INDICAZIONE
AUBAGIO® (teriflunomide) è un medicinale di prescrizione usato per trattare forme recidivanti di sclerosi multipla (SM), per includere sindrome clinicamente isolata, malattia recidivante-remittente e malattia progressiva secondaria attiva, negli adulti.
INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA
NON PRENDA AUBAGIO SE:
- Ha gravi problemi al fegato. AUBAGIO può causare gravi problemi al fegato, tra cui insufficienza epatica che può essere pericolosa per la vita e può richiedere un trapianto di fegato. Il rischio può essere maggiore se ha già problemi al fegato o se assume altri medicinali che agiscono sul fegato. Il medico deve eseguire esami del sangue per controllare il fegato entro 6 mesi prima di iniziare AUBAGIO e mensilmente per 6 mesi dopo l’inizio di AUBAGIO. Informi immediatamente il medico se sviluppa uno qualsiasi di questi sintomi di problemi al fegato: nausea, vomito, mal di stomaco, perdita di appetito, stanchezza, ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi o urine scure.
- Sono in stato di gravidanza. AUBAGIO può danneggiare il feto. Si dovrebbe avere un test di gravidanza prima di iniziare AUBAGIO. Dopo aver interrotto AUBAGIO, continui ad usare un efficace controllo delle nascite fino a quando non si sia assicurato che i livelli ematici di AUBAGIO si siano abbassati. In caso di gravidanza durante l’assunzione di AUBAGIO o entro 2 anni dall’interruzione, informi immediatamente il medico e si iscriva al registro di gravidanza di AUBAGIO al numero 1-800-745-4447, opzione 2.
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Sono potenzialmente fertili e non utilizzano un efficace controllo delle nascite.
Non è noto se AUBAGIO passi nel latte materno. Il tuo medico può aiutarti a decidere se prendere AUBAGIO o allattare al seno — non dovresti fare entrambe le cose allo stesso tempo.
Se è un uomo la cui partner prevede di iniziare una gravidanza, deve interrompere l’assunzione di AUBAGIO e parlare con il medico di ridurre i livelli di AUBAGIO nel sangue. Se la tua partner non ha intenzione di rimanere incinta, usa un efficace controllo delle nascite durante l’assunzione di AUBAGIO.
- Hanno avuto una reazione allergica ad AUBAGIO o ad un medicinale chiamato leflunomide.
- Prenda un medicinale chiamato leflunomide per l’artrite reumatoide.
AUBAGIO può rimanere nel sangue fino a 2 anni dopo aver interrotto l’assunzione. Il medico può prescrivere un medicinale in grado di rimuovere AUBAGIO dal sangue rapidamente.
Prima di prendere AUBAGIO, parli con il medico se ha: problemi al fegato o ai reni; febbre o infezione, o se non è in grado di combattere le infezioni; intorpidimento o formicolio alle mani o ai piedi diverso dai sintomi della SM; diabete; gravi problemi della pelle durante l’assunzione di altri medicinali; problemi respiratori o pressione alta. Il medico controllerà il numero delle cellule del sangue e il test della TUBERCOLOSI prima di iniziare AUBAGIO. Parli con il medico se sta assumendo o sta pianificando di assumere altri medicinali (in particolare medicinali per il trattamento del cancro o per il controllo del sistema immunitario), medicinali da banco, vitamine o integratori a base di erbe.
AUBAGIO può causare gravi effetti indesiderati. Informi il medico se ha una delle seguenti condizioni:
- diminuzione della conta dei globuli bianchi-questo può causare più infezioni. I sintomi includono febbre, stanchezza, dolori muscolari, brividi, nausea o vomito. I pazienti con un basso numero di globuli bianchi non devono ricevere alcune vaccinazioni durante il trattamento con AUBAGIO e 6 mesi dopo
- reazioni allergiche come difficoltà respiratorie, prurito o gonfiore su qualsiasi parte del corpo comprese labbra, occhi, gola o lingua
- reazioni cutanee gravi che possono portare al decesso. Interrompa l’assunzione di AUBAGIO se ha eruzione cutanea o arrossamento e desquamazione, piaghe o vesciche alla bocca
- altre reazioni allergiche che possono interessare diverse parti del corpo con o senza eruzione cutanea; altri sintomi includono febbre, dolori muscolari, gonfiore delle ghiandole linfatiche, gonfiore del viso, inusuale formazione di lividi o sanguinamento, debolezza o stanchezza, ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi
- intorpidimento o formicolio alle mani o ai piedi, che è diverso da MS sintomi
- alta pressione sanguigna
- problemi di respirazione (o peggioramento)- queste possono essere gravi e portare alla morte
Gli effetti collaterali più comuni durante l’assunzione di AUBAGIO sono: mal di testa, diarrea, nausea, diradamento dei capelli o perdita; e anormale del fegato risultati del test. Questi non sono tutti gli effetti collaterali di AUBAGIO. Informi il medico di qualsiasi effetto collaterale che ti infastidisce.
Consultare il proprio medico se avete domande circa la vostra salute o qualsiasi farmaci si può prendere, tra cui AUBAGIO.
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