PARSIPPANY, N. J., marzo 01, 2016 (GLOBE NEWSWIRE) Pac Pacira Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PCRX) ha annunciato oggi i risultati di nuovi dati che mostrano che l’infiltrazione di EXPAREL® (sospensione iniettabile liposoma bupivacaina) rispetto a un regime analgesico standard in pazienti sottoposti a artroplastica totale del ginocchio (TKA) ha ridotto significativamente la durata della degenza ospedaliera e aumentato la probabilità che un paziente venga dimesso a casa piuttosto che in una struttura di assistenza quando rilasciato dall’ospedale. Il poster, che è scritto da ricercatori del Philadelphia College of Osteopathic Medicine (PA), Sinai Hospital di Baltimora (MD) e Plano Orthopaedics Sports Medicine and Spine Center (TX), viene presentato all’American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) 2016 Annual Meeting a Orlando March 1st – 5th.
“I risultati di questa analisi sono incoraggianti perché suggeriscono che l’uso di EXPAREL non solo ci consente di far uscire i nostri pazienti dall’ospedale prima, ma aumenta anche la probabilità che possiamo mandarli direttamente a casa”, ha detto Michael Mont, MD, direttore del Centro per la conservazione congiunta e la sostituzione al Sinai Hospital e un autore sul manifesto. “La capacità di recuperare a casa, piuttosto che in una struttura di cura a breve termine o in un centro di riabilitazione, non solo si presta a un’economia ospedaliera favorevole, ma anche-cosa importante—verso un’esperienza di recupero del paziente più confortevole.”
In questa analisi retrospettiva, supportata da Pacira, i ricercatori hanno esaminato i dati del database di dimissione ospedaliera Premier al fine di identificare i pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a una procedura TKA ospedaliera tra luglio 1, 2013 e giugno 30, 2014. L’analisi ha confrontato 94.828 pazienti che avevano ricevuto un regime analgesico standard (80.160) o EXPAREL (14.668).
I risultati chiave per i pazienti trattati con EXPAREL rispetto alle modalità analgesiche standard includevano:
- Quasi una riduzione di mezza giornata della durata della degenza ospedaliera (2.58 vs 2.98 giorni, rispettivamente; p<0.001)
- Più pazienti dimessi direttamente a casa piuttosto che in una struttura di assistenza provvisoria (73,2% vs 66,6%, rispettivamente)
- Una maggiore probabilità di essere dimessi a casa, secondo un’analisi di regressione logistica (OR=1,49 per i pazienti del gruppo EXPAREL; p<0.001)
“L’ambiente sanitario dinamico di oggi di assistenza responsabile, pagamenti in bundle e rimborso guidato dalla soddisfazione del paziente sono la prova del ruolo critico delle opzioni non oppioidi come EXPAREL per la gestione del dolore post-operatorio”, ha affermato David Stack, amministratore delegato e presidente di Pacira. “Questa analisi fornisce ulteriori prove del fatto che l’uso di EXPAREL può avere un impatto positivo sostanziale sui risultati dei pazienti offrendo al contempo un forte valore alla comunità chirurgica, agli amministratori ospedalieri e all’economia sanitaria.”
EXPAREL è attualmente indicato per infiltrazione monodose nel sito chirurgico per produrre analgesia post-chirurgica. Il prodotto combina bupivacaine con DepoFoam®, una tecnologia provata di consegna del prodotto che consegna il farmaco sopra un periodo di tempo desiderato. EXPAREL rappresenta il primo e unico anestetico locale multivesicular del liposoma che può essere utilizzato nella regolazione peri – o postsurgical. Utilizzando la piattaforma di DepoFoam, una singola dose di EXPAREL consegna la bupivacaina col passare del tempo, fornente le riduzioni significative nel punteggio cumulativo di dolore con una diminuzione nel consumo dell’oppioide; il beneficio clinico della riduzione degli oppioidi non è stato dimostrato. Ulteriori informazioni sono disponibili all’indirizzo www.EXPAREL.com.
Informazioni importanti sulla sicurezza
EXPAREL è controindicato nell’anestesia ostetrica del blocco paracervicale. L’uso di EXPAREL non è stato studiato in pazienti di età inferiore ai 18 anni. Gli anestetici locali non basati a bupivacaine, compreso lidocaina, possono causare un rilascio immediato di bupivacaine da EXPAREL se amministrati insieme localmente. La somministrazione di EXPAREL può seguire la somministrazione di lidocaina dopo un ritardo di 20 minuti o più. Altre formulazioni di bupivacaina non devono essere somministrate entro 96 ore dalla somministrazione di EXPAREL. Il monitoraggio dello stato cardiovascolare e neurologico, nonché dei segni vitali deve essere eseguito durante e dopo l’iniezione di EXPAREL come con altri prodotti anestetici locali. Poiché gli anestetici locali di tipo ammidico, come la bupivacaina, sono metabolizzati dal fegato, EXPAREL deve essere usato con cautela nei pazienti con malattia epatica. I pazienti con grave malattia epatica, a causa della loro incapacità di metabolizzare normalmente gli anestetici locali, sono a maggior rischio di sviluppare concentrazioni plasmatiche tossiche. Negli studi clinici, le reazioni avverse più comuni (incidenza maggiore o uguale al 10%) dopo la somministrazione di EXPAREL sono state nausea, costipazione e vomito.
Si prega di consultare le informazioni complete sulla prescrizione per maggiori dettagli disponibili all’indirizzo: http://www.exparel.com/hcp/pdf/EXPAREL_Prescribing_Information.pdf
Informazioni su Pacira
Pacira Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PCRX) è una società farmaceutica specializzata focalizzata sullo sviluppo clinico e commerciale di nuovi prodotti che soddisfano le esigenze dei professionisti della cura acuta e dei loro pazienti. Il prodotto di punta dell’azienda, EXPAREL® (bupivacaine liposome injectable suspension), un analgesico locale non oppioide per il controllo del dolore post-chirurgico, è stato lanciato commercialmente negli Stati Uniti nell’aprile 2012. EXPAREL e altri due prodotti hanno utilizzato con successo DepoFoam®, una tecnologia di consegna del prodotto unica e proprietaria che incapsula i farmaci senza alterare la loro struttura molecolare e li rilascia per un periodo di tempo desiderato. Ulteriori informazioni su Pacira sono disponibili all’indirizzo www.pacira.com.
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