano anestetici locali. Gli effetti tossici degli anestetici locali sono additivi. Una delle principali cause di reazioni avverse sembra essere l’eccessiva concentrazione plasmatica, che può essere dovuta a somministrazione intravascolare accidentale, lenta degradazione metabolica o sovradosaggio. Oltre agli effetti tossici additivi, sono stati riportati casi rari e talvolta fatali di metaemoglobinemia con l’uso di prodotti contenenti benzocaina topica o oromucosa. I medici devono monitorare attentamente i pazienti per lo sviluppo di metaemoglobinemia quando viene utilizzata una combinazione di anestetico locale durante una procedura. Se un paziente diventa cianotico o se si sospettano concentrazioni elevate di metaemoglobina, istituire immediatamente un trattamento per contrastare la metaemoglobinemia (come la somministrazione di blu di metilene) poiché la somministrazione di ossigeno è inefficace in tutto il corpo fino a quando la condizione non viene invertita. I pazienti che ricevono altri farmaci che possono causare la formazione di metaemoglobina, come la prilocaina, sono a maggior rischio di sviluppare metaemoglobinemia.1235611

Pramoxina: si consiglia cautela se si combinano anestetici locali. Gli effetti tossici degli anestetici locali sono additivi. Una delle principali cause di reazioni avverse sembra essere l’eccessiva concentrazione plasmatica, che può essere dovuta a somministrazione intravascolare accidentale, lenta degradazione metabolica o sovradosaggio. Oltre agli effetti tossici additivi, sono stati riportati casi rari e talvolta fatali di metaemoglobinemia con l’uso di prodotti contenenti benzocaina topica o oromucosa. I medici devono monitorare attentamente i pazienti per lo sviluppo di metaemoglobinemia quando viene utilizzata una combinazione di anestetico locale durante una procedura. Se un paziente diventa cianotico o se si sospettano concentrazioni elevate di metaemoglobina, istituire immediatamente un trattamento per contrastare la metaemoglobinemia (come la somministrazione di blu di metilene) poiché la somministrazione di ossigeno è inefficace in tutto il corpo fino a quando la condizione non viene invertita. I pazienti che ricevono altri farmaci che possono causare la formazione di metaemoglobina, come la prilocaina, sono a maggior rischio di sviluppare metaemoglobinemia.1235611

Le reazioni avverse sono minime con l’uso appropriato di benzocaina; lidocaina; prodotti di tetracaina (cioè, come dose singola applicata topicamente al tessuto mucoso da un professionista di sanità).123

Le reazioni avverse causate da anestetici locali sono più probabili nei pazienti dopo automedicazione prolungata (che è controindicata) e si presentano come una dermatite da contatto caratterizzata da eritema e prurito che può progredire verso la vescicolazione e lo stillicidio. Reazioni allergiche localizzate possono verificarsi dopo un uso prolungato o ripetuto di qualsiasi anestetico aminobenzoato. Il contatto prolungato o occluso dell’anestetico in qualsiasi sito non è raccomandato in quanto aumenta la possibilità di una grave reazione allergica, disidratazione dell’epitelio o un effetto escarotico. Se si verificano manifestazioni di una reazione allergica come eruzione cutanea (non specificata), orticaria o edema, il farmaco deve essere interrotto. Reazioni avverse imprevedibili come ipersensibilità o reazioni anafilattoidi sono estremamente rare.123

Sono state riportate concentrazioni eccessive di metaemoglobina in relazione a prodotti contenenti benzocaina. Se un paziente riceve benzocaina; lidocaina; la tetracaina diventa cianotica o se si sospettano concentrazioni elevate di metaemoglobina, istituire immediatamente un trattamento per contrastare la metaemoglobinemia (come la somministrazione di blu di metilene) poiché la somministrazione di ossigeno è inefficace in tutto il corpo fino a quando la condizione non viene invertita. L’insorgenza dei sintomi può verificarsi in pochi minuti a 1-2 ore dopo l’applicazione e può verificarsi con la prima o le successive applicazioni. Monitorare attentamente il paziente per i segni di metaemoglobinemia (aumento della frequenza respiratoria, mancanza di respiro, diminuzione dei livelli di saturazione di ossigeno nel sangue, pelle o labbra cianotiche) durante la procedura e per almeno 2 ore dopo l’applicazione. Di nota, la metaemoglobinemia rende i risultati di pulsossimetria a 2 lunghezze d’onda inaffidabili e dovrebbe essere usato un co-ossimetro. Inoltre, se viene utilizzata una formulazione spray, deve essere applicata giudiziosamente poiché diversi fattori influenzano la quantità di benzocaina contenuta in un singolo spray (comprese le differenze del produttore, le concentrazioni variabili, la durata dell’attuatore, il volume residuo del contenitore e l’orientamento dello spray). Lo sviluppo di metaemoglobinemia potrebbe non dipendere dalla dose in quanto i sintomi sono stati riportati dopo un singolo spray. I casi gravi di metaemoglobinemia possono causare la morte. Informare i pazienti e gli operatori sanitari dei segni e dei sintomi associati alla cianosi (quali: pallido, grigio, o pelle di colore blu; mal di testa; stordimento; dispnea; ansia; stanchezza; e tachicardia), e istruire che essi dovrebbero consultare immediatamente un medico se sospettano metaemoglobinemia. Nell’aprile 2011, la FDA ha allertato il pubblico e gli operatori sanitari del rischio di metaemoglobinemia associata all’uso di benzocaina o prodotti per via mucosa. Spray benzocaina utilizzati durante le procedure mediche per intorpidire le mucose della bocca e della gola sono stati associati con metaemoglobinemia. Un totale di 319 casi, tra cui 32 casi potenzialmente letali e 7 decessi, sono stati segnalati alla FDA.12345

Conservazione

Conservare questo farmaco nel suo contenitore originale a 68°F a 77°F (20°C a 25°C) e lontano da fonti di calore, umidità e luce. Tenere tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini. Buttare via qualsiasi medicinale inutilizzato dopo la data di utilizzo beyond. Non lavare i farmaci inutilizzati o versare giù un lavandino o di scarico.

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2. a. b. c. d. e. f. g. h. i. j. k. l. m. n. o. p. q. r. s. t. u. Exactacain Topical Anesthetic Spray (benzocaine; lidocaine; tetracaine) package insert. Cumberland, RI: Onset Therapeutics; 2008 Sep.
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