Informazioni generali sull’amministrazione
Per informazioni sulla conservazione, consultare le informazioni specifiche sul prodotto all’interno della sezione Come fornito.
Somministrazione specifica per via
Somministrazione orale
Formulazioni solide orali
-Somministrare compresse o capsule di gel morbido con un bicchiere pieno d’acqua.
– Evitare di masticare o schiacciare formulazioni solide orali se possibile; il gusto è inaccettabile per la maggior parte dei pazienti.
Formulazioni liquide orali
-Soluzione orale: Misurare la dose da somministrare utilizzando un dispositivo di misurazione calibrato per garantire un dosaggio accurato. La soluzione deve essere miscelata con 6-8 once di latte, succo di frutta o latte artificiale per mascherare il gusto amaro e prevenire l’irritazione della gola.
Somministrazione rettale
Clistere
– Istruire il paziente a distendersi sul lato sinistro con il ginocchio piegato e le braccia appoggiate comodamente. In alternativa, il paziente può inginocchiarsi, quindi abbassare la testa e il torace in avanti fino a quando il lato sinistro del viso è appoggiato su una superficie con le braccia piegate comodamente.
-Aprire il tubo ruotando e rimuovendo la punta. Inumidire l’albero del tubo con acqua o alcune gocce del farmaco. Si consiglia di applicare il lubrificante all’area anale prima di inserire il clistere.
-Con una pressione costante, inserire con cura e delicatezza l’albero del tubo nel retto. Spremere il tubo per svuotare il contenuto e mantenere il tubo spremuto fino a quando completamente rimosso dal retto. Scartare il tubo vuoto.
Gli ammorbidenti delle feci come docusate raramente causano effetti avversi. Occasionalmente, possono verificarsi lievi crampi gastrointestinali. Irritazione della gola è stata riportata dopo somministrazione orale di preparati liquidi docusati, in particolare se i preparati non sono adeguatamente diluiti con liquidi prima della somministrazione. Dosi orali eccessive possono produrre feci molli e raramente diarrea. Rash (non specificato) è stato raramente riportato con tutte le forme di dosaggio. Irritazione rettale può verificarsi con preparazioni rettali; se appare irritazione o eruzione cutanea intorno all’ano, interrompere l’uso.
Prima dell’auto-trattamento con un lassativo docusato, i pazienti devono essere avvisati di consultare il proprio medico se notano un improvviso cambiamento nelle abitudini intestinali che persiste per due settimane. I pazienti non devono usare questo prodotto per un periodo > = 1 settimana senza la consultazione del fornitore di assistenza sanitaria. I pazienti non devono usare questo prodotto se avvertono dolore addominale, nausea e/o vomito. Inoltre, se il prodotto non riesce a produrre un movimento intestinale dopo l’uso o se si verifica sanguinamento gastrointestinale rettale, i pazienti devono essere istruiti a interrompere l’uso di lassativo e consultare il proprio medico in quanto ciò potrebbe indicare una condizione grave. Se un paziente utilizza una formulazione rettale, il paziente deve essere incoraggiato a seguire tecniche di somministrazione adeguate; forzare il clistere può causare lesioni e danni al retto. Per i pazienti con compromissione della funzione rettale, inclusa la perdita di sensibilità, sono giustificati esami rettali occasionali.
Descrizione: I sali di docusato sono ammorbidenti delle feci usati per trattare o prevenire la stitichezza o per prevenire l’impatto fecale. Il docusato originariamente era commercializzato come diottile (sale) sulfosuccinato, ma in seguito il nome generico è stato abbreviato nella versione corrente. Le forme saline del docusato (ad esempio, sodio docusato, potassio docusato o calcio docusato) sono considerate clinicamente intercambiabili in termini di effetto terapeutico; ciascuna fornisce quantità minime dei cationi associati. Si raccomanda uno sgabello più morbido per aiutare nel passaggio delle feci nei pazienti pediatrici con costipazione idiopatica. La soluzione di sodio docusato è stata efficacemente utilizzata in questa popolazione; il gusto amaro della soluzione, tuttavia, limita la sua accettazione. Alternative insipide, come il polietilenglicole (ad esempio, Miralax) possono essere preferite. È interessante notare che la soluzione di sodio docusato è stata somministrata off-label come ceruminolitico per facilitare la rimozione del cerume dopo l’impaction del cerume; tuttavia, il farmaco non può offrire alcun chiaro beneficio rispetto ad altre terapie ampiamente utilizzate, compresa l’irrigazione salina del condotto uditivo esterno, e quindi non viene solitamente utilizzato in questo modo. Docusate è disponibile per l’uso senza prescrizione medica (OTC) negli Stati Uniti e viene utilizzato clinicamente in pazienti pediatrici giovani come i neonati per la stitichezza.
Per la prevenzione e il trattamento della stitichezza:
Dosaggio orale (soluzione orale contenente 10 mg/mL di docusato sodico):
Neonati e neonati di età inferiore ai 6 mesi: le raccomandazioni specifiche per il dosaggio non sono fornite dal produttore; utilizzare solo sotto controllo medico.
Neonati di età pari o superiore a 6 mesi* e bambini di età inferiore a 2 anni*: 12.5 mg PO 3 volte al giorno, raccomandato per linee guida di trattamento per la stitichezza infantile idiopatica. Nella pratica clinica, 10 a 40 mg/die PO somministrato in dosi singole o divise è stato utilizzato in modo efficace. Utilizzare solo sotto controllo medico.
Bambini da 2 a 11 anni: da 25 a 100 mg/die di PO somministrati in dosi singole o divise. Secondo le linee guida di trattamento per la stitichezza infantile idiopatica, sono stati raccomandati da 12,5 a 25 mg di PO 3 volte al giorno.
Bambini di età pari o superiore a 12 anni e adolescenti: da 50 a 200 mg/die di PO somministrati in dosi singole o divise. Fino a 500 mg / die PO in dosi divise raccomandate per linee guida di trattamento per la stitichezza infantile idiopatica.
Dosaggio orale (sciroppo orale contenente 60 mg/15 mL di docusato sodico):
Neonati, neonati e bambini di età inferiore ai 2 anni: le raccomandazioni di dosaggio specifiche non sono fornite dal produttore; utilizzare solo sotto controllo medico.
Bambini da 2 a 11 anni: 60 a 150 mg/die (da 15 a 37,5 ml/die) PO somministrato in dosi singole o divise.
Bambini di età pari o superiore a 12 anni e adolescenti: da 60 a 360 mg/die (da 15 a 90 ml/die) di PO somministrati in dosi singole o divise.
Dosaggio orale (capsule orali piene di liquido, soft-gel o compresse contenenti docusato sodico):
Neonati, neonati e bambini di età inferiore ai 2 anni: le raccomandazioni di dosaggio specifiche non sono fornite dal produttore; utilizzare solo sotto controllo medico.
Bambini da 2 a 11 anni: da 50 a 150 mg/die di PO somministrati in dosi singole o divise.
Bambini di età pari o superiore a 12 anni e adolescenti: da 50 a 300 mg/die di PO somministrati in dosi singole o divise.
Dosaggio orale (capsule contenenti calcio docusato):
Neonati e bambini di età inferiore ai 12 anni: Forma di dosaggio non di solito per la somministrazione a pazienti pediatrici di età inferiore ai 12 anni.
Bambini dai 12 anni in su e adolescenti: 240 mg/die PO.
Dosaggio rettale (clistere da 100 mg; ad esempio, Docusol Kids):
Bambini da 2 a 11 anni: 1 clistere (100 mg) per retto al giorno secondo necessità. Un movimento intestinale viene generalmente prodotto entro 2-15 minuti dalla somministrazione. Non utilizzare il prodotto per più di 1 settimana a meno che sotto la supervisione di un medico.
Dosaggio rettale (283 mg clistere; ad esempio, Enemeez):
Bambini da 2 a 11 anni: 1 clistere (283 mg) per retto al giorno, se necessario; utilizzare solo dopo aver consultato un medico. Un movimento intestinale viene generalmente prodotto entro 2-15 minuti dalla somministrazione. Non utilizzare il prodotto per più di 1 settimana a meno che sotto la supervisione di un medico.
Bambini e adolescenti dai 12 anni in su: da 1 a 3 clisteri rettali al giorno secondo necessità. Un movimento intestinale viene generalmente prodotto entro 2-15 minuti dalla somministrazione. Non utilizzare il prodotto per più di 1 settimana a meno che sotto la supervisione di un medico.
Dosaggio rettale (clistere da 283 mg; ad es. Docusolo):
Bambini e adolescenti dai 12 anni in su: da 1 a 3 clisteri rettali al giorno, se necessario. Un movimento intestinale viene generalmente prodotto entro 2-15 minuti dalla somministrazione. Non utilizzare il prodotto per più di 1 settimana a meno che sotto la supervisione di un medico.
Dosaggio orale (soluzione orale contenente 50 mg/15 mL di docusato sodico):
Neonati, lattanti e bambini di età inferiore ai 2 anni: le raccomandazioni di dosaggio specifiche non sono fornite dal produttore; utilizzare solo sotto controllo medico.
Bambini da 2 a 11 anni: da 50 a 150 mg/die (da 15 a 45 ml/die) PO somministrati in dosi singole o divise.
Limiti massimi di dosaggio:
– Neonati
La sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite.
– Infanti
> = 6 mesi: fino a 40 mg/die PO di docusato sodico è stato usato clinicamente off-label sotto controllo medico.
– Bambini
2-11 anni: 150 mg/die PO per docusato sodico; 283 mg/die (un clistere da 283 mg) PR per docusato sodico.
> = 12 anni: 240 mg/die PO per docusato di calcio; fino a 500 mg/die PO per docusato di sodio per linee guida; 849 mg/die (tre clisteri da 283 mg) PR per docusato di sodio.
– Adolescenti
240 mg/die PO per docusato di calcio; fino a 500 mg / die PO per docusato sodico è stato utilizzato secondo le linee guida; 849 mg/die (tre clisteri da 283 mg) PR per docusato sodico.
Pazienti con insufficienza epatica Dosaggio
Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio.
Pazienti con insufficienza renale Dosaggio
Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio.
* indicazione non approvata dalla FDA
Contenuto della monografia in fase di sviluppo
Meccanismo d’azione: Il docusato è un tensioattivo anionico (cioè un agente tensioattivo). Abbassa la tensione superficiale all’interfaccia olio-acqua delle feci, permettendo all’acqua e ai lipidi di penetrare nelle feci. Questo aiuta a idratare e ammorbidire il materiale fecale, facilitando la defecazione naturale. Alle dosi raccomandate usuali, docusate esibisce poco le azioni stimolatorie intrinseche e così non può essere considerato un lassativo. Il docusato ha un inizio d’azione ritardato, con l’ammorbidimento delle feci che diventa evidente dopo 1-3 giorni di terapia.
Farmacocinetica: il calcio docusato viene somministrato per via orale; il sodio docusato viene somministrato per via orale e rettale. Poiché i sali di docusato sono assorbiti minimamente ed esercitano i loro effetti localmente, i parametri farmacocinetici standard non si applicano. Un certo assorbimento sistemico si verifica nel digiuno e nel duodeno, ma la portata di questo è sconosciuta e improbabile che sia significativa; qualsiasi farmaco assorbito sistemicamente viene successivamente escreto nella bile. L’ammorbidimento fecale inizia 1-3 giorni dopo l’inizio della somministrazione orale di docusato.
Isoenzimi del citocromo P450 interessati: nessuno